- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06882434
Holistisk integrasjon for sunn levetid og aldring på plass (HIHOPE)
Holistisk integrasjon for sunn levetid og aldring på plass-Etablering av fullspektret samfunnsbasert omsorgssystem for eldre mennesker for å opprettholde velvære forfølgende evner
Bakgrunn:
Taiwan opplever rask aldring av befolkningen, med en økende forekomst av kroniske sykdommer og funksjonsnedsettelser blant eldre voksne. Eksisterende integrert omsorg for eldre mennesker (ICOPE) -programmer fokuserer først og fremst på screening, men mangler tilstrekkelig oppfølging og intervensjon. Som svar ble Hi-Hope-prosjektet utviklet for å etablere en samfunnsbasert, flerfaglig intervensjonsmodell for å forbedre egen kapasitet og fremme sunn aldring i eldre eldre bestander.
Undersøkelse og screening:
Studien vil bli utført i 30 samfunnssentre over Yunlin County, og rettet mot eldre voksne i alderen ≥55 år. Deltakerne vil gjennomgå halvårlige screeninger over to år, vurdere kognitiv funksjon, depresjon, mobilitet, vitalitet (ernæring), hørsel, visjon, osteoporose, polyfarmasi, urologisk helse og sosial deltakelse og velferd.
Innblanding:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten:
Hi-Hope Integrated Care Group:
Samfunnsinngrep på stedet: trening, mindfulness, sosiale aktiviteter, muntlig og svelgende rehabilitering, hørsels- og synstrening.
Telehealth & Remote Education: Digital Health Monitoring, Remote Consultations and Health Education.
Henvisningstjenester: Tilgang til spesialisert medisinsk behandling, transporthjelp og oppfølgingsstøtte.
Kontrollgruppe: Standard Community Care Services uten flere strukturerte intervensjoner.
Resultatmål:
Primære utfall inkluderer endringer i egen kapasitet av funksjonelle helsemålinger, inkludert abnormiteter av I-COPE-komponenter (mobilitet, kognitiv status, depresjon, hørsel, visjon, vitalitet). Sekundære utfall vurderer livskvalitet, aktiviteter i dagligliv, sykehusinnleggelse, nødbesøk, fall og dødelighetsrate over to år.
Betydning:
Dette prosjektet integrerer digitale helseteknologier, tverrfaglig omsorg og samfunnsbaserte intervensjoner for å forbedre eldre helseutfall. Funnene vil lede den fremtidige skalerbarheten til integrerte aldringsomsorgsmodeller i Taiwan og utover.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generell introduksjon Når befolkningen eldes, øker utbredelsen av kroniske sykdommer og funksjonsnedsettelser. Siden 1980 har andelen mennesker i alderen 65 år og eldre i Taiwan økt jevnlig, og i 2018 ble Taiwan offisielt et aldret samfunn. Det anslås å nå status som et superaldrende samfunn innen 2025. Å oppnå sunn levetid er et delt mål i et aldrende samfunn. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er formålet med å fremme sunn aldring å hjelpe eldre voksne med å opprettholde sine fysiske funksjoner, slik at de kan delta i aktiviteter som gir dem lykke. Å opprettholde egen kapasitet er et sentralt aspekt av dette målet. Imidlertid opplever mange eldre individer flere kroniske sykdommer og polyfarmasi, fysisk tilbakegang, reduserte kognitive og læringsevner og samfunnsøkonomiske ulemper. Disse faktorene bidrar til den progressive forverringen av deres egenkapasitet, og utgjør betydelige utfordringer for å oppnå sunn aldring.
Siden 2018 har National Taiwan University Hospital Yunlin Branch aktivt nådd ut til avsidesliggende bygdesamfunn, og levert av høy kvalitet og praktisk medisinsk og helsetjenester til eldre i Yunlin County. Observasjoner gjennom årene har vist at utbredelsen av metabolsk syndrom blant eldre i landlige Yunlin er betydelig høy. Ernæringsubalanse har ført til 35,35% av eldre individer som har en BMI over normalområdet, mens 48,4% har stadium II hypertensjon. Sarcopenia er også et angående spørsmål: 50,36% av eldre viser lav grepstyrke, 16,82% krever mer enn 16 sekunder for å fullføre fem bevegelser til å stamme, og 77,92% viser tegn på underekstremitetssvakhet i en 3-meters gangtest. Sammenlignet med andre regioner i Taiwan og internasjonalt, demonstrerer eldre i Yunlin lavere fysisk kondisjonsnivå, og fremhever behovet for større oppmerksomhet og hjelp til å sikre deres helse og velvære.
For øyeblikket er en personsentrert, samfunnsbasert, integrert flerfaglig vurdering og intervensjonsmetode mainstream-metoden for å fremme helse blant eldre voksne, støttet av internasjonale bevis. Den integrerte omsorgen for eldre mennesker (ICOPE) -modell, foreslått av Verdens helseorganisasjon (WHO), identifiserer seks viktige egenkapasiteter som må opprettholdes for sunn aldring: kognisjon, mobilitet, ernæring, depresjon, hørsel og visjon. I 2017, som publiserte retningslinjer for intervensjon på samfunnsnivå som ga detaljerte vurderinger og anbefalinger for integrert samfunnsbasert omsorg. Retningslinjene legger vekt på ressursintegrasjon, oppfølgingsintervensjoner og et godt strukturert helsestøttesystem for å forbedre samfunnsdekkende omsorg.
Health Promotion Administration (HPA) i Taiwans departement for helse og velferd har aktivt fremmet ICOPE -rammeverket. I 2021 lanserte det et pilotprogram for å vurdere og forhindre funksjonell nedgang hos eldre voksne, ledet av lokale helseavdelinger. I 2023 hadde dette initiativet utvidet til alle 22 fylker og byer over Taiwan, med sykehus og medisinske institusjoner som samarbeidet for å gjennomføre visninger. Imidlertid er den nåværende ICOPE-implementeringsmodellen fremdeles først og fremst sykehussentrert, noe som gjør den mindre tilgjengelig for eldre voksne i avsidesliggende eller mobilitetsbegrensede samfunn.
En litteraturgjennomgang og ekspertdiskusjoner indikerer at Taiwans ICOPE-modell hovedsakelig fokuserer på screening, med utilstrekkelig oppfølgings- og henvisningssystemer. På grunn av de mangfoldige og komplekse helseproblemene som eldre voksne står overfor, er implementering av oppfølging en stor utfordring. I Yunlin County ble for eksempel nesten 8000 screeningundersøkelser fullført i 2022, men likevel fikk halvparten av de som trengte oppfølgingsvurderinger ikke henvisninger, og 95% av tilfellene manglet oppfølging i løpet av seks måneder. Til tross for betydelig innsats fra Yunlins helsemyndigheter for å implementere ICOPE, har mangelen på saksbehandlingspersonell og et omfattende medisinsk støttesystem gjort inngrep og oppfølgingspleie vanskelig. Å etablere en strukturert intervensjonsmodell og forbedre implementeringsstrategier er således avgjørende for den fremtidige utviklingen av ICOPE i Taiwan.
Foreløpig opererer forskjellige helsefremmende programmer uavhengig, og mangler ofte tilstrekkelig tverrsektor kommunikasjon. Dette resulterer i lavt serviceutnyttelsesgrad på grunn av uklar ressurstilgjengelighet for eldre individer og omsorgspersoner. Ulike tilnærminger til samfunnsbaserte eldreomsorgssyne som sykehushenvisninger, samfunnsinngrep på stedet og telehelseovervåking bør integreres for å gi den mest passende omsorgen og støtten.
For å møte disse utfordringene utnytter National Taiwan University Hospital Yunlin Branch sin erfaring i Apollo Community Care -modellen, i samarbeid med National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, Yunlin County Government, og Yunlin University of Science and Technology. Dette initiativet introduserer Hi-Hope-prosjektet, som fokuserer på
En seniorsentrert, samfunnsbasert modell En ti-core funksjonell vurdering og intervensjonsstrategi Integrert medisinsk og digitale helsemessige tverrfaglige samarbeid for å styrke eldre velvære
Hi-Hope-prosjektet bygger på eksisterende samfunnsbaserte eldreomsorgsprogrammer, spesielt den farmasøytiske omsorgsmodellen for polyfarmasihåndtering og osteoporose og sarkopeni-risikovurderingsprosjekt i Yunlin County. Ved å bruke disse programmene som et fundament, vil Hi-Hope implementere grupperte randomiserte kontrollerte studier (RCT) over 30 fellesskapssteder i Yunlin County, og målrettet mot eldre voksne over 55 år og over. Prosjektet vil etablere to grupper, inkludert Hi-Hope Integrated Care Group (10 samfunn) og kontrollgruppe (20 samfunn). Hi-Hope-gruppen utvides med WHOs ICOPE Six Dimensions, tilfører osteoporose, polyfarmasi, urologisk helse og sosial velferd, og skaper en omfattende ti-core ramme. Sosiale velferdstjenester vil integrere eksisterende regjeringsprogrammer som kreftscreening, digital helse og langtidsomsorgsressurser.
Intervensjonsmodellen består av tre primære komponenter:
Samfunnsinngrep på stedet - inkludert treningstrening, meditasjonsmeditasjon, sosial deltakelsesaktiviteter, muntlig og svelgende rehabilitering, hørselsrehabilitering og visjonstrening.
Telehealth og ekstern utdanning - Utnytte digitale teknologier for helseopplæring, overvåking og konsultasjoner.
Henvisningstjenester - Tilrettelegging for tilgang til medisinsk behandling, transporthjelp og oppfølgingsstøtte.
Prosjektet vil løpe i to år, med halvårlige screeninger for å spore endringer i egen kapasitet, kjernehelsefunksjoner og livshendelser, som fall, brudd, nødbesøk, sykehusinnleggelser og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Chieh Chang, MD
- Telefonnummer: +886930220332
- E-post: b94401022@ntu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥55 år (inkluderer eldre voksne og før-eldre individer).
- Ingen alvorlig funksjonshemming (må kunne gå uavhengig, bruke hjelpemidler eller betjene rullestol uavhengig).
- Ingen alvorlig kognitiv svikt (må kunne svare riktig på verbale spørsmål).
Eksklusjonskriterier:
- Uregelmessig deltakelse i samfunnet (mindre enn en gang per uke i målsamfunnet).
- Mild demens eller større (vurdert under screening). Hvis identifiseres, vil familiemedlemmer bli varslet, og de beholder retten til å trekke deltakeren ubetinget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Hi-Hope-prosjektet implementerer et trefaset intervensjon i løpet av 48 uker, og integrerer kognitive, fysiske og sosiale engasjementsstrategier. Fase 1 (12 uker): Fokuserer på kognitiv stimulering, depresjonsavlastning og musikkbasert bevegelsesterapi. Inkluderer ukentlig trening med høy intensitet (3 timer/uke). Fase 2 (12 uker): Dekker alle seks ICOPE-domenene med samfunnsledede velværeøkter og ukentlig øvelse med høy intensitet (3 timer/uke). Fase 3 (12 uker): Intensiv styrke og mobilitetstrening (2 timer/uke). Henvisningsprosess: Personer med unormale screeninger får personlig støtte, inkludert transporthjelp, økonomisk hjelp, telehelse og gruppehenvisninger. Digital helse: Bruker telehelsekonsultasjoner, sporing av medisinering og ernæringsvurderinger for å forbedre omsorgstilgang og overvåke intervensjonsresultater. |
Hi-Hope Project introduserer en trefaset intervensjonsprogram Fase 1: "Active Mind & Body" (12 uker) Fokus: Kognitiv forbedring, depresjonslettelse og musikkbasert bevegelsesterapi. Levering: Sertifiserte samfunnsinstruktører. Planlegg: 1 økt/uke, 2 timer per økt (totalt 12 økter). Tilleggsøvelse: Trening med høy intensitet av profesjonelle trenere (1 økt/uke, 1 time per økt). Fase 2: "Komplett senior velvære" (12 uker) Fokus: Omfattende funksjonell forbedring som dekker alle seks ICOPE -domenene. Levering: Sertifiserte samfunnsinstruktører. Planlegg: 1 økt/uke, 2 timer per økt (totalt 12 økter). Tilleggsøvelse: Trening med høy intensitet av profesjonelle trenere (1 økt/uke, 1 time per økt). Fase 3: "Avansert treningstrening" (12 uker) Fokus: Styrking av egenomsorgsevner og økende aksept av medisinske intervensjoner. Levering: Profesjonelle treningstrenere. Planlegg: 2 økter/uke, 1 time per økt (totalt 24 økter). Selvhenvisningssporing (1-2 uker): Deltakere som kan besøke henvisningssider uavhengig vil bli fulgt opp for å bekrefte ferdigstillelse. Barrierevurdering: Hvis de ikke kan delta, vil intervjuer identifisere hindringer (f.eks. Transport, økonomi, vilje). Transportstøtte: Løsninger inkluderer frivillig transport med drivstoffsubsidier, lokale transportnettverk og regjeringsassisterte gruppehenvisninger. Økonomisk hjelp: Kvalifisering for sosial velferdshjelp vil bli vurdert, med støtte for søknader. Personlig vilje og helseferdighet: Helseopplæring vil ta opp bekymring for behandling eller sosial stigma. Telehealth Consultations: Remote Specialist Consultations vil bli gitt hvis ikke-personbesøk ikke er mulig. Sykehusbasert henvisningsstøtte: Gruppesykehusbesøk vil bli arrangert for de med henvisningsvansker. Månedlig sporing: Henvisning fullføringsgrad og utfall vil bli overvåket (f.eks. Behandlinger, hjelpemidler, sosiale tjenester). Livestrømmet helseopplæring på flere fellesskapssider. Digitale helseplattformer for overvåkning av sanntids intervensjon og profesjonelle tilbakemeldinger: PolyPharmacy Management via medisineringssporing og farmasøytanalyse. Ernæringsvurdering med kostholdsanbefalinger. Helsekonsultasjoner gitt eksternt av spesialister basert på screeningresultater. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå samme grunnlinje og oppfølgingsvurderinger som intervensjonsgruppen. Etter evaluering vil de bli informert om eventuelle unormale funn og gitt anbefalinger for passende medisinske henvisninger basert på standardomsorgspraksis. Imidlertid vil ingen ekstra henvisningshjelp, intervensjonsprogrammer eller oppfølgingstjenester bli gitt utover den grunnleggende helsevesenet som for øyeblikket er tilgjengelig i samfunnet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iboende kapasitet
Tidsramme: Det primære utfallet (iboende kapasitet) vil bli vurdert hvert halvår over en toårsperiode, til sammen fire evalueringer gjennom studiens varighet.
|
Det primære utfallet er iboende kapasitet, målt ved det totale antallet nedsatte ICOPE (integrert omsorg for eldre mennesker) domener (0-6).
Nedsatt kriterier er: (1) kognitiv: mini-mental statsundersøkelse (MMSE) <24; (2) Depresjon: Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)> 6; (3) Mobilitet: kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) ≤9; (4) vitalitet: Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) ≤11; (5) Visjon: ICOPE-som enkel synstest unormal hvis sviktende avstand/nær synstester eller har en øyesykdom/kronisk tilstand (f.eks. Diabetes, hypertensjon) uten øyeundersøkelse det siste året; (6) Høring: ICOPE hvisket stemmetest unormal.
Hvert domene blir vurdert separat og klassifisert som enten svekket (0) eller ikke nedsatt (1) basert på de forhåndsdefinerte kriteriene.
Den endelige iboende kapasitetsscore er summen av ikke-svekkede domener (område: 0-6), med høyere score som indikerer større egenskapasitet.
|
Det primære utfallet (iboende kapasitet) vil bli vurdert hvert halvår over en toårsperiode, til sammen fire evalueringer gjennom studiens varighet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengendring i mini-mental statsundersøkelse (MMSE), område 0-30, lavere poengsum indikerer høyere abnormitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Brain Health Test (BHT)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengendring i hjernehelseprøve (BHT), område 0-28, lavere poengsum indikerer høyere abnormitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Geriatrisk depresjonsskala-15 (GDS-15)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i geriatrisk depresjonsskala-15 (GDS-15), område 0-15, høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Geriatrisk angstbeholdning (GAI)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i geriatrisk angstbeholdning (GAI), område 0-20, høyere poengsum indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Chinese Happiness Inventory (Chi)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengendring i kinesisk lykkebeholdning (CHI), rekkevidde 0-100, høyere poengsum indikerer større subjektivt velvære.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Endring i håndgripestyrketest, målt i kilo (kg), lavere poengsum indikerer redusert muskelstyrke.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), område 0-12, lavere poengsum indikerer dårligere fysisk ytelse.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Appendicular Skeletal Muscle Index (ASMI)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengendring i appendikulær skjelettmuskelindeks (ASMI), målt i kg/m², lavere poengsum indikerer lavere muskelmasse.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengendring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), målt i met-minutter/uke, lavere poengsum indikerer lavere fysisk aktivitetsnivå.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i mini ernæringsmessig vurderingskort form (MNA-SF), område 0-14, lavere poengsum indikerer høyere risiko for underernæring.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Scoreendring i kroppsmasseindeks (BMI), målt i kg/m², lavere eller høyere verdier utenfor normalområdet (18,5-24,9
kg/m²) indikerer henholdsvis undervekt eller overvekt/overvekt.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Oral skrøpelighetsvurderingsskala (OF-5)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i oral skrøpelighetsvurderingsskala (OF-5), område 0-5, høyere poengsum indikerer større oral skrøpelighet og funksjonsnedgang.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Community Periodontal Index (CPI) score
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i score i Community Periodontal Index (CPI), rekkevidde 0-4, høyere poengsum indikerer dårligere periodontal status.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Tap av vedlegg (LA) -kode
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i tap av tilknytning (LA) -kode, område 0-4, høyere poengsum indikerer mer alvorlig periodontal tilknytningstap.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Forfallede, mangler og fylte tenner (DMFT)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Endring i antall forfalte, manglende og fylte tenner (DMFT), total telling av berørte tenner, høyere antall indikerer dårligere tannlegehistorie og oral helsetilstand
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Tunge base ultrasonography
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Ultrasonografisk måling av mylohyoid muskeltykkelse (mm), tverrsnittsareal av geniohyoidmuskel (mm²), tverrsnittsareal av genioglossus muskel (mm²), total tykkelse fra hakebase til tunge øvre overflate, (mm).
Lavere verdi kan indikere redusert strukturell støtte relatert til svelging og talefunksjoner.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Høringshåndteringsbeholdning for eldre - kort form, kinesisk versjon (HHIE -C)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i hørselshemmende varelager for eldre-kort form, kinesisk versjon (HHIE-C), rekkevidde 0-40, høyere poengsum indikerer større opplevd hørselshemming.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinin Inkontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Poengsendring i internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema-Urininkontinens Kort form (ICIQ-UI-SF), område 0-21, høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av urininkontinens og innvirkning på livskvaliteten.
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Euroqol-5 dimensjon 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i Euroqol-5 Dimension 5-nivå (EQ-5D-5L) indekspoeng, standardområde -1 til 1, høyere poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Barthel Index (for aktiviteter i dagliglivet)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i Barthel Index (for aktiviteter i dagliglivet), rekkevidde 0-100, høyere poengsum indikerer større uavhengighet i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Poengsendring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), rekkevidde 0-8, høyere poengsum indikerer større uavhengighet i å utføre instrumentelle daglige oppgaver.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Helsebegivenheter
Tidsramme: Hver tredje måned, i 2 år
|
Antall fall, brudd, nødbesøk, sykehusinnleggelser, institusjonalisering og dødelighetssporing.
|
Hver tredje måned, i 2 år
|
|
Bruddrisikovurderingsverktøy (FRAX)
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline) og 24. måned
|
Poengendring i brudd på bruddrisikovurdering (FRAX), estimert 10-års sannsynlighet (%) av store osteoporotiske brudd og hoftebrudd, høyere prosentandel indikerer større bruddrisiko.
|
Før intervensjonen (baseline) og 24. måned
|
|
Benmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: Før intervensjonen (baseline) og 24. måned
|
Poengsendring i røntgenabsabsorptiometri med to energi (DXA), målt som beinmineraltetthet (BMD) i g/cm² og T-score, lavere BMD eller T-poengsum indikerer høyere risiko for osteoporose.
|
Før intervensjonen (baseline) og 24. måned
|
|
Polyfarmasi
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antall brukte medisiner, total telling, høyere antall indikerer risiko for polyfarmasi.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antikolinergisk byrde (ACB)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antikolinerg belastning, kumulativ score (0-3) Basert på medisiner med antikolinergiske egenskaper fra gjennomgåtte litteraturer, indikerer høyere poengsum større risiko for kognitive og fysiske bivirkninger.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Potensielt upassende medisiner (PIMS)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Antall potensielt upassende medisiner (PIM), total telling basert på etablerte kriterier, høyere antall indikerer større forskrivningsrisiko.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antall medisiner med høstrisiko
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Totalt antall medisiner forbundet med økt fallrisiko
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Antall medikamentrelaterte problemer (DRP)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Totalt identifiserte problemer i henhold til Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), inkludert medikamentinteraksjoner, duplikasjoner, upassende dosering, høyere telling indikerer større farmakoterapirisiko.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Armer (overholdelse av påfylling og medisiner skala)
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Armer (overholdelse av påfylling og medisiner skala) er et validert spørreskjema designet for å vurdere hvor godt individer holder seg til deres foreskrevne medisinering og påfyllingsplaner.
Den består av 12 spørsmål (område 12-48), med lavere score som indikerer bedre overholdelse av medisiner og høyere score som antyder potensielle problemer med overholdelse.
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ishihara fargeblindhetstest
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Abnormalitet av Ishihara Color Blindness Test (ja/nei)
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
|
Amsler Grid
Tidsramme: Hver 12. måned, i 2 år
|
Amsler Grid, målt som tilstedeværelse (ja/nei) av visuell forvrengning eller scotoma
|
Hver 12. måned, i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Atferdssymptomer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Øyesykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Esophageal sykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kognitiv dysfunksjon
- Depresjon
- Urologiske sykdommer
- Osteoporose
- Deglution lidelser
- Sarkopeni
- Ernæringsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 202404065RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .