- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882434
Terveellisen pitkäikäisyyden ja ikääntymisen kokonaisvaltainen integraatio (HIHOPE)
Kokonaisvaltainen integraatio terveelliselle pitkäikäisyydelle ja ikääntymiselle-vanhemmille ihmisille tarkoitetut koko spektrin yhteisöpohjaiset hoitojärjestelmät hyvinvoinnin ylläpitämiseksi
Tausta:
Taiwanilla on nopeaa väestöä ikääntymistä, ja kroonisten sairauksien esiintyvyys ja vanhempien aikuisten funktionaaliset heikentymiset. Vanhempien ihmisten (ICOPE) nykyinen integroitu hoito keskittyy pääasiassa seulontaan, mutta puuttuu riittävä seuranta ja interventio. Vastauksena Hi-Hope-projekti kehitettiin perustamaan yhteisöpohjainen, monitieteinen interventiomalli sisäisen kapasiteetin parantamiseksi ja terveellisen ikääntymisen edistämiseksi maaseudun vanhusten populaatioissa.
Kysely ja seulonta:
Tutkimus tehdään 30 yhteisökeskuksessa Yunlinin piirikunnassa, ja se on suunnattu ≥55 -vuotiaille vanhemmille aikuisille. Osallistujille tehdään kaksivuotisia seulontoja kahden vuoden aikana arvioimalla kognitiivista toimintaa, masennusta, liikkuvuutta, elinvoimaa (ravitsemusta), kuulo, visio, osteoporoosi, polyfarmasia, urologinen terveys ja sosiaalinen osallistuminen ja hyvinvointi.
Interventio:
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko:
Hi-Hope Integrated Care -ryhmä:
Paikalla sijaitsevat yhteisön interventiot: Liikuntakoulutus, tietoisuus, sosiaalinen toiminta ja kuntoutus-, kuulo- ja visiokoulutus.
Telealth ja etäkoulutus: Digitaalinen terveyden seuranta, etäneuvottelut ja terveyskasvatus.
Lähetyspalvelut: Erikoistuneen lääketieteellisen hoidon, kuljetusapua ja seurantatuen saatavuus.
Kontrolliryhmä: Vakioyhteisön hoitopalvelut ilman ylimääräisiä jäsenneltyjä interventioita.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia funktionaalisten terveysmittarien luontaiseen kykyyn, mukaan lukien I-Cope-komponenttien poikkeavuudet (liikkuvuus, kognitiivinen tila, masennus, kuulo, visio, elinvoimaisuus). Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan elämänlaatua, päivittäistä elämää, sairaalahoitoa, hätävierailuja, putouksia ja kuolleisuutta kahden vuoden aikana.
Merkitys:
Tämä projekti integroi digitaaliset terveystekniikat, monitieteisen hoidon ja yhteisöpohjaiset interventiot vanhusten terveysvaikutusten parantamiseksi. Tulokset ohjaavat integroiduiden ikääntymishoitomallien tulevaisuuden skaalautuvuutta Taiwanissa ja sen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen johdanto väestön ikääntyessä, kroonisten sairauksien esiintyvyys ja toiminnalliset heikentymiset kasvavat. Vuodesta 1980 lähtien Taiwanissa 65 -vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten osuus on kasvanut tasaisesti, ja vuonna 2018 Taiwanista tuli virallisesti ikääntynyt yhteiskunta. Sen ennustetaan saavuttavan super-ikäisen yhteiskunnan aseman vuoteen 2025 mennessä. Terveellisen pitkäikäisyyden saavuttaminen on yhteinen tavoite ikääntyvässä yhteiskunnassa. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan terveellisen ikääntymisen edistämisen tarkoituksena on auttaa vanhempia aikuisia ylläpitämään fyysisiä toimintojaan, jolloin he voivat harjoittaa toimintaa, joka tuo heille onnellisuutta. Luonnollisen kapasiteetin ylläpitäminen on keskeinen osa tätä tavoitetta. Monet vanhukset kokevat kuitenkin useita kroonisia sairauksia ja polyfarmasia, fyysistä heikkenemistä, vähentyneitä kognitiivisia ja oppimiskykyjä sekä sosioekonomisia haittoja. Nämä tekijät edistävät luontaisen kykynsä asteittaista heikkenemistä aiheuttaen merkittäviä haasteita terveellisen ikääntymisen saavuttamiselle.
Vuodesta 2018 lähtien Kansallinen Taiwanin yliopisto-sairaalan Yunlin-sivukonttori on aktiivisesti tavoittanut maaseutuyhteisöjen syrjäiset yhteisöt tarjoamalla korkealaatuisia ja käteviä lääketieteellisiä ja terveyspalveluita vanhuksille Yunlinin kreivikunnassa. Vuosien varrella olevat havainnot ovat osoittaneet, että metabolisen oireyhtymän esiintyvyys vanhusten keskuudessa Yunlinin maaseudulla on huomattavasti korkea. Ravitsemuksellinen epätasapaino on johtanut 35,35%: iin vanhusten yksilöistä, joilla on BMI normaalin alueen yläpuolella, kun taas 48,4%: lla on vaiheen II verenpaine. Sarkopenia on myös huolestuttava: 50,36%: lla eläkeläisistä on alhainen pitolujuus, 16,82% vaatii yli 16 sekuntia viiden sit-stand-liikkeen suorittamiseen ja 77,92%: lla alaraajojen heikkouden merkkejä 3 metrin kävelykokeessa. Verrattuna muihin Taiwanin ja kansainvälisen alueen alueisiin Yunlinin vanhukset osoittavat alhaisempaa fyysistä kuntotasoa, korostaen tarvetta enemmän huomiota ja apua heidän terveytensä ja hyvinvoinnin varmistamisessa.
Tällä hetkellä henkilökeskeinen, yhteisöpohjainen, integroitu monitieteinen arviointi- ja interventiomenetelmä on yleinen menetelmä vanhempien aikuisten terveyden edistämiseksi, joita tukee kansainväliset todisteet. Maailman terveysjärjestön (WHO) ehdottama integroitu hoito ikääntyneiden ihmisten (ICOPE) malli tunnistaa kuusi keskeistä luontaista kykyä, jotka on ylläpidettävä terveelliselle ikääntymiselle: kognitio, liikkuvuus, ravitsemus, masennus, kuulo ja visio. Vuonna 2017 WHO julkaisi yhteisötason interventioohjeet, joissa annettiin yksityiskohtaisia arviointeja ja suosituksia integroidulle yhteisöpohjaiselle hoidolle. Ohjeissa korostetaan resurssien integrointia, seurantatoimenpiteitä ja hyvin jäsenneltyä terveydenhuollon tukijärjestelmää yhteisön laajuisen hoidon parantamiseksi.
Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön terveyden edistämishallinto (HPA) on aktiivisesti edistänyt iCope -kehystä. Vuonna 2021 se käynnisti pilottiohjelman vanhempien aikuisten toiminnallisen laskun arvioimiseksi ja estämiseksi, jota johtaa paikalliset terveysosastot. Vuoteen 2023 mennessä tämä aloite oli laajentunut kaikkiin 22 maakuntaan ja kaupunkiin Taiwanin alueella, ja sairaalat ja lääketieteelliset instituutiot ovat yhteistyössä seulontaa. Nykyinen ICOPE-toteutusmalli on kuitenkin edelleen ensisijaisesti sairaalakeskeinen, joten se on vähemmän saatavana vanhemmille aikuisille syrjäisissä tai liikkuvuuden rajoitetuissa yhteisöissä.
Kirjallisuuskatsaus ja asiantuntijakeskustelut osoittavat, että Taiwanin ICOPE-malli keskittyy pääasiassa seulontaan riittämättömillä seuranta- ja lähetysjärjestelmillä. Vanhempien aikuisten kohtaamien monipuolisten ja monimutkaisten terveysongelmien takia seurantahoidon toteuttaminen on edelleen suuri haaste. Esimerkiksi Yunlinin kreivikunnassa lähes 8000 seulontakyselyä saatiin päätökseen vuonna 2022, mutta puolet seurantaarviointeja tarvitsevista ei saanut viittauksia, ja 95 prosentilla tapauksista puuttui seuranta kuuden kuukauden kuluessa. Huolimatta Yunlinin terveysviranomaisten merkittävistä ponnisteluista ICOPE: n toteuttamiseen, tapausten hallintahenkilöstön puute ja kattava lääketieteellinen tukijärjestelmä ovat vaikeuttaneet interventiota ja seurantahoitoa. Siksi jäsennellyn interventiomallin laatiminen ja toteutusstrategioiden parantaminen on ratkaisevan tärkeää ICOPE: n tulevaisuuden kehitykselle Taiwanissa.
Tällä hetkellä erilaiset terveyden edistämisohjelmat toimivat itsenäisesti, ja niistä puuttuu usein riittävä sektorien välinen viestintä. Tämä johtaa alhaiseen palvelun käyttöasteeseen, joka johtuu vanhusten ja hoitajien epäselvästä resurssien saatavuudesta. Erilaiset lähestymistavat yhteisöpohjaisiin ikääntyneisiin hoito- ja sairaalaviittauksiin, paikan päällä sijaitseviin yhteisötoimenpiteisiin ja etäterveyden seurantaan olisi integroitava tarjoamaan sopivinta hoitoa ja tukea.
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi Kansallinen Taiwanin yliopisto -sairaalan Yunlin -sivukonttori hyödyntää kokemustaan Apollon yhteisöhoidon mallissa yhteistyössä ikääntymisen ja terveydenhuollon tutkimuskeskuksen, Yunlinin kreivikunnan hallituksen ja Yunlinin tiede- ja tekniikan yliopiston kanssa. Tämä aloite esittelee Hi-Hope-projektin, joka keskittyy
Vanhempien keskittymättömän, yhteisöpohjainen malli A Tendin ytimen toiminnallinen arviointi- ja interventiostrategia integroidut lääketieteelliset ja digitaaliset terveysresurssit monitieteinen yhteistyö vanhusten hyvinvoinnin parantamiseksi
Hi-Hope-projekti perustuu olemassa oleviin yhteisöpohjaisiin vanhusten hoito-ohjelmiin, erityisesti Polyfarmacy Managementin lääkehoitomalliin sekä Yunlinin piirikunnan osteoporoosiin ja sarkopenia-riskinarviointihankkeeseen. Hi-Hope toteuttaa näitä ohjelmia perustana, klusteroituja satunnaistettuja kontrolloituja kokeita (RCT) 30 Yunlinin piirikunnan yhteisöalueella, jotka kohdistuvat vanhemmille 55-vuotiaille aikuisille. Hanke perustaa kaksi ryhmää, mukaan lukien Hi-Hope Integrated Care -ryhmä (10 yhteisöä) ja kontrolliryhmä (20 yhteisöä). Hi-Hope -ryhmä laajenee kenen icope-kuusi ulottuvuutta lisäämällä osteoporoosia, polyfarmasia, urologista terveyttä ja sosiaalista hyvinvointia, luomalla kattavan kymmenyksen puitteet. Sosiaaliset hyvinvointipalvelut integroivat nykyiset valtion ohjelmat, kuten syövän seulonta, digitaalinen terveys ja pitkäaikaishoidon resurssit.
Interventiomalli koostuu kolmesta pääkomponentista:
Yhteisön interventiot - mukaan lukien liikuntakoulutus, tietoisuuden meditaatio, sosiaalisen osallistumisen toiminta, suulliset ja nielemisen kuntoutuksen, kuntoutuksen kuulemisen ja visiokoulutuksen.
Telealth ja etäkoulutus - digitaalitekniikan hyödyntäminen terveyskasvatukseen, seurantaan ja neuvotteluihin.
Lähetyspalvelut - lääketieteellisen hoidon saatavuuden, kuljetusapua ja seurannan tuen helpottaminen.
Projekti kestää kaksi vuotta, ja kaksivuotinen seulonta on seurata luontaisen kapasiteetin, ydinterveystoimintojen ja elämätapahtumien, kuten putousten, murtumien, hätävierailujen, sairaalahoidon ja kuolleisuuden, muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Chieh Chang, MD
- Puhelinnumero: +886930220332
- Sähköposti: b94401022@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥55 vuotta (sisältää vanhemmat aikuiset ja edeltävät yksilöt).
- Ei vakavaa toiminnallista vammaisuutta (sen on kyettävä kävelemään itsenäisesti, käyttämään avustavia laitteita tai käyttämään pyörätuolia itsenäisesti).
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä (sen ei tarvitse vastata asianmukaisesti sanallisiin kysymyksiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen yhteisön osallistuminen (vähemmän kuin kerran viikossa kohdeyhteisössä).
- Lievä dementia tai suurempi (arvioitu seulonnan aikana). Perheenjäsenille ilmoitetaan, jos ne tunnistetaan, ja he säilyttävät oikeuden peruuttaa osallistuja ehdoitta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hi-Hope-projekti toteuttaa kolmivaiheisen intervention 48 viikon aikana integroimalla kognitiiviset, fyysiset ja sosiaaliset sitoutumisstrategiat. Vaihe 1 (12 viikkoa): keskittyy kognitiiviseen stimulaatioon, masennuksen lievittämiseen ja musiikkipohjaiseen liikkeen terapiaan. Sisältää viikoittaisen korkean intensiteetin harjoituksen (3 tuntia viikossa). Vaihe 2 (12 viikkoa): Kattaa kaikki kuusi ICOPE-verkkotunnusta, joissa on yhteisön johtamia hyvinvointistuntoja ja viikoittain korkean intensiteetin harjoittelua (3 tuntia viikossa). Vaihe 3 (12 viikkoa): Intensiivinen vahvuus- ja liikkuvuusharjoittelu (2 tuntia/viikko). Lähetysprosessi: Epänormaalien seulontahenkilöiden henkilöt saavat henkilökohtaista tukea, mukaan lukien kuljetustuki, taloudellinen tuki, etäterveys ja ryhmäviittaukset. Digitaalinen terveys: Käyttää etäterveydenhuollon neuvotteluja, lääkkeiden seurantaa ja ravitsemusarviointeja hoidon saatavuuden ja tarkkailun tulosten seuraamiseksi. |
Hi-Hope-projekti esittelee kolmivaiheisen interventio-ohjelman vaiheen 1: "Active Mind & Body" (12 viikkoa) Focus: kognitiivinen parannus, masennuksen helpotus ja musiikkipohjainen liiketerapia. Toimitus: Sertifioidut yhteisöohjaajat. Aikataulu: 1 istunto/viikko, 2 tuntia istuntoa kohti (yhteensä 12 istuntoa). Lisäharjoittelu: Ammattimaisten valmentajien korkean intensiteettikoulutus (1 istunto/viikko, 1 tunti istuntoa kohti). Vaihe 2: "Täydellinen vanhempi hyvinvointi" (12 viikkoa) Focus: Kattava toiminnallinen parannus kattaa kaikki kuusi ICOPE -aluetta. Toimitus: Sertifioidut yhteisöohjaajat. Aikataulu: 1 istunto/viikko, 2 tuntia istuntoa kohti (yhteensä 12 istuntoa). Lisäharjoittelu: Ammattimaisten valmentajien korkean intensiteettikoulutus (1 istunto/viikko, 1 tunti istuntoa kohti). Vaihe 3: "Edistynyt liikuntaharjoittelu" (12 viikkoa) keskittyminen: itsehoitokyvyn vahvistaminen ja lääketieteellisten interventioiden hyväksymisen lisääminen. Toimitus: Ammatillinen liikuntavalmentajat. Aikataulu: 2 istuntoa viikossa, 1 tunti istuntoa kohti (yhteensä 24 istuntoa). Itseviittausseuranta (1-2 viikkoa): Osallistujat, jotka pystyvät vierailemaan lähetyspaikoilla itsenäisesti, seurataan valmistumisen vahvistamiseksi. Esteen arviointi: Jos haastattelut eivät voi osallistua, haastattelut tunnistavat esteet (esim. Kuljetus, talous, halukkuus). Kuljetustuki: Ratkaisut sisältävät vapaaehtoistyönkuljetuksen polttoainetuilla, paikallisilla liikenneverkoilla ja valtion avustetuilla ryhmäviittauksilla. Taloudellinen tuki: Sosiaaliturvatuen kelpoisuus arvioidaan hakemusten tuella. Henkilökohtainen halukkuus ja terveyslukutaito: Terveyskasvatus käsittelee hoitoa tai sosiaalista leimautumista koskevia huolenaiheita. Telealth-neuvottelut: Etäasiantuntijoiden neuvottelut toimitetaan, jos henkilökohtaiset vierailut eivät ole mahdollisia. Sairaalapohjainen lähetystuki: Ryhmäsairaalan vierailut järjestetään niille, joilla on viittausvaikeuksia. Kuukausittainen seuranta: Siirron valmistumisaste ja tulokset tarkkaillaan (esim. Hoitoja, avustuslaitteita, sosiaalipalveluita). Live-Streamfed Health Education useilla yhteisöpaikoilla. Digitaaliset terveysalustat reaaliaikaisen interventioiden seurantaan ja ammatilliseen palautteeseen: Polyfarmacy Management lääkityksen käytön seurannan ja apteekkarianalyysin avulla. Ravitsemusarviointi ravitsemusterapeutin suosituksilla. Terveysneuvottelut etäyhteydet asiantuntijat, jotka perustuvat seulontatulosten perusteella. |
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi saman lähtötilanteen ja seurannan arvioinnit kuin interventioryhmä. Arvioinnin jälkeen heille ilmoitetaan mahdollisista epänormaaleista havainnoista, ja heille annetaan suositukset asianmukaisista lääketieteellisistä lähetyksistä tavanomaisten hoitokäytäntöjen perusteella. Yhteisössä nykyisin saatavilla olevien terveydenhuollon perusohjeiden lisäksi ei kuitenkaan tarjolla lisäviittausapua, interventio-ohjelmia tai seurantapalveluita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontainen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos (luontainen kapasiteetti) arvioidaan kuuden kuukauden välein kahden vuoden aikana, yhteensä neljä arviointia koko tutkimuksen keston ajan.
|
Ensisijainen tulos on luontainen kapasiteetti, mitattuna heikentyneen Icope (integroidun hoito -hoito) -alueiden kokonaismäärällä (0-6).
Heikkenemiskriteerit ovat: (1) kognitiivinen: mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) <24; (2) masennus: geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)> 6; (3) liikkuvuus: lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB) ≤9; (4) Vitality: mini ravitsemusarvioinnin lyhyt muoto (MNA-SF) ≤11; (5) Visio: Icope-kuka yksinkertainen visiotesti epänormaali, jos epäonnistunut etäisyys/läheinen näkökokeet tai silmäsairaus/krooninen tila (esim. Diabetes, verenpaine) ilman silmäkokeen kuluneen vuoden aikana; (6) Kuuleminen: Icope kuiskasi äänitestin epänormaaliin.
Jokainen domeeni arvioidaan erikseen ja luokitellaan joko heikentyneiksi (0) tai ei heikentyneeksi (1) ennalta määritettyjen kriteerien perusteella.
Lopullinen luontainen kapasiteettipiste on epävakauttamattomien domeenien summa (alue: 0-6), korkeammat pisteet osoittavat suuremman luontaisen kapasiteetin.
|
Ensisijainen tulos (luontainen kapasiteetti) arvioidaan kuuden kuukauden välein kahden vuoden aikana, yhteensä neljä arviointia koko tutkimuksen keston ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-mielentilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pistemuutos mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE), alue 0-30, alhaisempi pistemäärä osoittaa suuremman epänormaalisuuden.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Aivojen terveystesti (BHT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Aivojen terveystestin (BHT) pisteet, alue 0-28, alhaisempi pistemäärä osoittaa suuremman epänormaalisuuden.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Geriatrinen masennusasteikko-15 (GDS-15)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos geriatrisessa masennuksessa-asteikolla-15 (GDS-15), alue 0-15, korkeampi pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Geriatrinen ahdistusluettelo (GAI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos geriatrisessa ahdistuksen inventaariossa (GAI), alue 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kiinalainen onnellisuusvarasto (chi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos Kiinan onnellisuusvarastoissa (CHI), alue 0-100, korkeampi pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Käsinkoko -lujuustestin muutos, mitattuna kilogrammoina (kg), alhaisempi pistemäärä osoittaa vähentyneen lihasvoiman.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos lyhyessä fyysisessä suorituskyvyssä (SPPB), alue 0-12, alhaisempi pistemäärä osoittaa huonomman fyysisen suorituskyvyn.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Appendikulaarinen luuston lihasindeksi (ASMI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos appendikulaarisessa luuston lihasindeksissä (ASMI), mitattuna kg/m², alhaisempi pistemäärä osoittaa alhaisemman lihasmassan.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (IPAQ), mitattuna Met-minuutteina viikossa, alhaisempi pistemäärä osoittaa alhaisemman fyysisen aktiivisuuden tason.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Mini ravitsemusarviointi-lyhyt muoto (MNA-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pistemuutos mini ravitsemuksellisessa arviointiasarvioinnissa (MNA-SF), alue 0-14, alhaisempi pistemäärä osoittaa suuremman aliravitsemuksen riskin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos kehon massaindeksissä (BMI), mitattuna kg/m², pienemmät tai korkeammat arvot normaalin alueen ulkopuolella (18,5-24,9
kg/m²) osoittavat vastaavasti alipainoisia tai ylipainoisia/liikalihavuutta.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Suullinen haurasarviointiasteikko (OF-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos suun kautta tapahtuvassa haurauden arviointiasteikossa (OF-5), alue 0-5, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman oraalisen haaran ja funktionaalisen laskun.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Yhteisön periodontaalihakemisto (CPI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos yhteisön periodontaalihakemistossa (CPI), alue 0-4, korkeampi pisteet osoittavat huonomman periodontaalisen tilan.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Liitteen menetys (LA)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos liitetiedoston (LA) koodin, alue 0-4, korkeampi pisteet osoittavat vakavamman periodontaalisen liitteen menetyksen.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Rappeutuneet, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Hajotettujen, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden (DMFT), vaikeiden hampaiden kokonaismäärä, suurempi lukumäärä osoittaa huonomman hammaskaries -historian ja suun terveydentilan kokonaismäärän kokonaismäärän
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kielen pohja ultraääni
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Mahohyoidisen lihaksen paksuuden (mm) ultraäänimittaus, geniohyoidilihaksen (mm²) poikkileikkauspinta-ala, genioglossus-lihaksen poikkileikkauspinta-ala (mm²), kokonaispaksuus leuan pohjasta kielen yläpintaan (mm).
Pienempi arvo voi viitata nielemiseen ja puhetoimintoihin liittyvän vähentyneen rakenteellisen tuen.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Ikääntyneiden vammaisten inventaarioiden kuuleminen - kiinalainen versio (HHIE -C)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos kuulon haittavarastossa vanhuksille-lyhyt muoto, kiinalainen versio (HHIE-C), alue 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun kuulonpidon.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake-virtsainkontinenssin lyhyt muoto (ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos inkontinenssin kyselylomakkeen kansainvälisessä konsultoinnissa-virtsainkontinenssien lyhyt muoto (ICIQ-UI-SF), alue 0-21, korkeampi pisteet osoittavat suuremman virtsainkontinenssin vakavuuden ja vaikutuksen elämänlaatuun.
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Euroqol-5-ulottuvuus 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pisteiden muutos Euroqol-5-ulottuvuuden 5-tason (EQ-5D-5L) indeksipistemäärä, standaroitu alue -1-1, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Barthel -indeksi (päivittäisen elämän toiminnassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Pistemuutos Barthel-indeksissä (päivittäisen elämän toiminnassa), Range 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman riippumattomuuden päivittäisen elämän perustoiminnassa
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Instrumentaaliset toiminnot päivittäisen elämän (IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen (IADL), alue 0-8, korkeampi pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden instrumentaalisten päivittäisten tehtävien suorittamisessa.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Terveystapahtumat
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi, 2 vuoden ajan
|
Putosten, murtumien, hätävierailujen, sairaalahoitojen, institutionalisoinnin ja kuolleisuuden seurannan lukumäärä.
|
Joka kolmas kuukausi, 2 vuoden ajan
|
|
Murtuman riskinarviointityökalu (FRAX)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) ja 24. kuukauden aikana
|
Murtumien riskinarviointityökalun (FRAX) pisteet, arvioitu 10 vuoden todennäköisyys (%) tärkeimmistä osteoporoottisista murtumista ja lonkkamurtumista, korkeampi prosenttiosuus osoittaa suuremman murtumisriskin.
|
Ennen interventiota (lähtötaso) ja 24. kuukauden aikana
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötaso) ja 24. kuukauden aikana
|
Pisteiden muutos dual-energian röntgen-absorptiometriassa (DXA), mitattuna luun mineraalitiheytenä (BMD) g/cm² ja t-pistemäärä, alempi BMD tai T-piste osoittaa suuremman osteoporoosin riskin.
|
Ennen interventiota (lähtötaso) ja 24. kuukauden aikana
|
|
Polyfarmasia
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Tällä hetkellä käytettyjen lääkkeiden lukumäärä, kokonaismäärä, suurempi lukumäärä osoittaa polyfarmacy -riskiä.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Antikolinerginen taakka (ACB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Antikolinerginen taakka, kumulatiivinen pistemäärä (0-3) perustuen lääkkeisiin, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia tarkistetuista kirjallisuuksista, korkeampi pisteet osoittavat suuremman kognitiivisten ja fysikaalisten sivuvaikutusten riskin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIMS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) lukumäärä, kokonaismäärä vakiintuneiden kriteerien perusteella, suurempi lukumäärä osoittaa suuremman määräämisriskin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Lääkkeiden lukumäärä, jolla on syksyriski
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Lisääntyneiden laskuriskien kokonaismäärä lääkkeitä
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien lukumäärä (DRPS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Farmaseuttisen hoitoverkon Euroopan (PCNE) mukaan tunnistetut kysymykset, mukaan lukien lääkkeiden vuorovaikutukset, päällekkäisyydet, sopimaton annos, korkeampi määrä osoittaa suuremman farmakoterapiariskin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Aseet (täyttö- ja lääkkeiden noudattaminen asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
ARMS (täyttö- ja lääkkeiden asteikon noudattaminen) on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin yksilöt noudattavat määrättyjä lääkkeitä ja täyttöaikataulua.
Se koostuu 12 kysymyksestä (alue 12-48), ja alhaisemmat pisteet osoittavat lääkityksen paremman noudattamisen ja korkeammat pisteet, jotka viittaavat mahdollisiin liittymiseen liittyviin ongelmiin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ishiharan värisokeustesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Ishiharan värisokeuskoe (kyllä/ei) epänormaalisuus
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Amsler Grid
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Amsler -ruudukko, mitattuna visuaalisen vääristymisen tai skotooman läsnäolona (kyllä/ei)
|
12 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Leung AYM, Su JJ, Lee ESH, Fung JTS, Molassiotis A. Intrinsic capacity of older people in the community using WHO Integrated Care for Older People (ICOPE) framework: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):304. doi: 10.1186/s12877-022-02980-1.
- Chew J, Lim JP, Yew S, Yeo A, Ismail NH, Ding YY, Lim WS. Disentangling the Relationship between Frailty and Intrinsic Capacity in Healthy Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Analysis. J Nutr Health Aging. 2021;25(9):1112-1118. doi: 10.1007/s12603-021-1679-2.
- Ang S. Social participation and health over the adult life course: Does the association strengthen with age? Soc Sci Med. 2018 Jun;206:51-59. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.042. Epub 2018 Apr 14.
- Blancafort Alias S, Cuevas-Lara C, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Soto ME, Tavassoli N, Mathieu C, Heras Muxella E, Garibaldi P, Anglada M, Amblas J, Santaeugenia S, Contel JC, Domingo A, Salva Casanovas A. A Multi-Domain Group-Based Intervention to Promote Physical Activity, Healthy Nutrition, and Psychological Wellbeing in Older People with Losses in Intrinsic Capacity: AMICOPE Development Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5979. doi: 10.3390/ijerph18115979.
- Cheng YC, Kuo YC, Chang PC, Li YC, Huang WT, Chen W, Chou CY. Geriatric Functional Impairment Using the Integrated Care for Older People (ICOPE) Approach in Community-Dwelling Elderly and Its Association with Dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2021 Jul 5;17:389-394. doi: 10.2147/VHRM.S305490. eCollection 2021.
- Rojano I Luque X, Blancafort-Alias S, Prat Casanovas S, Forne S, Martin Vergara N, Fabregat Povill P, Vila Royo M, Serrano R, Sanchez-Rodriguez D, Vilchez Saldana M, Martinez I, Dominguez Lopez M, Riba Porquet F, Intxaurrondo Gonzalez A, Salva Casanovas A. Identification of decreased intrinsic capacity: Performance of diagnostic measures of the ICOPE Screening tool in community dwelling older people in the VIMCI study. BMC Geriatr. 2023 Feb 21;23(1):106. doi: 10.1186/s12877-023-03799-0.
- Zhao J, Chhetri JK, Chang Y, Zheng Z, Ma L, Chan P. Intrinsic Capacity vs. Multimorbidity: A Function-Centered Construct Predicts Disability Better Than a Disease-Based Approach in a Community-Dwelling Older Population Cohort. Front Med (Lausanne). 2021 Sep 28;8:753295. doi: 10.3389/fmed.2021.753295. eCollection 2021.
- Prince MJ, Acosta D, Guerra M, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Jotheeswaran AT, Llibre Rodriguez JJ, Salas A, Sosa AL, Acosta I, Mayston R, Liu Z, Llibre-Guerra JJ, Prina AM, Valhuerdi A. Intrinsic capacity and its associations with incident dependence and mortality in 10/66 Dementia Research Group studies in Latin America, India, and China: A population-based cohort study. PLoS Med. 2021 Sep 14;18(9):e1003097. doi: 10.1371/journal.pmed.1003097. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Bautista E, de Souto Barreto P, Andrieu S, Rolland Y, Vellas B; MAPT/DSA group (members are listed under 'Contributors'). Screening for intrinsic capacity impairments as markers of increased risk of frailty and disability in the context of integrated care for older people: Secondary analysis of MAPT. Maturitas. 2021 Aug;150:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.05.011. Epub 2021 Jun 4.
- Lu F, Li J, Liu X, Liu S, Sun X, Wang X. Diagnostic performance analysis of the Integrated Care for Older People (ICOPE) screening tool for identifying decline in intrinsic capacity. BMC Geriatr. 2023 Aug 23;23(1):509. doi: 10.1186/s12877-023-04180-x.
- Chang KC, Hung SH, Hsueh SJ, Chao SF, Huang WL, Chen HS, Jeng Y, Chen HH, Hwang JJ, Liou HH. Development of the Houston-Apollo model for older people living in remote areas in Taiwan. Geriatr Gerontol Int. 2021 Mar;21(3):299-305. doi: 10.1111/ggi.14130. Epub 2021 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Masennus
- Urologiset sairaudet
- Osteoporoosi
- Deglutation häiriöt
- Sarkopenia
- Ravitsemushäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Näköhäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202404065RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .