Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii kolorowej na depresję, stres, lęk i jakość życia u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane (Color Therapy)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu terapii kolorów na depresję, stres, lęk i jakość życia u pacjentów z hemodializą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów w leczeniu hemodializy wymaga hemodializy, która wymaga hospitalizacji trzy razy w tygodniu przez cztery godziny każdej sesji dializy. Dlatego praktyki takie jak terapia kolorów mogą być przydatne w leczeniu objawów psychicznych u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Indyk, 23119
        • Fırat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być na leczeniu hemodializy przez co najmniej 6 miesięcy,
  • Brak pigułek nasennych lub leków uspokajających,
  • Brak zaburzeń fizycznych lub poznawczych, które uniemożliwia im zrozumienie edukacji i braku diagnozy choroby psychicznej,
  • Pacjent lub ktoś mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym z pacjentem jest piśmienna,
  • Pacjenci nie mają problemów z widzeniem,
  • Pacjenci muszą mieć 18 lat lub starszych.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebywanie na leczeniu hemodializy przez mniej niż 6 miesięcy,
  • Przyjmowanie pigułek nasennych lub leków uspokajających,
  • Zdiagnozowanie choroby fizycznej lub zaburzeń poznawczych lub choroby psychiatrycznej, która uniemożliwia zrozumienie zapewnionej edukacji,
  • Analfabetyzm pacjenta i krewnych,
  • Pacjenci mają problemy ze wzrokiem,
  • Odmawianie udziału w badaniach,
  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii kolorów
Grupa wykonująca kolorową terapię
W grupie eksperymentalnej terapia kolorów zastosowano 3 dni w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, podczas gdy w trzecim i czwartym tygodniu nie przeprowadzono interwencji. W piątym i siódmym tygodniu stosowano terapię kolorów przez 15 minut dziennie, podczas gdy w szóstym tygodniu nie przeprowadzono interwencji.
Brak interwencji: Brak grupy terapii kolorów
Grupa nie prowadzi kolorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu z lękiem depresji (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala Dass z 21 pytań zastosowana w badaniu wykonali Henry i Crawford. Ta skala (DASS-21) ma 7 pytań do pomiaru wymiarów depresji, stresu i lęku. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta, zakodowaną jako 0 „nie dotyczy mnie”, 1 „nieco dotyczy mnie”, 2 „ogólnie dotyczy mnie” i 3 „całkowicie dotyczy mnie”.
8 tydzień
Krótka forma-12 (SF-12) Skala jakości życia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ware i in. postanowił opracować bardziej praktyczną formę SF-36, którą można podać w krótszym czasie i opracować SF-12, który zawiera te same podmioty jak SF-36 poprzez zmniejszenie liczby pytań. Oprócz faktu, że SF-12 został utworzony w taki sposób, że te same wyniki podsumowania komponentów można uzyskać jako SF-36, fakt, że zawiera mniej pozycji, a zatem ma krótszy czas administracji, stanowi dużą przewagę. Chociaż wykazano, że skala SF-36 ma wystarczającą ważność i niezawodność w badaniach przeprowadzonych zarówno w grupach pacjentów, jak i normalnych w naszym kraju, podjęto badanie ważności i niezawodności formy SF-12, która została opracowana jako krótsza alternatywa dla SF-36. Podobnie jak SF-36, SF-12 składa się z 8 podwoziów i 12 pozycji, w tym funkcjonowania fizycznego (2 pozycje), roli fizycznej (2 pozycji), bólu ciała (1 pozycja), ogólnego zdrowia (1 pozycja), energii (1 pozycja), funkcji społecznej, funkcji społecznej
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
  • Dyrektor Studium: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
  • Dyrektor Studium: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Dyrektor Studium: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
  • Scientific Research Projects (Inny identyfikator: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj