Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for nyrebehandling af nyreudskiftning i tumorlysissyndrom (TENDERS)

8. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Tendens undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​tidspunktet for nyreudskiftningsterapi (RRT) initiering på resultater hos patienter med tumorlysis syndrom (TLS) og tilhørende akut nyreskade (AKI). Undersøgelsen vil sammenligne tidlig kontra forsinket RRT-initiering og undersøge effekten på nyrefunktion ved 30 dage efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tumor Lysis Syndrome (TLS) er en almindelig og livstruende komplikation hos patienter med hæmatologiske maligniteter, kendetegnet ved alvorlige metaboliske ubalancer på grund af hurtig tumorcelleødelæggelse. Dette syndrom fører ofte til akut nyreskade (AKI), der kræver nyreudskiftningsterapi (RRT) i ca. 50% af tilfældene. På trods af sin kliniske betydning er der en mangel på enighed om den optimale tidspunkt for RRT-initiering i TLS-relateret AKI. Undersøgelser i andre former for AKI antyder ingen forskel i resultater mellem tidlige og forsinkede RRT -initiering, men disse resultater er ikke direkte anvendelige for TLS -patienter. Denne undersøgelse søger at udfylde dette hul ved at analysere timingen og resultaterne af RRT -initiering hos TLS -patienter. Den retrospektive undersøgelse indsamler data fra flere intensivafdelinger (ICU'er) over Frankrig. Procedure: Undersøgelsen vil retrospektivt analysere patientdata fra 2013 til 2023 og sammenligne tidlig vs. forsinket RRT -initiering. Opfølgning: Data om nyrefunktion, RRT-brug og dødelighed indsamles 30 dage og et år efter ICU-optagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexandre BOYER
      • Brest, Frankrig
      • Limoges, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • CHU Dupuytren 1
      • Nantes, Frankrig
      • Orléans, Frankrig
      • Pau, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Pau
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv, multicenter -kohortundersøgelse udført på tværs af flere intensivafdelinger (ICU'er) i Frankrig. Data indsamles retrospektivt fra patientjournaler og analyseres for at vurdere virkningen af ​​tidlig kontra forsinket RRT-initiering på kliniske resultater hos patienter med TLS-induceret AKI.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år.
  • Indsigtet i ICU mellem 1. januar 2013 og 31. december 2023.
  • Diagnosticeret med en hæmatologisk malignitet eller fast tumor, der kræver kemoterapi.
  • Diagnosticeret med TLS baseret på tilstedeværelsen af ​​to eller flere biokemiske kriterier (f.eks. Hyperkalæmi, hyperphosphatemia, hyperuricæmi, hypokalcæmi) inden for 3 dage før eller 7 dage efter kemoterapiinitiering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient- eller familiens modstand mod dataindsamling til forskningsformål.
  • Ufuldstændige medicinske poster, der udelukker dataekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med tidlig påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi (RRT)
Patienter med tidlig initiering af RRT, RRT inden for 24 timer efter akut nyreskade (AKI) diagnose.
Patienter med forsinket initiering af RRT
Patienter med forsinket initiering af RRT, RRT initierede først efter presserende kliniske indikationer, såsom svær hyperkalæmi eller metabolisk acidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyredysfunktion ved ICU -udskrivning
Tidsramme: Fra baseline til op til 30 dage.
Det primære resultat er nyredysfunktion ved ICU -udladning, defineret som en ≥25% stigning i serumkreatinin fra baseline, vurderet på tidspunktet for ICU -udladning.
Fra baseline til op til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Aki
Tidsramme: Ved baseline
Forekomst af AKI relateret til tumorlysissyndrom (TLS), vurderet ved ICU -optagelse.
Ved baseline
Brug af RRT til TLS-relateret AKI
Tidsramme: Fra baseline til op til 30 dage.
Anvendelse af RRT til TLS-relateret AKI, vurderet under ICU-ophold.
Fra baseline til op til 30 dage.
Nyregendannelse
Tidsramme: 90 dage efter baseline
90-dages nyreinddrivelse, vurderet 90 dage efter adgang.
90 dage efter baseline
Langvarig nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Langsigtet nyrefunktion vurderes af kreatinin på et år
12 måneder efter baseline
Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter baseline
Dødelighed på 30 dage.
30 dage efter baseline
Dødelighed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Dødelighed 12 måneder efter ICU -optagelse
12 måneder efter baseline
Langvarig nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Langvarig nyrefunktion vurderes ved glomerulær filtreringshastighed på et år
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2024/104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner