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Integração holística para longevidade e envelhecimento saudáveis ​​no lugar (HIHOPE)

20 de março de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Integração holística para longevidade e envelhecimento saudáveis-estabelecendo sistema de assistência comunitário de espectro total para pessoas mais velhas para manter o bem-estar buscando habilidades

Fundo:

Taiwan está experimentando um rápido envelhecimento da população, com uma crescente prevalência de doenças crônicas e deficiências funcionais entre os idosos. Os programas integrados existentes para os programas idosos (ICOPE) se concentram principalmente na triagem, mas carecem de acompanhamento e intervenção suficientes. Em resposta, o projeto Hi-Hope foi desenvolvido para estabelecer um modelo de intervenção multidisciplinar baseado na comunidade para melhorar a capacidade intrínseca e promover um envelhecimento saudável em populações de idosos rurais.

Pesquisa e triagem:

O estudo será realizado em 30 centros comunitários em todo o condado de Yunlin, visando adultos mais velhos com idade ≥55 anos. Os participantes passarão por exames semestrais ao longo de dois anos, avaliando a função cognitiva, depressão, mobilidade, vitalidade (nutrição), audição, visão, osteoporose, polifarmácia, saúde urológica e participação social e bem -estar.

Intervenção:

Os participantes serão designados aleatoriamente para:

Hi-Hope Integrated Care Group:

Intervenções comunitárias no local: treinamento em exercício, atenção plena, atividades sociais, reabilitação oral e engolindo, treinamento de audição e visão.

Telessaúde e educação remota: monitoramento da saúde digital, consultas remotas e educação em saúde.

Serviços de referência: acesso a cuidados médicos especializados, assistência de transporte e suporte de acompanhamento.

Grupo de controle: serviços padrão de atendimento comunitário sem intervenções estruturadas adicionais.

Medidas de resultado:

Os resultados primários incluem alterações na capacidade intrínseca das métricas funcionais de saúde, incluindo anormalidades dos componentes do copo I (mobilidade, status cognitivo, depressão, audição, visão, vitalidade). Os resultados secundários avaliam a qualidade de vida, as atividades da vida diária, hospitalização, visitas de emergência, quedas e taxas de mortalidade em dois anos.

Significado:

Este projeto integra tecnologias de saúde digital, atendimento interdisciplinar e intervenções comunitárias para melhorar os resultados de saúde idosos. As descobertas orientarão a escalabilidade futura dos modelos de atendimento de envelhecimento integrados em Taiwan e além.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução geral à medida que a população envelhece, a prevalência de doenças crônicas e deficiências funcionais está aumentando. Desde 1980, a proporção de pessoas com 65 anos ou mais em Taiwan tem aumentado constantemente e, em 2018, Taiwan se tornou oficialmente uma sociedade envelhecida. É projetado para alcançar o status de uma sociedade super envelhecida até 2025. Alcançar a longevidade saudável é um objetivo compartilhado em uma sociedade envelhecida. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o objetivo de promover o envelhecimento saudável é ajudar os idosos a manter suas funções físicas, permitindo que eles se envolvam em atividades que lhes trazem felicidade. Manter a capacidade intrínseca é um aspecto essencial desse objetivo. No entanto, muitos indivíduos idosos experimentam múltiplas doenças crônicas e polifarmacia, declínio físico, habilidades cognitivas e de aprendizagem reduzidas e desvantagens socioeconômicas. Esses fatores contribuem para a deterioração progressiva de sua capacidade intrínseca, representando desafios significativos para alcançar um envelhecimento saudável.

Desde 2018, o Hospital Nacional da Universidade de Taiwan, a filial de Yunlin, estendeu a mão ativamente para comunidades rurais remotas, fornecendo serviços médicos e de saúde convenientes e convenientes para idosos no condado de Yunlin. Observações ao longo dos anos mostraram que a prevalência de síndrome metabólica entre os idosos na zona rural de Yunlin é significativamente alta. Os desequilíbrios nutricionais levaram a 35,35% dos indivíduos idosos com um IMC acima da faixa normal, enquanto 48,4% têm hipertensão em estágio II. A sarcopenia também é uma questão preocupante: 50,36% dos idosos exibem baixa resistência à aderência, 16,82% requerem mais de 16 segundos para completar cinco movimentos de sessão para stand e 77,92% mostram sinais de fraqueza do membro inferior em um teste de caminhada de 3 metros. Comparado a outras regiões de Taiwan e internacionalmente, os idosos em Yunlin demonstram mais níveis mais baixos de aptidão física, destacando a necessidade de maior atenção e assistência para garantir sua saúde e bem-estar.

Atualmente, uma abordagem de avaliação e intervenção multidisciplinares baseadas na comunidade, baseada na comunidade, é o método convencional para promover a saúde entre adultos mais velhos, apoiada por evidências internacionais. O modelo de atendimento integrado para os idosos (ICOPE), proposto pela Organização Mundial da Saúde (OMS), identifica seis principais capacidades intrínsecas que precisam ser mantidas para o envelhecimento saudável: cognição, mobilidade, nutrição, depressão, audição e visão. Em 2017, a OMS publicou diretrizes de intervenção no nível da comunidade que forneceram avaliações e recomendações detalhadas para atendimento comunitário integrado. As diretrizes enfatizam a integração de recursos, as intervenções de acompanhamento e um sistema de suporte de saúde bem estruturado para aprimorar os cuidados em toda a comunidade.

A Administração de Promoção da Saúde (HPA) do Ministério da Saúde e Bem -Estar de Taiwan promoveu ativamente a estrutura do ICOPE. Em 2021, lançou um programa piloto para avaliar e impedir o declínio funcional em adultos mais velhos, liderados por departamentos de saúde locais. Em 2023, essa iniciativa havia se expandido para todos os 22 municípios e cidades de Taiwan, com hospitais e instituições médicas colaborando para realizar exames. No entanto, o atual modelo de implementação do ICOPE ainda é centrado principalmente em hospitais, tornando-o menos acessível a adultos mais velhos em comunidades remotas ou limitadas por mobilidade.

Uma revisão de literatura e discussões de especialistas indicam que o modelo ICOPE de Taiwan se concentra principalmente na triagem, com sistemas insuficientes de acompanhamento e referência. Devido aos diversos e complexos problemas de saúde enfrentados pelos idosos, a implementação de cuidados de acompanhamento continua sendo um grande desafio. Por exemplo, no Condado de Yunlin, quase 8.000 pesquisas de triagem foram concluídas em 2022, mas metade das que precisavam de avaliações de acompanhamento não receberam referências e 95% dos casos careciam de acompanhamento em seis meses. Apesar dos esforços significativos das autoridades de saúde de Yunlin para implementar o ICOPE, a falta de pessoal de gerenciamento de casos e um sistema abrangente de apoio médico dificultou a intervenção e o atendimento de acompanhamento. Assim, o estabelecimento de um modelo de intervenção estruturado e a melhoria das estratégias de implementação é crucial para o desenvolvimento futuro do ICOPE em Taiwan.

Atualmente, vários programas de promoção da saúde operam de forma independente, muitas vezes sem comunicação intersetorial suficiente. Isso resulta em baixas taxas de utilização de serviços devido à disponibilidade de recursos pouco clara para idosos e cuidadores. Diferentes abordagens para cuidados de idosos comunitários-como referências hospitalares, intervenções comunitárias no local e monitoramento de telessaúde para ser integrado para fornecer os cuidados e suporte mais apropriados.

Para enfrentar esses desafios, o Hospital Nacional da Universidade de Taiwan, Yunlin Branch, está aproveitando sua experiência no Modelo de Assistência à Comunidade Apollo, em colaboração com o Centro Nacional de Pesquisa dos Institutos de Pesquisa em Saúde e Saúde da Saúde, o Governo do Condado de Yunlin e a Universidade de Ciência e Tecnologia de Yunlin. Esta iniciativa apresenta o projeto HI-HOPE, que se concentra em

Uma estratégia de avaliação funcional e intervenção de dez núcleos, baseada na comunidade, baseada na comunidade, integrada e integrada colaboração interdisciplinar de recursos médicos e digitais para aprimorar o bem-estar idosos

O projeto Hi-Hope baseia-se nos programas existentes de atendimento de idosos comunitários, particularmente o modelo de cuidados farmacêuticos para gerenciamento de polifarmácia e o projeto de avaliação de riscos de osteoporose e sarcopenia no condado de Yunlin. Usando esses programas como fundação, a Hi-Hope implementará ensaios clusterados clusterados (ECRs) em cluster em 30 sites comunitários no condado de Yunlin, visando adultos mais velhos com 55 anos ou mais. O projeto estabelecerá dois grupos, incluindo o Grupo de Assistência Integrada Hi-Hope (10 comunidades) e o grupo controle (20 comunidades). O grupo Hi-Hope se expande a Who's Icope Six Dimensions, acrescentando osteoporose, polifarmácia, saúde urológica e bem-estar social, criando uma estrutura abrangente de dez núcleos. Os serviços de bem-estar social integrarão programas governamentais existentes, como triagem de câncer, saúde digital e recursos de atendimento de longo prazo.

O modelo de intervenção consiste em três componentes primários:

Intervenções comunitárias no local - incluindo treinamento físico, meditação da atenção plena, atividades de participação social, reabilitação oral e engolindo, reabilitação auditiva e treinamento em visão.

Telessaúde e educação remota - Aproveitando as tecnologias digitais para educação, monitoramento e consultas em saúde.

Serviços de referência - Facilitando o acesso a cuidados médicos, assistência ao transporte e suporte de acompanhamento.

O projeto durará dois anos, com exibições semestrais para rastrear mudanças na capacidade intrínseca, funções de saúde centrais e eventos da vida, como quedas, fraturas, visitas de emergência, hospitalizações e mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥55 anos (inclui idosos e indivíduos pré-odiosos).
  • Nenhuma incapacidade funcional grave (deve ser capaz de andar de forma independente, usar dispositivos de assistência ou operar uma cadeira de rodas de forma independente).
  • Nenhum comprometimento cognitivo grave (deve ser capaz de responder adequadamente a perguntas verbais).

Critérios de exclusão:

  • Participação irregular da comunidade (menos de uma vez por semana na comunidade -alvo).
  • Demência leve ou maior (avaliada durante a triagem). Se identificados, os membros da família serão notificados e mantêm o direito de retirar o participante incondicionalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

O projeto Hi-Hope implementa uma intervenção trifásica ao longo de 48 semanas, integrando estratégias de engajamento cognitivo, físico e social.

Fase 1 (12 semanas): concentra-se na estimulação cognitiva, alívio da depressão e terapia de movimento baseada na música. Inclui exercícios semanais de alta intensidade (3 horas/semana).

Fase 2 (12 semanas): abrange todos os seis domínios do ICOPE com sessões de bem-estar lideradas pela comunidade e exercícios semanais de alta intensidade (3 horas/semana).

Fase 3 (12 semanas): Treinamento intensivo de força e mobilidade (2 horas/semana).

Processo de referência: Indivíduos com exames anormais recebem suporte personalizado, incluindo ajuda de transporte, assistência financeira, telessaúde e referências de grupo.

Saúde digital: usa consultas de telessaúde, rastreamento de medicamentos e avaliações nutricionais para aprimorar o acesso aos cuidados e monitorar os resultados da intervenção.

O Hi-Hope Project introduz um programa de intervenção trifásica Fase 1: "Mente e corpo ativo" (12 semanas) Foco: aprimoramento cognitivo, alívio da depressão e terapia de movimento baseada na música.

Entrega: instrutores da comunidade certificados. Cronograma: 1 sessão/semana, 2 horas por sessão (total de 12 sessões). Exercício suplementar: treinamento de alta intensidade por treinadores profissionais (1 sessão/semana, 1 hora por sessão).

Fase 2: "Bem -estar sênior completo" (12 semanas) Foco: Melhoria funcional abrangente, cobrindo todos os seis domínios do ICOPE. Entrega: instrutores da comunidade certificados. Cronograma: 1 sessão/semana, 2 horas por sessão (total de 12 sessões). Exercício suplementar: treinamento de alta intensidade por treinadores profissionais (1 sessão/semana, 1 hora por sessão).

Fase 3: "Treinamento com exercícios avançados" (12 semanas) Foco: fortalecendo as habilidades de autocuidado e aumentando a aceitação de intervenções médicas.

Entrega: treinadores de exercícios profissionais. Cronograma: 2 sessões/semana, 1 hora por sessão (total de 24 sessões).

Rastreamento auto-referral (1-2 semanas): Os participantes capazes de visitar sites de referência independentemente serão acompanhados para confirmar a conclusão.

Avaliação da barreira: Se não puder participar, as entrevistas identificarão obstáculos (por exemplo, transporte, finanças, disposição).

Suporte ao transporte: as soluções incluem transporte de voluntários com subsídios a combustíveis, redes de transporte local e referências de grupos assistidos pelo governo.

Assistência financeira: a elegibilidade do auxílio ao bem -estar social será avaliada, com apoio a aplicativos.

Disposição pessoal e alfabetização em saúde: a educação em saúde abordará preocupações sobre tratamento ou estigma social.

Consultas de telessaúde: consultas de especialistas remotos serão fornecidos se não forem possíveis visitas pessoais.

Suporte de referência hospitalar: As visitas hospitalares em grupo serão organizadas para pessoas com dificuldades de referência.

Rastreamento mensal: As taxas e resultados de conclusão de referência serão monitorados (por exemplo, tratamentos, dispositivos assistivos, serviços sociais).

Educação em saúde de transmissão ao vivo em vários sites da comunidade.

Plataformas de saúde digital para monitoramento de intervenção em tempo real e feedback profissional:

Gerenciamento de polifarmácia via rastreamento de uso de medicamentos e análise de farmacêuticos. Avaliação nutricional com recomendações de nutricionistas. Consultas de saúde fornecidas remotamente por especialistas com base nos resultados da triagem.

Sem intervenção: Controlar

Os participantes do grupo controle passarão pelas mesmas avaliações de linha de base e acompanhamento que o grupo de intervenção. Após a avaliação, eles serão informados de quaisquer achados anormais e têm recomendações para referências médicas apropriadas com base em práticas de atendimento padrão.

No entanto, nenhuma assistência adicional de referência, programas de intervenção ou serviços de acompanhamento será fornecida além das orientações básicas de assistência médica atualmente disponíveis na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade intrínseca
Prazo: O desfecho primário (capacidade intrínseca) será avaliada a cada seis meses durante um período de dois anos, totalizando quatro avaliações durante a duração do estudo.
O desfecho primário é a capacidade intrínseca, medida pelo número total de domínios de ICope prejudicados (cuidados integrados para pessoas mais velhas) (0-6). Os critérios de comprometimento são: (1) Exame Cognitivo: Mini-Mente (MMSE) <24; (2) Depressão: Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)> 6; (3) Mobilidade: Bateria de desempenho físico curto (SPPB) ≤9; (4) Vitalalidade: Mini forma de avaliação nutricional-curta-short (MNA-SF) ≤11; (5) Visão: ICOPE-WHO Teste de visão simples anormal se falha na distância/quase testes de visão ou com doença ocular/condição crônica (por exemplo, diabetes, hipertensão) sem um exame oftalmológico no ano passado; (6) Audição: Teste de voz sussurrado no icope anormal. Cada domínio é avaliado separadamente e classificado como prejudicado (0) ou não prejudicado (1) com base nos critérios predefinidos. A pontuação final da capacidade intrínseca é a soma dos domínios não prejudicados (intervalo: 0-6), com pontuações mais altas indicando maior capacidade intrínseca.
O desfecho primário (capacidade intrínseca) será avaliada a cada seis meses durante um período de dois anos, totalizando quatro avaliações durante a duração do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no exame de estado mini-mental (MMSE), intervalo de 0 a 30, pontuação mais baixa indica uma anormalidade mais alta.
A cada 6 meses, por 2 anos
Teste de saúde cerebral (BHT)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no teste de saúde cerebral (BHT), intervalo de 0-28, pontuação mais baixa indica maior anormalidade.
A cada 6 meses, por 2 anos
Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação na escala de depressão geriátrica-15 (GDS-15), intervalo de 0 a 15, pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves.
A cada 6 meses, por 2 anos
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no inventário de ansiedade geriátrica (GAI), intervalo de 0 a 20, pontuação mais alta indica sintomas de ansiedade mais graves.
A cada 12 meses, por 2 anos
Inventário de felicidade chinesa (CHI)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no inventário de felicidade chinês (CHI), intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica maior bem-estar subjetivo.
A cada 12 meses, por 2 anos
Força de Grip Hand
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança no teste de força de pendura manual, medida em quilogramas (kg), a pontuação mais baixa indica força muscular reduzida.
A cada 6 meses, por 2 anos
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Alteração de pontuação na bateria de desempenho físico curto (SPPB), intervalo de 0 a 12, pontuação mais baixa indica um desempenho físico mais fraco.
A cada 6 meses, por 2 anos
Índice de músculo esquelético apendicular (ASMI)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Alteração da pontuação no índice do músculo esquelético apendicular (ASMI), medido em kg/m², a pontuação mais baixa indica menor massa muscular.
A cada 6 meses, por 2 anos
Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no questionário internacional de atividade física (IPAQ), medida em Met-Minutes/semana, a pontuação mais baixa indica menor nível de atividade física.
A cada 6 meses, por 2 anos
Mini Formulário de Avaliação Nutrônica (MNA-SF)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Alteração de pontuação na mini forma de avaliação nutricional (MNA-SF), intervalo de 0 a 14, pontuação mais baixa indica maior risco de desnutrição.
A cada 6 meses, por 2 anos
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no índice de massa corporal (IMC), medido em kg/m², valores inferiores ou mais altos fora da faixa normal (18,5-24.9 kg/m²) indicam peso abaixo do peso ou sobrepeso/obesidade, respectivamente.
A cada 6 meses, por 2 anos
Escala de avaliação de fragilidade oral (de 5)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação na escala de avaliação de fragilidade oral (de 5), intervalo de 0 a 5, pontuação mais alta indica maior fragilidade oral e declínio funcional.
A cada 12 meses, por 2 anos
Pontuação do índice periodontal comunitário (CPI)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação na pontuação do índice periodontal da comunidade (CPI), intervalo de 0-4, pontuação mais alta indica pior status periodontal.
A cada 12 meses, por 2 anos
Código de perda de anexo (LA)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
A alteração da pontuação na perda de código de fixação (LA), intervalo 0-4, pontuação mais alta indica perda periodontal mais grave de apego.
A cada 12 meses, por 2 anos
Dentes deteriorados, ausentes e cheios (dmft)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança no número de dentes deteriorados, ausentes e preenchidos (dmft), contagem total de dentes afetados, número maior indica pior história dental de cárie e estado de saúde bucal
A cada 12 meses, por 2 anos
Ultrasonografia da base da língua
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Medição ultrassonográfica da espessura do músculo miohióide (mm), área de seção transversal do músculo genio-hióideo (mm²), área de seção transversal do músculo genioglossus (mm²), espessura total da base do queixo para a superfície superior da língua, (mm). O valor mais baixo pode indicar suporte estrutural reduzido relacionado à deglutição e funções de fala.
A cada 12 meses, por 2 anos
Inventário de handicap auditivo para idosos - formulário curto, versão chinesa (hhie -c)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no inventário de deficientes auditivos para idosos-Formulário curto, versão chinesa (HHIE-C), intervalo 0-40, pontuação mais alta indica maior desvantagem auditiva percebida.
A cada 12 meses, por 2 anos
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Incontinência Urinária Formulário curto (ICIQ-UI-SF)
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação na consulta internacional Questionário de incontinência-Incontinência urinária curta forma (ICIQ-UI-SF), intervalo de 0-21, pontuação mais alta indica maior gravidade da incontinência urinária e impacto na qualidade de vida.
A cada 12 meses, por 2 anos
Dimensão de 5 níveis Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação na pontuação do índice de 5 níveis da dimensão Euroqol-5 (EQ-5D-5L), intervalo independente de -1 a 1, pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
A cada 6 meses, por 2 anos
Índice Barthel (para atividades da vida diária)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação no índice Barthel (para atividades da vida diária), intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica maior independência nas atividades básicas da vida diária
A cada 6 meses, por 2 anos
Atividades instrumentais da vida diária (IADL)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Mudança de pontuação nas atividades instrumentais da vida diária (IADL), intervalo de 0 a 8, pontuação mais alta indica maior independência na execução de tarefas diárias instrumentais.
A cada 6 meses, por 2 anos
Eventos de saúde
Prazo: A cada 3 meses, por 2 anos
Números de quedas, fraturas, visitas de emergência, hospitalizações, institucionalização e rastreamento de mortalidade.
A cada 3 meses, por 2 anos
Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX)
Prazo: Antes da intervenção (base) e no 24º mês
Alteração da pontuação na ferramenta de avaliação de risco de fratura (FRAX), probabilidade estimada em 10 anos (%) das principais fraturas osteoporóticas e fraturas do quadril, maior porcentagem indica maior risco de fratura.
Antes da intervenção (base) e no 24º mês
Densidade mineral óssea (BMD)
Prazo: Antes da intervenção (base) e no 24º mês
A alteração da pontuação na absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA), medida como densidade mineral óssea (DMO) em g/cm² e escore T, menor DMO ou escore T indica maior risco de osteoporose.
Antes da intervenção (base) e no 24º mês
Polypharmacy
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Número de medicamentos usados ​​atualmente, contagem total, número mais alto indica risco de polifarmácia.
A cada 6 meses, por 2 anos
Carga anticolinérgica (ACB)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Carga anticolinérgica, escore cumulativo (0-3) com base em medicamentos com propriedades anticolinérgicas de literaturas revisadas, pontuação mais alta indica maior risco de efeitos colaterais cognitivos e físicos.
A cada 6 meses, por 2 anos
Medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Número de medicamentos potencialmente inadequados (PIMs), contagem total com base em critérios estabelecidos, número mais alto indica maior risco de prescrição.
A cada 6 meses, por 2 anos
Número de drogas com risco de queda
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Contagem total de medicamentos associados ao aumento do risco de queda
A cada 6 meses, por 2 anos
Número de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Total de questões identificadas de acordo com a Rede de Cuidados Farmacêuticos Europa (PCNE), incluindo interações medicamentosas, duplicações, dosagem inadequada, contagem mais alta indica maior risco de farmacoterapia.
A cada 6 meses, por 2 anos
Armas (adesão à escala de recargas e medicamentos)
Prazo: A cada 6 meses, por 2 anos
Os braços (a adesão à escala de reabastecimento e medicamentos) é um questionário validado projetado para avaliar o quão bem os indivíduos aderem aos seus cronogramas de medicamentos e reabastecimento prescritos. Consiste em 12 perguntas (intervalo 12-48), com pontuações mais baixas indicando melhor adesão aos medicamentos e pontuações mais altas, sugerindo problemas potenciais com a adesão.
A cada 6 meses, por 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de daltonismo de Ishihara
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
Anormalidade de Ishihara Bleghness Test (sim/não)
A cada 12 meses, por 2 anos
AMSLER GRID
Prazo: A cada 12 meses, por 2 anos
AMSLER GRID, medida como presença (sim/não) de distorção visual ou escotoma
A cada 12 meses, por 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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