- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882434
건강한 장수와 노화를위한 전체 론적 통합 (HIHOPE)
건강한 장수 및 노화를위한 전체 론적 통합-노인들이 복지 추구 능력을 유지할 수있는 전체 스펙트럼 커뮤니티 기반 치료 시스템 확립
배경:
대만은 빠른 인구 고령화를 경험하고 있으며, 노인들 사이에서 만성 질환의 유병률과 기능 장애가 증가하고 있습니다. 노인들을위한 기존 통합 관리 (ICOPE) 프로그램은 주로 선별 검사에 중점을 두지 만 충분한 후속 조치 및 개입이 부족합니다. 이에 대한 이에 대한 이에 대한 이에 대한 Hi-Hope 프로젝트는 고유의 능력을 향상시키고 농촌 노인 인구의 건강한 노화를 촉진하기 위해 지역 사회 기반의 여러 분야의 중재 모델을 설립하기 위해 개발되었습니다.
설문 조사 및 심사 :
이 연구는 Yunlin 카운티 전역의 30 개 커뮤니티 센터에서 실시되며 55 세 이상의 노인을 대상으로합니다. 참가자들은 2 년에 걸쳐 2 년에 걸쳐인인지 기능, 우울증, 이동성, 활력 (영양), 청각, 시력, 골다공증, 다 약제, 비뇨기과 건강 및 사회적 참여 및 복지를 평가합니다.
간섭:
참가자는 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
하이 호프 통합 치료 그룹 :
현장 지역 사회 개입 : 운동 훈련, 마음 챙김, 사회 활동, 구강 및 삼키기 재활, 청각 및 시력 훈련.
원격 건강 및 원격 교육 : 디지털 건강 모니터링, 원격 상담 및 건강 교육.
추천 서비스 : 전문 의료, 운송 지원 및 후속 지원에 대한 액세스.
통제 그룹 : 추가 구조화 된 중재가없는 표준 커뮤니티 케어 서비스.
결과 측정 :
주요 결과에는 I-COPE 구성 요소의 이상 (이동성,인지 상태, 우울증, 청각, 시력, 활력)을 포함한 기능적 건강 메트릭의 본질적인 능력 변화가 포함됩니다. 이차 결과는 삶의 질, 일상 생활, 입원, 응급 방문, 낙상 및 2 년 동안의 사망률을 평가합니다.
중요성:
이 프로젝트는 디지털 건강 기술, 학제 간 치료 및 지역 사회 기반 중재를 통합하여 노인 건강 결과를 개선합니다. 이 결과는 대만과 그 밖의 통합 노화 관리 모델의 미래 확장 성을 안내 할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일반적인 소개 인구가 나오면 만성 질환의 유병률과 기능 장애가 증가하고 있습니다. 1980 년 이래로 대만에서 65 세 이상의 사람들의 비율이 꾸준히 증가하고 있으며 2018 년 대만은 공식적으로 노인 사회가되었습니다. 2025 년까지 수퍼 시대 사회의 지위에 도달 할 것으로 예상된다. 건강한 장수를 달성하는 것은 노후화 사회에서 공동 목표입니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 건강한 노화를 촉진하는 목적은 노인들이 신체적 기능을 유지하도록 돕고 행복을 가져다주는 활동에 참여할 수 있도록하는 것입니다. 본질적인 용량을 유지하는 것이이 목표의 핵심 측면입니다. 그러나 많은 노인 개인은 여러 만성 질환 및 다 약제, 신체적 쇠퇴,인지 및 학습 능력 감소, 사회 경제적 단점을 경험합니다. 이러한 요인들은 본질적인 능력의 점진적인 악화에 기여하여 건강한 노화를 달성하는 데 중대한 도전을 제기합니다.
2018 년부터 National Taiwan University Hospital Yunlin Branch는 원격 농촌 지역 사회에 적극적으로 연락하여 Yunlin 카운티의 노인들에게 고품질의 의료 및 건강 서비스를 제공했습니다. 수년에 걸친 관찰에 따르면 윈린 농촌 노인들 사이에서 대사 증후군의 유병률은 상당히 높다는 것을 보여 주었다. 영양 불균형으로 인해 노인 개인의 35.35%가 정상 범위 이상의 BMI를 보였으며 48.4%는 2 단계 고혈압 을가했습니다. Sarcopenia는 또한 관련 문제입니다. 노인의 50.36%는 그립 강도가 낮고, 16.82%가 5 개의 싯 투 스탠드 움직임을 완료하는 데 16 초 이상이 필요하며, 77.92%는 3 미터 보행 테스트에서 하한 약점의 징후를 보여줍니다. 대만과 국제적으로 다른 지역과 비교할 때 Yunlin의 노인은 체력 수준이 낮아서 건강과 복지를 보장하는 데 더 큰 관심과 도움이 필요하다는 것을 강조합니다.
현재, 개인 중심의 지역 사회 기반의 통합 된 다 학제 평가 및 중재 접근 방식은 국제적 증거에 의해 뒷받침되는 노인들 사이에서 건강 증진을위한 주류 방법입니다. 세계 보건기구 (WHO)가 제안한 노인들을위한 통합 치료 (ICOPE) 모델은 건강한 노화를 위해 유지 해야하는 6 가지 주요 본질적인 능력, 즉인지, 이동성, 영양, 우울증, 청각 및 비전을 식별합니다. 2017 년, 통합 커뮤니티 기반 치료에 대한 자세한 평가 및 권장 사항을 제공하는 지역 사회 수준의 중재 지침을 발표했습니다. 이 지침은 자원 통합, 후속 개입 및 잘 구조화 된 의료 지원 시스템을 강조하여 지역 사회 전체의 치료를 강조합니다.
대만 보건 복지부의 건강 증진 관리 (HPA)는 ICOPE 프레임 워크를 적극적으로 홍보했습니다. 2021 년에는 지역 보건부가 이끄는 노인의 기능적 감소를 평가하고 예방하기위한 파일럿 프로그램을 시작했습니다. 2023 년 까지이 이니셔티브는 대만 전역의 22 개 카운티 및 도시로 확대되었으며 병원과 의료 기관이 상영을 수행하기 위해 협력했습니다. 그러나 현재의 ICOPE 구현 모델은 여전히 주로 병원 중심이므로 원격 또는 이동성 제한 커뮤니티의 노인들에게는 접근성이 떨어집니다.
문헌 검토 및 전문가 토론에 따르면 대만의 ICOPE 모델은 주로 후속 조치 및 추천 시스템으로 선별 검사에 중점을 둡니다. 노인들이 직면 한 다양하고 복잡한 건강 문제로 인해 후속 치료를 구현하는 것은 여전히 큰 도전입니다. 예를 들어, Yunlin 카운티에서는 2022 년에 거의 8,000 개의 선별 조사가 완료되었지만 후속 평가가 필요한 사람들 중 절반은 진료 의뢰를받지 못했고 6 개월 이내에 95%의 사례가 부족했습니다. Yunlin의 보건 당국이 ICOPE를 구현하려는 상당한 노력에도 불구하고, 사례 관리 담당자의 부족과 포괄적 인 의료 지원 시스템으로 인해 개입 및 후속 치료가 어려워졌습니다. 따라서, 대만의 ICOPE의 향후 개발에 구조화 된 중재 모델을 설정하고 구현 전략을 개선하는 것이 중요합니다.
현재 다양한 건강 증진 프로그램이 독립적으로 운영되며 종종 충분한 부문 간 의사 소통이 부족합니다. 이로 인해 노인 및 간병인의 자원 가용성이 불분명하여 서비스 활용률이 낮습니다. 병원 추천, 현장 지역 사회 개입 및 원격 건강 모니터링과 같은 지역 사회 기반 노인 간호에 대한 다양한 접근 방식이 통합되어 가장 적절한 치료와 지원을 제공 할 수 있습니다.
이러한 과제를 해결하기 위해 National Taiwan University Hospital Yunlin Branch는 National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, Yunlin County Government 및 Yunlin University of Science and Technology와 협력하여 Apollo Community Care 모델에서의 경험을 활용하고 있습니다. 이 이니셔티브는 초점을 맞춘 하이 호프 프로젝트를 소개합니다
노인 중심의 커뮤니티 기반 모델 인 10 코어 기능 평가 및 중재 전략 통합 의료 및 디지털 건강 자원의 의료 및 디지털 건강 자원 간 학제 간 협력을위한 노인 복지를 향상시킵니다.
Hi-Hope 프로젝트는 기존의 지역 사회 기반 노인 간호 프로그램, 특히 Yunlin 카운티의 다 약제 관리 및 골다공증 및 Sarcopenia Risk Assessment Project를위한 제약 치료 모델을 기반으로합니다. 이러한 프로그램을 기초로 사용하여 Hi-Hope는 Yunlin 카운티의 30 개 지역 사회 사이트에서 클러스터 된 무작위 통제 시험 (RCT)을 구현하여 55 세 이상의 노인을 대상으로합니다. 이 프로젝트는 Hi-Hope Integrated Care Group (10 커뮤니티) 및 통제 그룹 (20 개 커뮤니티)을 포함한 두 그룹을 설립 할 것입니다. Hi-Hope Group은 WHO의 ICOPE 6 차원을 확장하여 골다공증, 다 약국, 비뇨기과 건강 및 사회 복지를 추가하여 포괄적 인 10 코어 프레임 워크를 만듭니다. 사회 복지 서비스는 암 검진, 디지털 건강 및 장기 치료 자원과 같은 기존 정부 프로그램을 통합 할 것입니다.
중재 모델은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
운동 훈련, 마음 챙김 명상, 사회적 참여 활동, 구강 및 삼키기 재활, 청각 재활 및 시력 훈련을 포함한 현장 지역 사회 개입.
원격 건강 및 원격 교육 - 건강 교육, 모니터링 및 상담을위한 디지털 기술 활용.
추천 서비스 - 의료, 운송 지원 및 후속 지원에 대한 접근성 촉진.
이 프로젝트는 2 년 동안 실행되며 2 년 동안 실행됩니다. 2 년 동안 고유 용량, 핵심 건강 기능 및 낙상, 골절, 응급 방문, 입원 및 사망률과 같은 생활 사건의 변화를 추적하기 위해 2 년 동안 진행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai-Chieh Chang, MD
- 전화번호: +886930220332
- 이메일: b94401022@ntu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 55 세 이상 (노인과 노인 개인 포함).
- 심각한 기능 장애가 없습니다 (독립적으로 걸어 가거나 보조 장치를 사용하거나 휠체어를 독립적으로 운영 할 수 있어야합니다).
- 심각한인지 장애가 없습니다 (구두 질문에 적절하게 응답 할 수 있어야 함).
제외 기준 :
- 불규칙한 커뮤니티 참여 (대상 커뮤니티에서 주당 1 회 미만).
- 가벼운 치매 이상 (스크리닝 중에 평가). 식별되면 가족 구성원에게 통보되며 무조건 참가자를 철회 할 권리가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Hi-Hope 프로젝트는 48 주에 걸쳐 3 단계 중재를 구현하여인지, 신체적, 사회적 참여 전략을 통합합니다. 1 단계 (12 주) :인지 자극, 우울증 완화 및 음악 기반 운동 요법에 중점을 둡니다. 주간 고강도 운동 (3 시간/주)을 포함합니다. 2 단계 (12 주) : 6 개의 ICOPE 영역을 모두 커뮤니티 주도의 웰니스 세션과 주간 고강도 운동 (3 시간/주)으로 다룹니다. 3 단계 (12 주) : 집중 강도 및 이동성 훈련 (2 시간/주). 추천 프로세스 : 비정상적인 상영이있는 개인은 운송 원조, 재정 지원, 원격 건강 및 그룹 추천을 포함한 개인화 된 지원을받습니다. 디지털 건강 : 원격 건강 상담, 약물 추적 및 영양 평가를 사용하여 치료 접근성을 높이고 중재 결과를 모니터링합니다. |
Hi-Hope Project는 3 단계 중재 프로그램 1 단계 : "Active Mind & Body"(12 주) 초점 :인지 향상, 우울증 완화 및 음악 기반 운동 요법을 소개합니다. 배달 : 공인 커뮤니티 강사. 일정 : 세션/주 1 주, 세션 당 2 시간 (총 12 개의 세션). 보충 운동 : 전문 코치에 의한 고강도 훈련 (1 세션/주, 세션 당 1 시간). 2 단계 : "완전한 선임 웰빙"(12 주) 초점 : 6 개의 ICOPE 영역을 모두 다루는 포괄적 인 기능 개선. 배달 : 공인 커뮤니티 강사. 일정 : 세션/주 1 주, 세션 당 2 시간 (총 12 개의 세션). 보충 운동 : 전문 코치에 의한 고강도 훈련 (1 세션/주, 세션 당 1 시간). 3 단계 : "고급 운동 훈련"(12 주) 초점 : 자기 관리 능력 강화 및 의학적 개입의 수용 증가. 배달 : 전문 운동 코치. 일정 : 2 세션/주, 세션 당 1 시간 (총 24 세션). 자체 참조 추적 (1-2 주) : 추천 사이트를 독립적으로 방문 할 수있는 참가자는 완료를 확인하기 위해 추적됩니다. 장벽 평가 : 참석할 수없는 경우 인터뷰는 장애물 (예 : 운송, 재정, 의지)을 식별합니다. 운송 지원 : 솔루션에는 연료 보조금, 지역 교통 네트워크 및 정부 지원 그룹 추천이 포함 된 자원 봉사 운송이 포함됩니다. 재정 지원 : 사회 복지 원조 자격은 신청을 지원함으로써 평가 될 것입니다. 개인 의지 및 건강 문해력 : 건강 교육은 치료 또는 사회적 낙인에 대한 우려를 다룰 것입니다. 원격 건강 상담 : 직접 방문 할 수없는 경우 원격 전문 상담이 제공됩니다. 병원 기반 추천 지원 : 그룹 병원 방문은 추천에 어려움이있는 사람들을 위해 마련됩니다. 월간 추적 : 추천 완료율 및 결과는 모니터링됩니다 (예 : 치료, 보조 장치, 사회 서비스). 여러 커뮤니티 사이트에서 라이브 스트리밍 건강 교육. 실시간 중재 모니터링 및 전문 피드백을위한 디지털 건강 플랫폼 : 약물 사용 추적 및 약사 분석을 통한 다 약제 관리. 영양사 권장 사항을 이용한 영양 평가. 보건 상담은 선별 결과를 기반으로 전문가가 원격으로 제공했습니다. |
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 중재 그룹과 동일한 기준선 및 후속 평가를받습니다. 평가 후, 그들은 비정상적인 결과를 알리고 표준 치료 관행을 기반으로 적절한 의료 진료 의료 추천에 대한 권장 사항을 제공합니다. 그러나 현재 지역 사회에서 이용할 수있는 기본 의료 지침을 넘어서 추가 추천 지원, 중재 프로그램 또는 후속 서비스는 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본질적인 용량
기간: 1 차 결과 (고유 용량)는 2 년 동안 6 개월마다 평가되며, 연구 기간 동안 총 4 번의 평가를 받았습니다.
|
주요 결과는 고유 용량이며, 총 손상된 ICOPE (노인을위한 통합 관리) 도메인 (0-6)으로 측정됩니다.
손상 기준은 다음과 같습니다. (1)인지 : 미니 개시 상태 검사 (MMSE) <24; (2) 우울증 : 노인 우울증 척도 (GDS-15)> 6; (3) 이동성 : 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) ≤9; (4) 활력 : Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ≤11; (5) 시력 : ICOPE- 간단한 시력 테스트 비정상적 인 거리/근거리 시력 테스트 또는 시력/만성 상태 (예 : 당뇨병, 고혈압)가 지난해 시력 검사없이; (6) 청각 : ICOPE 속삭임 음성 테스트 비정상.
각 도메인은 별도로 평가되고 사전 정의 된 기준에 따라 손상된 (0) 또는 손상되지 않은 것으로 분류됩니다 (1).
최종 고유 용량 점수는 비 손상 도메인 (범위 : 0-6)의 합으로, 더 높은 점수는 더 큰 고유 용량을 나타냅니다.
|
1 차 결과 (고유 용량)는 2 년 동안 6 개월마다 평가되며, 연구 기간 동안 총 4 번의 평가를 받았습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)의 점수 변화, 범위 0-30, 낮은 점수는 더 높은 이상을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
뇌 건강 테스트 (BHT)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
뇌 건강 테스트 (BHT)의 점수 변화, 범위 0-28, 낮은 점수는 더 높은 이상을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
노인 우울증 스케일 -15 (GDS-15)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
노인 우울증 척도 -15 (GDS-15), 범위 0-15, 높은 점수의 점수 변화는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
노인 불안 인벤토리 (GAI)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
노인 불안 인벤토리 (GAI)의 점수 변화, 범위 0-20, 높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
중국 행복 인벤토리 (Chi)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
중국 행복 인벤토리 (CHI)의 점수 변화, 범위 0-100, 높은 점수는 더 큰 주관적 복지를 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
손잡이 강도
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
킬로그램 (kg)으로 측정 된 손잡이 강도 테스트의 변화는 낮은 점수가 근육 강도 감소를 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)의 점수 변화, 범위 0-12, 낮은 점수는 물리적 성능이 저하되었음을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
맹장 골격근 지수 (ASMI)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
Kg/m²로 측정 된 맹렬한 골격근 지수 (ASMI)의 점수 변화는 낮은 근육 질량을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
Met-Minutes/Week로 측정 된 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)의 점수 변화는 점수가 낮 으면 신체 활동 수준이 낮습니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
미니 영양 평가 단축 형태 (MNA-SF)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
MNA-SF (Mini Nutritional Assessment-Short 형태)의 점수 변화, 범위 0-14, 낮은 점수는 영양 실조의 위험이 높음을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
체질량 지수 (BMI)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
Kg/m²로 측정 된 체질량 지수 (BMI)의 점수 변화, 정상 범위 (18.5-24.9 외부 값 또는 더 높은 값)
kg/m²)는 각각 저체중 또는 과체중/비만을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
구강 연약 평가 척도 (OF-5)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
구강 연약 평가 척도 (5), 범위 0-5, 높은 점수의 점수 변화는 더 큰 경구 연약함과 기능적 감소를 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
커뮤니티 치주 인덱스 (CPI) 점수
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
커뮤니티 치주 지수 (CPI) 점수의 점수 변화, 범위 0-4, 높은 점수는 치주 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
첨부 파일 손실 (LA) 코드
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
부착 손실 (LA) 코드의 점수 변경, 범위 0-4, 높은 점수는 더 심각한 치주 부착 손실을 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
부패, 실종 및 채워진 치아 (DMFT)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
부패, 누락 및 채워진 치아 수 (DMFT)의 변화, 영향을받는 치아의 총 수, 더 높은 수는 치과 충치 병력 및 구강 건강 상태를 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
혀 기본 초음파 검사
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
Mylohyoid 근육 두께 (mm)의 초음파 학적 측정, 유전자 유사이드 근육의 단면적 (mm²), Genioglossus 근육의 단면적 (mm²), 턱베이스에서 혀 상부 표면 (mm)까지의 총 두께.
낮은 값은 삼키기 및 음성 기능과 관련된 구조적지지가 감소 함을 나타낼 수 있습니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
노인의 핸디캡 청각 - 짧은 형태, 중국어 버전 (HHIE -C)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
노인의 청각 핸디캡 인벤토리의 점수 변경-짧은 형태, 중국어 버전 (HHIE-C), 범위 0-40, 점수가 높을수록 인식 된 청각 핸디캡이 더 높음을 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
요실금 설문지에 대한 국제 상담-요실금 짧은 양식 (ICIQ-UI-SF)
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
요실금 설문지에 대한 국제 상담의 점수 변화-요실금 짧은 형태 (ICIQ-UI-SF), 범위 0-21, 점수가 높을수록 요실금의 심각성과 삶의 질에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
EuroQol-5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
EUROQOL-5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) 색인 점수의 점수 변화, 독립형 범위 -1 ~ 1, 높은 점수는 건강 관련 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
Barthel Index (일상 생활 활동)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
Barthel 지수의 점수 변화 (일상 생활 활동), 범위 0-100, 높은 점수는 일상 생활의 기본 활동에서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
일상 생활의 도구 활동 (IADL)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
일상 생활 (IADL)의 도구 활동의 점수 변화, 범위 0-8, 높은 점수는 악기 일상 작업을 수행 할 때 더 큰 독립성을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
건강 사건
기간: 3 개월마다, 2 년 동안
|
낙상, 골절, 응급 방문, 입원, 기관화 및 사망률 추적 수.
|
3 개월마다, 2 년 동안
|
|
골절 위험 평가 도구 (Frax)
기간: 중재 전 (기준선)과 24 개월
|
골절 위험 평가 도구 (FRAX)의 점수 변화, 주요 골다공증 골절과 고관절 골절의 10 년 확률 (%), 높은 비율은 더 큰 골절 위험을 나타냅니다.
|
중재 전 (기준선)과 24 개월
|
|
뼈 미네랄 밀도 (BMD)
기간: 중재 전 (기준선)과 24 개월
|
G/cm² 및 t- 스코어에서 뼈 미네랄 밀도 (BMD)로 측정 된 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)의 점수 변화는 골다공증의 위험이 높음을 나타냅니다.
|
중재 전 (기준선)과 24 개월
|
|
다 약국
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
현재 사용되는 약물의 수, 총 수, 더 높은 수는 다 약제 위험을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
항콜린 성 부담 (ACB)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
항콜린 성 부담, 누적 점수 (0-3)는 검토 된 문헌으로부터 항콜린 성 특성을 가진 약물에 기초하여, 점수가 높을수록,인지 적 부작용의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
잠재적으로 부적절한 약물 (PIMS)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
잠재적으로 부적절한 의약품 (PIMS)의 수, 확립 기준에 따른 총 수, 더 높은 수는 더 큰 처방 위험을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
추락 위험이있는 약물 수
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
감소 위험 증가와 관련된 총 약물 수
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
약물 관련 문제 수 (DRP)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
약물 상호 작용, 복제, 부적절한 투약, 더 높은 수를 포함하여 PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe)에 따른 총 식별 문제는 약물 요법 위험이 더 높음을 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
|
무기 (리필 및 약물 규모 준수)
기간: 6 개월마다 2 년 동안
|
무기 (리필 및 의약품 규모 준수)는 개인이 처방 된 약물 및 리필 일정을 얼마나 잘 준수하는지 평가하기위한 검증 된 설문지입니다.
12 개의 질문 (범위 12-48)으로 구성되며, 점수는 낮은 점수가 약물 준수에 대한 더 나은 준수와 더 높은 점수를 나타내는 잠재적 문제를 나타냅니다.
|
6 개월마다 2 년 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ishihara 컬러 실명 테스트
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
Ishihara 색 실명 테스트에 의한 이상 (예/아니오)
|
12 개월마다 2 년 동안
|
|
암 슬러 그리드
기간: 12 개월마다 2 년 동안
|
Amsler Grid, 시각적 왜곡 또는 scotoma의 존재 (예/아니오)로 측정
|
12 개월마다 2 년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202404065RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .