- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06882434
Целостная интеграция для здоровой долголетия и старения на месте (HIHOPE)
Целостная интеграция для здоровой долговечности и старения на месте-создание системы ухода за полным спектром сообщества для пожилых людей для поддержания благополучия преследуемых способностей
Фон:
Тайвань испытывает быстрое старение населения, с растущей распространенностью хронических заболеваний и функциональных нарушений среди пожилых людей. Существующие программы интегрированной помощи для пожилых людей (ICOPE) сосредоточены в первую очередь на скрининге, но не имеют достаточного количества наблюдения и вмешательства. В ответ проект Hi-Hope был разработан для создания многопрофильной модели вмешательства на уровне сообщества для повышения внутренней способности и содействия здоровому старению в сельских пожилых населениях.
Обследование и скрининг:
Исследование будет проводиться в 30 общественных центрах по всему округу Юнлин, нацеленные на пожилых людей в возрасте ≥55 лет. Участники пройдут двойные проверки в течение двух лет, оценивая когнитивную функцию, депрессию, подвижность, жизнеспособность (питание), слух, зрение, остеопороз, полифамедия, урологическое здоровье, а также социальное участие и благосостояние.
Вмешательство:
Участники будут случайным образом назначены на любой:
Hi-Hope Integrated Care Group:
На месте вмешательства сообщества: тренировка, осознанность, социальная деятельность, пероральная и глотательная реабилитация, обучение слуха и зрения.
Телехиальное здравоохранение и удаленное образование: мониторинг цифрового здоровья, удаленные консультации и санитарное просвещение.
Реферальные услуги: доступ к специализированной медицинской помощи, помощи в транспорте и последующей поддержке.
Контрольная группа: стандартные услуги сообщества без дополнительных структурированных вмешательств.
Меры результата:
Первичные результаты включают изменения в внутреннюю способность показателей функциональных здоровья, включая аномалии компонентов I-COPE (мобильность, когнитивный статус, депрессия, слух, зрение, жизнеспособность). Вторичные результаты оценивают качество жизни, повседневную деятельность, госпитализацию, экстренные посещения, падения и показатели смертности в течение двух лет.
Значение:
Этот проект объединяет цифровые технологии здравоохранения, междисциплинарную помощь и вмешательства на уровне сообщества для улучшения результатов в области здравоохранения пожилых людей. Результаты будут направлять будущую масштабируемость интегрированных моделей ухода за старением на Тайване и за его пределами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общее введение в возрасте от населения, распространенность хронических заболеваний и функциональных нарушений увеличивается. С 1980 года доля людей в возрасте 65 лет и старше в Тайване неуклонно растет, и в 2018 году Тайвань официально стал старшим обществом. Предполагается, что к 2025 году он достигнет статуса супер-эпохи общества. Достижение здорового долголетия является общей целью в стареющем обществе. Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), цель содействия здоровому старению состоит в том, чтобы помочь пожилым людям поддерживать свои физические функции, позволяя им участвовать в занятиях, которые приносят им счастье. Поддержание внутренней способности является ключевым аспектом этой цели. Тем не менее, многие пожилые люди испытывают множественные хронические заболевания и полипробирующие, физические снижения, снижение когнитивных и обучающих способностей, а также социально-экономические недостатки. Эти факторы способствуют прогрессивному ухудшению их внутренней способности, создавая серьезные проблемы для достижения здорового старения.
С 2018 года Национальная университетская больница Тайваньского университета Юнлина активно обращалась в отдаленные сельские общины, предоставляя высококачественные и удобные медицинские и медицинские услуги пожилым людям в округе Юнлин. Наблюдения за эти годы показали, что распространенность метаболического синдрома среди пожилых людей в сельской местности Юнлина значительно высока. Дисбаланс питания привел к тому, что 35,35% пожилых людей имели ИМТ выше нормального диапазона, в то время как 48,4% имеют гипертонию II стадии. Саркопения также является вопросом: 50,36% пожилых людей демонстрируют низкую прочность сцепления, 16,82% требуют более 16 секунд для выполнения пяти движений на сидячие к стойке, а 77,92% показывают признаки слабости нижних конечностей в тестировании 3-метрового ходьбы. По сравнению с другими регионами на Тайване и на международном уровне пожилые люди в Юнлере демонстрируют более низкие уровни физической подготовки, подчеркивая необходимость большего внимания и помощи в обеспечении их здоровья и благополучия.
В настоящее время, ориентированный на человека, общинный, интегрированный междисциплинарный подход оценки и вмешательства является основным методом укрепления здоровья среди пожилых людей, поддерживаемых международными доказательствами. Модель интегрированного ухода за пожилыми людьми (ICOPE), предложенная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), определяет шесть ключевых внутренних способностей, которые необходимо поддерживать для здорового старения: познание, мобильность, питание, депрессия, слух и зрение. В 2017 году, который опубликовал руководящие принципы вмешательства на уровне сообщества, которые предоставили подробные оценки и рекомендации для интегрированной помощи на уровне сообщества. Руководящие принципы подчеркивают интеграцию ресурсов, последующие вмешательства и хорошо структурированную систему поддержки здравоохранения для улучшения ухода за общенациональным уровнем.
Управление по укреплению здоровья (HPA) Министерства здравоохранения и социального обеспечения Тайваня активно продвигало структуру ICOPE. В 2021 году она запустила пилотную программу для оценки и предотвращения функционального снижения у пожилых людей, во главе с местными отделениями здравоохранения. К 2023 году эта инициатива расширилась до всех 22 округов и городов по всему Тайвану, а больницы и медицинские учреждения сотрудничали для проведения проверки. Тем не менее, нынешняя модель реализации ICOPE по-прежнему ориентирована на больницы, что делает ее менее доступной для пожилых людей в удаленных или ограниченных мобильности сообществах.
Обзор литературы и экспертные дискуссии показывают, что модель ICOPE в Тайване фокусируется главным образом на скрининге, с недостаточным количеством последующих и реферальных систем. Из-за разнообразных и сложных проблем со здоровьем, с которыми сталкиваются пожилые люди, реализация последующей помощи остается серьезной проблемой. Например, в округе Юнлин в 2022 году было завершено около 8000 опросов скрининга, однако половина из тех, кто нуждался в последующих оценках, не получили рефералов, а 95% случаев не имели последующего наблюдения в течение шести месяцев. Несмотря на значительные усилия, со стороны органов здравоохранения Юнлина по реализации ICOPE, отсутствие сотрудников по управлению делами и комплексная система медицинской поддержки затрудняла вмешательство и последующую помощь. Таким образом, создание структурированной модели вмешательства и улучшение стратегий реализации имеет решающее значение для будущего развития ICOPE на Тайване.
В настоящее время различные программы по укреплению здоровья работают независимо, часто не имея достаточного межотраслевого общения. Это приводит к низким показателям использования услуг из -за неясной доступности ресурсов для пожилых людей и лиц, осуществляющих уход. Различные подходы к пожилым людям на уровне сообщества, такие как рефералы в больницах, вмешательства на месте и мониторинг телездравоохранения, должны быть интегрированы для обеспечения наиболее подходящей помощи и поддержки.
Чтобы решить эти проблемы, Национальная университетская больница Тайваня Юнлин использует свой опыт работы в модели общественной помощи Аполлона, в сотрудничестве с Национальными научно -исследовательскими институтами здравоохранения и исследований по обеспечению здоровья, правительством округа Юнлин и Юнлинским университетом науки и техники. Эта инициатива представляет проект Hi-Hope, который фокусируется на
Старший ориентированный, общинный, на уровне сообщества, десятиъядерная стратегия функциональной оценки и вмешательства интегрированное медицинское и цифровое медицинское обслуживание Междисциплинарное сотрудничество для повышения благополучия пожилых людей.
Проект Hi-Hope основывается на существующих программах по уходу за пожилыми людьми на уровне сообщества, в частности, модели фармацевтической помощи для управления полипрагмастроительством, а также проекта по оценке рисков для остеопороза и саркопении в округе Юнлин. Используя эти программы в качестве основы, Hi-Hope будет реализовать кластерные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) на 30 местных участках в округе Юнлин, нацеленные на пожилых людей в возрасте 55 лет и старше. Проект установит две группы, в том числе группу интегрированной медицинской помощи (10 сообществ) и контрольную группу (20 сообществ). Группа Hi-Hope расширяется на шесть измерений ICOPE, добавляя остеопороз, полифагмазию, урологическое здоровье и социальное обеспечение, создавая комплексную десятиъядерную структуру. Службы социального обеспечения будут интегрировать существующие государственные программы, такие как скрининг рака, цифровое здоровье и ресурсы долгосрочного ухода.
Модель вмешательства состоит из трех основных компонентов:
На месте вмешательства сообщества, включая тренировочную тренировку, медитация осознанности, мероприятия по социальному участию, реабилитацию устного и глотания, реабилитацию слуха и обучение зрению.
Телехиальное здравоохранение и удаленное образование - Использование цифровых технологий для санитарного просвещения, мониторинга и консультаций.
Реферальные услуги - Облегчение доступа к медицинской помощи, помощи в транспорте и последующей поддержке.
Проект будет работать в течение двух лет, с двойными просмотрами, чтобы отслеживать изменения в внутреннем потенциале, основных функциях здоровья и жизненных событиях, таких как падения, переломы, чрезвычайные посещения, госпитализация и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kai-Chieh Chang, MD
- Номер телефона: +886930220332
- Электронная почта: b94401022@ntu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥55 лет (включает пожилых людей и лиц до изделия).
- Нет серьезной функциональной инвалидности (должно быть в состоянии ходить самостоятельно, использовать вспомогательные устройства или самостоятельно управлять инвалидной коляской).
- Нет серьезных когнитивных нарушений (должно быть в состоянии соответствующим образом отвечать на устные вопросы).
Критерии исключения:
- Нерегулярное участие в сообществе (менее одного раза в неделю в целевом сообществе).
- Мягкая деменция или больше (оценивается во время скрининга). В случае идентификации члены семьи будут уведомлены, и они сохраняют право безоговорочно отозвать участника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Проект Hi-Hope реализует трехфазное вмешательство в течение 48 недель, интегрируя стратегии когнитивного, физического и социального взаимодействия. Фаза 1 (12 недель): фокусируется на когнитивной стимуляции, облегчении депрессии и терапии на основе музыки. Включает еженедельные высокоинтенсивные упражнения (3 часа в неделю). Фаза 2 (12 недель): охватывает все шесть доменов ICOPE с помощью оздоровительных сессий, возглавляемых сообществом и еженедельных высокоинтенсивных упражнений (3 часа в неделю). Фаза 3 (12 недель): интенсивная силовая и мобильность (2 часа в неделю). Процесс направления: лица с ненормальными проверками получают персонализированную поддержку, включая транспортную помощь, финансовую помощь, телездравоохранение и направления группы. Цифровое здоровье: использует консультации по телездравоохранению, отслеживание лекарств и оценки питания для расширения доступа к медицинской помощи и мониторинга результатов вмешательства. |
Проект Hi-Hope представляет трехфазное вмешательство Program Program 1: «Активный разум и тело» (12 недель) Фокус: улучшение когнитивного образования, облегчение депрессии и терапия движением на основе музыки. Доставка: сертифицированные инструкторы сообщества. График: 1 сессия/неделя, 2 часа за сеанс (всего 12 сеансов). Дополнительные упражнения: высокоинтенсивное обучение профессиональными тренерами (1 сессия/неделя, 1 час за сеанс). Фаза 2: «Полное здравоохранение» (12 недель) Фокус: комплексное функциональное улучшение, охватывающее все шесть доменов ICOPE. Доставка: сертифицированные инструкторы сообщества. График: 1 сессия/неделя, 2 часа за сеанс (всего 12 сеансов). Дополнительные упражнения: высокоинтенсивное обучение профессиональными тренерами (1 сессия/неделя, 1 час за сеанс). Фаза 3: «Усовершенствованная тренировка» (12 недель) Фокус: укрепление способностей самообслуживания и растущее принятие медицинских вмешательств. Доставка: профессиональные тренировки. График: 2 сеанса/неделя, 1 час за сеанс (всего 24 сеанса). Самообразовательное отслеживание (1-2 недели): участники, способные посещать реферальные сайты независимо, будут следить, чтобы подтвердить завершение. Оценка барьеры: если невозможно присутствовать, интервью будут определять препятствия (например, транспорт, финансы, готовность). Транспортная поддержка: решения включают волонтерский транспорт с топливными субсидиями, местными транспортными сетями и правительственными направлениями групп. Финансовая помощь: будет оценено право на помощь в социальном обеспечении, при поддержке заявок. Личная готовность и медицинская грамотность: медицинское образование будет решать проблемы по поводу лечения или социальной стигмы. Консультации по телездравоохранению: Удаленные специализированные консультации будут предоставлены, если личные посещения невозможны. Служба поддержки в больнице: посещения групповых больниц будут организованы для людей с трудностями с рефералами. Ежемесячное отслеживание: показатели завершения и результатов направления будут контролироваться (например, методы лечения, вспомогательные устройства, социальные услуги). Живое трансляционное воспитание на нескольких общественных сайтах. Цифровые медицинские платформы для мониторинга вмешательства в реальном времени и профессиональной обратной связи: Управление полипрагмазией с помощью отслеживания использования лекарств и анализа фармацевтов. Оценка питания с рекомендациями диетолога. Медицинские консультации, предоставленные дистанционно специалистами на основе результатов скрининга. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы пройдут те же базовые и последующие оценки, что и группа вмешательства. После оценки они будут информированы о любых ненормальных результатах и предоставлены рекомендациями для соответствующих медицинских рефералов на основе стандартных методов ухода. Тем не менее, никакая дополнительная помощь в реферальной помощи, программы вмешательства или последующие услуги не будет предоставлено за пределами основного руководства по здравоохранению, доступным в настоящее время в сообществе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя способность
Временное ограничение: Основной результат (внутренняя мощность) будет оцениваться каждые шесть месяцев в течение двухлетнего периода, общая четыре оценки в течение продолжительности исследования.
|
Основным результатом является внутренняя пропускная способность, измеряемая общим количеством нарушенных областей ICOPE (интегрированная помощь для пожилых людей) (0-6).
Критериями нарушения являются: (1) когнитивные: мини-психическое исследование (MMSE) <24; (2) депрессия: шкала гериатрической депрессии (GDS-15)> 6; (3) Мобильность: короткая физическая производительность (SPPB) ≤9; (4) жизненная сила: мини-питательная оценка-короткая форма (MNA-SF) ≤11; (5) зрение: ICOPE-WHO SIMPLE SPED TESS Ненормальный, если провальный расстояние/тесты на близкое зрение или заболевание глаз/хроническое состояние (например, диабет, гипертония) без глаз в прошлом году; (6) Слух: ICOPE прошептал голосовой тест ненормальным.
Каждый домен оценивается отдельно и классифицируется как нарушение (0) или не нарушается (1) на основе предопределенных критериев.
Окончательный показатель внутренней пропускной способности-это сумма невыполненных доменов (диапазон: 0-6), причем более высокие оценки указывают на большую внутреннюю мощность.
|
Основной результат (внутренняя мощность) будет оцениваться каждые шесть месяцев в течение двухлетнего периода, общая четыре оценки в течение продолжительности исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в обследовании мини-психического состояния (MMSE), диапазон 0-30, более низкий балл указывает на более высокую аномальность.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Тест на здоровье мозга (BHT)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в тесте на здоровье мозга (BHT), диапазон 0-28, более низкий балл указывает на более высокую аномалия.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Гериатрическая шкала депрессии 15 (GDS-15)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов по шкале депрессии гериатрической депрессии (GDS-15), диапазон 0-15, более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Гериатрическая инвентаризация тревоги (GAI)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов в инвентаризации гериатрической тревоги (GAI), диапазон 0-20, более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы тревоги.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Инвентаризация китайского счастья (хи)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов в китайском инвентаре счастья (CHI), диапазон 0-100, более высокий балл указывает на большую субъективную благополучие.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение теста на прочность рук, измеренное в килограммах (кг), нижняя оценка указывает на снижение мышечной силы.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Короткая физическая производительность батареи (SPPB)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в короткой физической производительности (SPPB), диапазон 0-12, более низкий балл указывает на более низкую физическую производительность.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Аппендикулярное индекс скелетных мышц (ASMI)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в индексе аппендикулярных скелетных мышц (ASMI), измеренное в кг/м², нижняя оценка указывает на более низкую мышечную массу.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Анкета международной физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение оценки в международном вопроснике физической активности (IPAQ), измеренное в Met-минутах/неделю, более низкий балл указывает на более низкий уровень физической активности.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Мини-питательная оценка-шорт-форма (MNA-SF)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в шорт-форме оценочной оценки мини-питания (MNA-SF), диапазон 0-14, более низкий балл указывает на более высокий риск недоедания.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение оценки индекса массы тела (ИМТ), измеренное в кг/м², более низкие или более высокие значения вне нормального диапазона (18,5-24,9
кг/м²) указывают на недостаточный вес или избыточный вес/ожирение соответственно.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Шкала оценки оральной слабости (из 5)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов по шкале оценки оральной оценок (of-5), диапазон 0-5, более высокий балл указывает на большую оральную слабость и функциональное снижение.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Оценка индекса пародонта сообщества (CPI)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов в индексе индекса сообщества (CPI), диапазон 0-4, более высокий балл указывает на худший статус пародонта.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Код потери вложения (LA)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов в коде потери привязанности (LA), диапазон 0-4, более высокий балл указывает на более серьезную потерю прикрепления пародонта.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Разлагается, отсутствует и заполнены зубами (DMFT)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение количества распаданных, отсутствующих и заполненных зубов (DMFT), общее количество пораженных зубов, большее число указывает на худшую историю кариеса и состояние здоровья полости рта
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Ультрасонография базы языка
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Ультрасонографическое измерение толщины мышц милохиоидных мышц (мМ), площадь поперечного сечения гениохиоидной мышцы (мм²), площадь поперечного сечения мышцы гениоглосса (мм²), общая толщина от основания подбородка до верхней поверхности языка (мм).
Более низкое значение может указывать на уменьшенную структурную поддержку, связанную с глотанием и речевыми функциями.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Слушание инвентаризации гандикапа для пожилых людей - короткая форма, китайская версия (HHIE -C)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение баллов в инвентаризации гандикапов для слуха для пожилых людей-короткая форма, китайская версия (HHIE-C), диапазон 0-40, более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый слуховой недостаток.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Международная консультация по вопросам недержания-короткая форма недержания мочи (ICIQ-UI-SF)
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Изменение оценки в международной консультации по вопросам недержания-короткая форма недержания мочи (ICIQ-UI-SF), диапазон 0-21, более высокий балл указывает на большую серьезность недержания мочи и влияние на качество жизни.
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Еврокол-5 измерение 5-уровневое (уравнение 5D-5L)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в 5-уровневом (EQ-5D-5L) показателе EuroQol-5 (EQ-5D-5L), стандартный диапазон от -1 до 1, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Индекс Бартела (для повседневной жизни)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в индексе Бартела (для повседневной жизни), диапазон 0-100, более высокий балл указывает на большую независимость в основной деятельности повседневной жизни
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Изменение баллов в инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL), диапазон 0-8, более высокий балл указывает на большую независимость в выполнении инструментальных ежедневных задач.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Здоровье
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, в течение 2 лет
|
Количество падений, переломов, экстренных посещений, госпитализаций, институционализации и отслеживания смертности.
|
Каждые 3 месяца, в течение 2 лет
|
|
Инструмент оценки риска разрушения (Frax)
Временное ограничение: Перед вмешательством (базовым уровнем) и на 24 -й месяц
|
Изменение баллов в инструменте оценки риска разрушения (FRAX), оцененная 10-летняя вероятность (%) основных остеопоротических переломов и переломов тазобедренного сустава, более высокий процент указывает на больший риск переломов.
|
Перед вмешательством (базовым уровнем) и на 24 -й месяц
|
|
Минеральная плотность кости (BMD)
Временное ограничение: Перед вмешательством (базовым уровнем) и на 24 -й месяц
|
Изменение баллов в двойной энергии рентгеновской абсорбциометрии (DXA), измеренная как минеральная плотность кости (BMD) в G/CM², а T-показатель, более низкий BMD или T-показатель указывает на более высокий риск остеопороза.
|
Перед вмешательством (базовым уровнем) и на 24 -й месяц
|
|
Полипрагмазия
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Количество используемых в настоящее время препаратов, общее количество, большее число указывает на риск полипрограмм.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Антихолинергическое бремя (ACB)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Антихолинергическое бремя, совокупная оценка (0-3), основанная на лекарствах с антихолинергическими свойствами из рецензируемых литературы, более высокий балл указывает на больший риск когнитивных и физических побочных эффектов.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Потенциально неуместные лекарства (PIM)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Количество потенциально неуместных лекарств (PIM), общее количество, основанное на установленных критериях, большее число указывает на больший риск назначения.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Количество лекарств с риском падения
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Общее количество лекарств, связанных с увеличением риска падения
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Количество проблем, связанных с наркотиками (DRP)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Общее количество выявленных вопросов в соответствии с сетью фармацевтической помощи в Европе (PCNE), включая взаимодействие лекарств, дубликации, ненадлежащее дозирование, более высокий счет указывает на больший риск фармакотерапии.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
|
Оружие (приверженность к пополнению и лекарствам шкалы)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Вооружение (приверженность к пополнению и лекарствам) - это проверенная вопросника, предназначенная для оценки того, насколько хорошо люди придерживаются своих предписанных лекарств и графиков пополнения.
Он состоит из 12 вопросов (диапазон 12-48), причем более низкие оценки указывают на лучшую соблюдение лекарств и более высокие оценки, что свидетельствует о потенциальных проблемах с приверженностью.
|
Каждые 6 месяцев, в течение 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишихара тест на слепоту
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Аномалия испытанием на толлувную слепоту Ишихара (да/нет)
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
|
Amsler Grid
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Amsler Grid, измеренная как присутствие (да/нет) визуального искажения или скотомы
|
Каждые 12 месяцев в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Поведенческие симптомы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Глазные болезни
- Когнитивные расстройства
- Заболевания пищевода
- Болезни костей, метаболические
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Заболевания глотки
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Когнитивная дисфункция
- Депрессия
- Урологические заболевания
- Остеопороз
- Расстройства глотания
- Саркопения
- Расстройства питания
- Нарушения слуха
- Нарушения зрения
Другие идентификационные номера исследования
- 202404065RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .