- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882434
Holistisk integration for sund levetid og aldring på plads (HIHOPE)
Holistisk integration for sund levetid og aldring på plads-Etablering af fuldspektret samfundsbaseret plejesystem for ældre mennesker til at opretholde trivsel i at forfølge evner
Baggrund:
Taiwan oplever hurtig befolknings aldring med en voksende forekomst af kroniske sygdomme og funktionelle svækkelser blandt ældre voksne. Eksisterende integreret pleje af ældre (ICOPE) -programmer fokuserer primært på screening, men mangler tilstrækkelig opfølgning og intervention. Som svar blev Hi-Hope-projektet udviklet til at etablere en samfundsbaseret, tværfaglig interventionsmodel for at øge den indre kapacitet og fremme sund aldring i ældre i landdistrikterne.
Undersøgelse og screening:
Undersøgelsen vil blive gennemført i 30 samfundscentre over Yunlin County og målrettet mod ældre voksne i alderen ≥55 år. Deltagerne gennemgår halvårlige screeninger over to år og vurderer kognitiv funktion, depression, mobilitet, vitalitet (ernæring), hørelse, vision, osteoporose, polyfarmasi, urologisk sundhed og social deltagelse og velfærd.
Intervention:
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten:
Hi-Hope Integrated Care Group:
Interventioner på stedet: Træning, mindfulness, sociale aktiviteter, mundtlige og sluge rehabilitering, hørelse og visionuddannelse.
TeleHealth & Fjernuddannelse: Digital sundhedsovervågning, fjernkonsultationer og sundhedsuddannelse.
Henvisningstjenester: Adgang til specialiseret medicinsk behandling, transporthjælp og opfølgningsstøtte.
Kontrolgruppe: Standard Community Care Services uden yderligere strukturerede interventioner.
Resultatforanstaltninger:
Primære resultater inkluderer ændringer i den indre kapacitet af funktionelle sundhedsmetrics, herunder abnormiteter i I-Cope-komponenter (mobilitet, kognitiv status, depression, hørelse, vision, vitalitet). Sekundære resultater vurderer livskvalitet, aktiviteter i dagligdagen, indlæggelse, nødbesøg, fald og dødelighed over to år.
Betydning:
Dette projekt integrerer digitale sundhedsteknologier, tværfaglig pleje og samfundsbaserede interventioner for at forbedre ældre sundhedsresultater. Resultaterne vil vejlede den fremtidige skalerbarhed af integrerede aldrende plejemodeller i Taiwan og videre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generel introduktion Når befolkningen ældes, øges forekomsten af kroniske sygdomme og funktionsnedsættelser. Siden 1980 er andelen af mennesker i alderen 65 år og ældre i Taiwan steget støt, og i 2018 blev Taiwan officielt et alderen samfund. Det forventes at nå status for et superaldrende samfund i 2025. At opnå sund levetid er et delt mål i et aldrende samfund. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er formålet med at fremme sund aldring at hjælpe ældre voksne med at opretholde deres fysiske funktioner, så de kan deltage i aktiviteter, der bringer dem lykke. Opretholdelse af iboende kapacitet er et vigtigt aspekt af dette mål. Imidlertid oplever mange ældre individer flere kroniske sygdomme og polyfarmasi, fysisk tilbagegang, reducerede kognitive og læringsevner og socioøkonomiske ulemper. Disse faktorer bidrager til den progressive forringelse af deres iboende kapacitet, hvilket udgør betydelige udfordringer til at opnå sund aldring.
Siden 2018 har National Taiwan University Hospital Yunlin Branch aktivt nået ud til fjerntliggende landdistrikter, der leverer høj kvalitet og praktiske medicinske og sundhedsydelser til ældre i Yunlin County. Observationer gennem årene har vist, at forekomsten af metabolisk syndrom blandt ældre i landdistrikterne Yunlin er markant høj. Ernæringsmæssige ubalancer har ført til, at 35,35% af ældre personer har en BMI over det normale interval, mens 48,4% har fase II -hypertension. Sarcopenia er også et angående spørgsmål: 50,36% af seniorer udviser styrke med lavt greb, 16,82% kræver mere end 16 sekunder for at gennemføre fem sit-to-stand-bevægelser, og 77,92% viser tegn på svaghed i underekstremiteten i en 3-meters gangtest. Sammenlignet med andre regioner i Taiwan og internationalt demonstrerer ældre i Yunlin lavere fysiske kondition, hvilket fremhæver behovet for større opmærksomhed og hjælp til at sikre deres helbred og velvære.
I øjeblikket er en personcentreret, samfundsbaseret, integreret multidisciplinær vurdering og interventionsmetode den almindelige metode til fremme af sundhed blandt ældre voksne, støttet af internationale beviser. Den integrerede pleje af ældre mennesker (ICOPE) -model, foreslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), identificerer seks vigtige iboende kapaciteter, der skal opretholdes for sund aldring: kognition, mobilitet, ernæring, depression, hørelse og vision. I 2017, der offentliggjorde retningslinjer for interventionsniveau på samfundsniveau, der leverede detaljerede vurderinger og anbefalinger til integreret samfundsbaseret pleje. Retningslinjerne understreger ressourceintegration, opfølgningsinterventioner og et velstruktureret sundhedsstøttesystem for at forbedre samfundets overordnede pleje.
Health Promotion Administration (HPA) fra Taiwans Ministry of Health and Welfare har aktivt fremmet ICOPE -rammen. I 2021 lancerede det et pilotprogram til vurdering og forebyggelse af funktionel tilbagegang hos ældre voksne, ledet af lokale sundhedsafdelinger. I 2023 var dette initiativ udvidet til alle 22 amter og byer over Taiwan, med hospitaler og medicinske institutioner, der samarbejdede om at gennemføre screeninger. Imidlertid er den nuværende ICOPE-implementeringsmodel stadig primært hospital-centreret, hvilket gør den mindre tilgængelig for ældre voksne i fjerntliggende eller mobilitetsbegrænsede samfund.
En litteraturgennemgang og ekspertdiskussioner viser, at Taiwans icope-model hovedsageligt fokuserer på screening med utilstrækkelig opfølgning og henvisningssystemer. På grund af de forskellige og komplekse sundhedsmæssige problemer, som ældre voksne står overfor, forbliver implementering af opfølgning en stor udfordring. For eksempel i Yunlin County blev næsten 8.000 screeningsundersøgelser afsluttet i 2022, men halvdelen af dem, der havde brug for opfølgningsvurderinger, modtog ikke henvisninger, og 95% af tilfældene manglede opfølgning inden for seks måneder. På trods af en betydelig indsats fra Yunlins sundhedsmyndigheder for at implementere iCOPE, har manglen på sagsbehandlingspersonale og et omfattende medicinsk støttesystem gjort intervention og opfølgning vanskelig. At etablere en struktureret interventionsmodel og forbedring af implementeringsstrategier er således afgørende for den fremtidige udvikling af ICOPE i Taiwan.
I øjeblikket fungerer forskellige sundhedsfremmende programmer uafhængigt, ofte mangler tilstrækkelig tværsektorkommunikation. Dette resulterer i udnyttelse af lav service på grund af uklar ressourcetilgængelighed for ældre individer og plejere. Forskellige tilgange til samfundsbaserede ældrepleje-som hospitalets henvisninger, samfundsinterventioner på stedet og telehealth-overvågning skal integreres for at yde den mest passende pleje og støtte.
For at tackle disse udfordringer udnytter National Taiwan University Hospital Yunlin Branch sin erfaring i Apollo Community Care -modellen i samarbejde med National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, Yunlin County -regeringen og Yunlin University of Science and Technology. Dette initiativ introducerer Hi-Hope-projektet, der fokuserer på
En seniorcentreret, samfundsbaseret model A Ti-core funktionel vurderings- og interventionsstrategi Integreret medicinsk og digitale sundhedsressourcer Interdisciplinært samarbejde for at forbedre ældre velvære
Hi-hope-projektet bygger på eksisterende samfundsbaserede ældreplejeprogrammer, især den farmaceutiske plejemodel for styring af polypharmacy og osteoporose og sarkopeni-risikovurderingsprojekt i Yunlin County. Ved hjælp af disse programmer som et fundament vil Hi-hope implementere klyngede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) på 30 samfundssteder i Yunlin County, der er rettet mod ældre voksne i alderen 55 år og derover. Projektet vil etablere to grupper, herunder Hi-Hope Integrated Care Group (10 samfund) og kontrolgruppe (20 samfund). Hi-hope-gruppen udvider, hvem der er icope seks dimensioner, tilføjer osteoporose, polyfarmat, urologisk sundhed og social velfærd, hvilket skaber en omfattende ti-kerne ramme. Sociale velfærdstjenester vil integrere eksisterende regeringsprogrammer såsom kræftscreening, digital sundhed og langtidspleje ressourcer.
Interventionsmodellen består af tre primære komponenter:
On -site samfundsinterventioner - inklusive træningstræning, mindfulness -meditation, sociale deltagelsesaktiviteter, mundtlig og sluge rehabilitering, høringsrehabilitering og visiontræning.
Telehealth og fjernundervisning - Udnyttelse af digitale teknologier til sundhedsuddannelse, overvågning og konsultationer.
Henvisningstjenester - At lette adgangen til medicinsk behandling, transporthjælp og opfølgningsstøtte.
Projektet kører i to år med halvårlige screeninger for at spore ændringer i iboende kapacitet, kerne sundhedsfunktioner og livsbegivenheder, såsom fald, brud, nødbesøg, indlæggelser og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Chieh Chang, MD
- Telefonnummer: +886930220332
- E-mail: b94401022@ntu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥55 år (inkluderer ældre voksne og forudgående individer).
- Ingen alvorlig funktionel handicap (skal være i stand til at gå uafhængigt, bruge hjælpemidler eller betjene en kørestol uafhængigt).
- Ingen alvorlig kognitiv svækkelse (skal være i stand til at svare passende på verbale spørgsmål).
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig samfundsdeltagelse (mindre end en gang om ugen i målsamfundet).
- Mild demens eller større (vurderet under screening). Hvis de identificeres, vil familiemedlemmer blive underrettet, og de bevarer retten til at trække deltageren ubetinget tilbage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Hi-hope-projektet implementerer en trefaset intervention over 48 uger, der integrerer kognitive, fysiske og sociale engagementstrategier. Fase 1 (12 uger): Fokuserer på kognitiv stimulering, depressionslindring og musikbaseret bevægelsesbehandling. Inkluderer ugentlig øvelse med høj intensitet (3 timer/uge). Fase 2 (12 uger): Dækker alle seks ICOPE-domæner med samfundsledede wellness-sessioner og ugentlig øvelse med høj intensitet (3 timer/uge). Fase 3 (12 uger): Intensiv styrke og mobilitetstræning (2 timer/uge). Henvisningsproces: Personer med unormale screeninger modtager personlig støtte, herunder transporthjælp, økonomisk bistand, telehealth og gruppehenvisninger. Digital sundhed: Bruger telehealth -konsultationer, medicinsporing og ernæringsmæssige vurderinger for at forbedre plejeadgang og overvåge interventionsresultater. |
Hi-hope-projekt introducerer en trefaset interventionsprogram Fase 1: "Active Mind & Body" (12 uger) Fokus: Kognitiv forbedring, depression-lindring og musikbaseret bevægelsesbehandling. Levering: Certificerede samfundsinstruktører. Plan: 1 session/uge, 2 timer pr. Session (i alt 12 sessioner). Supplerende øvelse: træning med høj intensitet fra professionelle træner (1 session/uge, 1 time pr. Session). Fase 2: "Komplet senior wellness" (12 uger) Fokus: Omfattende funktionel forbedring, der dækker alle seks ICOPE -domæner. Levering: Certificerede samfundsinstruktører. Plan: 1 session/uge, 2 timer pr. Session (i alt 12 sessioner). Supplerende øvelse: træning med høj intensitet fra professionelle træner (1 session/uge, 1 time pr. Session). Fase 3: "Avanceret træningstræning" (12 uger) Fokus: styrkelse af selvplejeevner og øget accept af medicinske interventioner. Levering: Professionelle træningstræner. Plan: 2 sessioner/uge, 1 time pr. Session (i alt 24 sessioner). Selvreferral sporing (1-2 uger): Deltagere, der er i stand til at besøge henvisningssider uafhængigt, vil blive fulgt op for at bekræfte færdiggørelsen. Barrierevurdering: Hvis de ikke er i stand til at deltage, vil interviews identificere hindringer (f.eks. Transport, økonomi, vilje). Transportsupport: Løsninger inkluderer frivillig transport med brændstofsubsidier, lokale transportnetværk og statsassisterede gruppehenvisninger. Økonomisk bistand: Støtteberettigelse til social velfærdshjælp vurderes med støtte til ansøgninger. Personlig vilje og sundhedskompetence: Sundhedsuddannelse vil tackle bekymringerne om behandling eller social stigma. Telehealth-konsultationer: Konsultationer med fjernspecialist vil blive leveret, hvis personlige besøg ikke er mulige. Hospitalbaseret henvisningsstøtte: Gruppehospitalbesøg vil blive arrangeret for dem med henvisningsproblemer. Månedlig sporing: Henvisningsafslutningsrater og resultater overvåges (f.eks. Behandlinger, hjælpemidler, sociale tjenester). Live-streamet sundhedsuddannelse på tværs af flere samfundssteder. Digitale sundhedsplatforme til realtidsinterventionsovervågning og professionel feedback: Polypharmacy management via medicinanvendelsessporing og apotekanalyse. Ernæringsvurdering med diætistiske anbefalinger. Sundhedskonsultationer leverede eksternt af specialister baseret på screeningsresultater. |
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagere i kontrolgruppen vil gennemgå den samme baseline- og opfølgningsvurderinger som interventionsgruppen. Efter evaluering vil de blive informeret om eventuelle unormale fund og forsynet med henstillinger til passende medicinske henvisninger baseret på standardplejepraksis. Imidlertid leveres der ingen yderligere henvisningsbistand, interventionsprogrammer eller opfølgningstjenester ud over den grundlæggende vejledning i sundhedsvæsenet, der i øjeblikket er tilgængelig i samfundet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iboende kapacitet
Tidsramme: Det primære resultat (iboende kapacitet) vurderes hver sjette måned over en toårig periode, i alt fire evalueringer gennem hele undersøgelsesvarigheden.
|
Det primære resultat er iboende kapacitet, målt ved det samlede antal nedsat icop (integreret pleje af ældre) domæner (0-6).
Nedskrivningskriterier er: (1) kognitiv: mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) <24; (2) depression: geriatrisk depression skala (GDS-15)> 6; (3) Mobilitet: Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB) ≤9; (4) vitalitet: mini ernæringsvurderingskort form (MNA-SF) ≤11; (5) Vision: ICOPE-Who Simple Vision Test unormal, hvis der mislykkes afstand/nær synstest eller har en øjensygdom/kronisk tilstand (f.eks. Diabetes, hypertension) uden øjenundersøgelse i det forløbne år; (6) Hørelse: Icope hviskede stemmestest unormal.
Hvert domæne vurderes separat og klassificeres som enten nedsat (0) eller ikke nedsat (1) baseret på de foruddefinerede kriterier.
Den endelige iboende kapacitetsresultat er summen af ikke-nedsat domæner (rækkevidde: 0-6), med højere score, der indikerer større iboende kapacitet.
|
Det primære resultat (iboende kapacitet) vurderes hver sjette måned over en toårig periode, i alt fire evalueringer gennem hele undersøgelsesvarigheden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), rækkevidde 0-30, lavere score indikerer højere abnormitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Brain Health Test (BHT)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i hjernesundhedstest (BHT), rækkevidde 0-28, lavere score indikerer højere abnormitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Geriatrisk depression skala-15 (GDS-15)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i geriatrisk depression skala-15 (GDS-15), interval 0-15, højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Geriatrisk angstinventar (GAI)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i geriatrisk angstinventar (GAI), rækkevidde 0-20, højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Kinesisk lykkeinventar (CHI)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i kinesisk lykkeinventar (CHI), række 0-100, højere score indikerer større subjektivt velvære.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Ændring i håndtagstyrkeprøve, målt i kg (kg), lavere score indikerer reduceret muskelstyrke.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB), rækkevidde 0-12, lavere score indikerer dårligere fysisk ydeevne.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Appendicular skeletmuskelindeks (ASMI)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i appendikulær skeletmuskelindeks (ASMI), målt i kg/m², lavere score indikerer lavere muskelmasse.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), målt i Met-minuts/uge, lavere score indikerer lavere fysisk aktivitetsniveau.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Mini ernæringsvurderingskort form (MNA-SF)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i mini ernæringsvurderings-kort form (MNA-SF), interval 0-14, lavere score indikerer højere risiko for underernæring.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i kropsmasseindeks (BMI), målt i kg/m², lavere eller højere værdier uden for det normale interval (18,5-24.9
Kg/m²) angiver henholdsvis undervægt eller overvægt/fedme.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Oral skrøbelighedsvurderingsskala (OF-5)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i oral skrøbelighedsvurderingsskala (OF-5), rækkevidde 0-5, højere score indikerer større oral skrøbelighed og funktionel tilbagegang.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Community Periodontal Index (CPI) score
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i Community Periodontal Index (CPI) score, rækkevidde 0-4, højere score indikerer værre periodontal status.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Tab af vedhæftning (LA) -kode
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i tab af vedhæftning (LA) -kode, rækkevidde 0-4, højere score indikerer mere alvorligt periodontalt tilknytningstab.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Ændring i antallet af forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT), samlet antal af berørte tænder, højere antal indikerer værre tandlægehistorie og oral sundhedsstatus
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Tongue Base Ultrasonography
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Ultrasonografisk måling af mylohyoid muskeltykkelse (MM), tværsnitsareal for geniohyoidmuskel (mm²), tværsnitsareal for genioglossus muskel (mm²), total tykkelse fra hagebase til tunge øvre overflade, (mm).
Lavere værdi kan indikere reduceret strukturel understøttelse relateret til slukning og talefunktioner.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Høring Handicap Inventory til ældre - kort form, kinesisk version (HHIE -C)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i høringshandicapbeholdning til ældre-kort form, kinesisk version (HHIE-C), rækkevidde 0-40, højere score indikerer større opfattet høringshandicap.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
International konsultation om inkontinensspørgeskema-Urininkontinens kort form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Resultatændring i international konsultation om inkontinensspørgeskema-urininkontinens kort form (ICIQ-UI-SF), interval 0-21, højere score indikerer større sværhedsgrad af urininkontinens og indflydelse på livskvaliteten.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Euroqol-5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i EuroQol-5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) indeks score, standariseret interval -1 til 1, højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Barthel Index (til aktiviteter i dagligdagen)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i Barthel-indeks (til aktiviteter i dagligdagen), rækkevidde 0-100, højere score indikerer større uafhængighed i grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Resultatændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL), rækkevidde 0-8, højere score indikerer større uafhængighed i at udføre instrumentale daglige opgaver.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Sundhedsbegivenheder
Tidsramme: Hver 3. måned, i 2 år
|
Antallet af fald, brud, nødbesøg, indlæggelser, institutionalisering og dødelighedssporing.
|
Hver 3. måned, i 2 år
|
|
Frakturrisikovurderingsværktøj (FRAX)
Tidsramme: Før interventionen (baseline) og 24. måned
|
Resultatændring i værktøj til vurdering af brudrisiko (FRAX), estimeret 10-årig sandsynlighed (%) af større osteoporotiske brud og hoftefrakturer, højere procentdel indikerer større brudrisiko.
|
Før interventionen (baseline) og 24. måned
|
|
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Før interventionen (baseline) og 24. måned
|
Resultatændring i dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), målt som knoglemineraltæthed (BMD) i G/cm² og T-score, lavere BMD eller T-score indikerer højere risiko for osteoporose.
|
Før interventionen (baseline) og 24. måned
|
|
Polyfarmat
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antal aktuelt anvendte lægemidler, samlet antal, højere antal indikerer risiko for polyfarmat.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antikolinergisk byrde (ACB)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antikolinerg byrde, kumulativ score (0-3) baseret på medicin med antikolinergiske egenskaber fra gennemgåede litteraturer, højere score indikerer større risiko for kognitive og fysiske bivirkninger.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Potentielt upassende medicin (PIMS)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antal potentielt upassende medicin (PIMS), totaloptælling baseret på etablerede kriterier, højere antal indikerer større ordinerende risiko.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antal medicin med faldrisiko
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Samlet antal medicin, der er forbundet med øget faldrisiko
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antal lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Samlede identificerede problemer i henhold til det farmaceutiske pleje Network Europe (PCNE), herunder lægemiddelinteraktioner, duplikationer, upassende dosering, højere tælling indikerer større farmakoterapisiko.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Arme (overholdelse af påfyldning og medicinskala)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Arms (adhæsion til genopfyldning og medicinskala) er et valideret spørgeskema designet til at vurdere, hvor godt individer overholder deres foreskrevne medicin- og påfyldningsplaner.
Det består af 12 spørgsmål (interval 12-48), med lavere score, der indikerer bedre overholdelse af medicin og højere score, der antyder potentielle problemer med overholdelse.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ishihara Color Blindness Test
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Abnormalitet af Ishihara Color Blindness Test (ja/nej)
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Amsler Grid
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Amsler Grid, målt som tilstedeværelse (ja/nej) af visuel forvrængning eller scotoma
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Øjensygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Esophageale sygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kognitiv dysfunktion
- Depression
- Urologiske sygdomme
- Osteoporose
- Deglutition lidelser
- Sarkopeni
- Ernæringsforstyrrelser
- Hørelidelser
- Synsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 202404065RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .