- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06879808
Effekten av färgterapi på depression, stress, ångest och livskvalitet hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie (Color Therapy)
11 mars 2025 uppdaterad av: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av färgterapi på depression, stress, ångest och livskvalitet hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många patienter på hemodialysbehandling kräver hemodialys, vilket kräver sjukhusvistelse tre gånger i veckan i fyra timmar varje dialyssession.
Därför kan praxis som färgterapi vara användbara vid hantering av psykologiska symtom hos dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkon, 23119
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara på hemodialysbehandling i minst 6 månader,
- Inga sömntabletter eller lugnande medel,
- Ingen fysisk eller kognitiv försämring som hindrar dem från att förstå utbildningen och ingen diagnos av en psykiatrisk sjukdom,
- Patienten eller någon som bor i samma hushåll med patienten är läskunnig,
- Patienter har inga synproblem,
- Patienter måste vara 18 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- Att vara på hemodialysbehandling i mindre än 6 månader,
- Tar sömntabletter eller lugnande medel,
- Att diagnostiseras med en fysisk sjukdom eller kognitiv försämring eller psykiatrisk sjukdom som förhindrar att den tillhandahålls utbildningen som tillhandahålls,
- Analfabetism av patienten och släktingarna,
- Patienter har synproblem,
- Vägrar att delta i forskningen,
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Färgterapikrupp
Grupp som gör färgterapi
|
I den experimentella gruppen applicerades färgterapi 3 dagar i veckan under de första två veckorna, medan ingen intervention utfördes under den tredje och fjärde veckan.
Under den femte och sjunde veckan applicerades färgterapi i 15 minuter varje dag, medan ingen intervention utfördes under den sjätte veckan.
|
|
Inget ingripande: Ingen färgterapikrupp
Grupp gör inte färgterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress-21 Scale (DASS-21)
Tidsram: 8 vecka
|
Den 21-frågor DASS-skalan som användes i studien togs av Henry och Crawford.
Denna skala (DASS-21) har 7 frågor vardera för att mäta dimensionerna av depression, stress och ångest.
Skalan är en 4-punkts skala av Likert-typ, kodad som 0 "inte tillämplig på mig", 1 "något tillämpligt för mig", 2 "allmänt tillämpligt för mig" och 3 "helt tillämplig för mig".
|
8 vecka
|
|
Kort Form-12 (SF-12) Livskalans kvalitetsskala
Tidsram: 8 vecka
|
Ware et al. beslutade att utveckla en mer praktisk form av SF-36 som kunde administreras på kortare tid och utvecklade SF-12, som innehåller samma underdimensioner som SF-36 genom att minska antalet frågor.
Utöver det faktum att SF-12 skapades på ett sådant sätt att samma komponentöversiktsresultat kan erhållas som SF-36, ger det faktum att den innehåller färre artiklar och därför har en kortare administrationstid en stor fördel.
Även om det har visats att SF-36-skalan har tillräcklig giltighet och tillförlitlighet i studier som genomfördes i både patient och normala provgrupper i vårt land, försökte giltighets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska formen av SF-12, som utvecklades som ett kortare alternativ till SF-36,.
I likhet med SF-36 består SF-12 av 8 underdimensioner och 12 artiklar inklusive fysisk funktion (2 artiklar), fysisk roll (2 artiklar), kroppssmärta (1 artikel), allmän hälsa (1 artikel), energi (1 artikel), social funktion
|
8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Studierektor: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Studierektor: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Studierektor: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Annan identifierare: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Efter att artikeln har publicerats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .