- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879808
Väriterapian vaikutus masennukseen, stressiin, ahdistukseen ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Color Therapy)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Tämä tutkimus tehtiin väriterapian vaikutuksen tutkimiseksi masennukseen, stressiin, ahdistukseen ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet hemodialyysihoidon potilaat vaativat hemodialyysiä, joka vaatii sairaalahoitoa kolme kertaa viikossa neljän tunnin ajan jokaisessa dialyysitunnossa.
Siksi väriterapian kaltaiset käytännöt voivat olla hyödyllisiä psykologisten oireiden hoidossa näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Turkki, 23119
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla hemodialyysihoidossa vähintään 6 kuukauden ajan,
- Ei unilääkkeitä tai rauhoittavaa lääkitystä,
- Ei fyysistä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estää heitä ymmärtämästä koulutusta eikä psykiatrisen sairauden diagnosointia,
- Potilaan tai potilaan kanssa asuva potilas tai joku on lukutaitoinen,
- Potilailla ei ole näköongelmia,
- Potilaiden on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoidossa alle 6 kuukauden ajan,
- Ottaa unilääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä,
- Diagnosoimalla fyysinen sairaus tai kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen sairaus, joka estää tarjotun koulutuksen ymmärtämisen,
- Potilaan ja sukulaisten lukutaidottomuus,
- Potilailla on näköongelmia,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väriryhmä
Ryhmä, joka tekee väriterapiaa
|
Koeryhmässä väriterapiaa sovellettiin 3 päivää viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan, kun taas interventiota ei suoritettu kolmannella ja neljännellä viikolla.
Viidennessä ja seitsemännessä viikossa väriterapiaa käytettiin 15 minuutin ajan joka päivä, kun taas interventiota ei suoritettu kuudennella viikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väriterapiaryhmää
Ryhmä ei tee väriterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ahdistuksen stressi-21 asteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Henry ja Crawford ottivat tutkimuksessa käytetyn 21 kyselyn DASS-asteikon.
Tällä asteikolla (DASS-21) on 7 kysymystä kumpikin mitata masennuksen, stressin ja ahdistuksen mitat.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, koodattu 0 "ei sovelleta minuun", 1 "jonkin verran sovellettavissa minuun", 2 "yleensä sovellettavissa minuun" ja 3 "täysin sovellettava minuun".
|
8 viikko
|
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12) elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Ware et ai. Päätti kehittää SF-36: n käytännöllisemmän muodon, jota voitaisiin antaa lyhyemmässä ajassa ja kehittää SF-12, joka sisältää samat ala-ohjeet kuin SF-36 vähentämällä kysymysten lukumäärää.
Sen lisäksi, että SF-12 on luotu siten, että samat komponenttien yhteenvetopisteet voidaan saada SF-36: ksi, se, että se sisältää vähemmän kohteita, ja siksi sillä on lyhyempi hallintoaika, tarjoaa suuren edun.
Vaikka on osoitettu, että SF-36-asteikolla on riittävä pätevyys ja luotettavuus maamme sekä potilaan että normaalin näytteen ryhmissä suoritetuissa tutkimuksissa, SF-12: n turkkilaisen muodon pätevyys- ja luotettavuustutkimus, joka kehitettiin lyhyemmän vaihtoehdon SF-36: lle.
Samoin kuin SF-36, SF-12 koostuu 8 ala-osasta ja 12 kohteesta, mukaan lukien fyysinen toiminta (2 kohdetta), fyysistä roolia (2 kohdetta), kehon kipu (1 esine), yleinen terveys (1 esine), energia (1 esine), sosiaalinen toiminto
|
8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Opintojohtaja: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Opintojohtaja: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Opintojohtaja: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Muu tunniste: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun artikkeli on julkaistu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .