- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879808
O efeito da terapia com cores na depressão, estresse, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com hemodiálise: um estudo controlado randomizado (Color Therapy)
11 de março de 2025 atualizado por: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Este estudo foi realizado para examinar o efeito da terapia com cor na depressão, estresse, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes no tratamento com hemodiálise requerem hemodiálise, que requer hospitalização três vezes por semana durante quatro horas cada sessão de diálise.
Portanto, práticas como terapia com cores podem ser úteis no tratamento de sintomas psicológicos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
-
Elazığ, Merkez, Peru, 23119
- Fırat University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar no tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses,
- Sem pílulas para dormir ou medicamentos sedativos,
- Nenhum comprometimento físico ou cognitivo que os impeça de entender a educação e nenhum diagnóstico de uma doença psiquiátrica,
- O paciente ou alguém que mora na mesma casa com o paciente é alfabetizado,
- Os pacientes não têm problemas de visão,
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Estar no tratamento de hemodiálise por menos de 6 meses,
- Tomando pílulas para dormir ou medicamentos sedativos,
- Ser diagnosticado com uma doença física ou comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica que impede a compreensão da educação fornecida,
- Analfabetismo do paciente e parentes,
- Os pacientes têm problemas de visão,
- Recusando -se a participar da pesquisa,
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia com cores
Grupo fazendo terapia de cores
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No grupo experimental, a terapia com cores foi aplicada 3 dias por semana nas duas primeiras semanas, enquanto nenhuma intervenção foi realizada na terceira e quarta semanas.
Na quinta e sétima semana, a terapia com cores foi aplicada por 15 minutos por dia, enquanto nenhuma intervenção foi realizada na sexta semana.
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Sem intervenção: Sem grupo de terapia de cores
grupo não fazendo terapia de cores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse de ansiedade de depressão-21 (DASS-21)
Prazo: 8 semanas
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A escala DASS de 21 perguntas usada no estudo foi realizada por Henry e Crawford.
Essa escala (DASS-21) tem 7 perguntas cada uma para medir as dimensões da depressão, estresse e ansiedade.
A escala é uma escala do tipo Likert de 4 pontos, codificada como 0 "não aplicável a mim", 1 "um pouco aplicável a mim", 2 "geralmente aplicável a mim" e 3 "completamente aplicável a mim".
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8 semanas
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Escala de qualidade de vida do formulário curto-12 (SF-12)
Prazo: 8 semanas
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Ware et al. Decidiu desenvolver uma forma mais prática do SF-36 que poderia ser administrada em um tempo mais curto e desenvolveu o SF-12, que contém as mesmas subdimensões que o SF-36, reduzindo o número de perguntas.
Além do fato de que o SF-12 foi criado de tal maneira que as mesmas pontuações de resumo dos componentes possam ser obtidas como o SF-36, o fato de que ele contém menos itens e, portanto, ter um tempo de administração mais curto oferece uma grande vantagem.
Embora tenha sido demonstrado que a escala SF-36 possui validade e confiabilidade suficientes em estudos realizados em grupos de amostras de pacientes e normais em nosso país, foi tentada o estudo de validade e confiabilidade da forma turca do SF-12, que foi desenvolvida como uma alternativa mais curta ao SF-36.
Semelhante ao SF-36, o SF-12 consiste em 8 subdimensões e 12 itens, incluindo funcionamento físico (2 itens), função física (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), função social
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Diretor de estudo: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Diretor de estudo: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Diretor de estudo: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Outro identificador: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Depois que o artigo for publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .