- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06879808
Effekten af farvetapi på depression, stress, angst og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse (Color Therapy)
11. marts 2025 opdateret af: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af farvetapi på depression, stress, angst og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter på hæmodialysebehandling kræver hæmodialyse, hvilket kræver indlæggelse tre gange om ugen i fire timer hver dialysesession.
Derfor kan praksis som farvetapi være nyttig til håndtering af psykologiske symptomer hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkun, 23119
- Fırat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være på hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder,
- Ingen sovepiller eller beroligende medicin,
- Ingen fysisk eller kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at forstå uddannelsen og ingen diagnose af en psykiatrisk sygdom,
- Patienten eller nogen, der bor i den samme husstand med patienten, er læse,
- Patienter har ingen synsproblemer,
- Patienter skal være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- At være på hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder,
- At tage sovepiller eller beroligende medicin,
- At blive diagnosticeret med en fysisk sygdom eller kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer forståelse af den leverede uddannelse,
- Analfabetisme af patienten og pårørende,
- Patienter har synsproblemer,
- Nægter at deltage i forskningen,
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farvetapi -gruppe
Gruppe, der laver farvetapi
|
I den eksperimentelle gruppe blev farveterapi anvendt 3 dage om ugen i de første to uger, mens der ikke blev udført nogen intervention i den tredje og fjerde uger.
I den femte og syvende uge blev farveterapi anvendt i 15 minutter hver dag, mens der ikke blev udført nogen intervention i den sjette uge.
|
|
Ingen indgriben: Ingen farveterapi -gruppe
Gruppe laver ikke farvetapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress-21 skala (DASS-21)
Tidsramme: 8 uge
|
Den 21-spørgsmål Dass-skala anvendt i undersøgelsen blev taget af Henry og Crawford.
Denne skala (DASS-21) har 7 spørgsmål hver til at måle dimensionerne af depression, stress og angst.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, kodet som 0 "ikke relevant for mig", 1 "noget anvendelig for mig", 2 "generelt anvendelig for mig" og 3 "helt anvendelig for mig".
|
8 uge
|
|
Kort form-12 (SF-12) livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uge
|
Ware et al. besluttede at udvikle en mere praktisk form af SF-36, der kunne administreres på kortere tid og udviklede SF-12, der indeholder de samme underdimensioner som SF-36 ved at reducere antallet af spørgsmål.
Ud over det faktum, at SF-12 blev oprettet på en sådan måde, at den samme komponentoversigts score kan opnås som SF-36, det faktum, at den indeholder færre poster og derfor har en kortere administrationstid, giver en stor fordel.
Selvom det er påvist, at SF-36-skalaen har tilstrækkelig gyldighed og pålidelighed i undersøgelser udført i både patient- og normale prøvegrupper i vores land, blev gyldigheden og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske form af SF-12, der blev udviklet som et kortere alternativ til SF-36, forsøgt.
I lighed med SF-36 består SF-12 af 8 underdimensioner og 12 genstande inklusive fysisk funktion (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), kropssmerter (1 vare), generel sundhed (1 vare), energi (1 vare), social funktion
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Studieleder: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Studieleder: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Studieleder: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Anden identifikator: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter artiklen er offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farvetapi
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater til arvelig test af bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtForhøjet blodtryk | NyresvigtItalien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAfsluttetAbdominal aortaaneurismeItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Valduce HospitalUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetFabrys sygdomGrækenland
-
BenQ Materials CorporationAfsluttet