Влияние цветной терапии на депрессию, стресс, беспокойство и качество жизни у пациентов с гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование (Color Therapy)
11 марта 2025 г. обновлено: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Это исследование было проведено для изучения влияния цветной терапии на депрессию, стресс, беспокойство и качество жизни у пациентов с гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многим пациентам лечения гемодиализа требуется гемодиализ, который требует госпитализации три раза в неделю в течение четырех часов каждый сеанс диализа.
Следовательно, такие практики, как цветовая терапия, могут быть полезны при лечении психологических симптомов у этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Турция, 23119
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть на лечении гемодиализа не менее 6 месяцев,
- Нет снотворных или седативных лекарств,
- Никаких физических или когнитивных нарушений, которые не позволяют им понять образование и диагноз психиатрического заболевания,
- Пациент или кто -то, живущий в одном домохозяйстве с пациентом, грамотный,
- У пациентов нет проблем с зрения,
- Пациенты должны быть 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Лечение гемодиализа менее 6 месяцев,
- Принимая снотворные таблетки или седативные лекарства,
- Быть диагнозом физического заболевания или когнитивных нарушений или психиатрических заболеваний, которое предотвращает понимание предоставленного образования,
- Неграмотность пациента и родственников,
- У пациентов проблемы с зрением,
- Отказываясь участвовать в исследовании,
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цветная терапия группа
Группа, занимающаяся цветовой терапией
|
В экспериментальной группе цветовая терапия применялась 3 дня в неделю в течение первых двух недель, в то время как вмешательство не проводилось в третьем и четвертом неделе.
В пятой и седьмой недели цветовая терапия применялась в течение 15 минут каждый день, в то время как вмешательство не проводилось на шестой неделе.
|
|
Без вмешательства: Нет группы цветной терапии
Группа, не проводящая цветовая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса-21 депрессии.
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Dass 21-й вопросы, используемая в исследовании, была взята Генри и Кроуфордом.
Эта шкала (DASS-21) имеет 7 вопросов, каждый для измерения измерений депрессии, стресса и беспокойства.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, кодируемая как 0 «не применимо ко мне», 1 «несколько применимо ко мне», 2 «Обычно применимо ко мне» и 3 «полностью применимо ко мне».
|
8 недель
|
|
Шкала качества жизни короткой формы-12 (SF-12)
Временное ограничение: 8 недель
|
Ware et al. Решил разработать более практичную форму SF-36, которую можно вводить в более короткое время и разработать SF-12, который содержит те же субдименсии, что и SF-36, путем уменьшения количества вопросов.
В дополнение к тому факту, что SF-12 был создан таким образом, что те же суммарные оценки компонентов могут быть получены как SF-36, тот факт, что он содержит меньше элементов и, следовательно, имеет более короткое время администрирования, дает большое преимущество.
Хотя было продемонстрировано, что шкала SF-36 обладает достаточной достоверностью и надежностью в исследованиях, проведенных как в группах пациентов, так и в нормальной выборке в нашей стране, было предпринято попытка SF-36 достоверности и надежности турецкой формы SF-12, которая была разработана в качестве более короткой альтернативы SF-36.
Подобно SF-36, SF-12 состоит из 8 подразделений и 12 пунктов, включая физическое функционирование (2 пункта), физическую роль (2 пункта), боль в теле (1 пункт), общее здоровье (1 элемент), энергию (1 элемент), социальная функция
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Директор по исследованиям: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Директор по исследованиям: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Директор по исследованиям: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Другой идентификатор: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После публикации статьи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .