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L'effetto della terapia del colore su depressione, stress, ansia e qualità della vita nei pazienti con emodialisi: uno studio controllato randomizzato (Color Therapy)

11 marzo 2025 aggiornato da: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto della terapia del colore su depressione, stress, ansia e qualità della vita nei pazienti con emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti in trattamento con emodialisi richiedono emodialisi, che richiede l'ospedale tre volte a settimana per quattro ore per sessione di dialisi. Pertanto, pratiche come la terapia del colore possono essere utili nella gestione dei sintomi psicologici in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Tacchino, 23119
        • Fırat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in trattamento per emodialisi per almeno 6 mesi,
  • Nessun sonnifero o farmaci sedativi,
  • Nessun deterioramento fisico o cognitivo che impedisce loro di comprendere l'educazione e nessuna diagnosi di una malattia psichiatrica,
  • Il paziente o qualcuno che vive nella stessa famiglia con il paziente è alfabetizzato,
  • I pazienti non hanno problemi di visione,
  • I pazienti devono avere 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Essere in trattamento per emodialisi per meno di 6 mesi,
  • Prendendo sonniferi o farmaci sedativi,
  • Essere diagnosticata con una malattia fisica o una compromissione cognitiva o una malattia psichiatrica che impedisce la comprensione dell'educazione fornita,
  • Analfabetismo del paziente e dei parenti,
  • I pazienti hanno problemi di visione,
  • Rifiutare di partecipare alla ricerca,
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia a colori
Gruppo che fa la terapia del colore
Altro: Terapia del colore
Nel gruppo sperimentale, la terapia del colore è stata applicata 3 giorni alla settimana per le prime due settimane, mentre non è stato eseguito alcun intervento nella terza e quarta settimana. Nella quinta e settima settimana, la terapia del colore è stata applicata per 15 minuti ogni giorno, mentre non è stato eseguito alcun intervento nella sesta settimana.
Nessun intervento: Nessun gruppo di terapia a colori
Gruppo non facendo la terapia del colore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala DAS di 21 domande utilizzata nello studio è stata presa da Henry e Crawford. Questa scala (DAS-21) ha 7 domande ciascuna per misurare le dimensioni della depressione, dello stress e dell'ansia. La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti, codificata come 0 "non applicabile a me", 1 "in qualche modo applicabile a me", 2 "generalmente applicabili a me" e 3 "completamente applicabili a me".
8 settimane
SCHEDA DI QUALITÀ DELLA VITA FORM-12 (SF-12) breve
Lasso di tempo: 8 settimane
Ware et al. Ho deciso di sviluppare una forma più pratica dell'SF-36 che potrebbe essere somministrata in un tempo più breve e ha sviluppato l'SF-12, che contiene le stesse sotto-dimensioni dell'SF-36 riducendo il numero di domande. Oltre al fatto che l'SF-12 è stato creato in modo tale che gli stessi punteggi di riepilogo dei componenti possano essere ottenuti come SF-36, il fatto che contenga meno articoli e quindi abbia un tempo di somministrazione più breve offre un grande vantaggio. Sebbene sia stato dimostrato che la scala SF-36 ha una validità e l'affidabilità sufficienti negli studi condotti sia nei gruppi di campioni di pazienti che normali nel nostro paese, è stato tentato lo studio di validità e affidabilità della forma turca dell'SF-12, che è stata sviluppata come alternativa più breve all'SF-36. Simile a SF-36, SF-12 è costituito da 8 sotto-dimensioni e 12 articoli tra cui il funzionamento fisico (2 articoli), il ruolo fisico (2 articoli), il dolore corporeo (1 articolo), la salute generale (1 articolo), l'energia (1 articolo)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
  • Direttore dello studio: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
  • Direttore dello studio: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Direttore dello studio: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
  • Scientific Research Projects (Altro identificatore: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver pubblicato l'articolo

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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