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Integrazione olistica per la sana longevità e invecchiamento in atto (HIHOPE)

20 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Integrazione olistica per la sana longevità e invecchiamento in atto-Stabilire un sistema di assistenza a base di comunità a livello completo per gli anziani per mantenere il benessere perseguire le capacità

Sfondo:

Taiwan sta vivendo un rapido invecchiamento della popolazione, con una crescente prevalenza di malattie croniche e menomazioni funzionali tra gli adulti più anziani. I programmi di cure integrate esistenti per le persone anziane (ICOPE) si concentrano principalmente sullo screening ma mancano di follow-up e intervento sufficienti. In risposta, il progetto Hi-Hope è stato sviluppato per stabilire un modello di intervento multidisciplinare basato sulla comunità per migliorare la capacità intrinseca e promuovere l'invecchiamento sano nelle popolazioni di anziani rurali.

Sondaggio e screening:

Lo studio sarà condotto in 30 centri comunitari in tutta la contea di Yunlin, prendendo di mira gli anziani di età ≥55 anni. I partecipanti subiranno proiezioni biannali per due anni, valutando la funzione cognitiva, la depressione, la mobilità, la vitalità (nutrizione), l'udito, la visione, l'osteoporosi, la polifarmacia, la salute urologica e la partecipazione sociale e il benessere.

Intervento:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi:

Gruppo di cure integrate hi-hope:

Interventi della comunità in loco: allenamento per l'esercizio, consapevolezza, attività sociali, riabilitazione orale e deglutizione, udito e formazione per la visione.

Telehealth e istruzione remota: monitoraggio della salute digitale, consultazioni remote ed educazione sanitaria.

Servizi di riferimento: accesso a cure mediche specializzate, assistenza ai trasporti e supporto di follow-up.

Gruppo di controllo: servizi standard di assistenza alla comunità senza ulteriori interventi strutturati.

Misure di risultato:

I risultati primari includono cambiamenti nella capacità intrinseca delle metriche di salute funzionale, comprese le anomalie dei componenti I-COPE (mobilità, stato cognitivo, depressione, udito, visione, vitalità). I risultati secondari valutano la qualità della vita, le attività della vita quotidiana, il ricovero in ospedale, le visite di emergenza, le cadute e i tassi di mortalità per due anni.

Significato:

Questo progetto integra tecnologie sanitarie digitali, cure interdisciplinari e interventi basati sulla comunità per migliorare i risultati della salute degli anziani. I risultati guideranno la futura scalabilità dei modelli integrati di assistenza all'invecchiamento a Taiwan e oltre.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione generale con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza di malattie croniche e menomazioni funzionali è in aumento. Dal 1980, la percentuale di persone di età pari o superiore a 65 anni a Taiwan è costantemente in aumento e nel 2018 Taiwan è diventata ufficialmente una società anziana. Si prevede che entro il 2025 raggiungerà lo status di una società di super età. Raggiungere una sana longevità è un obiettivo condiviso in una società che invecchia. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), lo scopo di promuovere l'invecchiamento sano è aiutare gli adulti più anziani a mantenere le loro funzioni fisiche, permettendo loro di impegnarsi in attività che portano loro felicità. Mantenere la capacità intrinseca è un aspetto chiave di questo obiettivo. Tuttavia, molti individui anziani sperimentano malattie croniche multiple e polifarmacia, declino fisico, capacità cognitive e di apprendimento ridotte e svantaggi socio-economici. Questi fattori contribuiscono al progressivo deterioramento della loro capacità intrinseca, ponendo sfide significative per raggiungere un invecchiamento sano.

Dal 2018, la filiale Yunlin dell'ospedale universitario di Taiwan National ha raggiunto attivamente le remote comunità rurali, fornendo servizi medici e sanitari di alta qualità e convenienti agli anziani nella contea di Yunlin. Le osservazioni nel corso degli anni hanno dimostrato che la prevalenza della sindrome metabolica tra gli anziani nello Yunlin rurale è significativamente elevata. Gli squilibri nutrizionali hanno portato al 35,35% degli anziani che hanno un BMI al di sopra dell'intervallo normale, mentre il 48,4% ha ipertensione in stadio II. Sarcopenia è anche un problema riguardante: il 50,36% degli anziani mostra una bassa resistenza alla presa, il 16,82% richiede più di 16 secondi per completare cinque movimenti da sit-to-stand e il 77,92% mostra segni di debolezza degli arti inferiori in un test di camminata di 3 metri. Rispetto ad altre regioni di Taiwan e a livello internazionale, gli anziani di Yunlin dimostrano livelli di idoneità fisica più bassi, evidenziando la necessità di una maggiore attenzione e assistenza per garantire la loro salute e il loro benessere.

Attualmente, un approccio di valutazione e intervento multidisciplinare incentrato sulla persona, basata sulla comunità, è il metodo tradizionale per promuovere la salute tra gli anziani, supportato da prove internazionali. Il modello di cure integrate per gli anziani (ICOPE), proposto dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), identifica sei capacità intrinseche chiave che devono essere mantenute per un invecchiamento sano: cognizione, mobilità, nutrizione, depressione, udito e visione. Nel 2017, l'OMS ha pubblicato linee guida per l'intervento a livello di comunità che hanno fornito valutazioni e raccomandazioni dettagliate per l'assistenza integrata basata sulla comunità. Le linee guida sottolineano l'integrazione delle risorse, gli interventi di follow-up e un sistema di supporto sanitario ben strutturato per migliorare le cure a livello di comunità.

La Health Promotion Administration (HPA) del Ministero della salute e del benessere di Taiwan ha promosso attivamente il quadro ICOPE. Nel 2021, lanciò un programma pilota per la valutazione e la prevenzione del declino funzionale negli anziani, guidato dai dipartimenti sanitari locali. Entro il 2023, questa iniziativa si era estesa a tutte le 22 contee e città di Taiwan, con ospedali e istituzioni mediche che collaboravano per condurre proiezioni. Tuttavia, l'attuale modello di implementazione ICOPE è ancora principalmente incentrato sull'ospedale, rendendolo meno accessibile agli adulti più anziani in comunità remote o limitate dalla mobilità.

Una revisione della letteratura e discussioni di esperti indicano che il modello ICOPE di Taiwan si concentra principalmente sullo screening, con insufficienti sistemi di follow-up e referral. A causa dei diversi e complessi problemi di salute affrontati dagli anziani, l'implementazione di cure di follow-up rimane una grande sfida. Ad esempio, nella contea di Yunlin, nel 2022 furono completati quasi 8.000 sondaggi di screening, ma la metà di coloro che avevano bisogno di valutazioni di follow-up non ricevevano referral e il 95% dei casi mancava di follow-up entro sei mesi. Nonostante gli sforzi significativi da parte delle autorità sanitarie di Yunlin per implementare ICOPE, la mancanza di personale di gestione dei casi e un sistema di supporto medico globale hanno reso difficile l'intervento e le cure di follow-up. Pertanto, stabilire un modello di intervento strutturato e migliorare le strategie di implementazione è cruciale per il futuro sviluppo di ICOPE a Taiwan.

Attualmente, vari programmi di promozione della salute operano in modo indipendente, spesso privi di sufficienti comunicazioni intersettoriali. Ciò si traduce in bassi tassi di utilizzo del servizio a causa della disponibilità di risorse poco chiare per individui e caregiver anziani. Diversi approcci alle cure anziane basate sulla comunità, come referral ospedalieri, interventi della comunità in loco e monitoraggio della telemedicina, dovrebbero essere integrati per fornire le cure e il supporto più appropriati.

Per affrontare queste sfide, Yunlin Branch dell'ospedale universitario di Taiwan National sta sfruttando la sua esperienza nel modello di assistenza alla comunità Apollo, in collaborazione con il National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, il governo della contea di Yunlin e l'Università di scienze e tecnologia di Yunlin. Questa iniziativa introduce il progetto hi-hope, che si concentra su

Una strategia di valutazione funzionale di dieci core basata sulla comunità incentrata su anziani e strategia di intervento integrata per la collaborazione interdisciplinare per le risorse sanitarie mediche e digitali per migliorare il benessere degli anziani

Il progetto Hi-Hope si basa su programmi di assistenza agli anziani esistenti basati sulla comunità, in particolare il modello di assistenza farmaceutica per la gestione della polifarmacia e il progetto di valutazione del rischio di osteoporosi e sarcopenia nella contea di Yunlin. Utilizzando questi programmi come base, Hi-Hope implementerà prove controllate randomizzate cluster (RCT) in 30 siti della comunità nella contea di Yunlin, prendendo di mira gli anziani di età pari o superiore a 55 anni. Il progetto istituirà due gruppi, tra cui Hi-Hope Integrated Care Group (10 comunità) e Gruppo di controllo (20 comunità). Il gruppo hi-hope si espande su chi è sei dimensioni, aggiungendo osteoporosi, polifarmacia, salute urologica e benessere sociale, creando un quadro di dieci core completo. I servizi di assistenza sociale integreranno programmi governativi esistenti come lo screening del cancro, la salute digitale e le risorse di assistenza a lungo termine.

Il modello di intervento è costituito da tre componenti principali:

Interventi della comunità in loco - tra cui formazione per l'esercizio, meditazione consapevole, attività di partecipazione sociale, riabilitazione orale e deglutizione, riabilitazione dell'udito e formazione della visione.

Telehealth e istruzione remota - sfruttando le tecnologie digitali per l'educazione sanitaria, il monitoraggio e le consultazioni.

Servizi di riferimento - Facilitare l'accesso alle cure mediche, assistenza ai trasporti e supporto di follow -up.

Il progetto funzionerà per due anni, con proiezioni biannuali per tenere traccia dei cambiamenti della capacità intrinseca, delle funzioni di salute di base e degli eventi della vita, come cadute, fratture, visite di emergenza, ricoveri e mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥55 anni (include adulti più anziani e individui pre-enti).
  • Nessuna grave disabilità funzionale (deve essere in grado di camminare in modo indipendente, utilizzare dispositivi di assistenza o gestire una sedia a rotelle in modo indipendente).
  • Nessun deterioramento cognitivo grave (deve essere in grado di rispondere in modo appropriato alle domande verbali).

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione irregolare della comunità (meno di una volta alla settimana nella comunità target).
  • Demenza lieve o maggiore (valutata durante lo screening). Se identificati, i membri della famiglia verranno avvisati e mantengono il diritto di ritirare il partecipante incondizionatamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Il progetto Hi-Hope implementa un intervento trifase per 48 settimane, integrando strategie cognitive, fisiche e sociali.

Fase 1 (12 settimane): si concentra sulla stimolazione cognitiva, il sollievo della depressione e la terapia del movimento basata sulla musica. Include un esercizio settimanale ad alta intensità (3 ore/settimana).

Fase 2 (12 settimane): copre tutti e sei i domini ICOPE con sessioni di benessere guidate dalla comunità e esercizio settimanale ad alta intensità (3 ore/settimana).

Fase 3 (12 settimane): addestramento intensivo di forza e mobilità (2 ore/settimana).

Processo di riferimento: le persone con proiezioni anormali ricevono un supporto personalizzato, inclusi aiuti ai trasporti, assistenza finanziaria, telehealth e referral di gruppo.

Salute digitale: utilizza consultazioni di telehealth, monitoraggio dei farmaci e valutazioni nutrizionali per migliorare l'accesso alle cure e monitorare i risultati di intervento.

Il progetto Hi-Hope introduce un programma di intervento trifase di fase 1: "Mente e corpo attivo" (12 settimane) Focus: miglioramento cognitivo, sollievo dalla depressione e terapia di movimento basata sulla musica.

Consegna: istruttori di comunità certificati. Programma: 1 sessione/settimana, 2 ore per sessione (12 sessioni). Esercizio supplementare: allenamento ad alta intensità da parte di allenatori professionisti (1 sessione/settimana, 1 ora per sessione).

Fase 2: "completa senior benessere" (12 settimane) Focus: miglioramento funzionale completo che copre tutti e sei i domini ICOPE. Consegna: istruttori di comunità certificati. Programma: 1 sessione/settimana, 2 ore per sessione (12 sessioni). Esercizio supplementare: allenamento ad alta intensità da parte di allenatori professionisti (1 sessione/settimana, 1 ora per sessione).

Fase 3: "Allenamento avanzato" (12 settimane) Focus: rafforzamento delle capacità di auto-cura e aumento dell'accettazione degli interventi medici.

Consegna: allenatori di esercizi professionali. Programma: 2 sessioni/settimana, 1 ora per sessione (24 sessioni).

Tracciamento autonomo (1-2 settimane): i partecipanti in grado di visitare i siti di riferimento saranno seguiti in modo indipendente per confermare il completamento.

Valutazione della barriera: se non è in grado di partecipare, le interviste identificheranno gli ostacoli (ad es. Trasporti, finanze, volontà).

Supporto per i trasporti: le soluzioni includono il trasporto di volontari con sussidi per il carburante, reti di trasporto locali e referral di gruppo assistiti dal governo.

Assistenza finanziaria: l'ammissibilità per gli aiuti al benessere sociale sarà valutata, con supporto per le applicazioni.

ALTRAMENTO PERSONALE PERSONALE E SALUTE: L'educazione sanitaria affronterà le preoccupazioni per il trattamento o lo stigma sociale.

Consultazioni di telemedicina: le consultazioni specialistiche remote saranno fornite se le visite di persona non sono possibili.

Supporto di riferimento in ospedale: le visite ospedaliere di gruppo saranno organizzate per coloro che hanno difficoltà di riferimento.

Monitoraggio mensile: saranno monitorati i tassi e i risultati di completamento dei referral (ad es. Trattamenti, dispositivi di assistenza, servizi sociali).

Educazione sanitaria in streaming live in più siti di comunità.

Piattaforme di salute digitale per il monitoraggio dell'intervento in tempo reale e il feedback professionale:

Gestione della polifarmacia tramite monitoraggio dell'utilizzo dei farmaci e analisi del farmacista. Valutazione nutrizionale con raccomandazioni dietista. Consultazioni sanitarie fornite in remoto da specialisti in base ai risultati dello screening.

Nessun intervento: Controllare

I partecipanti al gruppo di controllo subiranno la stessa valutazione di base e di follow-up del gruppo di intervento. Dopo la valutazione, saranno informati di eventuali risultati anormali e forniti raccomandazioni per referral medici appropriati in base alle pratiche di assistenza standard.

Tuttavia, non verranno forniti ulteriori assistenza di riferimento, programmi di intervento o servizi di follow-up al di là delle linee guida per l'assistenza sanitaria di base attualmente disponibili nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità intrinseca
Lasso di tempo: L'outcome primario (capacità intrinseca) sarà valutato ogni sei mesi per un periodo di due anni, per un totale di quattro valutazioni per tutta la durata dello studio.
L'outcome primario è la capacità intrinseca, misurata dal numero totale di domini ICOPE (cure integrate per le persone anziane) (0-6). I criteri di perdita di valore sono: (1) cognitivo: esame di stato mini-mentale (MMSE) <24; (2) depressione: scala depressione geriatrica (GDS-15)> 6; (3) Mobilità: batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) ≤9; (4) Vitalità: mini forma di valutazione nutrizionale (MNA-SF) ≤11; (5) Visione: ICOPE-CHE SEMPLICE Test di visione anormale Se si verificano test di distanza/vicina o hanno una malattia dell'occhio/condizione cronica (ad es. Diabete, ipertensione) senza esame oculistico nell'ultimo anno; (6) Audizione: ICOPE ha sussurrato il test vocale anormale. Ogni dominio viene valutato separatamente e classificato come compromesso (0) o non compromesso (1) in base ai criteri predefiniti. Il punteggio finale della capacità intrinseca è la somma di domini non iproiti (intervallo: 0-6), con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità intrinseca.
L'outcome primario (capacità intrinseca) sarà valutato ogni sei mesi per un periodo di due anni, per un totale di quattro valutazioni per tutta la durata dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nell'esame dello stato mini-mentale (MMSE), intervallo 0-30, un punteggio inferiore indica una maggiore anomalia.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Brain Health Test (BHT)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
CAMBIAMENTO DEL PUNTEGGIO NEL CRATURATO CERVATO (BHT), RANNE 0-28, PUNTO MAGGIORNO INDIGLIO ANMERICA CHE.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Scala depressione geriatrica-15 (GDS-15)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nella scala della depressione geriatrica-15 (GDS-15), intervallo 0-15, un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nell'inventario dell'ansia geriatrica (GAI), intervallo 0-20, un punteggio più alto indica sintomi di ansia più gravi.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Inventario della felicità cinese (CHI)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nell'inventario della felicità cinese (CHI), intervallo 0-100, un punteggio più alto indica un maggiore benessere soggettivo.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del test di resistenza a impannatura, misurato in chilogrammi (kg), il punteggio inferiore indica una ridotta resistenza muscolare.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
CAMBIAMENTO PUNTEGGIO NELLA BATTERIA PERCORDE FISICA SHORT (SPPB), intervallo 0-12, punteggio inferiore indica prestazioni fisiche più scarse.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Indice del muscolo scheletrico appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nell'indice del muscolo scheletrico appendicolare (ASMI), misurato in kg/m², il punteggio inferiore indica una massa muscolare inferiore.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), misurato in met-minuti/settimana, un punteggio inferiore indica un livello di attività fisica inferiore.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Mini forma di valutazione nutrizionale (MNA-SF)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nella forma di valutazione nutrizionale mini (MNA-SF), intervallo 0-14, un punteggio inferiore indica un rischio maggiore di malnutrizione.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Variazione del punteggio nell'indice di massa corporea (BMI), misurato in kg/m², valori inferiori o più alti al di fuori dell'intervallo normale (18,5-24.9 kg/m²) indicano rispettivamente sottopeso o sovrappeso/obesità.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Scala di valutazione della fragilità orale (OF-5)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Il cambiamento del punteggio nella scala di valutazione della fragilità orale (OF-5), l'intervallo 0-5, il punteggio più elevato indica una maggiore fragilità orale e un declino funzionale.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Punteggio dell'indice parodontale comunitario (CPI)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
CAMBIAMENTO DEI PUNTICO IN INDICE PERIONALITÀ DELLA COMUNITÀ (CPI), intervallo 0-4, un punteggio più alto indica uno stato parodontale peggiore.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Perdita di codice allegato (LA)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Cambia del punteggio nella perdita del codice di allegato (LA), intervallo 0-4, punteggio più alto indica una perdita di allegato parodontale più grave.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Denti decaduti, mancanti e riempiti (DMFT)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Cambiamento del numero di denti decaduti, mancanti e riempiti (DMFT), conteggio totale dei denti interessati, un numero più elevato indica una storia di carie dentale peggiore e stato di salute orale
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Ecografia a base linguistica
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Misurazione ecografica dello spessore muscolare del miloide (mm), area trasversale del muscolo genioidico (mm²), area trasversale del muscolo genioglosso (mm²), spessore totale dalla base del mento alla superficie superiore della lingua (MM). Un valore inferiore può indicare un supporto strutturale ridotto relativo alle funzioni di deglutizione e vocale.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Sentire l'inventario degli handicap per gli anziani - forma corta, versione cinese (HHIE -C)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
CAMBIAMENTO DI SCOPO IN INVENTO HADICAP dell'udito per gli anziani-forma corta, versione cinese (HHIE-C), intervallo 0-40, un punteggio più alto indica un maggiore handicap dell'udito percepito.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza-Forma breve di incontinenza urinaria (ICIQ-UI-SF)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nella consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza-Forma breve di incontinenza urinaria (ICIQ-UI-SF), intervallo 0-21, punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'incontinenza urinaria e dell'impatto sulla qualità della vita.
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Dimensione EuroQol-5 5-livello (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
CAMBIAMENTO DEI SCOPO NELLA DIMENSIONE EUTUQOL-5 Dimension 5 di livello (EQ-5D-5L) Punte di indice, intervallo standardizzato da -1 a 1, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Indice Barthel (per le attività della vita quotidiana)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nell'indice di Barthel (per le attività della vita quotidiana), intervallo 0-100, un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Cambiamento del punteggio nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL), intervallo 0-8, un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza nell'esecuzione di compiti quotidiani strumentali.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Eventi sanitari
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per 2 anni
Numero di cadute, fratture, visite di emergenza, ricoveri, istituzionalizzazione e monitoraggio della mortalità.
Ogni 3 mesi, per 2 anni
Strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale) e al 24 ° mese
Cambiamento del punteggio nello strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX), probabilità a 10 anni stimata (%) delle principali fratture osteoporotiche e fratture dell'anca, una percentuale più elevata indica un rischio di frattura maggiore.
Prima dell'intervento (basale) e al 24 ° mese
Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale) e al 24 ° mese
Cambiamento del punteggio nell'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA), misurata come densità minerale ossea (BMD) in G/cm² e T-Score, BMD o punteggio T inferiore indica un rischio maggiore di osteoporosi.
Prima dell'intervento (basale) e al 24 ° mese
Polifarmacia
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Numero di farmaci attualmente usati, conteggio totale, numero più elevato indica il rischio di polifarmacia.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Onere anticolinergico (ACB)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Esegui anticolinergica, punteggio cumulativo (0-3) basato su farmaci con proprietà anticolinergiche da letterature riviste, un punteggio più elevato indica un maggiore rischio di effetti collaterali cognitivi e fisici.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Farmaci potenzialmente inappropriati (PIMS)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), conteggio totale basato su criteri stabiliti, un numero più elevato indica un rischio di prescrizione maggiore.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Numero di farmaci con rischio di caduta
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Conteggio totale dei farmaci associati ad un aumento del rischio di caduta
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Numero di problemi legati alla droga (DRP)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Problemi identificati totali secondo la rete di cure farmaceutiche Europa (PCNE), tra cui interazioni farmacologiche, duplicazioni, dosaggio inappropriato, un conteggio più elevato indica un maggiore rischio di farmacoterapia.
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Armi (aderenza alle ricariche e alla scala dei farmaci)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Arms (aderenza alle ricariche e alla scala dei farmaci) è un questionario validato progettato per valutare il modo in cui le persone aderiscono ai loro programmi prescritti di farmaci e di ricarica. È costituito da 12 domande (intervallo 12-48), con punteggi più bassi che indicano una migliore aderenza ai farmaci e punteggi più alti che suggeriscono potenziali problemi di aderenza.
Ogni 6 mesi, per 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di cecità del colore ishihara
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Anomalia di Ishihara Color Blindness Test (sì/no)
Ogni 12 mesi, per 2 anni
Grid Amsler
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, per 2 anni
Grid Amsler, misurata come presenza (sì/no) di distorsione visiva o scotoma
Ogni 12 mesi, per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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