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Die Wirkung der Farbtherapie auf Depressionen, Stress, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie (Color Therapy)

11. März 2025 aktualisiert von: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Farbtherapie auf Depressionen, Stress, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten mit einer Hämodialyse -Behandlung erfordern eine Hämodialyse, die jeweils vier Stunden lang eine Krankenhauseinweisung pro Woche in jeder Dialysesitzung erfordert. Daher können Praktiken wie Farbtherapie bei diesen Patienten bei der Behandlung psychischer Symptome nützlich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Truthahn, 23119
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate auf Hämodialysebehandlung sein,
  • Keine Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel, Medikamente,
  • Keine körperliche oder kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, die Ausbildung zu verstehen, und keine Diagnose einer psychiatrischen Krankheit,
  • Der Patient oder jemand, der im selben Haushalt mit dem Patienten lebt
  • Patienten haben keine Sichtprobleme,
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Auf Hämodialysebehandlung weniger als 6 Monate
  • Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel einnehmen,
  • Mit einer physischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung oder psychiatrischen Erkrankung diagnostiziert werden, die das Verständnis der erbrachten Ausbildung verhindert,
  • Analphabetismus des Patienten und Verwandten,
  • Patienten haben Sichtprobleme,
  • Sich weigern, an der Forschung teilzunehmen,
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Farbtherapiegruppe
Gruppe, die eine Farbtherapie durchführt
In der experimentellen Gruppe wurde in den ersten zwei Wochen 3 Tage die Woche eine Farbtherapie angewendet, während in der dritten und vierten Wochen keine Intervention durchgeführt wurde. In der fünften und siebten Wochen wurde täglich eine Farbtherapie für 15 Minuten angewendet, während in der sechsten Woche keine Intervention durchgeführt wurde.
Kein Eingriff: Keine Farbtherapiegruppe
Gruppe, die keine Farbtherapie durchführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsangst Stress-21-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Woche
Die in der Studie verwendete 21-Fragen-DASS-Skala wurde von Henry und Crawford aufgenommen. Diese Skala (DASS-21) hat jeweils 7 Fragen, um die Dimensionen von Depressionen, Stress und Angstzuständen zu messen. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die als 0 "Nicht zutreffend für mich anwendbar ist", 1 "etwas für mich anwendbar", 2 "allgemein für mich anwendbar" und 3 "vollständig anwendbar für mich".
8 Woche
Kurzform-12 (SF-12) Qualität der Lebensskala
Zeitfenster: 8 Woche
Ware et al. beschlossen, eine praktischere Form des SF-36 zu entwickeln, die in kürzerer Zeit verabreicht werden konnte und den SF-12 entwickelt, der die gleichen Unterdimensionen wie die SF-36 enthält, indem die Anzahl der Fragen reduziert wird. Zusätzlich zu der Tatsache, dass der SF-12 so erstellt wurde, dass dieselben Komponentenübersichtsbewertungen als SF-36 erhalten werden können, bietet die Tatsache, dass er weniger Elemente enthält und daher eine kürzere Verwaltungszeit hat, einen großen Vorteil. Obwohl gezeigt wurde, dass die SF-36-Skala in Studien, die sowohl in Patienten- als auch in normalen Stichprobengruppen in unserem Land durchgeführt wurden, eine ausreichende Validität und Zuverlässigkeit aufweist, wurde versucht, die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form des SF-12, die als kürzere Alternative zum SF-36 entwickelt wurde, versucht wurde. Ähnlich wie SF-36 besteht SF-12 aus 8 Unterdimensionen und 12 Elementen, einschließlich physischer Funktionen (2 Elemente), physische Rolle (2 Elemente), Körperschmerzen (1 Element), allgemeiner Gesundheit (1 Element), Energie (1 Element), soziale Funktion
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
  • Studienleiter: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
  • Studienleiter: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Studienleiter: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
  • Scientific Research Projects (Andere Kennung: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem der Artikel veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Farbtherapie

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