선천성 심장 질환의 외과 적 소생술에서 부모 스트레스 관리 지원 (Et APRéS Ca)
선천성 심장 질환의 외과 적 소생술에서 부모 스트레스 관리에 대한 지원의 타당성 평가
선천성 심장병이있는 어린이의 절반은 특정 신경 발달 장애를 개발합니다. 신경 발달 장애는이 어린이들의 이환율의 주요 원인입니다. 수술 전 합병증, 가족 및 경제 사회 경제적 환경 및 부모의 스트레스 수준으로 증가 할 수 있습니다. 선천성 심장 질환이있는 어린이의 부모가 인식하는 스트레스는 진단 시간, 신생아 관리에 내재 된 치료 조직 및 진단 된 병리의 유형에 따라 다릅니다.
주요 목표는 자녀의 신생아 심장 수술의 맥락에서 나트 네탈 시대부터 부모 스트레스에 대한 여러 분야의 개인화 된 지원 모델의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병 (CC)은 가장 흔한 선천성 기형입니다. 매년 1000 명 중 8 명의 신생아는 전 세계적으로 이러한 병리의 영향을 받고 있으며 그 중 약 20%는 생후 첫날에 개입이 필요합니다. 심장병의 복잡성, 환자에게 고유 한 요인 및 수술 기술은 신경 학적 이상의 원인이 될 수 있습니다. 실제로, 이들 CC 신생아의 43%는 이미 주 산기에 뇌성 이상의 운반자이다.
신경 발달 장애 (NDD)는이 어린이들의 이환율의 주요 원인입니다. 수술 전 합병증, 가족 및 경제 사회 경제적 환경 및 부모의 스트레스 수준으로 증가 할 수 있습니다. CC를 가진 어린이의 부모가 인식하는 스트레스는 진단 시간, 병리의 유형 및 신생아 치료 조직에 따라 다릅니다.
이 부모와 함께 개인화 된 치료를받는 것이 필수적입니다. 이 어린이들의 신경 발달 예후와 가족의 복지를 개선하기 위해 포괄적이고 다 분야 및 공감이어야합니다.
산전에서 제안 된 반주 의이 프로젝트를 통해, 우리는 소생술의 구급대 원 팀의 상담을 통합함으로써 자녀를 더 잘 돌보기 위해 가족의 기대와 요구를 충족시키는 개인화 된 지원 프로젝트의 구현을 통합함으로써 혁신합니다. 부모 스트레스 평가는 가족 관리 여행의 4 번에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurie PONTEINS
- 전화번호: +33 +33 05 57 65 67 93
- 이메일: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Amandine RUISSEL
- 전화번호: +33 +33 05 57 62 32 29
- 이메일: recherche.cardioped@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Cardiologique Haut-Lévêque
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연락하다:
- Laurie PONTEINS
- 전화번호: +33 +33 05 57 65 67 93
- 이메일: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 태아가 산전으로 진단 된 선천성 심장 질환을 앓고있는 부모는 우리 부문 내에서 신생아 기간 (생명의 0 ~ 28 일)에 작동 할 것입니다.
- 부모는 진단이 산전으로 발표 되 자마자 보르도 대학 병원의 선천성 심장병 부문에서 따랐습니다.
- 단일 부모 환경에서 또는 제 3 자 (참가자의 신체 장애가있는 경우)와 조사자 (포용의 날과 연구에 필요한 검사 전에)에서 부부 또는 미혼모의 무료, 정보 및 서명 서면 동의.
- 사회 보장 제도의 개인 또는 수혜자 (AME 제외).
- 부모의 권위를 가진 부모.
제외 기준 :
- 프랑스어를 이해하거나 읽지 않고 번역을 위해 제 3자를 동반 할 수없는 부모.
- 주요 정신 장애가있는 부모.
- 학부모는 지속적인 법적 절차로 인해 자유를 박탈당했습니다.
- 후견인 또는 큐레이터를받는 부모 또는 개인적으로 동의를 표현할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반주 프로젝트
실험 중재는 특정 모니터링과 개인화 된 지원 프로그램의 구현을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 참여 평가
기간: 마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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제안 된 반주에 가족의 참여는 참여율에 의해 평가 될 것입니다 : 프로토콜의 마지막 단계까지 연구에 참여한 부모의 수, 연구에서 탈락 한 부모의 수와 이유.
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마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 진화
기간: 방문 1 (-28 일)과 방문 6 (180 일) 사이
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ISP-4 자체 질문에 의한 부모 스트레스의 진화 (부모 스트레스 지수)
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방문 1 (-28 일)과 방문 6 (180 일) 사이
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유아 개발
기간: 마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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문학 코호트 (신생아 어린이)와 비교하여 6 개월의 생애에서 Bayley-4 규모 (Bayley-4 Scale 및 어린이 개발 척도)의 전체 점수의 진화.
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마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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의료 팀 준수 평가
기간: 방문 5 (60 일)
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아동의 퇴원시 관리되는 리 커트 척도를 통해 의료 팀 의이 새로운 모델 준수 및 첨부 된 시트에서 발견 된 큰 품목 분석을 통해
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방문 5 (60 일)
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의료 팀 준수 평가
기간: 방문 5 (60 일)
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아동의 퇴원시 관리되는 EVA 척도를 통해이 새로운 모델에 대한 의료 팀의 준수 평가 및 첨부 된 시트에서 발견 된 큰 품목 분석
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방문 5 (60 일)
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개인 지원 프로젝트 평가
기간: 마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 가족 별 개인 지원 프로젝트 평가.
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마지막 프로토콜 방문 (방문 6-180)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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