Soutien à la gestion du stress parental dans la réanimation chirurgicale des maladies cardiaques congénitales (Et APRéS Ca)
Évaluation de la faisabilité du soutien à la gestion du stress parental dans la réanimation chirurgicale des maladies cardiaques congénitales
La moitié des enfants atteints de maladies cardiaques congénitales développent des troubles neurodéveloppementaux spécifiques. Les troubles neurodéveloppementaux sont la principale cause de morbidité chez ces enfants. Ils peuvent être augmentés par les complications périopératoires, l'environnement socio-économique familial et économique et le niveau de stress parental. Le stress perçu par les parents d'enfants atteints de maladies cardiaques congénitales varie en fonction du moment du diagnostic, de l'organisation des soins inhérente à la gestion néonatale et du type de pathologie diagnostiquée.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité d'un modèle multidisciplinaire et personnalisé de soutien au stress parental, à partir de la période anténatale, dans le contexte de la chirurgie cardiaque néonatale de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie cardiaque congénitale (CC) est la malformation congénitale la plus courante. Chaque année, 8 nouveau-nés sur 1000 sont affectés par ces pathologies dans le monde et environ 20% d'entre elles nécessiteront une intervention dans les premiers jours de la vie. La complexité des maladies cardiaques, les facteurs intrinsèques pour le patient ainsi que les techniques chirurgicales peuvent être la cause des anomalies neurologiques. En effet, 43% de ces nouveau-nés CC sont déjà porteurs d'une anomalie cérébrale à l'époque périnatale.
Les troubles neurodéveloppementaux (NDD) sont la principale cause de morbidité chez ces enfants. Ils peuvent être augmentés par les complications périopératoires, l'environnement socio-économique familial et économique et le niveau de stress parental. Le stress perçu par les parents d'enfants atteints de CC varie en fonction du moment du diagnostic, du type de pathologie et de l'organisation des soins néonatals.
Il est essentiel d'accompagner ces parents avec des soins personnalisés. Il doit être complet, multidisciplinaire et empathique, dans le but d'améliorer le pronostic neurodéveloppemental de ces enfants et le bien-être de la famille.
Grâce à ce projet d'accompagnement proposé à partir de l'Antenatal, nous innovons en intégrant les consultations de l'équipe paramédicale de la réanimation, la mise en œuvre d'un projet de soutien personnalisé qui répond aux attentes et aux besoins des familles pour un meilleur soin de leur enfant. Une évaluation du stress parental sera effectuée à 4 fois le parcours de soins familiaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurie PONTEINS
- Numéro de téléphone: +33 +33 05 57 65 67 93
- E-mail: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amandine RUISSEL
- Numéro de téléphone: +33 +33 05 57 62 32 29
- E-mail: recherche.cardioped@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- Recrutement
- Hôpital Cardiologique Haut-Lévêque
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Contact:
- Laurie PONTEINS
- Numéro de téléphone: +33 +33 05 57 65 67 93
- E-mail: laurie.ponteins@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents dont le fœtus souffre d'une maladie cardiaque congénitale diagnostiquée chez un prénatal, qui sera opéré dans la période néonatale (entre 0 et 28 jours de vie) dans notre secteur.
- Les parents ont suivi dans le secteur des maladies cardiaques congénitales de l'hôpital universitaire de Bordeaux dès que le diagnostic est annoncé dans l'entreprise.
- Consentement écrit libre, informé et signé du couple ou de la mère célibataire en milieu monoparental ou par une troisième personne (en cas d'invalidité physique du participant) et l'enquêteur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale (à l'exclusion de l'AME).
- Parents ayant une autorité parentale.
Critères d'exclusion:
- Les parents qui ne comprennent pas ou ne lisent pas le français et ne peuvent pas être accompagnés d'un tiers pour la traduction.
- Parents souffrant de grands troubles psychiatriques.
- Les parents privés de liberté en raison de procédures judiciaires en cours.
- Parents sous la tutelle ou la conservation ou incapable d'exprimer personnellement leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet d'accompagnement
L'intervention expérimentale envisagée combine une surveillance spécifique et la mise en œuvre d'un programme de support personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la participation des familles
Délai: Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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La participation des familles à l'accompagnement proposé sera évaluée par le taux de participation: nombre de parents qui ont participé à l'étude jusqu'au dernier stade du protocole, le nombre de parents qui ont abandonné l'étude et la raison.
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Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du stress parental
Délai: Entre la visite 1 (jour -28) et visiter 6 (jour 180)
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Évolution du stress parental par l'auto-questionnaire ISP-4 (indice de stress parental)
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Entre la visite 1 (jour -28) et visiter 6 (jour 180)
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Élaboration du nourrisson
Délai: Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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Évolution du score global de l'échelle Bayley-4 (échelles de développement de Bayley Infant et Young Child) à 6 mois de vie par rapport à une cohorte de littérature (nouveau-né).
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Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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Évaluation de l'adhésion à l'équipe de soins de santé
Délai: à la visite 5 (jour 60)
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Évaluation de l'adhésion de l'équipe de santé à ce nouveau modèle via une échelle de Likert administrée à la décharge de l'enfant, et une analyse des gros éléments trouvés sur les feuilles d'accompagnement
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à la visite 5 (jour 60)
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Évaluation de l'adhésion à l'équipe de soins de santé
Délai: à la visite 5 (jour 60)
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Évaluation de l'adhésion de l'équipe de santé à ce nouveau modèle via une échelle EVA administrée à la décharge de l'enfant, et une analyse des gros éléments trouvés sur les feuilles d'accompagnement
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à la visite 5 (jour 60)
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Évaluation du projet de soutien personnel
Délai: Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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Évaluation du projet de soutien personnel par les familles utilisant une échelle visuelle analogique.
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Lors de la dernière visite du protocole (visitez 6 - Jour 180)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/78
- 2024-A00681-46 (Autre identifiant: ID-RCB number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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