Поддержка лечения родительского стресса в хирургической реанимации врожденных заболеваний сердца (Et APRéS Ca)
Оценка осуществимости поддержки управления родительским стрессом в хирургической реанимации врожденных заболеваний сердца
У половины детей с врожденными заболеваниями сердца возникают специфические нарушения развития нервной системы. Расстройства нервной системы являются основной причиной заболеваемости у этих детей. Они могут быть увеличены за счет периоперационных осложнений, семейной и экономической социально-экономической среды и уровня родительского стресса. Стресс, воспринимаемый родителями детей с врожденными сердечными заболеваниями, варьируется в зависимости от времени диагноза, организации ухода, присущей лечению новорожденных и диагностированной патологии.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость междисциплинарной и персонализированной модели поддержки родительского стресса, с предпринятого периода, в контексте неонатальной сердечной хирургии своего ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденная болезнь сердца (CC) является наиболее распространенным врожденным развитием. Каждый год эти патологии затрагивают 8 новорожденных из 1000, и около 20% из них потребуют вмешательства в первые дни жизни. Сложность сердечных заболеваний, факторы, присущие пациенту, а также хирургические методы, могут быть причиной неврологических нарушений. Действительно, 43% этих новорожденных CC уже являются носителями аномалии головного мозга в перинатальный период.
Расстройства нервной системы (NDD) являются основной причиной заболеваемости у этих детей. Они могут быть увеличены за счет периоперационных осложнений, семейной и экономической социально-экономической среды и уровня родительского стресса. Стресс, воспринимаемый родителями детей с CC, варьируется в зависимости от времени диагноза, типа патологии и организации ухода за новорожденным.
Важно сопровождать этих родителей с персонализированной заботой. Он должен быть всеобъемлющим, междисциплинарным и сочувствующим, с целью улучшения прогноза развития нейродийного развития и благополучия семейного благополучия.
В рамках этого проекта сопровождения, предложенного от Andtenatal, мы внедряем инновации, интегрируя консультации, связанные с парамедической группой реанимации, реализации персонализированного проекта поддержки, который отвечает ожиданиям и потребностям семей для лучшего ухода за своим ребенком. Оценка родительского стресса будет проведена в 4 раз после путешествия по уходу за семейным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurie PONTEINS
- Номер телефона: +33 +33 05 57 65 67 93
- Электронная почта: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amandine RUISSEL
- Номер телефона: +33 +33 05 57 62 32 29
- Электронная почта: recherche.cardioped@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Hôpital Cardiologique Haut-Lévêque
-
Контакт:
- Laurie PONTEINS
- Номер телефона: +33 +33 05 57 65 67 93
- Электронная почта: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители, чей плод имеет врожденное заболевание сердца, диагностируемое в антенатальной, которая будет эксплуатироваться в неонатальный период (от 0 до 28 дней жизни) в нашем секторе.
- Родители последовали в врожденном секторе сердечных заболеваний Университетской больницы Бордо, как только диагноз будет объявлен в антенатальной.
- Бесплатное, информированное и подписанное письменное согласие пары или матери -одиночки в обстановке одного из родителей или от третьего лица (в случае физической инвалидности участника) и следователя (не позднее дня включения и перед каким -либо исследованием, требуемым исследованием).
- Лицо, связанное или бенефициар схемы социального обеспечения (исключая AME).
- Родители с родительской властью.
Критерии исключения:
- Родители, которые не понимают и не читают французский и не могут сопровождаться третьей стороной для перевода.
- Родители с серьезными психиатрическими расстройствами.
- Родители лишены свободы из -за продолжающихся судебных разбирательств.
- Родители под опекой или куратором или не могут лично выразить согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аккомпанемент проект
Предполагаемое экспериментальное вмешательство сочетает в себе конкретный мониторинг и реализацию персонализированной программы поддержки.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка участия семьи
Временное ограничение: При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
Участие семей в предлагаемом сопровождении будет оцениваться по уровню участия: количество родителей, которые участвовали в исследовании до последнего этапа протокола, количество родителей, которые бросили из исследования и разума.
|
При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция родительского стресса
Временное ограничение: Между визитом 1 (день -28) и посещением 6 (день 180)
|
Эволюция родительского стресса с помощью ISP-4 Self-Questionaire (индекс родительского стресса)
|
Между визитом 1 (день -28) и посещением 6 (день 180)
|
|
Развитие младенцев
Временное ограничение: При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
Эволюция общего балла по шкале Bayley-4 (шкалы развития младенцев и маленького ребенка) через 6 месяцев жизни по сравнению с литературной когортой (ребенок новорожденных).
|
При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
|
Оценка соблюдения команды здравоохранения
Временное ограничение: в визите 5 (день 60)
|
Оценка соблюдения команды здравоохранения к этой новой модели по шкале Лайкерта, вводимой при увольнении ребенка, и анализ крупных предметов, обнаруженных на сопроводительных листах
|
в визите 5 (день 60)
|
|
Оценка соблюдения команды здравоохранения
Временное ограничение: в визите 5 (день 60)
|
Оценка соблюдения команды здравоохранения к этой новой модели по шкале EVA, управляемой при увольнении ребенка, и анализ крупных предметов, найденных на сопровождающих листах
|
в визите 5 (день 60)
|
|
Оценка проекта личной поддержки
Временное ограничение: При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
Оценка проекта личной поддержки семей с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
При последнем визите протокола (посещение 6 - день 180)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/78
- 2024-A00681-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .