- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06882434
Holistische integratie voor gezonde levensduur en veroudering op zijn plaats (HIHOPE)
Holistische integratie voor gezonde levensduur en veroudering op zijn plaats-het opzetten van een full-spectrum gemeenschapsgerichte zorgsysteem voor ouderen om welzijn te behouden om vaardigheden na te streven
Achtergrond:
Taiwan ervaart een snelle veroudering van de bevolking, met een groeiende prevalentie van chronische ziekten en functionele stoornissen bij oudere volwassenen. Bestaande geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE) -programma's richten zich primair op screening, maar missen voldoende follow-up en interventie. In reactie hierop is het Hi-Hope-project ontwikkeld om een op de gemeenschap gebaseerd, multidisciplinair interventiemodel op te zetten om de intrinsieke capaciteit te verbeteren en gezonde veroudering in ouderen op het platteland te bevorderen.
Enquête en screening:
De studie zal worden uitgevoerd in 30 gemeenschapscentra in Yunlin County, gericht op oudere volwassenen van ≥55 jaar. Deelnemers zullen twee jaar bianne screenings ondergaan over twee jaar, het beoordelen van de cognitieve functie, depressie, mobiliteit, vitaliteit (voeding), gehoor, visie, osteoporose, polyfarmacie, urologische gezondheid en sociale participatie en welzijn.
Interventie:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan beide:
Hi-Hope Integrated Care Group:
Gemeenschapsinterventies ter plaatse: training, mindfulness, sociale activiteiten, mondelinge en slikken revalidatie, gehoor- en visietraining.
Telehealth & Remote Education: Digital Health Monitoring, Remote Consultations en Health Education.
Verwijzingsdiensten: toegang tot gespecialiseerde medische zorg, transporthulp en vervolgondersteuning.
Controlegroep: standaard gemeenschapszorgdiensten zonder extra gestructureerde interventies.
Uitkomstmaten:
Primaire resultaten omvatten veranderingen in intrinsieke capaciteit van functionele gezondheidsmetrieken, waaronder afwijkingen van i-cope componenten (mobiliteit, cognitieve status, depressie, gehoor, visie, vitaliteit). Secundaire resultaten beoordelen de kwaliteit van leven, activiteiten van het dagelijks leven, ziekenhuisopname, noodbezoeken, valpartijen en sterftecijfers gedurende twee jaar.
Betekenis:
Dit project integreert digitale gezondheidstechnologieën, interdisciplinaire zorg en gemeenschapsgebaseerde interventies om oudere gezondheidsresultaten te verbeteren. De bevindingen zullen de toekomstige schaalbaarheid van geïntegreerde verouderingszorgmodellen in Taiwan en verder begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Algemene introductie naarmate de bevolking ouder wordt, neemt de prevalentie van chronische ziekten en functionele beperkingen toe. Sinds 1980 is het aandeel mensen van 65 jaar en ouder in Taiwan gestaag toegenomen en in 2018 werd Taiwan officieel een oude samenleving. Het zal naar verwachting tegen 2025 de status van een super-verouderde samenleving bereiken. Het bereiken van een gezonde levensduur is een gedeeld doel in een ouder wordende samenleving. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is het doel van het bevorderen van gezond ouder worden om oudere volwassenen te helpen hun fysieke functies te behouden, waardoor ze activiteiten kunnen ondernemen die hen geluk brengen. Het handhaven van intrinsieke capaciteit is een belangrijk aspect van dit doel. Veel ouderen ervaren echter meerdere chronische ziekten en polyfarmacie, fysieke achteruitgang, verminderde cognitieve en leermogelijkheden en sociaal-economische nadelen. Deze factoren dragen bij aan de progressieve verslechtering van hun intrinsieke capaciteit, waardoor aanzienlijke uitdagingen zijn voor het bereiken van gezond veroudering.
Sinds 2018 heeft het National Taiwan University Hospital Yunlin Branch actief contact opgenomen met afgelegen plattelandsgemeenschappen en biedt hoogwaardige en handige medische en gezondheidsdiensten aan ouderen in Yunlin County. Observaties door de jaren heen hebben aangetoond dat de prevalentie van het metabool syndroom bij ouderen in het platteland van Yunlin aanzienlijk hoog is. Nutritional onevenwichtigheden hebben ertoe geleid dat 35,35% van de oudere personen een BMI boven het normale bereik had, terwijl 48,4% stadium II hypertensie heeft. Sarcopenie is ook een betreffende kwestie: 50,36% van de senioren vertoont een lage gripsterkte, 16,82% vereist meer dan 16 seconden om vijf sit-to-stand bewegingen te voltooien, en 77,92% vertoont tekenen van zwakke ledematen in een 3-meter looptest. In vergelijking met andere regio's in Taiwan en internationaal vertonen ouderen in Yunlin lagere fysieke fitnessniveaus, wat de noodzaak benadrukt aan meer aandacht en hulp bij het waarborgen van hun gezondheid en welzijn.
Momenteel is een persoonsgerichte, op de gemeenschap gebaseerde, geïntegreerde multidisciplinaire beoordelings- en interventiebenadering de reguliere methode voor het bevorderen van gezondheid bij oudere volwassenen, ondersteund door internationaal bewijs. Het geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE) -model, voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), identificeert zes belangrijke intrinsieke capaciteiten die moeten worden gehandhaafd voor gezonde veroudering: cognitie, mobiliteit, voeding, depressie, gehoor en visie. In 2017 publiceerde die interventierichtlijnen op gemeenschapsniveau die gedetailleerde beoordelingen en aanbevelingen hebben gegeven voor geïntegreerde gemeenschapszorg. De richtlijnen benadrukken de integratie van hulpbronnen, vervolginterventies en een goed gestructureerd ondersteuningssysteem voor gezondheidszorg om de gemeenschapsbrede zorg te verbeteren.
De Health Promotion Administration (HPA) van het ministerie van Volksgezondheid en het welzijn van Taiwan heeft het ICOPE -raamwerk actief gepromoot. In 2021 lanceerde het een pilootprogramma voor het beoordelen en voorkomen van functionele achteruitgang bij oudere volwassenen, geleid door lokale gezondheidsafdelingen. Tegen 2023 was dit initiatief uitgebreid naar alle 22 provincies en steden in Taiwan, met ziekenhuizen en medische instellingen die samenwerkten om screenings uit te voeren. Het huidige ICOPE-implementatiemodel is echter nog steeds voornamelijk op het ziekenhuis gericht, waardoor het minder toegankelijk is voor oudere volwassenen in externe of mobiliteitsbeperkte gemeenschappen.
Een literatuuronderzoek en expertdiscussies geven aan dat het ICOPE-model van Taiwan zich vooral richt op screening, met onvoldoende follow-up- en verwijzingssystemen. Vanwege de diverse en complexe gezondheidsproblemen waarmee oudere volwassenen worden geconfronteerd, blijft het implementeren van vervolgzorg een grote uitdaging. In Yunlin County bijvoorbeeld werden in 2022 bijna 8.000 screeningquêtes ingevuld, maar de helft van degenen die follow-upbeoordelingen nodig hadden, ontving geen verwijzingen en 95% van de gevallen ontbrak binnen zes maanden follow-up. Ondanks aanzienlijke inspanningen van de gezondheidsautoriteiten van Yunlin om ICOPE te implementeren, heeft het gebrek aan casemanagementpersoneel en een uitgebreid medisch ondersteuningssysteem interventie en follow-upzorg moeilijk gemaakt. Het opzetten van een gestructureerd interventiemodel en het verbeteren van de implementatiestrategieën is dus cruciaal voor de toekomstige ontwikkeling van ICOPE in Taiwan.
Momenteel werken verschillende gezondheidspromotieprogramma's onafhankelijk, en missen vaak voldoende cross-sectorcommunicatie. Dit resulteert in lage servicegebruik door onduidelijke beschikbaarheid van middelen voor ouderen en zorgverleners. Verschillende benaderingen van gemeenschapsgebaseerde ouderenzorg, zoals ziekenhuisverwijzingen, gemeenschapsinterventies op locatie en telehealth-monitoring moeten worden geïntegreerd om de meest geschikte zorg en ondersteuning te bieden.
Om deze uitdagingen aan te gaan, maakt het National Taiwan University Hospital Yunlin Branch gebruik van haar ervaring in het Apollo Community Care Model, in samenwerking met het National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, de Yunlin County Government en Yunlin University of Science and Technology. Dit initiatief introduceert het Hi-Hope-project, dat zich richt op
Een senior-gecentreerd, op de gemeenschap gebaseerd model A tien-core functionele beoordelings- en interventiestrategie geïntegreerde medische en digitale gezondheidsbronnen interdisciplinaire samenwerking om oudere welzijn te verbeteren
Het Hi-Hope-project bouwt voort op bestaande community-gebaseerde ouderenzorgprogramma's, met name het farmaceutische zorgmodel voor polyfarmacie management en het osteoporose- en sarcopenie risicobeoordelingsproject in Yunlin County. Met behulp van deze programma's als basis, zal Hi-Hope geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde proeven (RCT's) implementeren op 30 gemeenschapssites in Yunlin County, gericht op oudere volwassenen van 55 jaar en ouder. Het project zal twee groepen oprichten, waaronder Hi-Hope Integrated Care Group (10 Communities) en Control Group (20 Communities). De Hi-Hope Group breidt uit naar wie ICOPE zes dimensies, toevoeging van osteoporose, polyfarmacie, urologische gezondheid en sociaal welzijn, waardoor een uitgebreid tien-kernkader ontstaat. Sociale welzijnsdiensten zullen bestaande overheidsprogramma's integreren, zoals kankerscreening, digitale gezondheid en middelen voor langdurige zorg.
Het interventiemodel bestaat uit drie primaire componenten:
Gemeenschapsinterventies ter plaatse - inclusief training, mindfulness -meditatie, activiteiten voor sociale participatie, mondelinge en slik revalidatie, gehoorrevalidatie en visietraining.
Telehealth en extern onderwijs - gebruik van digitale technologieën voor gezondheidseducatie, monitoring en consultaties.
Verwijzingsdiensten - vergemakkelijken de toegang tot medische zorg, transporthulp en vervolgondersteuning.
Het project zal twee jaar duren, met tweejaarlijkse screenings om veranderingen in intrinsieke capaciteit, kerngezondheidsfuncties en levensgebeurtenissen bij te houden, zoals valpartijen, fracturen, noodbezoeken, ziekenhuisopnames en mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kai-Chieh Chang, MD
- Telefoonnummer: +886930220332
- E-mail: b94401022@ntu.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥55 jaar (omvat oudere volwassenen en pre-oudere personen).
- Geen ernstige functionele handicap (moet onafhankelijk kunnen lopen, hulpmiddelen gebruiken of onafhankelijk van een rolstoel gebruiken).
- Geen ernstige cognitieve stoornissen (moet in staat zijn om op de juiste manier te reageren op verbale vragen).
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatige participatie van de gemeenschap (minder dan eens per week in de doelgemeenschap).
- Milde dementie of hoger (beoordeeld tijdens screening). Indien geïdentificeerd, worden familieleden op de hoogte gebracht en behouden ze het recht om de deelnemer onvoorwaardelijk in te trekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het Hi-Hope-project implementeert een driefasige interventie gedurende 48 weken, waarbij cognitieve, fysieke en sociale engagementstrategieën worden geïntegreerd. Fase 1 (12 weken): richt zich op cognitieve stimulatie, depressieshulp en op muziek gebaseerde bewegingstherapie. Inclusief wekelijkse oefening met hoge intensiteit (3 uur/week). Fase 2 (12 weken): omvat alle zes ICOPE-domeinen met door de gemeenschap geleide wellness-sessies en wekelijkse oefening met hoge intensiteit (3 uur/week). Fase 3 (12 weken): intensieve kracht- en mobiliteitstraining (2 uur/week). Verwijzingsproces: personen met abnormale screenings ontvangen gepersonaliseerde ondersteuning, waaronder transporthulp, financiële hulp, telehealth en groepsverwijzingen. Digitale gezondheid: maakt gebruik van telehealth -overleg, het volgen van medicijnen en voedingsbeoordelingen om de toegang van de zorg te verbeteren en interventie -resultaten te volgen. |
Hi-Hope Project introduceert een driefasige interventieprogramma Fase 1: "Active Mind & Body" (12 weken) Focus: cognitieve verbetering, depressieve verlichting en op muziek gebaseerde bewegingstherapie. Levering: gecertificeerde gemeenschapsinstructeurs. Schema: 1 sessie/week, 2 uur per sessie (in totaal 12 sessies). Aanvullende oefening: training met hoge intensiteit door professionele coaches (1 sessie/week, 1 uur per sessie). Fase 2: "Complete senior wellness" (12 weken) Focus: uitgebreide functionele verbetering voor alle zes ICOPE -domeinen. Levering: gecertificeerde gemeenschapsinstructeurs. Schema: 1 sessie/week, 2 uur per sessie (in totaal 12 sessies). Aanvullende oefening: training met hoge intensiteit door professionele coaches (1 sessie/week, 1 uur per sessie). Fase 3: "Geavanceerde trainingstraining" (12 weken) Focus: versterking van zelfzorgvaardigheden en het vergroten van de acceptatie van medische interventies. Levering: professionele trainingscoaches. Schema: 2 sessies/week, 1 uur per sessie (totaal 24 sessies). Zelfverwijzing Tracking (1-2 weken): Deelnemers die onafhankelijk verwijzingssites kunnen bezoeken, worden opgevolgd om de voltooiing te bevestigen. Barrière -beoordeling: indien niet in staat om deel te nemen, zullen interviews obstakels identificeren (bijv. Transport, financiën, bereidheid). Transportondersteuning: oplossingen zijn onder meer vrijwilligerstransport met brandstofsubsidies, lokale transportnetwerken en door de overheid ondersteunde groepsverwijzingen. Financiële bijstand: in aanmerking komen voor hulp bij sociale welzijn zal worden beoordeeld, met ondersteuning voor aanvragen. Persoonlijke bereidheid en gezondheidsgeletterdheid: gezondheidsvoorlichting zal zorgen voor zorgen over behandeling of sociaal stigma. Telehealth Consultations: Remote Specialist Consultations worden verstrekt als persoonlijke bezoeken niet mogelijk zijn. Ziekenhuisondersteuning: groepsziekenhuisbezoeken worden geregeld voor mensen met verwijzingsproblemen. Maandelijkse tracking: de voltooiingspercentages en resultaten van verwijzingen worden gecontroleerd (bijv. Behandelingen, hulpmiddelen, sociale diensten). Live-gestreamde gezondheidseducatie op meerdere gemeenschapssites. Digitale gezondheidsplatforms voor realtime interventiemonitoring en professionele feedback: Polyfarmacy management via medicijngebruik volgen en analyse van apothekers. Voedingsbeoordeling met diëtistische aanbevelingen. Gezondheidsoverleg verstrekt op afstand door specialisten op basis van screeningresultaten. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen dezelfde basis- en vervolgbeoordelingen ondergaan als de interventiegroep. Na evaluatie worden ze op de hoogte gebracht van eventuele abnormale bevindingen en worden ze aanbevelingen gegeven voor geschikte medische verwijzingen op basis van standaardzorgpraktijken. Er worden echter geen aanvullende verwijzingshulp, interventieprogramma's of vervolgdiensten verleend die verder gaan dan de basisrichtlijnen voor gezondheidszorg die momenteel beschikbaar is in de gemeenschap. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: De primaire uitkomst (intrinsieke capaciteit) zal om de zes maanden worden beoordeeld gedurende een periode van twee jaar, in totaal vier evaluaties gedurende de studie-duur.
|
De primaire uitkomst is intrinsieke capaciteit, gemeten door het totale aantal verminderde ICOPE (geïntegreerde zorg voor ouderen) domeinen (0-6).
Verminderingscriteria zijn: (1) Cognitief: mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE) <24; (2) Depressie: Geriatric Depression Scale (GDS-15)> 6; (3) Mobiliteit: korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) ≤9; (4) Vitaliteit: Mini Nutritional Assessment Short-vorm (MNA-SF) ≤11; (5) Visie: ICOPE-WHO Simple Vision Test abnormaal als falende afstand/bijna-visie-tests of een oogziekte/chronische aandoening hebben (bijv. Diabetes, hypertensie) zonder oogonderzoek in het afgelopen jaar; (6) Hoorzitting: Icope fluisterde abnormaal stemtest.
Elk domein wordt afzonderlijk beoordeeld en geclassificeerd als ofwel verminderde (0) of niet verminderd (1) op basis van de vooraf gedefinieerde criteria.
De uiteindelijke intrinsieke capaciteitsscore is de som van niet-beperkte domeinen (bereik: 0-6), met hogere scores die een grotere intrinsieke capaciteit aangeven.
|
De primaire uitkomst (intrinsieke capaciteit) zal om de zes maanden worden beoordeeld gedurende een periode van twee jaar, in totaal vier evaluaties gedurende de studie-duur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE), bereik 0-30, lagere score duidt op hogere afwijking.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Brain Health Test (BHT)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in hersengezondheidstest (BHT), bereik 0-28, lagere score duidt op een hogere afwijking.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in geriatrische depressieschaal-15 (GDS-15), bereik 0-15, hogere score duidt op meer ernstige depressieve symptomen.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in geriatrische angstinventaris (GAI), bereik 0-20, hogere score duidt op meer ernstige angstsymptomen.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Chinese geluksvoorraad (CHI)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in Chinese Happiness Inventory (CHI), bereik 0-100, hogere score duidt op een groter subjectief welzijn.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Verandering in handgripsterktetest, gemeten in kilogram (kg), lagere score duidt op verminderde spiersterkte.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), bereik 0-12, lagere score duidt op een slechtere fysieke prestaties.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Appendiculaire skeletspierindex (ASMI)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in appendiculaire skeletspierindex (ASMI), gemeten in kg/m², lagere score duidt op een lagere spiermassa.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in internationale fysieke activiteitsvragenlijst (IPAQ), gemeten in Met-Minutes/Week, lagere score duidt op een lager fysieke activiteitsniveau.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in Mini Nutritional Assessment-Short-vorm (MNA-SF), bereik 0-14, lagere score duidt op een hoger risico op ondervoeding.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in body mass index (BMI), gemeten in kg/m², lagere of hogere waarden buiten het normale bereik (18,5-24.9
kg/m²) geven respectievelijk ondergewicht of overgewicht/obesitas aan.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Orale kwetsheidsbeoordelingsschaal (van-5)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in orale kwetsbaarheidsbeoordelingsschaal (van-5), bereik 0-5, hogere score duidt op een grotere orale kwetsbaarheid en functionele achteruitgang.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Community Periodontal Index (CPI) score
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in Community Periodontal Index (CPI) score, bereik 0-4, hogere score duidt op een slechtere parodontale status.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Verlies van bijlage (LA) Code
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in verlies van bijlage (LA) -code, bereik 0-4, hogere score duidt op een ernstiger verlies van parodontaal gehechtheid.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Vervalde, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Verandering van het aantal vervallen, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT), het totale aantal getroffen tanden, hoger aantal duidt op slechtere tandcariës geschiedenis en mondgezondheidsstatus
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Tongbasis ultrasonografie
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Ultrasonografische meting van mylohyoïde spierdikte (mm), dwarsdoorsnedeoppervlak van geniohyoïde spier (mm²), dwarsdoorsnedegebied van genioglossus spier (mm²), totale dikte van kinbasis tot tong bovenoppervlak, (mm).
Lagere waarde kan wijzen op verminderde structurele ondersteuning met betrekking tot slik- en spraakfuncties.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Hoorhuren inventaris voor ouderen - korte vorm, Chinese versie (HHIE -C)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in hoorzuiveringszorginventaris voor ouderen-korte vorm, Chinese versie (HHIE-C), bereik 0-40, hogere score duidt op een grotere waargenomen gehoorhandicap.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
International Consultation on Incontinentie vragenlijst-Urine Incontinentie Korte vorm (ICIQ-UI-SF)
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in internationaal overleg over Incontinentie vragenlijst-Urine Incontinentie Korte vorm (ICIQ-UI-SF), bereik 0-21, hogere score duidt op een grotere ernst van urine-incontinentie en impact op de kwaliteit van leven.
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Euroqol-5 dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in de indexscore van de euroqol-5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L), sta-1 tot 1, stegen bereikte score, hogere score duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Barthel Index (voor dagelijkse activiteiten)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in Barthel-index (voor dagelijkse activiteiten), bereik 0-100, hogere score duidt op een grotere onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Scoreverandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), bereik 0-8, hogere score duidt op een grotere onafhankelijkheid bij het uitvoeren van instrumentele dagelijkse taken.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Gezondheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Om de 3 maanden, gedurende 2 jaar
|
Het aantal valpartijen, fracturen, noodbezoeken, ziekenhuisopnames, institutionalisering en mortaliteits volgen.
|
Om de 3 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Fracture Risk Assessment Tool (FRAX)
Tijdsspanne: Vóór de interventie (basislijn) en op de 24e maand
|
Scoreverandering in fractuurrisicobeoordelingstool (FRAX), geschatte 10-jarige waarschijnlijkheid (%) van de belangrijkste osteoporotische fracturen en heupfracturen, een hoger percentage duidt op een groter breukrisico.
|
Vóór de interventie (basislijn) en op de 24e maand
|
|
Bone Mineral Density (BMD)
Tijdsspanne: Vóór de interventie (basislijn) en op de 24e maand
|
Scoreverandering in dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), gemeten als botmineraaldichtheid (BMD) in g/cm² en t-score, lagere BMD of T-score duidt op een hoger risico op osteoporose.
|
Vóór de interventie (basislijn) en op de 24e maand
|
|
Polyfarmacie
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Aantal momenteel gebruikte geneesmiddelen, totale telling, hoger aantal duidt op polyfarmacie -risico.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Anticholinerge last (ACB)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Anticholinerge last, cumulatieve score (0-3) op basis van medicijnen met anticholinerge eigenschappen uit beoordeelde literatuur, een hogere score duidt op een groter risico op cognitieve en fysieke bijwerkingen.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Potentieel ongepaste medicijnen (PIMS)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Aantal potentieel ongepaste medicijnen (PIMS), totale telling op basis van vastgestelde criteria, een hoger aantal duidt op een groter voorschrijfrisico.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Aantal medicijnen met valrisico
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Totaal aantal medicijnen geassocieerd met een verhoogd valrisico
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Aantal drugsgerelateerde problemen (DRP's)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Totaal geïdentificeerde problemen volgens het farmaceutische zorgnetwerk Europe (PCNE), inclusief interacties tussen geneesmiddelen, duplicaties, ongepaste dosering, hoger telling duidt op een groter risico op farmacotherapie.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Wapens (naleving van bijvullingen en medicijnenschaal)
Tijdsspanne: Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Wapens (naleving van bijvullingen en medicijnenschaal) is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe goed individuen zich houden aan hun voorgeschreven medicatie en vulplanningen.
Het bestaat uit 12 vragen (bereik 12-48), met lagere scores die duiden op een betere naleving van medicatie en hogere scores die potentiële problemen met therapietrouw suggereren.
|
Om de 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ishihara kleurblindheidstest
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Abnormaliteit door Ishihara Color Blindheid Test (ja/nee)
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Amsler -raster
Tijdsspanne: Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Amsler -rooster, gemeten als aanwezigheid (ja/nee) van visuele vervorming of scotoma
|
Om de 12 maanden, gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neurocognitieve stoornissen
- Oogziekten
- Cognitieve stoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Botziekten, Metabool
- KNO-ziekten
- Sensatiestoornissen
- Oor Ziekten
- Faryngeale ziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Cognitieve disfunctie
- Depressie
- Urologische ziekten
- Osteoporose
- Verslikkingsstoornissen
- Sarcopenie
- Voedingsstoornissen
- Gehoorstoornissen
- Gezichtsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 202404065RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .