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종양 용해 증후군에서 신장 대체 요법 시작시기 (TENDERS)

2026년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
입찰 연구는 종양 용해 증후군 (TLS) 및 관련 급성 신장 손상 (AKI) 환자의 결과에 대한 신장 대체 요법 (RRT) 개시의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 치료 후 30 일에 신장 기능에 미치는 영향을 조사하여 초기와 지연된 RRT 개시를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

종양 용해 증후군 (TLS)은 혈액 악성 악성 종양 환자에서 흔하고 생명을 위협하는 합병증으로, 빠른 종양 세포 파괴로 인한 심각한 대사 불균형이 특징입니다. 이 증후군은 종종 급성 신장 손상 (AKI)으로 이어지며 약 50%의 경우 신장 대체 요법 (RRT)이 필요합니다. 임상 적 중요성에도 불구하고, TLS 관련 AKI에서 RRT 개시의 최적 타이밍에 대한 합의가 부족하다. 다른 형태의 AKI에 대한 연구는 조기와 지연된 RRT 개시 사이의 결과에 차이가 없다고 제안하지만, 이러한 결과는 TLS 환자에게 직접적으로 적용 할 수 없습니다. 이 연구는 TLS 환자에서 RRT 개시의 타이밍과 결과를 분석하여 이러한 격차를 메우고 자합니다. 후 향적 연구는 프랑스 전역의 여러 중환자 실 (ICU)에서 데이터를 수집 할 것입니다. 절차 :이 연구는 2013 년부터 2023 년까지 환자 데이터를 후 향적으로 분석하여 초기와 지연된 RRT 개시를 비교합니다. 후속 조치 : 신장 기능, RRT 사용 및 사망률에 대한 데이터는 ICU 입원 후 30 일 1 년 후에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • 빼는
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexandre BOYER
      • Brest, 프랑스
        • 모병
        • Hopital La Cavale Blanche
        • 연락하다:
      • Limoges, 프랑스
        • 빼는
        • Chu Dupuytren 1
      • Nantes, 프랑스
      • Orléans, 프랑스
      • Pau, 프랑스
        • 모병
        • CH de Pau
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
      • Tours, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 프랑스의 여러 중환자 실 (ICU)에서 수행 된 회고 적, 다기관 코호트 연구입니다. 데이터는 환자 기록에서 후 향적으로 수집되고 TLS- 유도 된 AKI 환자의 임상 결과에 대한 조기 대 지연 RRT 개시의 영향을 평가하기 위해 분석 될 것이다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 성인.
  • 2013 년 1 월 1 일과 2023 년 12 월 31 일 사이에 ICU에 입원했습니다.
  • 화학 요법이 필요한 혈액 악성 악성 종양 또는 고형 종양으로 진단.
  • 2 개 이상의 생화학 적 기준 (예 : 고 칼륨 혈증, 고 인스럽 혈증, 고 혈증, 저 칼슘 혈증)의 존재에 기초하여 TLS로 진단 화학 요법 개시 후 7 일 이내에.

제외 기준 :

  • 연구 목적으로 데이터 수집에 대한 환자 또는 가족의 반대.
  • 데이터 추출을 배제하는 불완전한 의료 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신장 대체 요법 (RRT)의 조기 개시 환자
급성 신장 손상 (AKI) 진단 후 24 시간 이내에 RRT, RRT의 조기 개시 환자.
RRT의 시작 지연 환자
RRT의 개시 지연 환자, RRT는 심한 고 칼륨 혈증 또는 대사성 산증과 같은 긴급 임상 적응증이 발생한 후에 만 ​​시작되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 방전에서의 신장 기능 장애
기간: 기준선에서 최대 30 일까지.
1 차 결과는 ICU 배출시 신장 기능 장애이며, ICU 방전 시점에서 평가 된 기준선으로부터 혈청 크레아티닌의 ≥25% 증가로 정의된다.
기준선에서 최대 30 일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아키의 발생률
기간: 기준선에서
ICU 입원시 평가 된 종양 용해 증후군 (TLS)과 관련된 AKI의 발생률.
기준선에서
TLS 관련 AKI 용 RRT 사용
기간: 기준선에서 최대 30 일까지.
ICU 체류 중에 평가 된 TLS 관련 AKI 용 RRT 사용.
기준선에서 최대 30 일까지.
신장 회복
기간: 기준 후 90 일
90 일 신장 회복, 입학 후 90 일에 평가.
기준 후 90 일
장기 신장 기능
기간: 기준 12 개월 후
장기 신장 기능은 1 년에 크레아티닌에 의해 평가됩니다.
기준 12 개월 후
30 일에 사망률
기간: 기준 30 일 후
30 일에 사망률.
기준 30 일 후
12 개월에 사망률
기간: 기준 12 개월 후
사망률 12 개월 ICU 입원 후
기준 12 개월 후
장기 신장 기능
기간: 기준 12 개월 후
장기 신장 기능은 1 년에 사구체 여과율에 의해 평가됩니다.
기준 12 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2024/104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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