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Intégration holistique pour une longévité saine et le vieillissement en place (HIHOPE)

20 mars 2025 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Intégration holistique pour une longévité saine et le vieillissement en place - établissant un système de soins communautaires à spectre complet pour les personnes âgées pour maintenir le bien-être des capacités de poursuite

Arrière-plan:

Taiwan connaît un vieillissement rapide de la population, avec une prévalence croissante de maladies chroniques et de déficiences fonctionnelles chez les personnes âgées. Les programmes de soins intégrés existants pour les personnes âgées (ICOPE) se concentrent principalement sur le dépistage mais manquent de suivi et d'intervention suffisants. En réponse, le projet Hi-Hope a été développé pour établir un modèle d'intervention multidisciplinaire communautaire pour améliorer la capacité intrinsèque et favoriser un vieillissement sain dans les populations de personnes âgées rurales.

Enquête et dépistage:

L'étude sera menée dans 30 centres communautaires du comté de Yunlin, ciblant les personnes âgées âgées de ≥ 55 ans. Les participants subiront des dépistages biannuels sur deux ans, évaluant la fonction cognitive, la dépression, la mobilité, la vitalité (nutrition), l'audition, la vision, l'ostéoporose, la polypharmacie, la santé urologique et la participation sociale et le bien-être.

Intervention:

Les participants seront affectés au hasard à soit:

Groupe de soins intégrés hi-hope:

Interventions communautaires sur place: formation de l'exercice, pleine conscience, activités sociales, réhabilitation orale et avalée, réhabilitation, audition et formation visuelle.

Télésanté et éducation à distance: surveillance de la santé numérique, consultations à distance et éducation à la santé.

Services de référence: accès à des soins médicaux spécialisés, une assistance au transport et un soutien de suivi.

Groupe de contrôle: Services de soins communautaires standard sans interventions structurées supplémentaires.

Mesures des résultats:

Les principaux résultats comprennent les changements dans la capacité intrinsèque des mesures de santé fonctionnelles, y compris les anomalies des composantes de la COP (mobilité, statut cognitif, dépression, audition, vision, vitalité). Les résultats secondaires évaluent la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, l'hospitalisation, les visites d'urgence, les chutes et les taux de mortalité sur deux ans.

Importance:

Ce projet intègre les technologies de santé numérique, les soins interdisciplinaires et les interventions communautaires pour améliorer les résultats de santé âgés. Les résultats guideront l'évolutivité future des modèles de soins vieillissants intégrés à Taïwan et au-delà.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction générale À mesure que la population vieillit, la prévalence des maladies chroniques et des déficiences fonctionnelles augmente. Depuis 1980, la proportion de personnes âgées de 65 ans et plus à Taïwan a augmenté régulièrement et, en 2018, Taiwan est officiellement devenu une société vieillie. Il devrait atteindre le statut d'une société super-âge d'ici 2025. Atteindre une longévité saine est un objectif partagé dans une société vieillissante. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le but de promouvoir un vieillissement sain est d'aider les personnes âgées à maintenir leurs fonctions physiques, ce qui leur permet de s'engager dans des activités qui leur apportent le bonheur. Le maintien de la capacité intrinsèque est un aspect clé de cet objectif. Cependant, de nombreux personnes âgées éprouvent de multiples maladies chroniques et la polypharmacie, un déclin physique, une réduction des capacités cognitives et d'apprentissage et des inconvénients socio-économiques. Ces facteurs contribuent à la détérioration progressive de leur capacité intrinsèque, posant des défis importants pour atteindre un vieillissement sain.

Depuis 2018, le National Taiwan University Hospital Yunlin Branch Yunlin a activement contacté des communautés rurales reculées, fournissant des services médicaux et de santé de haute qualité et pratiques aux personnes âgées du comté de Yunlin. Au fil des ans, des observations ont montré que la prévalence du syndrome métabolique chez les personnes âgées dans le yunlin rural est significativement élevée. Les déséquilibres nutritionnels ont conduit à 35,35% des personnes âgées ayant un IMC au-dessus de la plage normale, tandis que 48,4% ont une hypertension de stade II. La sarcopénie est également un problème préoccupant: 50,36% des personnes âgées présentent une faible force de préhension, 16,82% nécessitent plus de 16 secondes pour effectuer cinq mouvements sit-to-stand et 77,92% montrent des signes de faiblesse des membres inférieurs dans un test de marche de 3 mètres. Par rapport à d'autres régions de Taïwan et à l'international, les personnes âgées à Yunlin démontrent des niveaux de fitness physique plus faibles, mettant en évidence la nécessité d'une plus grande attention et d'assistance pour assurer leur santé et leur bien-être.

Actuellement, une approche d'évaluation multidisciplinaire et d'intervention multidisciplinaire axée sur la personne, est la méthode grand public pour promouvoir la santé chez les personnes âgées, appuyée par des preuves internationales. Le modèle intégré des soins pour les personnes âgées (Icope), proposé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), identifie six capacités intrinsèques clés qui doivent être maintenues pour un vieillissement sain: cognition, mobilité, nutrition, dépression, audition et vision. En 2017, qui a publié des directives d'intervention au niveau communautaire qui ont fourni des évaluations détaillées et des recommandations pour les soins communautaires intégrés. Les directives mettent l'accent sur l'intégration des ressources, les interventions de suivi et un système de soutien aux soins de santé bien structuré pour améliorer les soins à l'échelle de la communauté.

La Health Promotion Administration (HPA) du ministère de la Santé et du bien-être de Taiwan a activement promu le cadre Icope. En 2021, il a lancé un programme pilote pour évaluer et prévenir le déclin fonctionnel chez les personnes âgées, dirigée par les services de santé locaux. D'ici 2023, cette initiative s'était étendue aux 22 comtés et villes de Taïwan, les hôpitaux et les institutions médicales collaborant pour effectuer des projections. Cependant, le modèle actuel de mise en œuvre d'Icope est toujours principalement centré sur l'hôpital, ce qui le rend moins accessible aux personnes âgées dans les communautés à distance ou à mobilité réduite.

Une revue de la littérature et des discussions d'experts indiquent que le modèle ICOPE de Taiwan se concentre principalement sur le dépistage, avec des systèmes de suivi et de référence insuffisants. En raison des problèmes de santé divers et complexes rencontrés par les personnes âgées, la mise en œuvre des soins de suivi reste un défi majeur. Par exemple, dans le comté de Yunlin, près de 8 000 enquêtes de dépistage ont été achevées en 2022, mais la moitié de ceux qui avaient besoin d'évaluations de suivi n'ont pas reçu de références, et 95% des cas manquaient de suivi dans les six mois. Malgré les efforts importants des autorités sanitaires de Yunlin pour mettre en œuvre Icope, le manque de personnel de gestion de cas et un système de soutien médical complet ont rendu difficile l'intervention et les soins de suivi. Ainsi, établir un modèle d'intervention structuré et améliorer les stratégies de mise en œuvre est crucial pour le développement futur d'Icope à Taïwan.

Actuellement, divers programmes de promotion de la santé fonctionnent indépendamment, manquant souvent d'une communication inter-secteur suffisante. Il en résulte de faibles taux d'utilisation des services en raison de la disponibilité des ressources peu claires pour les personnes âgées et les soignants. Différentes approches des soins aux personnes âgées communautaires, telles que les références à l'hôpital, les interventions communautaires sur place et la surveillance de la télésanté, devraient être intégrées pour fournir les soins et le soutien les plus appropriés.

Pour relever ces défis, la succursale nationale de l'Université de l'Université de Taiwan Yunlin tire parti de son expérience dans le modèle de soins communautaires Apollo, en collaboration avec le National Health Research Institutes Aing and Health Welfare Research Center, le gouvernement du comté de Yunlin et l'Université des sciences et technologies de Yunlin. Cette initiative présente le projet Hi-Hope, qui se concentre sur

Un modèle communautaire centré sur les personnes âgées une stratégie d'évaluation fonctionnelle et d'intervention à dix cœurs a intégré des ressources interdisciplinaires de santé médicale et numérique pour améliorer le bien-être âgé

Le projet Hi-Hope s'appuie sur les programmes de soins aux personnes âgées communautaires existants, en particulier le modèle de soins pharmaceutiques pour la gestion de la polypharmacie et le projet d'évaluation des risques d'ostéoporose et de sarcopénie dans le comté de Yunlin. En utilisant ces programmes comme base, Hi-Hope mettra en œuvre des essais contrôlés randomisés en cluster (ECR) sur 30 sites communautaires du comté de Yunlin, ciblant les personnes âgées de 55 ans et plus. Le projet établira deux groupes, dont Hi-Hope Integrated Care Group (10 communautés) et le groupe témoin (20 communautés). Le groupe Hi-Hope élargit les six dimensions de l'upe, ajoutant de l'ostéoporose, de la polypharmacie, de la santé urologique et de la protection sociale, créant un cadre complet de dix cœurs. Les services de protection sociale intégreront les programmes gouvernementaux existants tels que le dépistage du cancer, la santé numérique et les ressources de soins de longue durée.

Le modèle d'intervention se compose de trois composants principaux:

Interventions communautaires sur place - y compris la formation à l'exercice, la méditation de pleine conscience, les activités de participation sociale, la réhabilitation orale et de déglutition, la réadaptation auditive et la formation de la vision.

Télésanté et éducation à distance - Tirer parti des technologies numériques pour l'éducation en santé, le suivi et les consultations.

Services de référence - faciliter l'accès aux soins médicaux, l'aide au transport et le soutien de suivi.

Le projet se déroulera pendant deux ans, avec des dépistages biannuels pour suivre les changements dans la capacité intrinsèque, les fonctions de santé de base et les événements de la vie, tels que les chutes, les fractures, les visites d'urgence, les hospitalisations et la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 55 ans (comprend les personnes âgées et les personnes pré-anciennes).
  • Aucune invalidité fonctionnelle sévère (doit être capable de marcher indépendamment, d'utiliser des dispositifs d'assistance ou de faire fonctionner un fauteuil roulant indépendamment).
  • Aucune déficience cognitive sévère (doit être en mesure de répondre de manière appropriée aux questions verbales).

Critères d'exclusion:

  • Participation irrégulière de la communauté (moins d'une fois par semaine dans la communauté cible).
  • Démence légère ou plus (évaluée pendant le dépistage). S'ils sont identifiés, les membres de la famille seront informés et ils conservent le droit de retirer le participant inconditionnellement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Le projet Hi-Hope met en œuvre une intervention triphasée sur 48 semaines, intégrant les stratégies cognitives, physiques et sociales.

Phase 1 (12 semaines): se concentre sur la stimulation cognitive, le soulagement de la dépression et la thérapie de mouvement basée sur la musique. Comprend un exercice hebdomadaire à haute intensité (3 heures / semaine).

Phase 2 (12 semaines): couvre les six domaines Icope avec des séances de bien-être menées par la communauté et un exercice hebdomadaire de haute intensité (3 heures / semaine).

Phase 3 (12 semaines): Force intensive et formation de mobilité (2 heures / semaine).

Processus de référence: Les personnes ayant des projections anormales reçoivent un soutien personnalisé, notamment l'aide au transport, l'aide financière, la télésanté et les références de groupe.

Santé numérique: utilise des consultations de télésanté, du suivi des médicaments et des évaluations nutritionnelles pour améliorer l'accès aux soins et surveiller les résultats de l'intervention.

Hi-Hope Project présente un programme d'intervention en trois phases Phase 1: "Active Mind & Body" (12 semaines) Focus: amélioration cognitive, soulagement de la dépression et thérapie de mouvement basée sur la musique.

Livraison: Instructeurs communautaires certifiés. Horaire: 1 session / semaine, 2 heures par session (total 12 séances). Exercice supplémentaire: formation à haute intensité par des entraîneurs professionnels (1 session / semaine, 1 heure par session).

Phase 2: "Bien-être complet du bien-être" (12 semaines) Focus: Une amélioration fonctionnelle complète couvrant les six domaines Icope. Livraison: Instructeurs communautaires certifiés. Horaire: 1 session / semaine, 2 heures par session (total 12 séances). Exercice supplémentaire: formation à haute intensité par des entraîneurs professionnels (1 session / semaine, 1 heure par session).

Phase 3: "Formation avancée de l'exercice" (12 semaines) Focus: renforcement des capacités d'autosoins et acceptation croissante des interventions médicales.

Livraison: entraîneurs d'exercices professionnels. Horaire: 2 séances / semaine, 1 heure par session (total 24 séances).

Suivi d'auto-référence (1-2 semaines): Les participants capables de visiter les sites de parrainage indépendamment seront suivis pour confirmer l'achèvement.

Évaluation des obstacles: s'il est incapable d'y assister, les entretiens identifieront les obstacles (par exemple, le transport, les finances, la volonté).

Soutien du transport: Les solutions comprennent les transports bénévoles avec des subventions à carburant, les réseaux de transport locaux et les références de groupe assistées par le gouvernement.

Aide financière: l'admissibilité à l'aide à la protection sociale sera évaluée, avec un soutien aux demandes.

Volonté personnelle et littératie en santé: l'éducation en santé répondra aux préoccupations concernant le traitement ou la stigmatisation sociale.

Consultations de télésanté: des consultations spécialisées à distance seront fournies si les visites en personne ne sont pas possibles.

Soutien de référence en milieu hospitalier: les visites à l'hôpital en groupe seront organisées pour les personnes ayant des difficultés de référence.

Suivi mensuel: les taux d'achèvement de référence et les résultats seront surveillés (par exemple, traitements, dispositifs d'assistance, services sociaux).

Éducation à la santé en direct sur plusieurs sites communautaires.

Plateformes de santé numérique pour la surveillance des interventions en temps réel et les commentaires professionnels:

Gestion de la polypharmacie via le suivi de l'utilisation des médicaments et l'analyse des pharmaciens. Évaluation nutritionnelle avec des recommandations diététiste. Les consultations en santé ont été fournies à distance par des spécialistes en fonction des résultats de dépistage.

Aucune intervention: Contrôle

Les participants du groupe témoin subiront les mêmes évaluations de référence et de suivi que le groupe d'intervention. Après évaluation, ils seront informés de toute conclusion anormale et ont fourni des recommandations pour des références médicales appropriées sur la base de pratiques de soins standard.

Cependant, aucune assistance de référence supplémentaire, programmes d'intervention ou services de suivi ne sera fournie au-delà des directives de base des soins de santé actuellement disponibles dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité intrinsèque
Délai: Le résultat principal (capacité intrinsèque) sera évalué tous les six mois sur une période de deux ans, totalisant quatre évaluations tout au long de la durée de l'étude.
Le résultat principal est la capacité intrinsèque, mesurée par le nombre total de domaines iCOpe (soins intégrés pour les personnes âgées) (0-6). Les critères de déficience sont les suivants: (1) Cognitive: examen mini-état mental (MMSE) <24; (2) Dépression: échelle de dépression gériatrique (GDS-15)> 6; (3) Mobilité: courte batterie de performances physiques (SPPB) ≤9; (4) Vitalité: mini forme d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF) ≤11; (5) Vision: ICOPE-Who Vision Test anormal en cas d'échec de la distance / des tests de vision proche ou ayant une maladie oculaire / état chronique (par exemple, le diabète, l'hypertension) sans examen de la vue au cours de la dernière année; (6) Audience: Icope chuchotait le test vocal anormal. Chaque domaine est évalué séparément et classé comme altéré (0) ou non altéré (1) sur la base des critères prédéfinis. Le score final de capacité intrinsèque est la somme des domaines non altérés (plage: 0-6), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité intrinsèque.
Le résultat principal (capacité intrinsèque) sera évalué tous les six mois sur une période de deux ans, totalisant quatre évaluations tout au long de la durée de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen mini-mental (MMSE)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans l'examen mini-mental (MMSE), plage de 0 à 30, score inférieur indique une anomalie plus élevée.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Test de santé du cerveau (BHT)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans le test de santé cérébrale (BHT), plage de 0 à 28, le score inférieur indique une anomalie plus élevée.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans l'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15), plage de 0 à 15, le score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Inventaire d'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI), plage de 0 à 20, le score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus graves.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Inventaire du bonheur chinois (CHI)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans l'inventaire du bonheur chinois (CHI), la plage de 0 à 100, le score plus élevé indique un plus grand bien-être subjectif.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Force de poignée
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement du test de résistance à la poignée, mesuré en kilogrammes (kg), un score inférieur indique une résistance musculaire réduite.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans la batterie de performances physiques courts (SPPB), la plage de 0 à 12, le score inférieur indique des performances physiques plus faibles.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Index des muscles squelettiques appendiculaires (ASMI)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans l'indice des muscles squelettiques appendiculaires (ASMI), mesuré en kg / m², le score inférieur indique une masse musculaire plus faible.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Questionnaire d'activité physique internationale (IPAQ)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans le questionnaire international d'activité physique (IPAQ), mesuré en Met-Minutes / Semaine, un score inférieur indique un niveau d'activité physique plus faible.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Mini forme d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans la mini forme d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF), plage de 0 à 14 ans, le score inférieur indique un risque plus élevé de malnutrition.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le changement de score de l'indice de masse corporelle (IMC), mesuré en kg / m², des valeurs inférieures ou supérieures en dehors de la plage normale (18,5-24,9 kg / m²) indique respectivement un insuffisance pondérale ou en surpoids / obésité.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Échelle d'évaluation de la fragilité orale (OF-5)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Le changement de score dans l'échelle d'évaluation de la fragilité orale (OF-5), plage de 0 à 5, le score plus élevé indique une plus grande fragilité orale et déclin fonctionnel.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Score de l'indice parodontal communautaire (CPI)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans le score de l'indice parodontal communautaire (CPI), plage 0-4, le score plus élevé indique un statut parodontal plus pire.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Code de la perte de fixation (LA)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans la perte de code d'attachement (LA), plage 0-4, le score plus élevé indique une perte d'attachement parodontale plus sévère.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Désincélées, manquantes et remplies (DMFT)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Changement de nombre de dents en décomposition, manquantes et remplies (DMFT), le nombre total de dents affectées, un nombre plus élevé indique des antécédents de caries dentaire pires et de l'état de santé bucco-dentaire
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Échographie de base de la langue
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Mesure échographique de l'épaisseur du muscle mylohyoïde (mm), zone de section transversale du muscle génieohyoïde (mm²), zone de section transversale du muscle du génioglossus (mm²), épaisseur totale de la base du menton à la surface supérieure de la langue, (mm). Une valeur plus faible peut indiquer un support structurel réduit lié aux fonctions de déglutition et de parole.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Inventaire de handicaps auditif pour les personnes âgées - Formulaire court, version chinoise (HHIE-C)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans l'inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées - Short Form, Version chinoise (HHIE-C), plage de 0-40, un score plus élevé indique un handicap auditif perçu plus élevé.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court d'incontinence urinaire (ICIQ-UI-SF)
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire - Forme abrégée de l'incontinence urinaire (ICIQ-UI-SF), Range 0-21, un score plus élevé indique une plus grande gravité de l'incontinence urinaire et un impact sur la qualité de vie.
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Dimension Euroqol-5 5-niveau (EQ-5D-5L)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans le score de l'indice EuroQOL-5 Dimension à 5 niveaux (EQ-5D-5L), la plage standardée -1 à 1, le score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Barthel Index (pour les activités de la vie quotidienne)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans l'indice de Barthel (pour les activités de la vie quotidienne), la plage de 0 à 100, le score plus élevé indique une plus grande indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Changement de score dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), plage de 0 à 8, score plus élevé indique une plus grande indépendance dans l'exécution des tâches quotidiennes instrumentales.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Événements de santé
Délai: Tous les 3 mois, pendant 2 ans
Nombre de chutes, fractures, visites d'urgence, hospitalisations, institutionnalisation et suivi de la mortalité.
Tous les 3 mois, pendant 2 ans
Outil d'évaluation des risques de fracture (Frax)
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) et au 24e mois
Changement de score dans l'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax), probabilité estimée à 10 ans (%) de fractures ostéoporotiques majeures et fractures de la hanche, un pourcentage plus élevé indique un risque de fracture plus élevé.
Avant l'intervention (ligne de base) et au 24e mois
Densité minérale osseuse (BMD)
Délai: Avant l'intervention (ligne de base) et au 24e mois
Le changement de score dans l'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA), mesuré sous forme de densité minérale osseuse (BMD) dans G / Cm² et en T, BMD ou score T inférieur indique un risque plus élevé d'ostéoporose.
Avant l'intervention (ligne de base) et au 24e mois
Polypharmacie
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Nombre de médicaments actuellement utilisés, le nombre total, le nombre plus élevé indique un risque de polypharmacie.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Charge anticholinergique (ACB)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Charge anticholinergique, score cumulatif (0-3) basé sur des médicaments avec des propriétés anticholinergiques à partir de littératures revues, un score plus élevé indique un risque plus élevé d'effets secondaires cognitifs et physiques.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Médicaments potentiellement inappropriés (PIMS)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés (PIMS), le nombre total basé sur des critères établis, un nombre plus élevé indique un risque de prescription plus élevé.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Nombre de médicaments à risque de chute
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Le nombre total de médicaments associés à un risque de chute accru
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Nombre de problèmes liés à la drogue (DRP)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Les problèmes totaux identifiés selon le Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), y compris les interactions médicamenteuses, les doublons, le dosage inapproprié, un nombre plus élevé indique un plus grand risque de pharmacothérapie.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Armes (adhésion aux recharges et aux médicaments à l'échelle)
Délai: Tous les 6 mois, pendant 2 ans
Les armes (adhésion à l'échelle des recharges et des médicaments) est un questionnaire validé conçu pour évaluer la façon dont les individus adhèrent à leurs programmes de médicaments et de recharge prescrits. Il se compose de 12 questions (plage 12-48), avec des scores plus faibles indiquant une meilleure adhésion aux médicaments et des scores plus élevés suggérant des problèmes potentiels avec l'adhésion.
Tous les 6 mois, pendant 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la cécité des couleurs d'Ishihara
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Anomalie par Ishihara Color Blindness Test (oui / non)
Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Grille Amsler
Délai: Tous les 12 mois, pendant 2 ans
Grille Amsler, mesurée en présence (oui / non) de distorsion visuelle ou de scotome
Tous les 12 mois, pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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