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뇌진탕 및 기타 현기증이있는 환자의 시각적 자극으로 인한 현기증 : 균형 행동 검사

2025년 9월 15일 업데이트: Dominik Straumann

뇌진탕 및 비 냉담한 현기증 환자에서 시각적으로 유도 된 현기증 : 광신적 자극에 대한 자세 제어의 병리 생리학 식별

이 연구 프로젝트는 특별한 시각적 자극에 의해 균형이 어떻게 영향을 받는지 측정하는 것을 목표로합니다. 광신적 자극으로 알려진 복잡한 움직이는 시각적 패턴으로 인한 현기증은 일반적으로 시각적으로 유도 된 현기증 (VID)이라고합니다.

이 연구에는 뇌진탕 후 지속적인 증상이있는 환자와 비 외상성 현기증 환자가 포함됩니다. 건강한 참가자는 균형 및 증상 반응을 비교하기위한 대조군 역할을합니다.

광신적 자극은 물리적 회전 디스크 또는 VR (Virtual Reality) 헤드셋을 사용하여 수행됩니다. 시각적 효과는 밝은 움직이는 점으로 생성됩니다. 자극 동안, 이러한 패턴은 피험자의 균형이 기록되는 동안 특정 방식과 방향으로 움직입니다. 현기증, 두통 및 메스꺼움과 같은 증상도 기록되어 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 VID의 객관적인 진단을 개선하는 것입니다. 환자와 건강한 대상을 비교함으로써,이 연구는 장애의 심각성을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한 균형 평가 중에 다른 시각적 자극을 사용하면 더 민감하고 정확한 결과를 제공 할 것이라고 가정합니다.

장기적 으로이 혁신적인 평가 방법은 임상의가 VID 진단을 확립하고 VID 환자의 치료 및 관리를 개선하도록 지원해야합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스포츠 관련 뇌진탕 (SRC)은 신체 활동 중에 머리, 목 또는 신체에 직접적인 생체 역학적 힘으로 인한 외상성 머리 부상을 말합니다. 다수의 임상 프로파일 및 아형을 포함한 뇌진탕 환자의 매우 이질적인 임상 패턴으로 인해 SRC에 대한 표준화 된 진단은 여전히 ​​연구 범위에있다. 따라서 진단 절차는 현재 설문지를 사용한 임상 검사 및 주관적인 불만을 기반으로하며, 뇌진탕 환자에 대한 진단을 지원하는 객관적인 평가는 부족합니다. 객관적인 방법을 통해 일부 기능적 한계 만 기록되지만 정량화 및 진단은 불가능합니다.

뇌진탕 환자와 전정 장애에서 VID를 평가하기위한 일반적인 설문지는 시각적 현기증 아날로그 척도 (VVA)와 상황에 맞는 Vertigo 설문지 (SVQ)입니다. DHI (Dizziness Handicap 인벤토리)는 현기증의 일반적인 측면을 분류하는 데 사용됩니다. VID 진단을 지원하는 다른 방법은 주관적인 시각적 수직 평가 또는 광신적 자극을 통한 균형 스크리닝을 포함하여 개발되었습니다. 이러한 객관적인 결과는 주관적 불만을 뒷받침하는 신뢰할 수있는 진단에 필수적입니다. 그러나, 결정된 파라미터 및 관찰 된 병리학은 연구마다 다양하므로 VID 환자의 객관적인 평가를 통한 분류는 여전히 연구 범위에있다. 그럼에도 불구하고, 증상 평가는 여전히 진단 및 치료 성공을 지원하기위한 최고의 방법 중 하나로 간주됩니다.

VID를 평가하기 위해 이전에 논의되고 사용 된 설문지의 결과는 환자의 규정 준수에 의존합니다. 현기증에 대한 주관적인 평가는 환자에게는 어려워 지므로 객관적인 측정에서 분기 될 수 있습니다. 또한 설문지는 현기증과 현기증을 명시 적으로 구별하지 않습니다. 또한, 자체보고 된 증상은 객관적인 결과와의 중간 정도의 상관 관계를 보여 주었다. 이것은 균형 평가와 같은 객관적인 방법을 실현하는 것의 중요성을 강조합니다.

VID를 식별하고 환자 그룹과 건강한 대상을 구별하기위한 일부 객관적인 평가가 도입되었습니다. 그러나 VID를 조사하는 대부분의 연구는 뇌진탕을 포함하여 거의 다양한 전정 장애를 조사했습니다.

광학 자극과 결합 된 균형 평가와 관련하여, 몇몇 연구는 대조군과 전정 장애 및 현기증 환자 간의 유의 한 차이를 발견했지만, 그 결과는 계산 된 매개 변수에 따라 다릅니다. 전반적으로, 흔들리는 경로의 평균 편차는 린 흔들림보다 더 예측되는 경향이 있었고, 자극 된 평면에서 중요한 영향을 미쳐야합니다. 또한 경로 길이의 경우 눈을 뜨고 눈을 닫고 눈을 닫는 균형 반응 비율 (Romberg Quantient)과 눈의 개방과 광신적 자극 (Optokinetic Quantient) 사이의 비율을 나타내는 두 가지 따옴표가 있습니다. 그러나, 속도로부터 평가 된 파라미터는 종종 경로 길이와 비교하여 유리했다. 더욱이, 시각적 전정 불일치가 있지만 대조군 대상에서는 시각적으로 증상의 가설을지지하는 시각적 전정 불일치 환자에서 장기간 노출이 증상을 유발 하였다. VID에 대한 정의 된 트리거와 관련하여 트리거가 개별 수준을 기반으로한다고 가정 할 수 있으므로 감각 통합을 충돌시키기 위해 복잡한, 대형 필드 또는 움직이는 요소와 같은 다양한 시각적 모션 조건을 포함한다고 가정 할 수 있습니다. 평가를위한 다차원 조건을 고려할 때,이 프로젝트에 VR 환경을 사용하면 VID 평가에서 광범위하고 유연한 범위에 도움이됩니다. 언급 된 연구와 관련하여, 다중 광신적 자극에 대한 균형 평가 및 건강한 대상에 기초한 기준 값과의 비교는 VID 대상, 특히 뇌진탕 환자에 대한 균형 스크리닝의 민감도를 증가시킬 가능성이 있다고 가정 할 수있다.

이 프로젝트는 광신적 자극으로보다 차별화 된 균형 평가를 사용하여 더 큰 신뢰성을 생성하는 것을 목표로합니다. 결과는보다 개별적으로 잠재적 VID를 식별하고 정확한 분류를 지원하는 데 도움이됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8002
        • 모병
        • BrainCare Medical Group
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8006
        • 모병
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 60 세 사이의 나이
  • 쌍안 시력
  • 뇌진탕 환자를위한 부상 후 4 주에서 18 개월 이내에 최근 뇌진탕/MTBI
  • 비 냉담한 현기증 환자의 경우 4 주에서 18 개월 이내에 현기증 또는 VID와 관련된 진단 (전정 편두통 포함)
  • 포함 된 참가자에 대한 서명 된 ICF 또는 ICF를 얻을 수없는 경우 후 향적으로 포함 된 환자에 대한 일반 동의서.

제외 기준 :

  • BMI는 30보다 큽니다
  • 최소 24 시간 지속되는 급성 전정 증후군
  • 심각한 수정 불가능한 시각 장애

  • 균형 문제는 다음을 포함하여 현기증 관련이 없습니다.

    1. 신경 학적 조건 (예 : 편두통)
    2. 정형 외과 조건 (예 : 저지대 부상)
    3. 전염병
    4. 다른 의학적 맥락
  • 처방 된 약물, 약물 남용 또는 정신 장애로 인한 현기증
  • 인지 장애 작업 이해력을 손상시킵니다
  • 지난 12 개월 동안 외상성 뇌 손상의 이전 병력
  • 지속적인 손상으로 심각한 외상성 뇌 손상의 병력
  • 다른 잠재적 인 혼란스러운 문제 (예 : 정신과 적 질병)
  • 회전 현기증의 빈번한 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 과목 (물리적 / 가상)
건강한 대상을위한 크로스 오버 설계, 가상 광선성 자극에 미리 물리적 광선성 자극.
진단 검사: 물리적 광신적 자극에 대한 자세 반응
물리적 광선성 자극은 물리 디스크를 사용하여 어느 방향 으로든 회전 자극으로 구성됩니다 (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; van Ombergen et al., 2016). 형광 점 (약. 디스크 영역의 11% 커버.). 디스크의 직경은 1m입니다. 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.
진단 검사: 가상 광학 자극에 대한 자세 반응
가상 광학 자극은 가상 현실 고글 (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA)에서 구현되어 일관성 또는 일관성이있는 자극이있는 전두 및 수직 축에서 진동 및 회전 자극을 적용합니다. 가상 환경의 평가는 물리적 자극과 비교할 때 가능한 한 유사합니다. 따라서 형광 점 (약. 디스크 영역의 15%가 덮여 있습니다.). 회전 조건 외에도 가상 도트는 수평 또는 수직 축에서 진동하여 물리적 인 것보다 더 민감한 평가 방법을 생성 할 수 있습니다 (Laurens et al., 2011). 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.
활성 비교기: 건강한 과목 (가상 / 물리적)
건강한 대상을위한 크로스 오버 설계, 물리적 광신적 자극에 미리 가상 광학 자극.
진단 검사: 물리적 광신적 자극에 대한 자세 반응
물리적 광선성 자극은 물리 디스크를 사용하여 어느 방향 으로든 회전 자극으로 구성됩니다 (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; van Ombergen et al., 2016). 형광 점 (약. 디스크 영역의 11% 커버.). 디스크의 직경은 1m입니다. 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.
진단 검사: 가상 광학 자극에 대한 자세 반응
가상 광학 자극은 가상 현실 고글 (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA)에서 구현되어 일관성 또는 일관성이있는 자극이있는 전두 및 수직 축에서 진동 및 회전 자극을 적용합니다. 가상 환경의 평가는 물리적 자극과 비교할 때 가능한 한 유사합니다. 따라서 형광 점 (약. 디스크 영역의 15%가 덮여 있습니다.). 회전 조건 외에도 가상 도트는 수평 또는 수직 축에서 진동하여 물리적 인 것보다 더 민감한 평가 방법을 생성 할 수 있습니다 (Laurens et al., 2011). 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.
실험적: 환자 (신체)
이 환자들은 과도한 증상 부담을 피하기 위해 신체 자극으로 만 검사됩니다.
진단 검사: 물리적 광신적 자극에 대한 자세 반응
물리적 광선성 자극은 물리 디스크를 사용하여 어느 방향 으로든 회전 자극으로 구성됩니다 (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; van Ombergen et al., 2016). 형광 점 (약. 디스크 영역의 11% 커버.). 디스크의 직경은 1m입니다. 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.
실험적: 환자 (가상)
이 환자들은 과도한 증상 부담을 피하기 위해 가상 자극으로 만 검사됩니다.
진단 검사: 가상 광학 자극에 대한 자세 반응
가상 광학 자극은 가상 현실 고글 (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA)에서 구현되어 일관성 또는 일관성이있는 자극이있는 전두 및 수직 축에서 진동 및 회전 자극을 적용합니다. 가상 환경의 평가는 물리적 자극과 비교할 때 가능한 한 유사합니다. 따라서 형광 점 (약. 디스크 영역의 15%가 덮여 있습니다.). 회전 조건 외에도 가상 도트는 수평 또는 수직 축에서 진동하여 물리적 인 것보다 더 민감한 평가 방법을 생성 할 수 있습니다 (Laurens et al., 2011). 시험 당 자극 시간은 30 초입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광신적 자극에 대한 자세 반응의 민감도
기간: 시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

균형 평가를 통해 시각적으로 유도 된 현기증을 식별하기 위해, 계산 된 균형 매개 변수를 기반으로 한 컷오프 값은 뇌진탕 환자, 컨 컨쿠 토지가없는 환자 및 건강한 대조군 사이의 균형 반응을 구별하기 위해 평가됩니다. 참조는 임상 검사 중에 수행 된 VID 평가입니다.

측정 도구 :

  • 6D 센서 시스템 (가속도계 및 자이로 스코프)은 허리와 머리에 놓입니다.
  • m/s^2의 가속도
  • deg/s의 자이로 스코프)

측정 단위 : 각 측정 사이트 및 센서 유형의 균형 응답 계산 (가속도계, 자이로 스코프)은 다음과 같은 시간 및 스펙트럼 매개 변수를 포함합니다.

  • 95% 운동 면적 (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • rms, sd, 평균 (m/s^2, deg/s)
  • 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz 사이의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD)
  • 1/3 Hz의 자극 주파수에서의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD) ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

비교:

  • 조사 된 그룹의 균형 매개 변수
시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광신적 자극에 대한 상이한 자세 특성 반응의 확인
기간: 시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

서로 다른 진단을받은 환자는 뚜렷한 자세 반응 패턴을 보일 것이며, 이는 정량화되고 분류 될 수 있다고 가정합니다. 진단에 기초하여, 결정된 파라미터의 특정 특성을 분석해야한다.

측정 도구 :

  • 6D 센서 시스템 (가속도계 및 자이로 스코프)은 허리와 머리에 놓입니다.
  • m/s^2의 가속도
  • deg/s의 자이로 스코프)

측정 단위 : 각 측정 사이트 및 센서 유형의 균형 응답 계산 (가속도계, 자이로 스코프)은 다음과 같은 시간 및 스펙트럼 매개 변수를 포함합니다.

  • 95% 운동 면적 (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • rms, sd, 평균 (m/s^2, deg/s)
  • 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz 사이의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD)
  • 1/3 Hz의 자극 주파수에서의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD) ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

비교:

  • 결정된 매개 변수의 차이와 변화율은이 그룹에 걸쳐 클러스터됩니다.
시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정
시각적으로 유도 된 현기증의 심각성
기간: 시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

균형 평가 결과는 계산 된 균형 매개 변수를 기반으로 시각적으로 유도 된 현기증의 심각도를 분류하는 데 사용됩니다.

측정 도구 :

  • 6D 센서 시스템 (가속도계 및 자이로 스코프)은 허리와 머리에 놓입니다.
  • m/s^2의 가속도
  • deg/s의 자이로 스코프)

측정 단위 : 각 측정 사이트 및 센서 유형의 균형 응답 계산 (가속도계, 자이로 스코프)은 다음과 같은 시간 및 스펙트럼 매개 변수를 포함합니다.

  • 95% 운동 면적 (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • rms, sd, 평균 (m/s^2, deg/s)
  • 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz 사이의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD)
  • 1/3 Hz의 자극 주파수에서의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD) ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

비교:

  • 균형 매개 변수는 정상, 경계선 및 비정상 균형 동작과 같은 클러스터로 분류됩니다.
시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대상에서 가상 및 물리적 광신적 자극 비교
기간: 시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

균형 반응은 두 가지 유형의 균형 평가 (가상 및 물리적 광선성 자극)를 완료하는 건강한 피험자의 두 팔 사이에 비교됩니다.

측정 도구 :

  • 6D 센서 시스템 (가속도계 및 자이로 스코프)은 허리와 머리에 놓입니다.
  • m/s^2의 가속도
  • deg/s의 자이로 스코프)

측정 단위 : 각 측정 사이트 및 센서 유형의 균형 응답 계산 (가속도계, 자이로 스코프)은 다음과 같은 시간 및 스펙트럼 매개 변수를 포함합니다.

  • 95% 운동 면적 (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • rms, sd, 평균 (m/s^2, deg/s)
  • 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz 사이의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD)
  • 1/3 Hz의 자극 주파수에서의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD) ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

비교:

  • 건강한 대조군 사이의 균형 매개 변수.
시간대 1 : 첫 번째 개입 중에 하루의 측정. 시점 2 : 첫 번째 개입 후 15 분, 하루의 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dominik Straumann

협력자

University Hospital, Zürich
BrainCare Medical Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-00956

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

CRF의 데이터, 균형 측정의 원시 값 및 계산 된 균형 매개 변수는 IPD를 공유합니다.

  • VID와 관련된 진단 :
  • 그룹 할당
  • 사전 동의
  • 인체 측정 데이터 (체중, 높이)
  • 나이
  • 설문지 데이터 : DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • 균형 평가 중 증상 부담
  • 평가 완료
  • 원시 데이터의 균형
  • 계산 된 균형 매개 변수

IPD 공유 기간

01.01.2026 (출판 전) -01.01.2030 (출판 후 3 년 후)

IPD 공유 액세스 기준

취리히 대학교 (University of Zurich)의 직원 : IPD에 대한 익명화 된 IPD 액세스 및 지원 정보에 대한 모든 액세스는 취리히 대학교의 스폰서와 처음 접촉하고 연구 계획에 대한 자세한 설명을 제공하는 다른 연구자들에게 부여 될 것입니다. 승인 후, 데이터는 제도적 및 윤리적 지침을 준수하여 안전한 액세스 시스템을 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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