- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882434
Holistyczna integracja dla zdrowej długowieczności i starzenia się na miejscu (HIHOPE)
Holistyczna integracja zdrowej długowieczności i starzenia się na miejscu-ustanowienie systemu opieki opartej na społeczności w pełni spektrum dla osób starszych w celu utrzymania zdolności do samopoczucia
Tło:
Tajwan doświadcza szybkiego starzenia się populacji, wraz z rosnącą częstością chorób przewlekłych i upośledzeń funkcjonalnych wśród starszych osób dorosłych. Istniejące zintegrowane programy osób starszych (ICOPE) koncentrują się przede wszystkim na badaniach przesiewowych, ale brakuje im wystarczającej obserwacji i interwencji. W odpowiedzi opracowano projekt HI-HOPE w celu ustanowienia opartego na społeczności, multidyscyplinarnego modelu interwencji w celu zwiększenia zdolności wewnętrznych i promowania zdrowego starzenia się na wiejskich populacjach starszych.
Ankieta i badania przesiewowe:
Badanie zostanie przeprowadzone w 30 ośrodkach kultury w hrabstwie Yunlin, ukierunkowanym na starsze osoby dorosłe w wieku ≥55 lat. Uczestnicy będą poddawać się badaniom w ciągu dwóch lat, oceniając funkcje poznawcze, depresję, mobilność, witalność (odżywianie), słuch, widzenie, osteoporozę, polifarmację, zdrowie urologiczne oraz uczestnictwo społeczne i opiekę społeczną.
Interwencja:
Uczestnicy będą losowo przypisani do:
Zintegrowana grupa opieki Hi-Hope:
Interwencje społecznościowe na miejscu: trening ćwiczeń, uważność, zajęcia społeczne, ustne i połykanie rehabilitacji, słuchu i szkolenia wizji.
Telehealth i zdalne wykształcenie: cyfrowe monitorowanie zdrowia, odległe konsultacje i edukacja zdrowotna.
Usługi polecające: Dostęp do specjalistycznej opieki medycznej, pomocy transportowej i wsparcia uzupełniającego.
Grupa kontrolna: standardowe usługi opieki społecznej bez dodatkowych interwencji ustrukturyzowanych.
Miary wyniku:
Pierwotne wyniki obejmują zmiany wewnętrznej zdolności funkcjonalnych wskaźników zdrowia, w tym nieprawidłowości składników I-cope (mobilność, stan poznawczy, depresja, słuch, widzenie, witalność). Wtórne wyniki oceniają jakość życia, czynności codziennego życia, hospitalizacji, wizyt awaryjnych, upadków i śmiertelności w ciągu dwóch lat.
Znaczenie:
Ten projekt integruje cyfrowe technologie zdrowotne, opiekę interdyscyplinarną i interwencje społecznościowe w celu poprawy wyników zdrowotnych osób starszych. Odkrycia będą kierować przyszłą skalowością zintegrowanych modeli opieki starzenia się na Tajwanie i poza nią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólne wprowadzenie wraz ze starzeniem się populacji wzrasta częstość występowania chorób przewlekłych i zaburzeń funkcjonalnych. Od 1980 r. Odsetek osób w wieku 65 lat i starszych na Tajwanie stale rośnie, aw 2018 r. Tajwan oficjalnie stał się społeczeństwem starzejącym się. Przewiduje się, że do 2025 r. Osiągnie status super stowarzyszenia. Osiągnięcie zdrowej długowieczności jest wspólnym celem w starzejącym się społeczeństwie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) celem promowania zdrowego starzenia się jest pomoc starszym dorosłym w utrzymaniu ich funkcji fizycznych, umożliwiając im zaangażowanie się w działania, które przynoszą im szczęście. Utrzymanie pojemności wewnętrznej jest kluczowym aspektem tego celu. Jednak wiele osób starszych doświadcza wielu chorób przewlekłych i polifarmacji, upadku fizycznego, zmniejszonych zdolności poznawczych i uczenia się oraz wad społeczno-ekonomicznych. Czynniki te przyczyniają się do postępującego pogorszenia ich wewnętrznej zdolności, stanowiąc znaczące wyzwania dla osiągnięcia zdrowego starzenia się.
Od 2018 r. National Tajwan University Hospital Yunlin Branch aktywnie skontaktował się z odległymi społecznościami wiejskimi, zapewniając wysokiej jakości i wygodne usługi medyczne i zdrowotne dla osób starszych w hrabstwie Yunlin. Obserwacje na przestrzeni lat wykazały, że częstość występowania zespołu metabolicznego wśród osób starszych na wiejskim Yunlin jest znacznie wysoka. Nierównowaga żywieniowa doprowadziła do 35,35% osób starszych o BMI powyżej normalnego zakresu, podczas gdy 48,4% ma nadciśnienie II. Sarkopenia jest również niepokojącym problemem: 50,36% seniorów wykazuje niską siłę przyczepności, 16,82% wymaga ponad 16 sekund, aby ukończyć pięć ruchów SIT-Stand, a 77,92% wykazuje oznaki słabości kończyny dolnej w 3-metrowym teście spaceru. W porównaniu z innymi regionami na Tajwanie i na arenie międzynarodowej, osoby starsze w Yunlin wykazują niższy poziom sprawności fizycznej, podkreślając potrzebę większej uwagi i pomocy w zapewnieniu ich zdrowia i dobrego samopoczucia.
Obecnie zintegrowane zintegrowane, multidyscyplinarne podejście do oceny i interwencji, oparte na społeczności, oparte na społeczności, jest głównym nurtem promowania zdrowia wśród osób dorosłych, popartych dowodami międzynarodowymi. Model zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE), zaproponowanymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), identyfikuje sześć kluczowych wewnętrznych zdolności, które należy utrzymać w celu zdrowego starzenia się: poznanie, mobilność, odżywianie, depresja, słuch i widzenie. W 2017 r., Który opublikował wytyczne dotyczące interwencji na poziomie społeczności, które dostarczyły szczegółowe oceny i zalecenia dotyczące zintegrowanej opieki opartej na społeczności. Wytyczne podkreślają integrację zasobów, interwencje kontrolne i dobrze zorganizowany system wsparcia opieki zdrowotnej w celu zwiększenia opieki w całej społeczności.
Administracja Promocji Zdrowia (HPA) Tajwanu Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej aktywnie promowała ramy ICOPE. W 2021 r. Uruchomił program pilotażowy do oceny i zapobiegania spadku funkcjonalnego u osób starszych, prowadzonych przez lokalne działy zdrowia. Do 2023 r. Inicjatywa ta rozszerzyła się na wszystkie 22 powiaty i miasta na Tajwanie, a szpitale i instytucje medyczne współpracowały w prowadzeniu badań. Jednak obecny model wdrażania ICOPE jest nadal głównie skoncentrowany na szpitalu, co czyni go mniej dostępnym dla starszych dorosłych w społecznościach zdalnych lub mobilności.
Przegląd literatury i dyskusje ekspertów wskazują, że model ICOPE Tajwanu koncentruje się głównie na badaniach przesiewowych, z niewystarczającymi systemami obserwacji i poleceń. Ze względu na różnorodne i złożone problemy zdrowotne, przed którymi stoją starsze osoby dorosłe, wdrażanie opieki kontrolnej pozostaje głównym wyzwaniem. Na przykład w hrabstwie Yunlin prawie 8 000 badań przesiewowych zostało zakończonych w 2022 r., Ale połowa tych, którzy potrzebowali oceny kontrolnej, nie otrzymała poleceń, a 95% przypadków brakowało dalszych działań w ciągu sześciu miesięcy. Pomimo znacznych wysiłków organów zdrowotnych Yunlin w celu wdrożenia ICOPE, brak personelu zarządzania sprawami i kompleksowy system wsparcia medycznego utrudnił interwencję i opiekę kontrolną. Zatem ustanowienie ustrukturyzowanego modelu interwencji i poprawa strategii wdrażania ma kluczowe znaczenie dla przyszłego rozwoju ICOPE na Tajwanie.
Obecnie różne programy promocji zdrowia działają niezależnie, często brakuje wystarczającej komunikacji międzysektorowej. Powoduje to niskie wskaźniki wykorzystania usług ze względu na niejasną dostępność zasobów dla osób starszych i opiekunów. Różne podejścia do opieki nad starszymi społecznościami, jak skierowania szpitalne, interwencje społecznościowe i monitorowanie telezdrowia, powinny być zintegrowane, aby zapewnić najbardziej odpowiednią opiekę i wsparcie.
Aby sprostać tym wyzwaniom, National Tajwan University Hospital Yunlin Branch wykorzystuje swoje doświadczenie w modelu opieki społecznej Apollo, we współpracy z National Health Research Institutes Aging and Health Welfare Research Center, rządem hrabstwa Yunlin i Yunlin University of Science and Technology. Ta inicjatywa wprowadza projekt Hi-Hope, który koncentruje się
Model z skoncentrowanym na seniorii, dziesięciordzeniowy model oceny funkcjonalnej i interwencji zintegrowana interdyscyplinarna współpraca medyczna i cyfrowa Zasoby zdrowia w celu zwiększenia dobrostanu starszych
Projekt HI-HOPE opiera się na istniejących programach opieki nad osobami starszymi, szczególnie modelu opieki farmaceutycznej do zarządzania polifarmacjami oraz projektu oceny ryzyka ryzyka i sarkopenii w hrabstwie Yunlin. Korzystając z tych programów jako fundamentu, HI-Hope wdroży klastrowane randomizowane badania kontrolowane (RCT) w 30 witrynach społecznych w hrabstwie Yunlin, ukierunkowanym na starsze osoby dorosłe w wieku 55 lat i starszych. Projekt ustanowi dwie grupy, w tym zintegrowaną grupę opieki Hi-Hope (10 społeczności) i grupa kontrolna (20 społeczności). Grupa Hi-Hope poszerza sześć wymiarów ICOPE, dodając osteoporozę, polifarmację, zdrowie urologiczne i dobrobyt społeczny, tworząc kompleksowe dziesięciordzeniowe ramy. Usługi opieki społecznej zintegrują istniejące programy rządowe, takie jak badania przesiewowe raka, zdrowie cyfrowe i zasoby opieki długoterminowej.
Model interwencji składa się z trzech pierwotnych elementów:
Interwencje społecznościowe na miejscu - w tym trening ćwiczeń, medytacja uważności, działania społeczne, rehabilitacja ustna i połykania, rehabilitacja słuchu i szkolenie wizji.
Telehealth and Remote Education - wykorzystując technologie cyfrowe w zakresie edukacji zdrowotnej, monitorowania i konsultacji.
Usługi polecające - ułatwianie dostępu do opieki medycznej, pomocy transportowej i wsparcia kontrolnego.
Projekt odbędzie się przez dwa lata, z dwoma pokazami w celu śledzenia zmian w zakresie pojemności wewnętrznej, podstawowych funkcji zdrowotnych i wydarzeń życiowych, takich jak upadki, złamania, wizyty awaryjne, hospitalizacje i śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai-Chieh Chang, MD
- Numer telefonu: +886930220332
- E-mail: b94401022@ntu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥55 lat (w tym starsi dorośli i osoby przedwcześnie).
- Brak poważnej niepełnosprawności funkcjonalnej (musi być w stanie niezależnie chodzić, używać urządzeń wspomagających lub niezależnie obsługiwać wózek inwalidzki).
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych (musi być w stanie odpowiednio reagować na pytania ustne).
Kryteria wykluczenia:
- Nieregularny udział społeczności (mniej niż raz w tygodniu w społeczności docelowej).
- Łagodna demencja lub większa (oceniana podczas badania przesiewowego). Jeśli zostaną zidentyfikowani, członkowie rodziny zostaną powiadomieni i zachowają prawo do bezwarunkowego wycofania uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Projekt Hi-Hope wdraża trójfazową interwencję w ciągu 48 tygodni, integrując strategie zaangażowania poznawczego, fizycznego i społecznego. Faza 1 (12 tygodni): koncentruje się na stymulacji poznawczej, uldze depresji i terapii ruchowej opartej na muzyce. Obejmuje cotygodniowe ćwiczenia o wysokiej intensywności (3 godziny tygodniowo). Faza 2 (12 tygodni): obejmuje wszystkie sześć domen ICOPE z sesjami odnowy biologicznej prowadzonej przez społeczność i cotygodniowe ćwiczenia o wysokiej intensywności (3 godziny tygodniowo). Faza 3 (12 tygodni): intensywna siła i trening mobilności (2 godziny/tydzień). Proces polecenia: Osoby z nienormalnymi badaniami otrzymują spersonalizowane wsparcie, w tym pomoc transportowa, pomoc finansową, telezdrowie i polecenia grupowe. Cyfrowe zdrowie: wykorzystuje konsultacje telezdrowia, śledzenie leków i oceny żywieniowe, aby zwiększyć dostęp do opieki i monitorować wyniki interwencji. |
Projekt Hi-Hope wprowadza trójfazowy program interwencyjny Faza 1: „Aktywny umysł i ciało” (12 tygodni) Focus: Emmorive Emmorment, Depression Relief i muzyka oparta na muzyce terapia ruchowa. Dostawa: certyfikowani instruktorzy społeczności. Harmonogram: 1 sesja/tydzień, 2 godziny na sesję (łącznie 12 sesji). Ćwiczenie uzupełniające: trening o wysokiej intensywności przez profesjonalnych trenerów (1 sesja/tydzień, 1 godzinę na sesję). Faza 2: „Pełne dobre samopoczucie seniorów” (12 tygodni) Focus: kompleksowa poprawa funkcjonalna obejmująca wszystkie sześć domen ICOPE. Dostawa: certyfikowani instruktorzy społeczności. Harmonogram: 1 sesja/tydzień, 2 godziny na sesję (łącznie 12 sesji). Ćwiczenie uzupełniające: trening o wysokiej intensywności przez profesjonalnych trenerów (1 sesja/tydzień, 1 godzinę na sesję). Faza 3: „Zaawansowane trening ćwiczeń” (12 tygodni) Focus: Wzmocnienie zdolności samoopieki i zwiększenie akceptacji interwencji medycznych. Dostawa: profesjonalni trenerzy ćwiczeń. Harmonogram: 2 sesje/tydzień, 1 godzinę na sesję (łącznie 24 sesje). Selfrefral śledzące (1-2 tygodnie): Uczestnicy potrafili się niezależnie odwiedzić strony polecające, aby potwierdzić zakończenie. Ocena barierowa: Jeśli nie można uczestniczyć, wywiady zidentyfikują przeszkody (np. Transport, finanse, gotowość). Wsparcie transportowe: Rozwiązania obejmują transport wolontariatu z dotacjami paliwowymi, lokalne sieci transportowe i rządowe polecenia grupowe. Pomoc finansowa: Kwalifikowalność do pomocy społecznej zostanie oceniona przy wsparciu wniosków. Osobista gotowość i umiejętność umiejętności zdrowotnych: Edukacja zdrowotna dotyczy obaw dotyczących leczenia lub piętna społecznego. Konsultacje telezdrowia: odległe konsultacje specjalistyczne zostaną udzielone, jeśli wizyty osobiste nie są możliwe. Wsparcie polecające szpitalne: wizyty w szpitalu grupowym zostaną zorganizowane dla osób z trudnościami polecającymi. Miesięczne śledzenie: wskaźniki zakończenia skierowania i wyniki będą monitorowane (np. Zabiegi, urządzenia wspomagające, usługi socjalne). Edukacja zdrowotna na żywo na wielu stronach społecznościowych. Cyfrowe platformy zdrowotne do monitorowania interwencji w czasie rzeczywistym i profesjonalnych informacji zwrotnych: Zarządzanie polifarmację poprzez śledzenie używania leków i analiza farmaceuty. Ocena żywieniowa za pomocą rekomendacji dietetycznych. Konsultacje zdrowotne zapewniane zdalnie przez specjalistów na podstawie wyników badań przesiewowych. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą te same oceny wyjściowe i kontrolne, co grupa interwencyjna. Po ocenie zostaną poinformowani o wszelkich nieprawidłowych ustaleniach i dostarczone z zaleceniami dotyczącymi odpowiednich skierowań medycznych na podstawie standardowych praktyk opieki. Jednak żadna dodatkowa pomoc polecająca, programy interwencyjne ani usługi uzupełniające nie będą świadczone poza podstawowymi wytycznymi opieki zdrowotnej dostępne obecnie w społeczności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność wewnętrzna
Ramy czasowe: Podstawowy wynik (pojemność wewnętrzna) będzie oceniana co sześć miesięcy w ciągu dwóch lat, co stanowi cztery oceny przez cały czas trwania badania.
|
Podstawowym wynikiem jest pojemność wewnętrzna, mierzona całkowitą liczbą domen domen ICOPE (zintegrowana dla osób starszych) (0-6).
Kryteria upośledzenia to: (1) poznawcze: mini-mentalne badanie stanu (MMSE) <24; (2) Depresja: Geriatryczna skala depresji (GDS-15)> 6; (3) mobilność: krótka fizyczna akumulator (SPPB) ≤9; (4) witalność: mini ocena odżywcza forma Short (MNA-SF) ≤11; (5) Widzenie: ICOPE-WHO prosty test widzenia Nieprawidłowy, jeśli odległość nieudana/w pobliżu testów widzenia lub choroba oczu/przewlekła (np. Cukrzyca, nadciśnienie) bez badania oczu w ubiegłym roku; (6) Słuch: Icope Whispered Test głosowy nieprawidłowy.
Każda domena jest oceniana osobno i klasyfikowana jako upośledzona (0) lub nie upośledzona (1) na podstawie predefiniowanych kryteriów.
Ostateczny wynik pojemności wewnętrznej jest sumą domen niezapładzonych (zakres: 0-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pojemność wewnętrzną.
|
Podstawowy wynik (pojemność wewnętrzna) będzie oceniana co sześć miesięcy w ciągu dwóch lat, co stanowi cztery oceny przez cały czas trwania badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE), zakres 0-30, niższy wynik wskazuje na wyższą nieprawidłowość.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Test zdrowia mózgu (BHT)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w teście zdrowia mózgu (BHT), zakres 0-28, niższy wynik wskazuje na wyższą nieprawidłowość.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Geriatryczna skala depresji 15 (GDS-15)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w skali depresji geriatrycznej 15 (GDS-15), zakres 0-15, wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Inwentaryzacja lęku geriatrycznego (GAI)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w zapasach lękowych geriatrycznych (GAI), zakres 0-20, wyższy wynik wskazuje na silniejsze objawy lękowe.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Chińskie zapasy szczęścia (chi)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w chińskich zapasach szczęścia (CHI), zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na większe subiektywne samopoczucie.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana testu siły ręcznej, mierzona w kilogramach (kg), niższy wynik wskazuje na zmniejszoną wytrzymałość mięśni.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w krótkiej baterii fizycznej (SPPB), zakres 0-12, niższy wynik wskazuje na gorszą wydajność fizyczną.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych w dodatku (ASMI)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w wskaźniku mięśni szkieletowych w wyniku wyrostka robaczkowego (ASMI), mierzona w kg/m², niższy wynik wskazuje na niższą masę mięśni.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ), mierzona w MET-minutach/tydzień, niższy wynik wskazuje na niższy poziom aktywności fizycznej.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Mini odżywia forma oceny (MNA-SF)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w mini-żywieniowej postaci oceny (MNA-SF), zakres 0-14, niższy wynik wskazuje na wyższe ryzyko niedożywienia.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny wskaźnika masy ciała (BMI), mierzona w kg/m², niższe lub wyższe wartości poza zakresem normalnym (18,5-24,9
kg/m²) wskazują odpowiednio niedowagę lub nadwagę/otyłość.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Skala oceny kruchej doustnej (wynosząca 5)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w doustnej skali oceny słabości (wynoszącą-5), zakres 0-5, wyższy wynik wskazuje na większą słabość doustną i spadek funkcjonalny.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wynik wskaźnika przyzębia społeczności (CPI)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny wskaźnika przyzębia społeczności (CPI), zakres 0-4, wyższy wynik wskazuje na gorszy status przyzębia.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Utrata kodu załącznika (LA)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku utraty kodu załącznika (LA), zakres 0-4, wyższy wynik wskazuje na poważniejszą utratę przywiązania przyzębia.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Rozkładane, brakujące i wypełnione zęby (DMFT)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana liczby zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT), całkowita liczba dotkniętych zębów, wyższa liczba wskazuje na gorszą historię próchnicy i stanowi zdrowia jamy ustnej
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Baza języka ultrasonografia
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Pomiar ultrasonograficzny grubości mięśni błyszczowej (MM), powierzchni przekroju mięśni geioyoidowych (mm²), powierzchni przekroju mięśnia genioglossus (mm²), całkowita grubość od podstawy podbródka do górnej powierzchni języka (mm).
Niższa wartość może wskazywać na zmniejszone wsparcie strukturalne związane z funkcjami połykania i mowy.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Inwentaryzacja Handicap dla osób starszych - krótka forma, chińska wersja (HHIE -C)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana wyniku w ekwipunku Handicap dla osób starszych-krótka forma, chińska wersja (HHIE-C), zakres 0-40, wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą handicap słuchu.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu-krótka forma nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w kwestionariuszu międzynarodowych w kwestionariuszu nietrzymania moczu-krótka forma nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF), zakres 0-21, wyższy wynik wskazuje na większą ciężkość nietrzymania moczu i wpływ na jakość życia.
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
EuroqOL-5 Wymiar 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny wskaźnika 5-poziomowego wymiaru euroqoL-5 (EQ-5D-5L), standaryzowany zakres -1 do 1, wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wskaźnik Barthel (dla codziennego życia)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w indeksie Barthel (dla codziennych czynności), zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na większą niezależność w podstawowych czynnościach codziennego życia
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Instrumentalne zajęcia codziennego życia (IADL)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Zmiana oceny w codziennych czynnościach życiowych (IADL), zakres 0-8, wyższy wynik wskazuje na większą niezależność w wykonywaniu codziennych zadań.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Zdarzenia zdrowotne
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez 2 lata
|
Liczba upadków, złamań, wizyt awaryjnych, hospitalizacji, instytucjonalizacji i śledzenia śmiertelności.
|
Co 3 miesiące, przez 2 lata
|
|
Narzędzie oceny ryzyka złamania (FRAX)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i 24 miesiąc
|
Zmiana oceny w narzędziu oceny ryzyka pęknięć (FRAX), szacowana 10-letnie prawdopodobieństwo (%) poważnych złamań osteoporotycznych i złamań bioder, wyższy odsetek wskazuje na większe ryzyko pęknięć.
|
Przed interwencją (linia bazowa) i 24 miesiąc
|
|
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i 24 miesiąc
|
Zmiana oceny w absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), mierzona jako gęstość mineralna kości (BMD) w wyniku G/cm² i wyniku T, niższy wynik BMD lub T-wynik wskazuje na wyższe ryzyko osteoporozy.
|
Przed interwencją (linia bazowa) i 24 miesiąc
|
|
Polipharmacy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Liczba obecnie stosowanych leków, całkowita liczba, większa liczba wskazuje na ryzyko polifarmacji.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Obciążenie antycholinergiczne (ACB)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Obciążenie antycholinergiczne, skumulowany wynik (0-3) na podstawie leków o właściwościach antycholinergicznych z przeglądu literatury, wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko działań niepożądanych poznawczych i fizycznych.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Potencjalnie nieodpowiednie leki (PIM)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM), całkowita liczba W oparciu o ustalone kryteria, większa liczba wskazuje na większe ryzyko przepisywania.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Liczba narkotyków z ryzykiem upadku
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Całkowita liczba leków związanych ze zwiększonym ryzykiem upadku
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Liczba problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Całkowite zidentyfikowane problemy zgodnie z siecią opieki farmaceutycznej Europe (PCNE), w tym interakcje z lekami, duplikacje, niewłaściwe dawkowanie, wyższe liczba wskazuje na większe ryzyko farmakoterapii.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Ramiona (przestrzeganie wkładów i skali leków)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Ramiona (przestrzeganie wkładów i skali leków) to potwierdzony kwestionariusz mający na celu ocenę, w jaki sposób osoby przestrzegają przepisanych leków i harmonogramów uzupełniania.
Składa się z 12 pytań (zakres 12-48), a niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków i wyższe wyniki sugerujące potencjalne problemy z przestrzeganiem.
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ślepoty kolorów Ishihara
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Nieprawidłowość testu ślepoty kolorów Ishihara (tak/nie)
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Grid Amsler
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Siatka Amsler, mierzona jako obecność (tak/nie) zniekształceń wizualnych lub Szkocji
|
Co 12 miesięcy, przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Objawy behawioralne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby oczu
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby przełyku
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Choroby gardła
- Zanik mięśni
- Zanik
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Depresja
- Choroby Urologiczne
- Osteoporoza
- Zaburzenia połykania
- Sarkopenia
- Zaburzenia odżywiania
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia widzenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202404065RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .