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肿瘤裂解综合征肾脏替代疗法开始的时间 (TENDERS)

2026年1月8日 更新者：University Hospital, Bordeaux
招标研究旨在评估肾脏替代疗法（RRT）启动时间对肿瘤裂解综合征患者（TLS）和相关急性肾脏损伤（AKI）患者的结果的影响。 该研究将比较早期与延迟的RRT启动，并检查治疗后30天对肾功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肿瘤裂解综合征（TLS）是血液学恶性肿瘤患者的常见且威胁生命的并发症，其特征是由于肿瘤快速破坏而导致严重的代谢失衡。 该综合征经常导致急性肾脏损伤（AKI），需要在约50％的病例中肾脏替代疗法（RRT）。 尽管具有临床意义，但在与TLS相关的AKI中的最佳时机中缺乏共识。 以其他形式的AKI进行的研究表明，早期和延迟的RRT启动之间的结局没有差异，但是这些结果并不直接适用于TLS患者。 这项研究旨在通过分析TLS患者的RRT启动的时间和结果来填补这一空白。 回顾性研究将从法国的多个重症监护病房（ICU）收集数据。 程序：该研究将回顾性地分析2013年至2023年的患者数据，以比较早期与延迟的RRT启动。 随访：肾功能，RRT使用和死亡率的数据将在ICU入院后30天及以后收集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Angers、法国
        • 撤销
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Pellegrin
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Alexandre BOYER
      • Brest、法国
      • Limoges、法国
        • 撤销
        • Chu Dupuytren 1
      • Nantes、法国
      • Orléans、法国
      • Pau、法国
      • Rennes、法国
      • Toulouse、法国
      • Tours、法国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项回顾性多中心队列研究，该研究在法国的几个重症监护病房（ICU）进行。 数据将从患者记录中追溯收集，并进行分析，以评估早期与延迟RRT启动对TLS诱导的AKI患者临床结果的影响。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁的成年人。
  • 2013年1月1日至2023年12月31日，在ICU住院。
  • 诊断患有血液学恶性肿瘤或实体瘤需要化学疗法。
  • 基于两个或多个生化标准的存在（例如高钾血症，高磷酸血症，高尿酸血症，低钙血症）在化学疗法开始后的3天内诊断为TLS。

排除标准：

  • 出于研究目的，患者或家庭反对数据收集。
  • 不完整的医疗记录排除数据提取。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
早期开始肾脏替代疗法（RRT）的患者
急性肾脏损伤（AKI）诊断后24小时内早期开始RRT的患者。
RRT开始延迟的患者
RRT延迟开始的患者仅在紧急临床适应症（例如严重的高钾血症或代谢性酸中毒）出现后才启动RRT。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU出院时的肾功能障碍
大体时间：从基线到30天。
主要结果是在ICU排放时肾功能障碍，定义为在ICU出院时评估的基线血清肌酐增加了≥25％。
从基线到30天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Aki的发病率
大体时间：基线
与肿瘤裂解综合征（TLS）有关的AKI的发病率，在ICU入院时评估。
基线
将RRT用于与TLS相关的AKI
大体时间：从基线到30天。
在ICU停留期间评估的RRT用于TLS相关的AKI。
从基线到30天。
肾脏恢复
大体时间：基线后90天
90天的肾脏恢复，在入选后90天进行评估。
基线后90天
长期肾功能
大体时间：基线12个月
长期肾功能通过肌酐在一年中评估
基线12个月
30天的死亡率
大体时间：基线后30天
30天的死亡率。
基线后30天
12个月的死亡率
大体时间：基线12个月
ICU入场后12个月的死亡率
基线12个月
长期肾功能
大体时间：基线12个月
长期肾功能通过一年的肾小球过滤率评估
基线12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2024/104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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