Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv barevné terapie na depresi, stres, úzkost a kvalitu života u hemodialyzačních pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie (Color Therapy)

11. března 2025 aktualizováno: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku barevné terapie na depresi, stres, úzkost a kvalitu života u pacientů s hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů při léčbě hemodialýzy vyžaduje hemodialýzu, která vyžaduje hospitalizaci třikrát týdně po dobu čtyř hodin při každé dialýze. Proto mohou být praktiky, jako je barevná terapie, užitečné při léčbě psychologických symptomů u těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Krocan, 23119
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být na léčbě hemodialýzy po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Žádné pilulky nebo sedativní léky
  • Žádné fyzické nebo kognitivní poškození, které jim brání v porozumění vzdělávání a žádné diagnózy psychiatrické nemoci,
  • Pacient nebo někdo žijící ve stejné domácnosti s pacientem je gramotný,
  • Pacienti nemají problémy se zrakem,
  • Pacienti musí být ve věku 18 let nebo starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být na léčbě hemodialýzy po dobu kratší než 6 měsíců,
  • Užívání pilulek nebo sedativní léky,
  • Diagnostikována s fyzickou nemocí nebo kognitivním poškozením nebo psychiatrickou nemocí, která brání pochopení poskytovaného vzdělání,
  • Negramotnost pacienta a příbuzných,
  • Pacienti mají problémy se zrakem,
  • Odmítnutí účasti na výzkumu,
  • Mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina barevné terapie
Skupina dělá barevnou terapii
Jiný: Barevná terapie
V experimentální skupině byla barevná terapie použita 3 dny v týdnu po dobu prvních dvou týdnů, zatímco ve třetí a čtvrtéch týdnech nebyl proveden žádný zásah. V pátém a sedmém týdnu byla barevná terapie aplikována po dobu 15 minut každý den, zatímco v šestém týdnu nebyl proveden žádný zásah.
Žádný zásah: Žádná skupina barevné terapie
Skupina nedělá barevnou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko deprese úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko Dass 21 otázek použité ve studii převzalo Henry a Crawford. Tato stupnice (DASS-21) má 7 otázek, které měří rozměry deprese, stresu a úzkosti. Měřítko je 4-bodová stupnice typu Likertova, kódovaná jako 0 „nevztahuje se na mě“, 1 „poněkud použitelné pro mě“, 2 „obecně pro mě“ a 3 „zcela použitelné pro mě“.
8 týdnů
Krátká měřítko kvality života z krátkého formuláře 12 (SF-12)
Časové okno: 8 týdnů
Ware et al. Rozhodl se vyvinout praktičtější formu SF-36, která by mohla být podávána v kratší době a vyvinout SF-12, který obsahuje stejné dílčí dimenze jako SF-36 snížením počtu otázek. Kromě skutečnosti, že SF-12 byl vytvořen takovým způsobem, že stejná souhrnná skóre komponent lze získat jako SF-36, skutečnost, že obsahuje méně položek, a proto má kratší dobu správy poskytuje velkou výhodu. Ačkoli bylo prokázáno, že stupnice SF-36 má dostatečnou platnost a spolehlivost ve studiích prováděných ve skupinách pacienta i normálních vzorků v naší zemi, byla se pokusila o studii platnosti a spolehlivosti turecké formy SF-12, která byla vyvinuta jako kratší alternativa k SF-36,. Podobně jako SF-36, SF-12 se skládá z 8 dílčích dimenzí a 12 položek včetně fyzického fungování (2 položky), fyzické role (2 položky), bolesti těla (1 položka), obecné zdraví (1 položka), energie (1 položka), sociální funkce, sociální funkce
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
  • Ředitel studie: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
  • Ředitel studie: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Ředitel studie: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
  • Scientific Research Projects (Jiný identifikátor: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Barevná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit