El efecto de la terapia de color sobre la depresión, el estrés, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes con hemodiálisis: un estudio controlado aleatorio (Color Therapy)
11 de marzo de 2025 actualizado por: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Este estudio se realizó para examinar el efecto de la terapia de color en la depresión, el estrés, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes con hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con tratamiento con hemodiálisis requieren hemodiálisis, lo que requiere hospitalización tres veces por semana durante cuatro horas cada sesión de diálisis.
Por lo tanto, las prácticas como la terapia de color pueden ser útiles en el manejo de los síntomas psicológicos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
-
Elazığ, Merkez, Pavo, 23119
- Fırat University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en tratamiento con hemodiálisis durante al menos 6 meses,
- Sin pastillas para dormir ni medicamentos sedantes,
- No hay deterioro físico o cognitivo que les impida comprender la educación y sin diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica,
- El paciente o alguien que vive en el mismo hogar con el paciente es alfabetizado,
- Los pacientes no tienen problemas de visión,
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
Criterios de exclusión:
- Estar en tratamiento con hemodiálisis por menos de 6 meses,
- Tomar pastillas para dormir o medicamentos sedantes,
- Ser diagnosticado con una enfermedad física o deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica que evite comprender la educación proporcionada,
- Analfabetismo del paciente y parientes,
- Los pacientes tienen problemas de visión,
- Negarse a participar en la investigación,
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de color
Grupo que realiza terapia de color
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En el grupo experimental, la terapia de color se aplicó 3 días a la semana durante las primeras dos semanas, mientras que no se realizó una intervención en la tercera y cuarta semana.
En la quinta y séptima semana, la terapia de color se aplicó durante 15 minutos cada día, mientras que no se realizó una intervención en la sexta semana.
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Sin intervención: Sin grupo de terapia de color
Grupo que no realiza terapia de color
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés de ansiedad por depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala DASS de 21 preguntas utilizada en el estudio fue tomada por Henry y Crawford.
Esta escala (DASS-21) tiene 7 preguntas cada una para medir las dimensiones de la depresión, el estrés y la ansiedad.
La escala es una escala de tipo Likert de 4 puntos, codificada como 0 "no aplicable para mí", 1 "algo aplicable para mí", 2 "generalmente aplicable a mí" y 3 "completamente aplicable para mí".
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8 semanas
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Formulario corto-12 (SF-12) Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Ware et al. Decidió desarrollar una forma más práctica del SF-36 que podría administrarse en un tiempo más corto y desarrollar el SF-12, que contiene las mismas subdimensiones que el SF-36 al reducir el número de preguntas.
Además del hecho de que el SF-12 se creó de tal manera que los mismos puntajes de resumen de componentes se pueden obtener como el SF-36, el hecho de que contenga menos elementos y, por lo tanto, tiene un tiempo de administración más corto proporciona una gran ventaja.
Aunque se ha demostrado que la escala SF-36 tiene suficiente validez y confiabilidad en los estudios realizados en grupos de muestras de pacientes y normales en nuestro país, se intentó el estudio de validez y confiabilidad de la forma turca del SF-12, que se desarrolló como una alternativa más corta al SF-36.
Similar a SF-36, SF-12 consta de 8 subdimensiones y 12 elementos que incluyen funcionamiento físico (2 ítems), papel físico (2 elementos), dolor corporal (1 ítem), salud general (1 ítem), energía (1 ítem), función social
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Director de estudio: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Director de estudio: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Director de estudio: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Otro identificador: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de que se publique el artículo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .