Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten korvaushoidon aloittamisen ajoitus tuumorin hajotusoireyhtymässä (TENDERS)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tarjoustutkimuksen tarkoituksena on arvioida munuaisten korvaushoidon (RRT) aloittamisen vaikutuksia tuloksiin potilailla, joilla on kasvaimen hajotusoireyhtymä (TLS) ja siihen liittyvä akuutti munuaisvaurio (AKI). Tutkimuksessa verrataan varhaista vs. viivästynyttä RRT-aloitusta tutkimalla munuaisten toimintaan 30 päivän kuluttua hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimen hajoamisoireyhtymä (TLS) on yleinen ja hengenvaarallinen komplikaatio potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus, jolle on ominaista vaikea metabolinen epätasapaino nopeaa kasvainsolujen tuhoamisesta. Tämä oireyhtymä johtaa usein akuuttiin munuaisvaurioon (AKI), joka vaatii munuaisten korvaushoitoa (RRT) noin 50%: lla tapauksista. Kliinisestä merkityksestään huolimatta RRT: n aloittamisen optimaalisesta ajoituksesta TLS: ään liittyvässä AKI: ssä ei ole yksimielisyyttä. Muiden AKI -muodon tutkimukset eivät viittaa eroja tuloksissa varhaisen ja viivästyneen RRT -aloittamisen välillä, mutta näitä tuloksia ei voida suoraan soveltaa TLS -potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko analysoimalla RRT -aloittamisen ajoitusta ja tuloksia TLS -potilailla. Retrospektiivinen tutkimus kerää tietoja useista intensiivisistä hoitoyksiköistä (ICU) Ranskassa. Menettely: Tutkimus analysoidaan takautuvasti potilastietoja vuosina 2013 - 2023, vertaamalla varhaista vs. viivästynyttä RRT -aloitusta. Seuranta: Tiedot munuaistoiminnasta, RRT-käytöstä ja kuolleisuudesta kerätään 30 päivää ja vuoden kuluttua ICU: n pääsystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Peruutettu
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alexandre BOYER
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital La Cavale Blanche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska
        • Peruutettu
        • Chu Dupuytren 1
      • Nantes, Ranska
      • Orléans, Ranska
      • Pau, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Urgences-Réanimations
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska
      • Tours, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen, monikeskus kohorttitutkimus, joka suoritetaan useissa Ranskassa tehdyt tehohoitoyksiköissä (ICU). Tiedot kerätään takautuvasti potilasrekisteristä ja analysoidaan varhaisen verrattuna viivästyneen RRT-aloittamisen vaikutuksiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on TLS: n aiheuttama AKI.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 -vuotiaat aikuiset.
  • Sairaalahoidossa ICU: ssa 1. tammikuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2023.
  • Diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus tai kiinteä kasvain, joka vaatii kemoterapiaa.
  • TLS: n diagnosoituna kahden tai useamman biokemiallisen kriteerin (esim. Hyperkalemia, hyperfosfatemia, hyperurikemia, hypokalsemia), joka perustuu 3 päivän kuluessa tai 7 päivää kemoterapian aloittamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai perheen vastustus tiedonkeruuseen tutkimustarkoituksiin.
  • Epätäydelliset sairaustiedot, jotka estävät tiedonpoistamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on varhainen munuaisten korvaushoidon aloittaminen (RRT)
Potilaat, joilla on varhainen RRT: n aloittaminen, RRT 24 tunnin sisällä akuutin munuaisvaurioiden (AKI) diagnoosista.
Potilaat, joilla RRT: n aloittaminen viivästyi
Potilaat, joilla RRT: n aloittaminen viivästyi, RRT aloitettiin vasta kiireellisten kliinisten indikaatioiden syntymisen jälkeen, kuten vaikea hyperkalemia tai metabolinen asidoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminta ICU -purkautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 30 päivään.
Ensisijainen tulos on munuaisten toimintahäiriöt ICU -purkautumisessa, joka on määritelty ≥25%: n kasvuksi seerumin kreatiniinin kasvusta lähtötilanteesta, arvioitu ICU -purkaushetkellä.
Lähtötasosta enintään 30 päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI: n esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
AKI: n esiintyvyys, joka liittyy kasvaimen hajotusoireyhtymään (TLS), arvioitu ICU: n sisäänpääsyssä.
Lähtötilanteessa
RRT: n käyttö TLS: ään liittyvään AKI: hen
Aikaikkuna: Lähtötasosta enintään 30 päivään.
RRT: n käyttö TLS: ään liittyvään AKI: hen, arvioitu ICU-oleskelun aikana.
Lähtötasosta enintään 30 päivään.
Munuaisten toipuminen
Aikaikkuna: 90 päivää lähtötason jälkeen
90 päivän munuaisten elpyminen, arvioitu 90 päivän kuluessa.
90 päivää lähtötason jälkeen
Munuaisten pitkäaikainen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kreatiniini arvioi munuaisten pitkäaikaista toimintaa yhden vuoden kuluttua
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kuolleisuus 30 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää lähtötason jälkeen
Kuolleisuus 30 päivässä.
30 päivää lähtötason jälkeen
Kuolleisuus 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kuolleisuus 12 kuukautta ICU: n sisäänpääsyn jälkeen
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Munuaisten pitkäaikainen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pitkäaikainen munuaisten toiminta arvioidaan glomerulaarisella suodatusnopeudella yhden vuoden kuluttua
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2024/104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa