- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879808
Die Wirkung der Farbtherapie auf Depressionen, Stress, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie (Color Therapy)
11. März 2025 aktualisiert von: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Farbtherapie auf Depressionen, Stress, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten mit einer Hämodialyse -Behandlung erfordern eine Hämodialyse, die jeweils vier Stunden lang eine Krankenhauseinweisung pro Woche in jeder Dialysesitzung erfordert.
Daher können Praktiken wie Farbtherapie bei diesen Patienten bei der Behandlung psychischer Symptome nützlich sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Truthahn, 23119
- Fırat University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate auf Hämodialysebehandlung sein,
- Keine Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel, Medikamente,
- Keine körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, die Ausbildung zu verstehen, und keine Diagnose einer psychiatrischen Krankheit,
- Der Patient oder jemand, der im selben Haushalt mit dem Patienten lebt
- Patienten haben keine Sichtprobleme,
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Auf Hämodialysebehandlung weniger als 6 Monate
- Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel einnehmen,
- Mit einer physischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung oder psychiatrischen Erkrankung diagnostiziert werden, die das Verständnis der erbrachten Ausbildung verhindert,
- Analphabetismus des Patienten und Verwandten,
- Patienten haben Sichtprobleme,
- Sich weigern, an der Forschung teilzunehmen,
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Farbtherapiegruppe
Gruppe, die eine Farbtherapie durchführt
|
In der experimentellen Gruppe wurde in den ersten zwei Wochen 3 Tage die Woche eine Farbtherapie angewendet, während in der dritten und vierten Wochen keine Intervention durchgeführt wurde.
In der fünften und siebten Wochen wurde täglich eine Farbtherapie für 15 Minuten angewendet, während in der sechsten Woche keine Intervention durchgeführt wurde.
|
|
Kein Eingriff: Keine Farbtherapiegruppe
Gruppe, die keine Farbtherapie durchführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionsangst Stress-21-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die in der Studie verwendete 21-Fragen-DASS-Skala wurde von Henry und Crawford aufgenommen.
Diese Skala (DASS-21) hat jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen von Depressionen, Stress und Angstzuständen zu messen.
Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die als 0 "Nicht zutreffend für mich anwendbar ist", 1 "etwas für mich anwendbar", 2 "allgemein für mich anwendbar" und 3 "vollständig anwendbar für mich".
|
8 Woche
|
|
Kurzform-12 (SF-12) Qualität der Lebensskala
Zeitfenster: 8 Woche
|
Ware et al. beschlossen, eine praktischere Form des SF-36 zu entwickeln, die in kürzerer Zeit verabreicht werden konnte und den SF-12 entwickelt, der die gleichen Unterdimensionen wie die SF-36 enthält, indem die Anzahl der Fragen reduziert wird.
Zusätzlich zu der Tatsache, dass der SF-12 so erstellt wurde, dass dieselben Komponentenübersichtsbewertungen als SF-36 erhalten werden können, bietet die Tatsache, dass er weniger Elemente enthält und daher eine kürzere Verwaltungszeit hat, einen großen Vorteil.
Obwohl gezeigt wurde, dass die SF-36-Skala in Studien, die sowohl in Patienten- als auch in normalen Stichprobengruppen in unserem Land durchgeführt wurden, eine ausreichende Validität und Zuverlässigkeit aufweist, wurde versucht, die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form des SF-12, die als kürzere Alternative zum SF-36 entwickelt wurde, versucht wurde.
Ähnlich wie SF-36 besteht SF-12 aus 8 Unterdimensionen und 12 Elementen, einschließlich physischer Funktionen (2 Elemente), physische Rolle (2 Elemente), Körperschmerzen (1 Element), allgemeiner Gesundheit (1 Element), Energie (1 Element), soziale Funktion
|
8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Studienleiter: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Studienleiter: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Studienleiter: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Andere Kennung: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem der Artikel veröffentlicht wurde
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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