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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879808
L'effet de la thérapie par couleur sur la dépression, le stress, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints d'hémodialyse: une étude contrôlée randomisée (Color Therapy)
11 mars 2025 mis à jour par: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Cette étude a été réalisée pour examiner l'effet de la thérapie coloraire sur la dépression, le stress, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients sous traitement d'hémodialyse nécessitent une hémodialyse, ce qui nécessite une hospitalisation trois fois par semaine pendant quatre heures chaque séance de dialyse.
Par conséquent, des pratiques telles que la thérapie coloraire peuvent être utiles dans la gestion des symptômes psychologiques chez ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Turquie, 23119
- Fırat University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Être sur le traitement de l'hémodialyse pendant au moins 6 mois,
- Pas de somnifères ni de médicaments sédatifs,
- Aucune déficience physique ou cognitive qui les empêche de comprendre l'éducation et aucun diagnostic d'une maladie psychiatrique,
- Le patient ou quelqu'un vivant dans le même ménage avec le patient est alphabétisé,
- Les patients n'ont aucun problème de vision,
- Les patients doivent avoir 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion:
- Être sur le traitement de l'hémodialyse pendant moins de 6 mois,
- Prendre des somnifères ou des médicaments sédatifs,
- Être diagnostiqué avec une maladie physique ou une déficience cognitive ou une maladie psychiatrique qui empêche la compréhension de l'éducation fournie,
- Analphabétisme du patient et des parents,
- Les patients ont des problèmes de vision,
- Refuser de participer à la recherche,
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de couleurs
groupe faisant une thérapie colorale
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Dans le groupe expérimental, la thérapie coloraire a été appliquée 3 jours par semaine pendant les deux premières semaines, alors qu'aucune intervention n'a été réalisée au cours des troisième et quatrième semaines.
Au cours des cinquième et septième semaines, la thérapie par couleur a été appliquée pendant 15 minutes par jour, alors qu'aucune intervention n'a été réalisée la sixième semaine.
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Aucune intervention: Aucun groupe de colorothérapie
groupe ne fait pas de thérapie colorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Délai: 8 semaines
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L'échelle DASS de 21 questions utilisée dans l'étude a été réalisée par Henry et Crawford.
Cette échelle (DASS-21) a 7 questions chacune pour mesurer les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété.
L'échelle est une échelle de type Likert à 4 points, codée comme 0 "Non applicable à moi", 1 "quelque peu applicable à moi", 2 "généralement applicable à moi" et 3 "complètement applicable à moi".
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8 semaines
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Échelle de qualité de vie courte du formulaire 12 (SF-12)
Délai: 8 semaines
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Ware et al. a décidé de développer une forme plus pratique du SF-36 qui pourrait être administrée dans un temps plus court et a développé le SF-12, qui contient les mêmes sous-dimensions que le SF-36 en réduisant le nombre de questions.
En plus du fait que le SF-12 a été créé de manière à ce que les mêmes scores de résumé des composants puissent être obtenus comme le SF-36, le fait qu'il contient moins d'éléments et a donc un temps d'administration plus court offre un grand avantage.
Bien qu'il ait été démontré que l'échelle SF-36 a une validité et une fiabilité suffisantes dans les études menées dans les groupes d'échantillons de patients et normaux de notre pays, l'étude de validité et de fiabilité de la forme turque du SF-12, qui a été développée comme une alternative plus courte au SF-36, a été tentée.
Semblable à SF-36, SF-12 se compose de 8 sous-dimensions et 12 éléments, notamment le fonctionnement physique (2 éléments), le rôle physique (2 éléments), la douleur corporelle (1 élément), la santé générale (1 article), l'énergie (1 article), la fonction sociale
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Directeur d'études: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Directeur d'études: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Directeur d'études: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Autre identifiant: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Après la publication de l'article
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .