척수 손상 : 감각, 운동, 행동 및인지 기능에 미치는 영향 (SUPRASPINAL)
2025년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier
척수 손상 척수 손상에 의해 유발 된 뇌 재구성 : 감각 운동 및인지 행동 기능의 복합 평가. Supraspinal
척수 손상 (SCI)은 다양한 감각 운동 결핍과 신경 심리학 적 결과를 유발합니다. 자기 공명 영상 (MRI)은 백질 번들의 위축뿐만 아니라 소마토 감각 및 운동 피질의 부피의 감소를 보여줍니다. 또한, 뇌 활성의 교란은 여러 영역, 특히 운동 피질 및 전두엽 피질에서 관찰된다. 이 연구의 목적은 건강한 자원 봉사자의 대조군과 비교하여 SCI 후 뇌 기능의 진화를 이해하는 것입니다.
우리는 불완전한 감각 운동 결손 (아시아 B, C, D)과 완전한 감각 운동 결함 (아시아 A)을 가진 환자를 구별합니다.
두 환자 그룹 모두 SCI 및 MRI 및 신경 심리학 적 검사 후 1 주, 3 개월 및 12 개월에 복합 평가를받습니다.
건강한 자원 봉사자 그룹은 하나의 MRI 만 수행 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수의 병변은 감각 운동 결핍을 유발하고 다양한 신경 심리학 적 영향을 미칩니다. MRI는 화이트 물질 다발의 위축뿐만 아니라 체세포 감각 및 운동 피질의 부피의 감소를 보여줍니다.
뇌 활동의 교란은 여러 중요한 영역에서 관찰됩니다. 환자는인지 장애와 우울증과 불안의 위험 증가를 경험할 수 있습니다. 깊은 뇌 자극 및 경 두개 자기 자극이 긍정적 인 효과를 나타냈지 만, 이들 처리의 효능은 부분적으로 SCI 후 뇌 변화에 대한 이해가 충분하지 않기 때문에 제한적이다.
척수 손상의인지 적 및 행동 적 결과는 종종 비효율적이며 부작용이 발생할 수있는 증상 치료법에 의해 잘 이해되지 않고 주로 치료됩니다.
척수 손상 후 뇌 네트워크와 소성에 대한 더 나은 이해는 피질 또는 깊은 기저핵 자극과 같은 표적 치료법의 발달을 촉진 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: POULEN Gaëtan, Principal Investigator
- 전화번호: +33 04 67 33 72 62
- 이메일: g-poulen@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU de Montpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세의 성인
- 사전 동의
- 지난 주에 MCT 환자
- MCT와 관련된 감각 운동 결핍 (환자가 속한 그룹을 정의 할 것임)을 보여주는 임상 신경 학적 검사.
제외 기준 :
- 연구 기간 동안 환자를 따르는 것은 불가능합니다
- 동의하지 않은 동의 (성인, 비방 미성년자, 동의 할 수없는 사람, 응급 상황에서 수행 된 연구 등),
- 사회 보장 제도에 제휴하지 않고
- 법원 보호하에있는 사람,
- 다른 생명을 위협하는 체계적인 장애,
- 사전인지 장애,
- MRI에 대한 금기 사항 (맥박 조정기, 금속 이물질 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불완전한 감각 운동 결손 (아시아 B, C, D)이있는 환자 척수 손상 및 완료
실험 : 불완전한 감각 운동 결손 (아시아 B, C, D)이있는 환자 척수 손상 및 완전한 감각 운동 결손 (아시아 A)
|
MRI : 해부학 (3DT1, 3D- 플레어), 기능적 (작업 기반 및 휴식 상태) 및 트랙션 (Multiband 확산 영상) : 척수 손상 (SCI) 후 1 주일, 3 개월 및 12 개월
다음 테스트가 수행 될 것입니다 : MOCA (Montreal Cognitive Assessment), Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS), 의료 결과 연구 짧은 양식 36 (SF-36)
|
|
활성 비교기: 건강한 통제 그룹
MRI : 해부학 적 (3DT1, 3D-FLAIR), 기능적 (작업 기반 및 휴식 상태) 및 트랙토 그래피 (멀티 만 확산 이미징).
MRI는 건강한 자원 봉사 통제 그룹을 위해 한 번 수행됩니다.
|
MRI : 해부학 (3DT1, 3D- 플레어), 기능적 (작업 기반 및 휴식 상태) 및 트랙션 (Multiband 확산 영상) : 척수 손상 (SCI) 후 1 주일, 3 개월 및 12 개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI (Multimodal 자기 공명 영상)에서 상기 수준에서 감각 운동 및인지-하비 우랄 충격 (MRI)
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
환자 그룹 (아시아 B, C, D vs. Asia e) 간의 작업 기반 기능성 최고 활성화 패턴 진화 (델타 베타, GLM)의 차이는 학생들에 의해 정량화 된 학생 T- 점수 (다중 비교를 위해 수정)와 활성 (참가자가 MRI에서의 작업을 수행한다)과 휴식 (MRI의 휴식 시간) 사이의 혈류의 가변성과 관련이있는 학생들에 의해 정량화된다.
활동 패턴은 활성화 된 영역의 크기 (복셀 수) 및 국소화에 의해 설명된다.
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mm3의 피질 부피
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
Mm3의 피질 부피
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
기능적 모터 패턴의 진화 차이
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
환자와 환자들 사이의 작업 기반 기능성 최고 활성화 패턴 진화 (델타 베타, GLM)의 차이와 학생들이 수량화 한 건강한 대조군 (MRI에서의 작업)과 휴식 (참가자가 MRI에서 휴식 시간) 사이의 혈류의 가변성과 관련된 학생들에 의해 정량화 된 건강한 대조군의 차이.
활동 패턴은 활성화 된 영역의 크기 (복셀 수) 및 국소화에 의해 설명된다.
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
몬트리올인지 평가 점수
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
기능적 활동 패턴 변화 (베타, GLM)와인지 작업 성능 (몬트리올인지 평가 점수) 사이의 상관 관계, Pearsons R
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
학생 T- 점수에 의해 정량화 된 그룹 간의 지역 휴식 상태 연결 (ALFF)의 차이 (다중 비교를 위해 수정)
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
학생 T- 점수에 의해 정량화 된 그룹 간의 지역 휴식 상태 연결 (ALFF)의 차이 (다중 비교를 위해 수정)
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
학생 T- 점수에 의해 정량화 된 그룹 간의 로컬 휴식 상태 연결 (ReHO)의 차이 (다중 비교를 위해 수정)
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
학생 T- 점수에 의해 정량화 된 그룹 간의 로컬 휴식 상태 연결 (ReHO)의 차이 (다중 비교를 위해 수정)
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
학생 T- 점수 (다중 비교를 위해 수정)에 의해 정량화 된 그룹 간의 글로벌 휴식 상태 연결 (글로벌 효율성-이론 des 그래프)의 차이.
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
학생 T- 점수 (다중 비교를 위해 수정)에 의해 정량화 된 그룹 간의 글로벌 휴식 상태 연결 (글로벌 효율성-이론 des 그래프)의 차이.
|
등록에서 12 개월에 후속 조치 끝까지
|
|
해부학 적 연결의 차이
기간: 포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
학생 T- 점수에 의해 정량화 된 그룹 간의 해부학 적 연결 (분수 이방성 사용)의 차이 (다중 비교를 위해 수정).
|
포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
|
MoCA 테스트에 의한인지 행동 성능 측정
기간: 포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
Monreal Cognitive Assessment TES (MOCA)는 가벼운인지 장애 (MCI)의 조기 탐지를위한 검증 된인지 테스트입니다.
기억, 가상 공간 능력, 집행 기능,주의, 언어 및 방향을 평가합니다.
점수는 0과 30으로 구성됩니다.
우수하거나 26과 같은 점수는 정상입니다
|
포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
|
SF-36에 의한 삶의 질 측정
기간: 포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
Medical Outcomes Study 36-Item 단기 건강 조사는 일반 인구의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하기 위해 생성 된 널리 사용되는 환자 자체 관리 일반 척도입니다.
각 항목은 0에서 100 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
BDI는 21 개의 증상 및 태도 항목 (13 개 항목이있는 짧은 버전)으로 구성되며, 증상의 심각도를 반영하는 일련의 4 개의 진술로 0에서 3으로 등급이 매겨진 우울증의 특정 행동 표현을 설명합니다.
점수는 0에서 63 사이에 구성됩니다.
A high score means more severe depression
|
포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
|
MADRS : Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도
기간: 포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
MADRS 규모는 우울증 치료로 인한 변화를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
그것은 기분, 수면 및 식욕, 신체적, 심리적 피로, 자살 생각을 포함한 광범위한 영역에서 증상의 심각성을 평가합니다.
점수는 0에서 60 사이에서 구성됩니다.
30 이상의 점수는 심각한 우울증과 관련이 있습니다.
|
포함에서 12 개월에 마지막 연구 방문까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .