신경 퇴행성 질환이있는 여성의 삶의 질과 심리 사회적 프로파일을 향상시키기위한 건강한 습관에 기반한 교육 프로그램 : 조언 프로토콜 연구 (2 단계) (ADVICE Phase 2)
2026년 3월 22일 업데이트: Jacobo Á. Rubio-Arias, Universidad de Almeria
신경 퇴행성 질환을 앓고있는 여성의 삶의 질을 향상시키고 심리 사회적 프로파일을 향상시키기위한 건강 습관에 근거한 교육 프로그램 : 조언 프로토콜 연구
이 프로젝트 의이 단계는 재발 손상 다발성 경화증이있는 개인의 직접, 감독 교육 프로그램 (EP)을 온라인 자체 유도 EPS와 비교하는 것을 목표로합니다.
총 75 명의 참가자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. HIIT 교육에 중점을 둔 감독 및 개별 교육 프로그램, 근력 교육에 중점을 둔 감독 및 개별 교육 프로그램 및 저항 밴드 교육에 기반한 비 감독적이고 자체 유도 교육 프로그램.
또한 지중해식이 (감독 및 비 감독 모두) 및인지 행동 중재에 대한 세션이 포함됩니다.
통제 평가는 교육 프로그램의 영향을 평가하기 위해 중재 후 3 개월 후에 수행 된 후 3 개월 후에 잔류 효과를 분석하기위한 또 다른 평가가 이어질 것입니다.
연구 1 단계에 참여한 여성들은이 두 번째 단계에 참여하도록 초대 될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- MS를 가진 생식 연령 (18-45 세)의 여성과 남성이 포함되며, 상부 연령 제한이 생식기를 반영하도록 조정됩니다.
- 철분 결핍 빈혈은 없다.
- 안정적인 질병 단계;
- 10 미터 이상의 독립적 인 보행 능력.
여성은 연령, EDS 및 라이프 스타일 습관 (신체 활동, 흡연 및 알코올 소비)을 기준으로 남성과 먼저 모집되고 나중에 모집됩니다.
제외 기준에는 MS WHO와의 참가자가 포함됩니다.
- EDS에서 <1 또는> 6 점;
- 연구가 시작되기 12 개월 이내에 재발을보고하십시오.
- 지난 2 개월 동안 코르티코 스테로이드 치료를 받았다.
- 지난 6 개월 동안 구조화 된 교육 프로그램에 참여했습니다.
MS를 가진 모든 여성이 모집되면, 연령, 지리적 지역 및 라이프 스타일 습관에 따라 1 : 1 매칭 방법론에 따라 남성 참가자가 모집됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 강도 훈련 프로그램 (PE1)
참가자들은 중간 정도의 강도, 6 개의 교육 영양 중재 세션 및 에너지 및 피로 관리에 대한 8 세션으로 36 개의 강도 세션 (일주일에 3 번)을 완료합니다.
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이 연구의 무기는 감독 된 근력 훈련 프로그램으로 구성되며, 3 주간 세션으로 12 주에 걸쳐 수행됩니다. 세션은 1-RM의 70% 내지 85% 범위의 강도를 가진 파도와 같은 주기화를 따릅니다. 운동은 다 분야 팀의 감독하에 다리 프레스 및 고관절 확장과 같은 제외의 신경 근육 강도 향상에 중점을 둡니다. 참가자는 또한 지중해식이 요법에 따라 영양 지침을 받고 피로 관리를 최적화하고 에너지 수준을 높이기위한인지 행동 치료 전략을 받게됩니다. |
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활성 비교기: 일반 권장 사항이있는 셀프 가이드 및 감독 프로그램 (PE1)
참가자들은 신체 운동 (주당 3 회), 영양 및인지 행동 습관에 중점을 둔 감독되지 않은 자기 주도적 프로그램에 참여하게됩니다.
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이 연구의 무기는 신체 운동 (주당 3 회), 영양 및인지 행동 습관을 기반으로 한 자체 가이드 및 감독 프로그램으로 구성됩니다.
참가자는 밴드로 저항 운동을 수행하기위한 지침, 지중해 식단의 원칙에 따른식이 권장 사항 및 피로 관리를위한인지 행동 기술을 제공하는 온라인 모듈에 액세스 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 만족
기간: 기준선 (중재 전)
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신체 활동에 대한 만족도는 8 개 항목 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (중재 전)
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신체 활동에 대한 만족
기간: 개입 직후
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신체 활동에 대한 만족도는 8 개 항목 5 점 리 커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
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개입 직후
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-F)
기간: 각각 36 개의 운동 세션 (사전 세션 평가) 직전.
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-F)는 주관적인 수준의 피로와 에너지를 평가합니다.
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각각 36 개의 운동 세션 (사전 세션 평가) 직전.
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-F)
기간: 36 개의 운동 세션 (세션 후 평가) 각각 직후.
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-F)는 주관적인 수준의 피로와 에너지를 평가합니다.
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36 개의 운동 세션 (세션 후 평가) 각각 직후.
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수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 기준선 (중재 전).
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피로 인식은 MFI를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 피로의 물리적,인지 적, 심리 사회적 영향을 5 점의 서수 척도 (최대 총 84 점)에 평가하는 21 개 항목 다차원 설문지입니다.
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기준선 (중재 전).
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수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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피로 인식은 MFI를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 5 점의 서수 척도에서 피로의 물리적,인지 적, 심리 사회적 영향을 평가하는 21 개 항목 다차원 설문지입니다 (총 총 점수는 84 인).
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 프로파일
기간: 기준선 (중재 전).
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염증성 프로파일은 전신 염증 및 면역 반응 역학을 평가하기 위해 IFN-γ, IL-6, TNF-α, IL-10 및 TGF-β1을 포함한 주요 사이토 카인을 평가합니다.
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기준선 (중재 전).
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염증성 프로파일
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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염증성 프로파일은 전신 염증 및 면역 반응 역학을 평가하기 위해 IFN-γ, IL-6, TNF-α, IL-10 및 TGF-β1을 포함한 주요 사이토 카인을 평가합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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호르몬 프로파일
기간: 월경주기의 각 단계에서의 전파 (초기 여포 상, 후기 여포 단계 및 중간 단계).
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호르몬 프로파일에는 내분비 기능, 생리주기 단계 및 호르몬 균형을 평가하기 위해 TSH, 프로게스테론 (PG), 황체 형성 호르몬 (LH), 모낭 자극 호르몬 (FSH), 에스트라 디올 및 테스토스테론의 평가가 포함됩니다.
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월경주기의 각 단계에서의 전파 (초기 여포 상, 후기 여포 단계 및 중간 단계).
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인지 기능
기간: 기준선 (중재 전).
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뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)는 뇌 건강 및 적응성을위한 혈액 바이오 마커 역할을하는 신경 가소성,인지 기능 및 신경 생존에 관여하는 단백질입니다.
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기준선 (중재 전).
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인지 기능
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신경 필라멘트 경쇄 (NFL)
기간: 기준선 (중재 전).
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신경 필라멘트 경쇄 (NFL)는 다발성 경화증 (MS)에서 가장 관련성이 높은 바이오 마커 중 하나입니다.
SIMOA 검출 기술 (초영성 단일 분자 배열)은 혈청에서의 분석을 허용하여 총 값과 Z- 점수를 모두 제공하여 축삭 손상 및 질병 진행에 대한 정확한 평가를 가능하게합니다.
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기준선 (중재 전).
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신경 필라멘트 경쇄 (NFL)
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신경 필라멘트 경쇄 (NFL)는 다발성 경화증 (MS)에서 가장 관련성이 높은 바이오 마커 중 하나입니다.
SIMOA 검출 기술 (초영성 단일 분자 배열)은 혈청에서의 분석을 허용하여 총 값과 Z- 점수를 모두 제공하여 축삭 손상 및 질병 진행에 대한 정확한 평가를 가능하게합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신체적 자기 인식
기간: 기준선 (중재 전).
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물리적 자기 인식은 6 개의 하위 스포츠 역량, 신체 상태, 신체 매력, 체력, 일반적인 신체적 자기 인식 및 5 점 리 커트 척도에 대한 전반적인 자기 인식을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (중재 전).
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신체적 자기 인식
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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물리적 자기 인식은 6 개의 하위 스포츠 역량, 신체 상태, 신체 매력, 체력, 일반적인 신체적 자기 인식 및 5 점 리 커트 척도에 대한 전반적인 자기 인식을 사용하여 평가됩니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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걷는 지구력
기간: 기준선 (중재 전).
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참가자들은 2 분 보행 테스트를 거치며, 그 동안 보행 지구력을 평가하기 위해 선호하는 자체 선택 속도로 걸을 것입니다.
테스트 코스는 직사각형이며 코너는 원뿔로 표시됩니다.
참가자는 테스트 중에 필요한 경우 휴식을 취할 수 있지만이 휴식 기간에는 시계가 멈추지 않습니다.
보장 된 총 거리가 기록됩니다
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기준선 (중재 전).
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걷는 지구력
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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참가자들은 2 분 보행 테스트를 거치며, 그 동안 보행 지구력을 평가하기 위해 선호하는 자체 선택 속도로 걸을 것입니다.
테스트 코스는 직사각형이며 코너는 원뿔로 표시됩니다.
참가자는 테스트 중에 필요한 경우 휴식을 취할 수 있지만이 휴식 기간에는 시계가 멈추지 않습니다.
보장 된 총 거리는 기록됩니다
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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통증 재앙
기간: 기준선 (중재 전).
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고통의 치명적인 규모는 고통과 관련된 치명적인 생각을 측정하고 반추와 무력감에 초점을 맞추고 비슷한 규모의 반응을 보입니다.
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기준선 (중재 전).
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통증 재앙
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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고통의 치명적인 규모는 고통과 관련된 치명적인 생각을 측정하고 반추와 무력감에 초점을 맞추고 비슷한 규모의 반응을 보입니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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삶의 질 설문지
기간: 기준선 (중재 전).
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다발성 경화증 생명의 질 -54는 14 개의 하위 척도에서 삶의 질을 측정하여 신체 및 정신 건강 복합 점수를 산출합니다.
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기준선 (중재 전).
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삶의 질 설문지
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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다발성 경화증 생명의 질 -54는 14 개의 하위 척도에서 삶의 질을 측정하여 신체 및 정신 건강 복합 점수를 산출합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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국가 특성 불안
기간: 기준선 (중재 전).
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설명 : 주정부 불안 인벤토리는 4 점 척도에서 상황 및 일반 불안을 모두 측정합니다.
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기준선 (중재 전).
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국가 특성 불안
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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주정부 불안 인벤토리는 4 점 Scaletime 프레임에서 상황 및 일반 불안을 모두 측정합니다. 첫 번째 훈련 세션 전에
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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힘 개발 속도
기간: 기준선 (중재 전).
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참가자는 90도 각도로 양쪽 다리를 구부린 의자에 앉아 있으며, 테스트 된 발목은로드 셀 (Musclelab Force 센서, Ergotest, Langesund, Norway)을 갖춘 맞춤형 장치에 단단히 부착되어 있습니다.
그들은 각각 2 초 동안 지속되는 3 분의 최대 수축을 수행하며 사이에 3 분의 휴식을 취합니다.
RFD는 분석됩니다.
테스트는 오른쪽 다리로 시작되며 각 다리에 대해 기록 된 값이 가장 높은 반복은 분석에 사용됩니다.
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기준선 (중재 전).
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힘 개발 속도
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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참가자는 90도 각도로 양쪽 다리를 구부린 의자에 앉아 있으며, 테스트 된 발목은로드 셀 (Musclelab Force 센서, Ergotest, Langesund, Norway)을 갖춘 맞춤형 장치에 단단히 부착되어 있습니다.
그들은 각각 2 초 동안 지속되는 3 분의 최대 수축을 수행하며 사이에 3 분의 휴식을 취합니다.
RFD는 분석됩니다.
테스트는 오른쪽 다리로 시작되며 각 다리에 대해 기록 된 값이 가장 높은 반복은 분석에 사용됩니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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최대 자발적 아이소 메트릭 수축
기간: 기준선 (중재 전).
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참가자는 90도 각도로 양쪽 다리를 구부린 의자에 앉을 것이며,로드 셀 (Musclelab Force Sensor, Ergotest, Langesund, Norway)이있는 맞춤형 장치에 테스트 된 발목이 3 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
테스트는 항상 오른쪽 다리로 시작되며 가장 높은 기록 된 MVIC 값과의 수축은 분석 기간에 사용됩니다. 첫 번째 훈련 세션 전에
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기준선 (중재 전).
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최대 자발적 아이소 메트릭 수축
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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참가자는 90도 각도로 양쪽 다리를 구부린 의자에 앉을 것이며,로드 셀 (Musclelab Force Sensor, Ergotest, Langesund, Norway)이있는 맞춤형 장치에 테스트 된 발목이 3 분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
테스트는 항상 오른쪽 다리로 시작되며 가장 높은 기록 된 MVIC 값과의 수축은 분석 기간에 사용됩니다. 첫 번째 훈련 세션 전에
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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최대 신경 구동
기간: 기준선 (중재 전).
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신경 구동을 측정하기 위해, 오른쪽 다리의 광대 한 측면의 근전도 활동 (SEMG)은 Seniam 지침에 따라 피부 준비 및 전극 위치를 갖춘 MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) 동안 기록됩니다.
EMG 피크가 분석됩니다.
MVIC 동안의 EMG 피크는 최대 신경 구동을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전).
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최대 신경 구동
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신경 구동을 측정하기 위해, 오른쪽 다리의 광대 한 측면의 근전도 활동 (SEMG)은 Seniam 지침에 따라 피부 준비 및 전극 위치를 갖춘 MVIC (Delsys Trigno, Delsys Inc., Boston, MA) 동안 기록됩니다.
EMG 피크가 분석됩니다.
MVIC 동안의 EMG 피크는 최대 신경 구동을 나타냅니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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중앙 활성화 비율
기간: 기준선 (중재 전).
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신호 6.0 소프트웨어 (CED, Cambridge, England)에 의해 100Hz 주파수, 50 펄스, 0.009 초 펄스 지속 시간 및 0.01 초의 전기 자극이 오른쪽 사두근에 2 개의 바이폴라 전극 (10 × 15 cm)이 오른쪽 사두근에 배치됩니다.
중앙 활성화 비율 (CAR)은 하나의 supramaximal twitch, 100Hz Tetanic 기차, 중첩 된 Tetanic 열차가있는 MVIC, 강화 된 Tetanic 열차 및 강화 된 Supramaximal Twitch를 통해 평가 될 것입니다.
이 시퀀스는 2 분 휴식으로 두 번 반복 될 것이며, Twitch-to-Tetanus 비율, MVIC 피크 및 최대 힘 값은 CAR에 대해 계산됩니다.
자동차는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. "CAR =" "MVIC 중 힘" /"MVIC + Supramaximal 자극 중 힘"
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기준선 (중재 전).
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중앙 활성화 비율
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신호 6.0 소프트웨어 (CED, Cambridge, England)에 의해 100Hz 주파수, 50 펄스, 0.009 초 펄스 지속 시간 및 0.01 초의 전기 자극이 오른쪽 사두근에 2 개의 바이폴라 전극 (10 × 15 cm)이 오른쪽 사두근에 배치됩니다.
중앙 활성화 비율 (CAR)은 하나의 supramaximal twitch, 100Hz Tetanic 기차, 중첩 된 Tetanic 열차가있는 MVIC, 강화 된 Tetanic 열차 및 강화 된 Supramaximal Twitch를 통해 평가 될 것입니다.
이 시퀀스는 2 분 휴식으로 두 번 반복 될 것이며, Twitch-to-Tetanus 비율, MVIC 피크 및 최대 힘 값은 CAR에 대해 계산됩니다.
자동차는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. "CAR =" "MVIC 중 힘" /"MVIC + Supramaximal 자극 중 힘"
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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상지 최대 강도
기간: 기준선 (중재 전).
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등각 그립 강도는 참가자가 팔꿈치를 확장하여 서있을 때 전자 동력계 (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, France)로 측정됩니다.
각 손은 시도 사이에 30 초의 휴식을 취하면서 3 번의 시험을 수행합니다.
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기준선 (중재 전).
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상지 최대 강도
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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등각 그립 강도는 참가자가 팔꿈치를 확장하여 서있을 때 전자 동력계 (K-Force Grip, Kinvent, Montpellier, France)로 측정됩니다.
각 손은 시도 사이에 30 초의 휴식을 취하면서 3 번의 시험을 수행합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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경련
기간: 중재 프로그램의 첫 번째 세션 전에
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진자 테스트는 영향을받는 사지의 수동 운동에 대한 저항을 평가하여 경련 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 진자와 같은 움직임으로 사지를 움직이고 움직임의 유동성을 관찰하는 것이 포함되며, 저항이 증가한 저항은 더 높은 경련 수준을 나타냅니다.
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중재 프로그램의 첫 번째 세션 전에
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경련
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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진자 테스트는 영향을받는 사지의 수동 운동에 대한 저항을 평가하여 경련 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 진자와 같은 움직임으로 사지를 움직이고 움직임의 유동성을 관찰하는 것이 포함되며, 저항이 증가한 저항은 더 높은 경련 수준을 나타냅니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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본질적인 근육 특성
기간: 기준선 (중재 전).
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근육 특성 (주파수, 강성, 분해) MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estonia)로 평가되었습니다.
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기준선 (중재 전).
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본질적인 근육 특성
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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근육 특성 (주파수, 강성, 분해) MyotonPro (MyotonPro, Myoton AS, Estonia)로 평가되었습니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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걸음 걸이 속도
기간: 기준선 (중재 전).
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Gait speed will be determined with the 10-meter walk test using two photocells (Ergotest Technology AS, Langesund, Norway) at 5 and 10 meters; 참가자는 2 개의 최대 속도 시험을 완료하며 시간이 느리게 기록됩니다.
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기준선 (중재 전).
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걸음 걸이 속도
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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보행 속도는 5 미터 및 10 미터의 2 개의 광전지 (노르웨이 Langesund, 노르웨이 Langesund)를 사용하여 10 미터 보행 테스트로 결정됩니다. 참가자는 2 개의 최대 속도 시험을 완료하며 시간이 느리게 기록됩니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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눈이 열린 정적 균형
기간: 기준선 (중재 전).
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균형은 힘 플랫폼 (노르웨이 Langesund, Langesund)에서 정적 시험으로 측정되며, 참가자는 각각 30 초의 시험을 위해 맨발로 맨발로 서 있습니다.
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기준선 (중재 전).
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눈이 열린 정적 균형
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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균형은 힘 플랫폼 (노르웨이 Langesund, Langesund)에서 정적 시험으로 측정되며, 참가자는 각각 30 초의 시험을 위해 맨발로 맨발로 서 있습니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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눈을 감은 상태의 정적 균형
기간: 기준선 (중재 전).
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균형은 힘 플랫폼 (노르웨이 Langesund, Langesund)에서 정적 시험으로 측정되며, 참가자는 각각 30 초의 시험을 위해 맨발로 맨발로 서 있습니다.
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기준선 (중재 전).
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눈을 감은 상태의 정적 균형
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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균형은 힘 플랫폼 (노르웨이 Langesund, Langesund)에서 정적 시험으로 측정되며, 참가자는 각각 30 초의 시험을 위해 맨발로 맨발로 서 있습니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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앉아서
기간: 기준선 (중재 전).
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앉은 테스트를 통해 참가자는 90º 무릎 굴곡과 팔을 건너 앉은 상태에서 가능한 한 빨리 상승해야합니다.
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기준선 (중재 전).
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앉아서
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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앉은 테스트를 통해 참가자는 90º 무릎 굴곡과 팔을 건너 앉은 상태에서 가능한 한 빨리 상승해야합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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시간이 초과되는 테스트
기간: 기준선 (중재 전).
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시간이 정해져있는 테스트에서 참가자들은 앉아 앉아 서있는 곳으로, 3 미터, 돌리기, 돌아오고 앉아
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기준선 (중재 전).
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시간이 초과되는 테스트
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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시간이 정해져있는 테스트에서 참가자들은 앉아 앉아 서있는 곳으로, 3 미터, 돌리기, 돌아오고 앉아
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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발병 근육통이 지연되었습니다
기간: 기준선 (중재 전).
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지연된 발병 근육통 (DOM)을 측정하려면 10 점 시각적 아날로그 척도가 사용되어야합니다. 여기서 1 = 통증 및 10 = 참을 수없는 통증
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기준선 (중재 전).
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노력에 대한 주관적인 인식
기간: 기준선 (중재 전).
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참가자들은 친숙한 단계에서 RPE 척도 사용에 대해 지시 받고 친숙합니다.
RPE는 BORG 6-20 RPE 척도를 사용하여 (세션 내의 각 운동 후) 전, (세션 내의 각 운동 후) 평가됩니다.
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기준선 (중재 전).
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피로 시각 아날로그 스케일 (VAS-F)
기간: 기준선 (중재 전).
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VAS-F는 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 피로와 에너지의 두 가지 하위 척도로 세분됩니다.
VAS-F는 100mm 길이의 수평선을 특징으로하며, 한쪽 끝에 "없음"이라는 용어가 있으며 반대쪽 끝에 "매우 심한"이라는 용어가 있습니다.
참가자는이 두 종점 사이의 피로의 심각성에 대한 인식에 해당하는 선의 지점을 표시해야합니다.
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기준선 (중재 전).
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인체 측정
기간: 기준선 (중재 전).
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인체 측정은 근육 위축 또는 체지방의 변화와 같은 다발성 경화증 (MS)으로 인한 신체 형태, 지방 분포 및 잠재적 변화를 평가하기 위해 취해질 것입니다.
이러한 측정은 복부 비만 및 심혈관 위험을 포함한 동반 질환에 관한 귀중한 정보를 제공하며, 이는 이동성 감소 또는 약물 사용과 같은 요인으로 인해 MS에 특히 관련이 있습니다.
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기준선 (중재 전).
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인체 측정
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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인체 측정은 근육 위축 또는 체지방의 변화와 같은 다발성 경화증 (MS)으로 인한 신체 형태, 지방 분포 및 잠재적 변화를 평가하기 위해 취해질 것입니다.
이러한 측정은 복부 비만 및 심혈관 위험을 포함한 동반 질환에 관한 귀중한 정보를 제공하며, 이는 이동성 감소 또는 약물 사용과 같은 요인으로 인해 MS에 특히 관련이 있습니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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생체 임피던스
기간: 기준선 (중재 전).
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바이오 임피던스는 체지방 비율, 마른 질량 및 총 체수를 포함한 체성분을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 측정은 질병이 근육량, 체액 균형 및 지방 분포에 영향을 줄 수 있기 때문에 다발성 경화증 (MS)으로 인한 신체 조성의 변화를 이해하는 데 중요합니다.
Bioimpedance는 MS를 가진 개인의 건강 상태와 영양 요구에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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기준선 (중재 전).
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생체 임피던스
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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바이오 임피던스는 체지방 비율, 마른 질량 및 총 체수를 포함한 체성분을 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 측정은 질병이 근육량, 체액 균형 및 지방 분포에 영향을 줄 수 있기 때문에 다발성 경화증 (MS)으로 인한 신체 조성의 변화를 이해하는 데 중요합니다.
Bioimpedance는 MS를 가진 개인의 건강 상태와 영양 요구에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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신체 활동 수준
기간: 기준선 (중재 전).
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다발성 경화증 (MS) 환자의 신체 활동을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 및 3 성 가속도계는 이들 개인이 종종 경험하는 이동성 제한을 설명하도록 조정할 수 있습니다.
IPAQ는 피로 및 근육 약화와 같은 요인을 고려하여 충격이 적거나 중간 정도 인 강도 활동을 구체적으로 다루는 질문을 포함하여 조정할 수 있습니다.
3 개의 평면 (수직, 측면 및 전방 전방)에서의 움직임을 측정하는 3 자연 가속도계는 신체 활동의보다 상세하고 정확한 측정을 제공하여 작은 움직임 또는 짧은 거리의 저 강도 활동을 포착합니다.
이러한 도구는 함께 MS 환자의 신체 활동 수준에 대한 포괄적 인 평가를 제공하면서 고유 한 요구와 기능을 고려할 수 있습니다.
또한, Met (대사 동등한 작업) 방법론은 일반적으로 활동의 낮은 강도를 반영하도록 조정해야합니다.
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기준선 (중재 전).
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신체 활동 수준
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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다발성 경화증 (MS) 환자의 신체 활동을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 및 3 성 가속도계는 이들 개인이 종종 경험하는 이동성 제한을 설명하도록 조정할 수 있습니다.
IPAQ는 피로 및 근육 약화와 같은 요인을 고려하여 충격이 적거나 중간 정도 인 강도 활동을 구체적으로 다루는 질문을 포함하여 조정할 수 있습니다.
3 개의 평면 (수직, 측면 및 전방 전방)에서의 움직임을 측정하는 3 자연 가속도계는 신체 활동의보다 상세하고 정확한 측정을 제공하여 작은 움직임 또는 짧은 거리의 저 강도 활동을 포착합니다.
이러한 도구는 함께 MS 환자의 신체 활동 수준에 대한 포괄적 인 평가를 제공하면서 고유 한 요구와 기능을 고려할 수 있습니다.
또한, Met (대사 동등한 작업) 방법론은 일반적으로 활동의 낮은 강도를 반영하도록 조정해야합니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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식이 및 영양 후속 조치
기간: 기준선 (중재 전).
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지중해식이 요법 준수 설문지 및 식품 일기는 특히 MS 환자가 전반적인 건강에 필수 영양소 소비가 열악한 경우 영양을 평가하는 데 효과적인 도구가 될 수 있습니다.
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기준선 (중재 전).
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식이 및 영양 후속 조치
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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지중해식이 요법 준수 설문지 및 식품 일기는 특히 MS 환자가 전반적인 건강에 필수 영양소 소비가 열악한 경우 영양을 평가하는 데 효과적인 도구가 될 수 있습니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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Kurtzke 장애 규모
기간: 기준선 (중재 전).
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Kurtzke Disability Scale (EDSS)은 8 개의 기능 시스템 (FS)으로 나뉩니다. 4 가지 1 차 : 피라미드 기능, 소뇌 기능, 감각 기능 및 뇌간 기능; 그리고 4 차 : 괄약근, 시력, 정신 및 기타.
각 FS에 대해 0 내지 6 또는 7 범위의 심각도 점수가 제공됩니다.
스케일의 전체 점수는 20 개 항목 척도로 측정됩니다 (0 ~ 10 점으로 반점 증가가 증가 함).
최대 3.5, 각 FS에서 얻은 점수와 영향을받는 FS의 수는 EDSS 점수를 자동으로 결정합니다.
4에서 7까지, 각 레벨의 정의는 또한 걷는 능력에 의해 주어집니다 (멈추지 않고 걷는 능력, 지원 필요)
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기준선 (중재 전).
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Kurtzke 장애 규모
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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Kurtzke Disability Scale (EDSS)은 8 개의 기능 시스템 (FS)으로 나뉩니다. 4 가지 1 차 : 피라미드 기능, 소뇌 기능, 감각 기능 및 뇌간 기능; 그리고 4 차 : 괄약근, 시력, 정신 및 기타.
각 FS에 대해 0 내지 6 또는 7 범위의 심각도 점수가 제공됩니다.
스케일의 전체 점수는 20 개 항목 척도로 측정됩니다 (0 ~ 10 점으로 반점 증가가 증가 함).
최대 3.5, 각 FS에서 얻은 점수와 영향을받는 FS의 수는 EDSS 점수를 자동으로 결정합니다.
4에서 7까지, 각 레벨의 정의는 또한 걷는 능력 (멈추지 않고 걷는 능력, 지원 필요)에 의해 주어집니다.
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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주관적인 수면 품질 설문지
기간: 기준선 (중재 전).
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주관적인 수면 품질은 Karolinska 수면 일기 설문지를 사용하여 측정됩니다 [73].
설문지에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다. a) 수면 품질 (매우 가난한 [1] - 매우 좋다 [5]), b) 수면 평온함 (매우 불안한 [1] - 매우 침착 한 [5]), c) 잠들기 쉬움 (매우 어려운 [1] - 매우 쉬운 [5]), 깨우기 (너무 일찍 일어나지 않았다 [3]), 매우 일찍 깨어나지 않았다. 휴식의 느낌 (전혀 쉬지 않았다 [1] - 완전히 쉬었다 [3]), G) 충분한 수면 (아니오, 확실히 너무 적다 [1] - 예, 확실히 충분하다 [5]).
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기준선 (중재 전).
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주관적인 수면 품질 설문지
기간: 마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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주관적인 수면 품질은 Karolinska 수면 일기 설문지를 사용하여 측정됩니다 [73].
설문지에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다. a) 수면 품질 (매우 가난한 [1] - 매우 좋다 [5]), b) 수면 평온함 (매우 불안한 [1] - 매우 침착 한 [5]), c) 잠들기 쉬움 (매우 어려운 [1] - 매우 쉬운 [5]), 깨우기 (너무 일찍 일어나지 않았다 [3]), 매우 일찍 깨어나지 않았다. 휴식의 느낌 (전혀 쉬지 않았다 [1] - 완전히 쉬었다 [3]), G) 충분한 수면 (아니오, 확실히 너무 적다 [1] - 예, 확실히 충분하다 [5]).
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마지막 운동 세션 후 48 시간 (개입 후 평가).
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Actigraph에서 측정 한 수면 품질
기간: 개입이 시작되기 전 주. 기준선 (중재 전).
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Actigraphy에 기반한 수면 품질은 ActiWatch WGT3X-BT 활동 모니터링 시스템 (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK)을 사용하여 평가됩니다 [74].
이 장치는 압전 가속도계를 사용하여 활동을 측정합니다.
참가자는 지배적이지 않은 손목에 Actiwatch를 착용합니다.
Actigraphy의 감도 임계 값은 80 카운트/epoch로 설정됩니다.
데이터 분석은 야간 휴식 기간 (취침 시간)이 시작될 때 시작되며 주간 활동 (웨이크 업 시간)이 시작될 때 마무리됩니다.
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개입이 시작되기 전 주. 기준선 (중재 전).
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Actigraph에서 측정 한 수면 품질
기간: 중재 완료 후 주 (개입 후 평가).
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Actigraphy에 기반한 수면 품질은 ActiWatch WGT3X-BT 활동 모니터링 시스템 (Cambridge Neurotechnology, Cambridge, UK)을 사용하여 평가됩니다 [74].
이 장치는 압전 가속도계를 사용하여 활동을 측정합니다.
참가자는 지배적이지 않은 손목에 Actiwatch를 착용합니다.
Actigraphy의 감도 임계 값은 80 카운트/epoch로 설정됩니다.
데이터 분석은 야간 휴식 기간 (취침 시간)에서 시작되며 주간 활동 시작 (웨이크 업 시간)에서 마무리됩니다.
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중재 완료 후 주 (개입 후 평가).
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발병 근육통이 지연되었습니다
기간: 각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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지연된 발병 근육통 (DOM)을 측정하려면 10 점 시각적 아날로그 척도가 사용되어야합니다. 여기서 1 = 통증 및 10 = 참을 수없는 통증
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각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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노력에 대한 주관적인 인식
기간: 각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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참가자들은 친숙한 단계에서 RPE 척도 사용에 대해 지시 받고 친숙합니다.
RPE는 BORG 6-20 RPE 척도를 사용하여 (세션 내의 각 운동 후) 전, (세션 내의 각 운동 후) 평가됩니다.
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각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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피로 시각 아날로그 스케일 (VAS-F)
기간: 각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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VAS-F는 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 피로와 에너지의 두 가지 하위 척도로 세분됩니다.
VAS-F는 100mm 길이의 수평선을 특징으로하며, 한쪽 끝에 "없음"이라는 용어가 있으며 반대쪽 끝에 "매우 심한"이라는 용어가 있습니다.
참가자는이 두 종점 사이의 피로의 심각성에 대한 인식에 해당하는 선의 지점을 표시해야합니다.
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각 신체 운동 세션 직후 (개입 후 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-3-15-HCUVA
- PID2021-123447OA-I00 (기타 보조금/기금 번호: MCIN/AEI /10.13039/501100011033 and by FEDER, UE.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .