- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882434
Ganzheitliche Integration für gesunde Langlebigkeit und Alterung (HIHOPE)
Ganzheitliche Integration für gesunde Langlebigkeit und Alterung vorhanden-Einbeziehung von Community-basierten Pflegesystemen für ältere Menschen, um das Wohlbefinden zu erhalten
Hintergrund:
Taiwan erlebt eine schnelle Alterung der Bevölkerung, wobei chronische Krankheiten und funktionelle Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen zunehmen. Die vorhandene integrierte Versorgung älterer Menschen (ICOP) -Programme konzentrieren sich hauptsächlich auf das Screening, fehlt jedoch ausreichend Follow-up und Intervention. Als Reaktion darauf wurde das Hi-Hope-Projekt entwickelt, um ein Community-basiertes, multidisziplinäres Interventionsmodell zu etablieren, um die intrinsische Kapazität zu verbessern und die gesunde Alterung bei älteren ländlichen Menschen zu fördern.
Umfrage und Screening:
Die Studie wird in 30 Gemeindezentren in Yunlin County durchgeführt, die ältere Erwachsene im Alter von ≥ 55 Jahren abzielen. Die Teilnehmer werden sich über zwei Jahre lang halbuellen Screenings untersuchen und kognitive Funktionen, Depressionen, Mobilität, Vitalität (Ernährung), Hören, Sehvermögen, Osteoporose, Polypharmazie, urologische Gesundheit sowie soziale Teilnahme und Sozialhilfe bewerten.
Intervention:
Die Teilnehmer werden entweder zufällig zugeordnet:
Hi-Hope Integrated Care Group:
Interventionen vor Ort in Community: Bewegungstraining, Achtsamkeit, soziale Aktivitäten, mündliche und schlucken Rehabilitation, Hör- und Visionstraining.
Telemedizin & Fernausbildung: Überwachung der digitalen Gesundheit, Fernberatung und Gesundheitserziehung.
Überweisungsdienste: Zugang zu spezialisierter medizinischer Versorgung, Transporthilfe und Follow-up-Unterstützung.
Kontrollgruppe: Standard -Community Care Services ohne zusätzliche strukturierte Interventionen.
Ergebnismaßnahmen:
Zu den primären Ergebnissen zählen Veränderungen der intrinsischen Kapazität funktioneller Gesundheitsmetriken, einschließlich Abnormalitäten von I-Cope-Komponenten (Mobilität, kognitiver Status, Depression, Hör, Sehvermögen, Vitalität). Sekundäre Ergebnisse bewerten die Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Krankenhausaufenthalt, Notfallbesuche, Stürze und Sterblichkeitsraten über zwei Jahre.
Bedeutung:
Dieses Projekt integriert digitale Gesundheitstechnologien, interdisziplinäre Versorgung und gemeindebasierte Interventionen, um die Ergebnisse der älteren Gesundheit zu verbessern. Die Ergebnisse werden die zukünftige Skalierbarkeit integrierter Alterungsversorgungsmodelle in Taiwan und darüber hinaus leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Allgemeine Einführung als Bevölkerung nimmt die Prävalenz chronischer Krankheiten und funktionelle Beeinträchtigungen zu. Seit 1980 steigt der Anteil der Menschen ab 65 Jahren in Taiwan stetig an, und 2018 wurde Taiwan offiziell zu einer alten Gesellschaft. Es wird prognostiziert, dass es bis 2025 den Status einer Gesellschaft in der Super-Alterszeit erreicht. Eine gesunde Langlebigkeit zu erreichen, ist ein gemeinsames Ziel in einer alternden Gesellschaft. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) besteht der Zweck der Förderung eines gesunden Alterns darin, älteren Erwachsenen zu helfen, ihre körperlichen Funktionen aufrechtzuerhalten, und es ihnen ermöglicht, Aktivitäten zu betreiben, die ihnen Glück bringen. Die Aufrechterhaltung der intrinsischen Kapazität ist ein wesentlicher Aspekt dieses Ziels. Viele ältere Menschen erleben jedoch mehrere chronische Krankheiten und Polypharmazie, physischer Rückgang, verringerte kognitive und Lernfähigkeiten sowie sozioökonomische Nachteile. Diese Faktoren tragen zur fortschreitenden Verschlechterung ihrer intrinsischen Kapazität bei und stellen erhebliche Herausforderungen bei der Erreichung eines gesunden Alterns dar.
Seit 2018 hat das National Taiwan University Hospital Yunlin Branch aktiv an abgelegene ländliche Gemeinden gewandt und für ältere Menschen im Landkreis Yunlin qualitativ hochwertige und bequeme medizinische und medizinische Dienste erbracht. Beobachtungen über die Jahre haben gezeigt, dass die Prävalenz des metabolischen Syndroms bei älteren Menschen im ländlichen Yunlin signifikant hoch ist. Nährstoffungleichgewichte haben zu 35,35% der älteren Personen geführt, die einen BMI über dem normalen Bereich haben, während 48,4% Hypertonie im Stadium II haben. Sarcopenie ist auch ein besorgniserregendes Problem: 50,36% der Senioren weisen eine niedrige Grifffestigkeit auf, 16,82% benötigen mehr als 16 Sekunden, um fünf Sit-to-stand-Bewegungen auszuführen, und 77,92% zeigen Anzeichen einer Schwäche der unteren Gliedmaßen in einem 3-Meter-Gehen-Test. Im Vergleich zu anderen Regionen in Taiwan und international zeigen ältere Menschen in Yunlin eine geringere körperliche Fitness, was die Notwendigkeit einer stärkeren Aufmerksamkeit und Unterstützung bei der Gewährleistung ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens hervorhebt.
Derzeit ist ein personenzentrierter, gemeinschaftsbasierter, integrierter multidisziplinärer Bewertungs- und Interventionsansatz die Mainstream-Methode zur Förderung der Gesundheit bei älteren Erwachsenen, die durch internationale Beweise unterstützt werden. Das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorgeschlagene integrierte Versorgung für ältere Menschen (ICOP) identifiziert sechs wichtige intrinsische Kapazitäten, die für die gesunde Alterung aufrechterhalten werden müssen: Kognition, Mobilität, Ernährung, Depression, Hör und Vision. Im Jahr 2017 veröffentlichte der WHO, der Interventionsrichtlinien auf Community-Ebene veröffentlichte, die detaillierte Bewertungen und Empfehlungen für eine integrierte Community-basierte Pflege lieferten. Die Richtlinien betonen die Ressourcenintegration, Follow-up-Interventionen und ein gut strukturiertes Gesundheitsunterstützungssystem zur Verbesserung der Community-Care.
Die Gesundheitsförderungsverwaltung (HPA) des Taiwans Ministerium für Gesundheit und Wohlbefinden hat das ICOPE -Rahmen aktiv gefördert. Im Jahr 2021 startete es ein Pilotprogramm zur Beurteilung und Verhinderung eines funktionellen Rückgangs älterer Erwachsener unter der Leitung der örtlichen Gesundheitsabteilungen. Bis 2023 hatte sich diese Initiative auf alle 22 Landkreise und Städte in ganz Taiwan erweitert, wobei Krankenhäuser und medizinische Institutionen zusammenarbeiten, um Vorführungen durchzuführen. Das aktuelle ICOPE-Implementierungsmodell ist jedoch in erster Linie im Krankenhaus zentriert, was es älteren Erwachsenen in Fern- oder Mobilitätsbegrenzungsgemeinschaften weniger zugänglich macht.
Eine Literaturübersicht und Expertendiskussionen zeigen, dass sich das ICOPE-Modell in Taiwan hauptsächlich auf das Screening mit unzureichenden Follow-up- und Überweisungssystemen konzentriert. Aufgrund der vielfältigen und komplexen Gesundheitsprobleme älterer Erwachsener bleibt die Durchführung der Nachsorge eine große Herausforderung. In Yunlin County wurden beispielsweise im Jahr 2022 fast 8.000 Screening-Umfragen abgeschlossen, doch die Hälfte derjenigen, die Nachuntersuchungen benötigten, erhielt keine Überweisungen, und 95% der Fälle mangelten innerhalb von sechs Monaten keine Nachuntersuchung. Trotz erheblicher Anstrengungen der Gesundheitsbehörden von Yunlin, ICOP, hat das Fehlen von Fallmanagementpersonal und ein umfassendes medizinisches Unterstützungssystem die Intervention und die Nachsorge erschwert. Die Einrichtung eines strukturierten Interventionsmodells und die Verbesserung der Implementierungsstrategien ist daher für die zukünftige Entwicklung von ICOP in Taiwan von entscheidender Bedeutung.
Derzeit arbeiten verschiedene Gesundheitsförderungsprogramme unabhängig und fehlen häufig eine ausreichende intersektorische Kommunikation. Dies führt zu niedrigen Serviceauslastungsraten aufgrund der unklaren Verfügbarkeit von Ressourcen für ältere Menschen und Betreuer. Unterschiedliche Ansätze für ältere Pflege in der Gemeinde, wie Überweisungen im Krankenhaus, Interventionen vor Ort und die Überwachung der Telemedizin vor Ort integriert werden, sollten integriert werden, um die am besten geeignete Pflege und Unterstützung zu bieten.
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, nutzt die National Taiwan University Hospital Yunlin Branch seine Erfahrungen im Apollo Community Care Model in Zusammenarbeit mit den National Health Research Institutes Altern- und Gesundheitswesen -Forschungszentrum, der Yunlin County Government und der Yunlin University of Science and Technology. Diese Initiative führt das Hi-Hope-Projekt vor, auf das konzentriert wird
Ein Senior-zentriertes, Community-basiertes Modell A Ten-Core-Strategie für funktionale Bewertung und Intervention integrierte medizinische und digitale Gesundheitsressourcen interdisziplinäre Zusammenarbeit zur Verbesserung des Wohlbefindens des älteren Menschen
Das Hi-Hope-Projekt baut auf bestehenden älteren Pflegeprogrammen auf, insbesondere auf das Pharmazeutische Modell für Polypharmaziemanagement und das Projekt zur Bewertung von Osteoporose und Sarkopenie in Yunlin County. Mit diesen Programmen als Stiftung wird Hi-Hope clusterierte randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) an 30 Gemeinschaftsstandorten in Yunlin County implementieren, die ältere Erwachsene ab 55 Jahren abzielen. Das Projekt wird zwei Gruppen einrichten, darunter die Hi-Hope Integrated Care Group (10 Communities) und die Kontrollgruppe (20 Gemeinschaften). Die Hi-Hope-Gruppe erweitert die ICOP-Sechs-Dimension, die Osteoporose, Polypharmazie, urologische Gesundheit und soziale Wohlbefinden hinzufügt und einen umfassenden Rahmen für zehn Kern erzeugt. Soziales Sozialleistungen integrieren bestehende Regierungsprogramme wie Krebsvorsorge, digitale Gesundheit und Langzeitpflegeressourcen.
Das Interventionsmodell besteht aus drei Hauptkomponenten:
Interventionen vor Ort vor Ort - einschließlich Bewegungstraining, Achtsamkeitsmeditation, Aktivitäten zur sozialen Beteiligung, mündliche und schlucken Rehabilitation, Hörrehabilitation und Visionstraining.
Telegesundheit und Fernausbildung - Nutzung digitaler Technologien für Gesundheitserziehung, Überwachung und Konsultationen.
Überweisungsdienste - Erleichterung des Zugangs zu medizinischer Versorgung, Transporthilfe und Nachuntersuchung.
Das Projekt wird zwei Jahre lang dauern, wobei zweimal Vorsorgeuntersuchungen Veränderungen der intrinsischen Kapazität, Kerngesundheitsfunktionen und Lebensereignisse wie Stürze, Brüchen, Notfallbesuchen, Krankenhausaufenthalte und Mortalität verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kai-Chieh Chang, MD
- Telefonnummer: +886930220332
- E-Mail: b94401022@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 55 Jahre (umfassen ältere Erwachsene und vorrangige Personen).
- Keine schwerwiegende funktionelle Behinderung (muss in der Lage sein, unabhängig zu gehen, Hilfsmittel zu verwenden oder einen Rollstuhl unabhängig zu betreiben).
- Keine schwere kognitive Beeinträchtigung (muss in der Lage sein, angemessen auf verbale Fragen zu reagieren).
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßige Beteiligung der Gemeinschaft (weniger als einmal pro Woche in der Zielgemeinschaft).
- Milde Demenz oder höher (während des Screenings bewertet). Wenn sie identifiziert werden, werden Familienmitglieder benachrichtigt und behalten das Recht, den Teilnehmer bedingungslos zurückzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Das Hi-Hope-Projekt implementiert eine dreiphasige Intervention über 48 Wochen, in der kognitive, physische und soziale Engagement-Strategien integriert werden. Phase 1 (12 Wochen): Konzentriert sich auf kognitive Stimulation, Depressionserleichterung und musikbasierte Bewegungstherapie. Beinhaltet wöchentliche Übungen mit hoher Intensität (3 Stunden/Woche). Phase 2 (12 Wochen): deckt alle sechs ICOPE-Domänen mit Community-LED-Wellness-Sitzungen und wöchentlich hoher Intensitätsübungen (3 Stunden/Woche) ab. Phase 3 (12 Wochen): Intensive Kraft- und Mobilitätstraining (2 Stunden/Woche). Überweisungsprozess: Personen mit abnormalen Screenings erhalten personalisierte Unterstützung, einschließlich Transportmittel, finanzielle Unterstützung, Telemedizin und Gruppenüberweisungen. Digitale Gesundheit: Verwendet Telemedizin -Konsultationen, Verfolgung von Medikamenten und Ernährungsbewertungen, um den Zugang zur Pflege zu verbessern und Interventionsergebnisse zu überwachen. |
Hi-Hope-Projekt führt eine dreiphasige Interventionsprogramm-Phase 1 ein: "Active Mind & Body" (12 Wochen) Fokus: Kognitive Verbesserung, Depressionserleichterung und musikbasierte Bewegungstherapie. Lieferung: Zertifizierte Community -Ausbilder. Zeitplan: 1 Sitzung/Woche, 2 Stunden pro Sitzung (insgesamt 12 Sitzungen). Ergänzende Übung: High-Intensity-Training durch professionelle Trainer (1 Sitzung/Woche, 1 Stunde pro Sitzung). Phase 2: "Complete Senior Wellness" (12 Wochen) Fokus: umfassende Funktionsverbesserung, die alle sechs ICOPE -Domänen abdeckt. Lieferung: Zertifizierte Community -Ausbilder. Zeitplan: 1 Sitzung/Woche, 2 Stunden pro Sitzung (insgesamt 12 Sitzungen). Ergänzende Übung: High-Intensity-Training durch professionelle Trainer (1 Sitzung/Woche, 1 Stunde pro Sitzung). Phase 3: "Fortgeschrittene Training" (12 Wochen) Fokus: Stärkung der Selbstversorgung und zunehmende Akzeptanz von medizinischen Interventionen. Lieferung: Professionelle Trainer. Zeitplan: 2 Sitzungen/Woche, 1 Stunde pro Sitzung (insgesamt 24 Sitzungen). Selbstbewertungsverfolgung (1-2 Wochen): Die Teilnehmer, die unabhängig Überweisungsseiten besuchen können, werden zur Bestätigung der Fertigstellung verfolgt. Barrierebewertung: Wenn die Interviews nicht teilnehmen können, werden Hindernisse (z. B. Transport, Finanzen, Bereitschaft) identifiziert. Transportunterstützung: Zu den Lösungen gehören freiwilliger Transport mit Kraftstoffsubventionen, lokalen Verkehrsnetzwerken und staatlich unterstützten Gruppenüberweisungen. Finanzielle Unterstützung: Die Berechtigung für soziale Wohlfahrtshilfe wird unter Unterstützung von Anträgen bewertet. Persönliche Bereitschaft und Gesundheitskompetenz: Gesundheitserziehung wird sich mit Bedenken hinsichtlich der Behandlung oder des sozialen Stigmas befassen. TELEHEALS-Konsultationen: Remote-Fachberatungen werden vorgenommen, wenn persönliche Besuche nicht möglich sind. Überweisungsunterstützung im Krankenhaus: Gruppenkrankenhausbesuche werden für Personen mit Überweisungsschwierigkeiten angeordnet. Monatliche Verfolgung: Die Abschlussquoten und Ergebnisse der Überweisung werden überwacht (z. B. Behandlungen, Hilfsmittel, soziale Dienste). Live-Streamed Health Education auf mehreren Gemeinschaftsstandorten. Digitale Gesundheitsplattformen für Echtzeit-Interventionsüberwachung und professionelles Feedback: Polypharmacy -Management über die Verfolgung der Medikamente und die Analyse der Apotheker. Ernährungsbewertung mit Ernährungsberatungsempfehlungen. Gesundheitsberatungen, die von Spezialisten aus der Auswahl der Screening -Ergebnisse aus der Ferne vorgesehen sind. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden die gleichen Basis- und Follow-up-Bewertungen wie die Interventionsgruppe unterziehen. Nach der Bewertung werden sie über abnormale Befunde informiert und Empfehlungen für geeignete medizinische Überweisungen beruhen, die auf Standardpflegepraktiken basieren. Es werden jedoch keine zusätzliche Empfehlungshilfe, Interventionsprogramme oder Follow-up-Dienste über die derzeit in der Gemeinde verfügbaren grundlegenden Anleitungen zur Gesundheitsversorgung erbracht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intrinsische Kapazität
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis (intrinsische Kapazität) wird alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren bewertet, was während der gesamten Untersuchungsdauer von vier Bewertungen beträgt.
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Das primäre Ergebnis ist die intrinsische Kapazität, gemessen an der Gesamtzahl der beeinträchtigten ICOP-Domänen (integrierte Pflege älterer Menschen) (0-6).
Beeinträchtigungskriterien sind: (1) Kognitive: Mini-mentale Staatsuntersuchung (MMSE) <24; (2) Depression: Geriatrische Depressionskala (GDS-15)> 6; (3) Mobilität: Kurzer Akku der physischen Leistung (SPPB) ≤ 9; (4) Vitalität: Mini-Ernährungsbewertungsform (MNA-SF) ≤ 11; (5) Sehvermögen: ICOPE-WE-WE-WHO einfache Visionstest abnormal, wenn der Abstand/Nah-Vision-Test oder eine Augenkrankheit/chronische Erkrankung (z. B. Diabetes, Bluthochdruck) ohne Augenuntersuchung im vergangenen Jahr aufweist; (6) Anhörung: Icope Whoting Voice Test abnormal.
Jede Domäne wird separat bewertet und entweder als beeinträchtigt (0) oder nicht beeinträchtigt (1) basierend auf den vordefinierten Kriterien.
Der endgültige Wert für die intrinsische Kapazität ist die Summe der nicht insüblierten Domänen (Bereich: 0-6), wobei höhere Bewertungen eine höhere intrinsische Kapazität hinweisen.
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Das primäre Ergebnis (intrinsische Kapazität) wird alle sechs Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren bewertet, was während der gesamten Untersuchungsdauer von vier Bewertungen beträgt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung der Mini-Mental State Examination (MMSE), Bereich 0-30, niedrigerer Punktzahl zeigt eine höhere Anomalie.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Gehirngesundheitstest (BHT)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung des Gehirngesundheitstests (BHT), Bereich 0-28, niedrigerer Punktzahl zeigt eine höhere Anomalie an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Geriatrische Depressionskala-15 (GDS-15)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung der geriatrischen Depressionskala-15 (GDS-15), Bereich 0-15, höherer Score zeigt schwerere depressive Symptome.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Geriatrische Angstinventar (GAI)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score-Änderung des geriatrischen Angstinventars (GAI), Bereich 0 bis 20, höhere Punktzahl zeigt schwerere Angstsymptome.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Chinesisches Glücksinventar (Chi)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score Änderung des chinesischen Glücksinventars (CHI), Bereich 0-100, höhere Punktzahl zeigt ein höheres subjektives Wohlbefinden.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Handgripsstärke
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Eine Änderung des Handgriffsfestigkeitstests, gemessen in Kilogramm (kg), weist eine niedrigere Punktzahl auf eine verringerte Muskelstärke hin.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung bei der kurzen physischen Leistungsbatterie (SPPB), Bereich 0-12, niedrigerer Punktzahl zeigt eine schlechtere körperliche Leistung an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Appendikulärer Skelettmuskelindex (ASMI)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score -Änderung des in kg/m² gemessenen Skelettmuskelindex (ASMI) (ASMI) zeigt eine niedrigere Muskelmasse an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score Änderung des internationalen Fragebogens (IPAQ), gemessen in Met-Minutes/Woche, weist eine niedrigere Punktzahl ein niedrigeres Niveau der körperlichen Aktivität an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung der Mini-Ernährungsbewertungsform (MNA-SF), Bereich 0-14, niedrigerer Punktzahl zeigt ein höheres Risiko für Unterernährung.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung des Body Mass Index (BMI), gemessen in kg/m², niedrigeren oder höheren Werten außerhalb des Normalbereichs (18,5-24,9)
kg/m²) geben untergewichtig oder übergewichtig/Adipositas an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Orale Gebrechlichkeitsbewertungsskala (von-5)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score-Änderung der oralen Gebrechlichkeitsbewertungsskala (von-5), Bereich 0-5, höherer Punktzahl zeigt einen höheren oralen Gebrechlichkeits- und funktionellen Rückgang.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Community Parodontal Index (CPI) Score
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score-Änderung des CPI-Scores (Periodontalindex) der Community-Index (CPI), Bereich 0-4, höhere Punktzahl zeigt einen schlechteren Parodontalstatus an.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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LA -Code (Verlust des Anhangs)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score-Änderung des Codes (Verlust des Anhangs), Bereich 0-4, höhere Punktzahl zeigt einen stärkeren Verlust von Parodontalanbindungen an.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Verfallen, fehlend und gefüllte Zähne (DMFT)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Änderung der Anzahl der verfallenen, fehlenden und gefüllten Zähne (DMFT), die Gesamtzahl der betroffenen Zähne, eine höhere Zahl weist auf eine schlechtere Zahnkaries -Vorgeschichte und die Mundgesundheitsstatus hin
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Zungenbasis -Ultraschall
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Ultraschallmessung der Mylohyoid-Muskeldicke (MM), Querschnittsfläche des Geniohyoidmuskels (mm²), Querschnittsfläche des Genioglossus-Muskels (mm²), Gesamtdicke von der Kinnbasis bis zur Zungenoberfläche (mm).
Ein niedrigerer Wert kann auf verringerte strukturelle Unterstützung im Zusammenhang mit Schlucken und Sprachfunktionen hinweisen.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Hören von Handicap -Inventar für ältere Menschen - Kurzform, chinesische Version (HHIE -C)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score Änderung des Hörbehinderungsinventars für ältere Menschen-Kurzform, chinesische Version (HHIE-C), Bereich 0-40, höhere Punktzahl zeigt ein höheres wahrgenommenes Hörbehinderung.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Kurzform (ICIQ-UI-SF) Harninkontinenz (ICIQ-UI-SF)
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Score Änderung der internationalen Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Kurzform im Urin inkontinent (ICIQ-UI-SF), Bereich 0-21, höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schwere der Harninkontinenz und die Auswirkungen auf die Lebensqualität.
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Euroqol-5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score Änderung der Euroqol-5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index-Score, standarisierter Bereich -1 bis 1, höherer Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Barthel -Index (für Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score-Änderung des Barthel-Index (für Aktivitäten des täglichen Lebens), Bereich 0-100, zeigt eine höhere Unabhängigkeit bei den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens auf eine höhere Unabhängigkeit
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Score Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Bereich 0-8, höherer Punktzahl zeigt eine höhere Unabhängigkeit bei der Durchführung von Instrumentalaufgaben.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Gesundheitsveranstaltungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate 2 Jahre
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Anzahl der Stürze, Brüche, Notbesuche, Krankenhausaufenthalte, Institutionalisierung und Sterblichkeitsverfolgung.
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Alle 3 Monate 2 Jahre
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Tool zur Bewertung des Frakturrisikos (FRAX)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie) und am 24. Monat
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Score-Änderung des Bruchrisikobewertungsinstruments (FRAX), geschätzte 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit (%) der wichtigsten osteoporotischen Frakturen und Hüftfrakturen, was einem höheren Prozentsatz auf ein höheres Frakturrisiko hinweist.
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Vor der Intervention (Grundlinie) und am 24. Monat
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Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie) und am 24. Monat
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Score-Änderung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), gemessen als Knochenmineraldichte (BMD) in G/cm² und T-Score, weist ein niedrigerer BMD- oder T-Score auf ein höheres Risiko für Osteoporose hin.
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Vor der Intervention (Grundlinie) und am 24. Monat
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Polypharmazie
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anzahl der derzeit verwendeten Arzneimittel, Gesamtzahl und höherer Zahl zeigt das Polypharmazierisiko an.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anticholinerge Belastung (ACB)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anticholinerge Belastung, kumulativer Score (0-3) basierend auf Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften aus überprüften Literaturen weist ein höheres Score auf ein höheres Risiko für kognitive und physikalische Nebenwirkungen hin.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Potenziell unangemessene Medikamente (PIMS)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anzahl der potenziell unangemessenen Medikamente (PIMs), die die Gesamtzahl auf der Grundlage festgelegter Kriterien basiert, weist auf ein höheres Verschreibungsrisiko hin.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anzahl der Drogen mit Sturzrisiko
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Gesamtzahl von Medikamenten im Zusammenhang mit einem erhöhten Sturzrisiko
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Anzahl der drogenbedingten Probleme (DRPs)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Insgesamt identifizierte Probleme gemäß dem Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), einschließlich Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, Duplikationen, unangemessener Dosierung, höherer Zählung weisen auf ein höheres Pharmakotherapie -Risiko hin.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Waffen (Haftung an Nachfüll- und Medikamentenskala)
Zeitfenster: Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Die Waffen (Einhaltung von Nachfüll- und Medikamentenskala) ist ein validierter Fragebogen, der beurteilen soll, wie gut Personen ihre vorgeschriebenen Medikamente und Nachfüllpläne einhalten.
Es besteht aus 12 Fragen (Bereich 12-48), wobei niedrigere Werte auf eine bessere Einhaltung von Medikamenten und höhere Werte hinweisen, was auf potenzielle Probleme bei der Einhaltung hinweist.
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Alle 6 Monate, seit 2 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ishihara Farbblindheitstest
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Abnormalität durch Ishihara Farbblindheitstest (ja/nein)
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Amsler Grid
Zeitfenster: Alle 12 Monate 2 Jahre
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Amsler -Netz, gemessen als Vorhandensein (Ja/Nein) von visueller Verzerrung oder Scotoma
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Alle 12 Monate 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
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