Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrsel på grund av visuella stimuli hos patienter med hjärnskakning och andra orsaker till yrsel: Undersökning av balansbeteende

15 september 2025 uppdaterad av: Dominik Straumann

Visuellt inducerad yrsel hos hjärnskakade och icke-förenade yrliga patienter: identifiera patofysiologin för postural kontroll vid optokinetiska stimuli

Detta forskningsprojekt syftar till att mäta hur balans påverkas av speciell visuell stimulering. Yrsel orsakad av komplexa rörliga visuella mönster, känd som optokinetisk stimulering, kallas vanligtvis visuellt inducerad yrsel (Vid).

Studien inkluderar patienter med ihållande symtom efter en hjärnskakning och de med icke-traumatisk yrsel. Friska deltagare fungerar som en kontrollgrupp för jämförelse av balans och symptomsvar.

Den optokinetiska stimuleringen görs med antingen en fysisk roterande disk eller ett virtual reality (VR) headset. De visuella effekterna skapas av ljusa rörliga prickar. Under stimuleringen rör sig dessa mönster på ett specifikt sätt och vägbeskrivning medan motivets balans registreras. Symtom som yrsel, huvudvärk och illamående dokumenteras också.

Målet med detta projekt är att förbättra objektiv diagnos av vid. Genom att jämföra patienter och friska försökspersoner syftar studien till att bedöma svårighetsgraden av störningen. Det antas också att användning av olika visuella stimuli under balansbedömningen kommer att ge mer känsliga och exakta resultat.

På lång sikt ska denna innovativa bedömningsmetod stödja kliniker för att fastställa diagnosen av vid och förbättra behandlingen och hanteringen av patienter med vid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sportrelaterad hjärnskakning (SRC) avser traumatiska huvudskador orsakade av direkta biomekaniska krafter i huvudet, nacken eller kroppen under fysisk aktivitet. På grund av mycket heterogena kliniska mönster hos hjärnskakade patienter inklusive flera kliniska profiler och subtyper är standardiserad diagnos för SRC fortfarande i omfattning av forskning. Således är diagnostiska procedurer för närvarande baserade på klinisk undersökning och subjektiva klagomål som använder frågeformulär, medan objektiva bedömningar som stöder en diagnos för hjärnskakade patienter saknas. Endast vissa funktionella begränsningar registreras via objektiva metoder, men ingen kvantifiering och ingen diagnos är möjlig.

Vanliga frågeformulär för att bedöma vid hos hjärnskakade patienter och för vestibulära störningar är den visuella vertigo -analogskalan (VVAS) och Situation Vertigo -frågeformuläret (SVQ), även om det finns mer. Dizziness Handicap Inventory (DHI) används för att klassificera den allmänna aspekten av yrsel. Andra metoder för att stödja vid -diagnos har utvecklats inklusive subjektiv visuell vertikal bedömning eller balanseringsvisningar med optokinetisk stimulering. Sådana objektiva resultat är viktiga för en pålitlig diagnos som stöder subjektiva klagomål. Emellertid varierar bestämda parametrar och observerade patologier mellan studier och därmed är en klassificering via objektiva bedömningar hos VID -patienter fortfarande i omfattning. Icke desto mindre betraktas symptombedömningen fortfarande som en av de bästa och pålitliga metoderna för att stödja diagnos och framgång i behandlingen.

Resultaten av tidigare diskuterade och använda frågeformulär för att bedöma vid förlitar sig på patientens efterlevnad. Subjektiva utvärderingar av yrsel är utmanande för patienter och kan därför avvika från objektiva mätningar. Dessutom skiljer frågeformulär inte uttryckligen mellan svindel och yrsel. Dessutom visade självrapporterade symtom måttlig korrelation med objektiva fynd. Detta belyser vikten av att förverkliga objektiva metoder som balansbedömningar.

Vissa objektiva bedömningar för att identifiera vid och att skilja mellan patientgrupper och friska personer har införts. Men de flesta studier som undersökte VID undersökte ett brett utbud av vestibulära störningar, sällan inklusive hjärnskakning.

När det gäller balansbedömning i kombination med optokinetisk stimulering fann flera studier signifikanta skillnader mellan kontrollgrupper och patienter med vestibulära störningar och yrsel, men fynd varierade över beräknade parametrar. Sammantaget tenderade medelavvikelser på svängvägen att vara mer förutsägbara än mager sväng, och betydande effekter antas vara i stimulerade plan. Dessutom för väglängd finns det två kvoter som representerar balansresponsförhållandet mellan öppna ögon och ögon (Romberg -kvot), och förhållandet mellan öppna ögon och optokinetisk stimulering (optokinetisk kvot), som båda visade betydande effekter som jämför friska personer och visuella vertigo -patienter. Emellertid var parametrar utvärderade från hastighet ofta för jämfört med banlängden. Vidare utlöste långvarig exponering för optokinetisk stimulering symtom hos patienter med visuell vestibulär missanpassning men inte hos kontrollpersoner, vilket stödjer hypoteserna om symptomförvärring genom visuell rörelse. När det gäller definierade triggers för Vid, kan man anta att triggers är baserade på en individuell nivå och därför inkluderar olika visuella rörelsevillkor såsom komplexa, stora fält eller rörliga element för att konfliktera ens sensoriska integration. Med tanke på de flerdimensionella förhållandena för en bedömning gynnar användningen av VR -miljöer för detta projekt ett brett och flexibelt intervall i vid -bedömningen. När det gäller de nämnda studierna kan man anta att balansutvärderingen på flera optokinetiska stimuli och jämförelse med referensvärden baserade på friska personer har potential att öka känsligheten för balansskärmen för vid -personer, och särskilt hjärnskakade patienter.

Detta projekt syftar till att generera större tillförlitlighet med hjälp av en mer differentierad balansbedömning med optokinetisk stimulering. Resultat antas hjälpa till att identifiera potentiellt vid en mer individuell basis och stödja korrekt klassificering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8002
        • Rekrytering
        • BrainCare Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8006
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • Binokulär syn
  • Senaste hjärnskakning/MTBI inom fyra veckor till 18 månader efter skada för hjärnskakade patienter
  • Diagnos relaterad till yrsel eller vid inom fyra veckor till 18 månader för icke-förenade yrliga patienter (inklusive vestibular migrän)
  • Signerad ICF för inkluderade deltagare eller undertecknat allmänt samtycke för retrospektivt inkluderade patienter om en ICF inte kan erhållas.

Uteslutningskriterier:

  • BMI större än 30
  • Akut vestibular syndrom som varar minst 24 timmar
  • Allvarlig icke-korrigerbar synskada
  • Balansfrågor inte yrselrelaterade, inklusive:

    1. Neurologiska tillstånd (t.ex. migrän)
    2. Ortopediska förhållanden (t.ex. nedre extremitetsskada)
    3. Infektionssjukdomar
    4. Andra medicinska sammanhang
  • Yrsel tillskrivs föreskrivna droger, missbruk eller psykiska störningar
  • Kognitiva försämringar som komprometterar uppgiftsförståelse
  • Föregående historia av traumatisk hjärnskada under de senaste 12 månaderna
  • Historia om allvarlig traumatisk hjärnskada med bestående försämringar
  • Andra potentiellt förvirrande problem (t.ex. psykiatrisk sjukdom)
  • Frekventa avsnitt av roterande svindel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska ämnen (fysisk / virtuell)
Cross-over-design för friska försökspersoner, fysisk optokinetisk stimulering i förväg till virtuell optokinetisk stimulering.
Den fysiska optokinetiska stimuleringen består av roterande stimulering i endera riktningen med användning av en fysisk skiva (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Bedömningen genomförs i fullständig mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 11% täckt av skivområdet.). Skivan har en diameter på 1 m. Stimuleringstid per försök är 30 s.
Den virtuella optokinetiska stimuleringen implementeras i Virtual Reality Goggles (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) som använder oscillerande och roterande stimulering i frontala och vertikala axlar med sammanhängande eller sammanhängande stimuli. Bedömningen i den virtuella miljön kommer att vara så lik som möjligt jämfört med den fysiska stimuleringen. Därför kompletterar den virtuella miljönsimuleringen mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 15% täckt av skivområdet.). Förutom det roterande tillståndet kan de virtuella prickarna svänga på den horisontella eller vertikala axeln för att skapa en mer känslig utvärderingsmetod än den fysiska (Laurens et al., 2011). Stimuleringstid per försök är 30 s.
Aktiv komparator: Friska ämnen (virtuell / fysisk)
Cross-over-design för friska försökspersoner, virtuell optokinetisk stimulering i förväg till fysisk optokinetisk stimulering.
Den fysiska optokinetiska stimuleringen består av roterande stimulering i endera riktningen med användning av en fysisk skiva (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Bedömningen genomförs i fullständig mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 11% täckt av skivområdet.). Skivan har en diameter på 1 m. Stimuleringstid per försök är 30 s.
Den virtuella optokinetiska stimuleringen implementeras i Virtual Reality Goggles (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) som använder oscillerande och roterande stimulering i frontala och vertikala axlar med sammanhängande eller sammanhängande stimuli. Bedömningen i den virtuella miljön kommer att vara så lik som möjligt jämfört med den fysiska stimuleringen. Därför kompletterar den virtuella miljönsimuleringen mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 15% täckt av skivområdet.). Förutom det roterande tillståndet kan de virtuella prickarna svänga på den horisontella eller vertikala axeln för att skapa en mer känslig utvärderingsmetod än den fysiska (Laurens et al., 2011). Stimuleringstid per försök är 30 s.
Experimentell: Patienter (fysisk)
Dessa patienter undersöks endast med den fysiska stimuleringen för att undvika överdriven symptombörda.
Den fysiska optokinetiska stimuleringen består av roterande stimulering i endera riktningen med användning av en fysisk skiva (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Bedömningen genomförs i fullständig mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 11% täckt av skivområdet.). Skivan har en diameter på 1 m. Stimuleringstid per försök är 30 s.
Experimentell: Patienter (virtuellt)
Dessa patienter undersöks endast med den virtuella stimuleringen för att undvika överdriven symptombörda.
Den virtuella optokinetiska stimuleringen implementeras i Virtual Reality Goggles (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) som använder oscillerande och roterande stimulering i frontala och vertikala axlar med sammanhängande eller sammanhängande stimuli. Bedömningen i den virtuella miljön kommer att vara så lik som möjligt jämfört med den fysiska stimuleringen. Därför kompletterar den virtuella miljönsimuleringen mörk, såvida inte de fluorescerande prickarna (ca. 15% täckt av skivområdet.). Förutom det roterande tillståndet kan de virtuella prickarna svänga på den horisontella eller vertikala axeln för att skapa en mer känslig utvärderingsmetod än den fysiska (Laurens et al., 2011). Stimuleringstid per försök är 30 s.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för postural respons på optokinetisk stimulering
Tidsram: Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

För att identifiera visuellt inducerad yrsel genom balansbedömningen kommer avgränsningsvärden baserade på beräknade balansparametrar att utvärderas för att differentiera balansrespons mellan hjärnskakade patienter, icke-förenade yrliga patienter och friska kontroller. Referensen kommer att vara VID -bedömningen som utförts under den kliniska undersökningen.

Mätverktyg:

  • 6D -sensorsystem (accelerometer och gyroskop) placerad på korsryggen och huvudet.
  • acceleration i m/s^2
  • gyroskop i deg/s)

Måttenhet: Beräkningar på balansresponsen från varje mätplats och sensortyp (accelerometer, gyroskop) inkluderar temporära och spektrala parametrar såsom:

  • 95% rörelseområde (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, medelvärde (m/s^2, deg/s)
  • Effektspektraltäthet (PSD) mellan 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Effektspektraltäthet (PSD) vid stimuleringsfrekvens på 1/3 Hz (M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Jämförelse:

  • Balansparametrar bland de undersökta grupperna
Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av olika posturala egenskaper svar på optokinetisk stimulering
Tidsram: Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Det antas att patienter med olika diagnoser kommer att uppvisa distinkta posturala svarmönster, som kan kvantifieras och kategoriseras. Baserat på diagnosen ska specifika egenskaper från de bestämda parametrarna analyseras.

Mätverktyg:

  • 6D -sensorsystem (accelerometer och gyroskop) placerad på korsryggen och huvudet.
  • acceleration i m/s^2
  • gyroskop i deg/s)

Måttenhet: Beräkningar på balansresponsen från varje mätplats och sensortyp (accelerometer, gyroskop) inkluderar temporära och spektrala parametrar såsom:

  • 95% rörelseområde (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, medelvärde (m/s^2, deg/s)
  • Effektspektraltäthet (PSD) mellan 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Effektspektraltäthet (PSD) vid stimuleringsfrekvens på 1/3 Hz (M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Jämförelse:

  • Skillnader och förändringshastigheter i bestämda parametrar är grupperade över dessa grupper
Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag
Svårighetsgraden av visuellt inducerad yrsel
Tidsram: Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Balansbedömningsresultatet ska användas för att kategorisera svårighetsgraden av visuellt inducerad yrsel baserat på beräknade balansparametrar.

Mätverktyg:

  • 6D -sensorsystem (accelerometer och gyroskop) placerad på korsryggen och huvudet.
  • acceleration i m/s^2
  • gyroskop i deg/s)

Måttenhet: Beräkningar på balansresponsen från varje mätplats och sensortyp (accelerometer, gyroskop) inkluderar temporära och spektrala parametrar såsom:

  • 95% rörelseområde (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, medelvärde (m/s^2, deg/s)
  • Effektspektraltäthet (PSD) mellan 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Effektspektraltäthet (PSD) vid stimuleringsfrekvens på 1/3 Hz (M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Jämförelse:

  • Balansparametrar kommer att klassificeras i kluster, såsom normala, gränsöverskridande och onormala balansbeteende.
Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av virtuell och fysisk optokinetisk stimulering hos friska ämnen
Tidsram: Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Balansrespons kommer att jämföras mellan de två armarna hos friska försökspersoner som slutför båda typerna av balansbedömningar (virtuell och fysisk optokinetisk stimulering).

Mätverktyg:

  • 6D -sensorsystem (accelerometer och gyroskop) placerad på korsryggen och huvudet.
  • acceleration i m/s^2
  • gyroskop i deg/s)

Måttenhet: Beräkningar på balansresponsen från varje mätplats och sensortyp (accelerometer, gyroskop) inkluderar temporära och spektrala parametrar såsom:

  • 95% rörelseområde (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, medelvärde (m/s^2, deg/s)
  • Effektspektraltäthet (PSD) mellan 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Effektspektraltäthet (PSD) vid stimuleringsfrekvens på 1/3 Hz (M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Jämförelse:

  • Balansparametrar bland friska kontroller.
Tidspunkt 1: Under den första interventionen, mätning på en enda dag. Tidspunkt 2: 15 minuter efter den första interventionen, mätning på en enda dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från CRF, råvärden från balansmätningarna och beräknad balansparameter kommer att delas IPD:

  • Diagnos relaterad till vid:
  • Gruppuppdrag
  • Informerat samtycke
  • Antropometriska data (vikt, höjd)
  • Åldras
  • Frågeformulärets data: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Symtombördan under balansbedömningen
  • Slutförande av bedömningen
  • Balansera rådata
  • Beräknade balansparametrar

Tidsram för IPD-delning

01.01.2026 (före publicering) - 01.01.2030 (3 år efter publicering)

Kriterier för IPD Sharing Access

Associates från University of Zürich: Full åtkomst till anonymiserad IPD -tillgång till IPD och stödinformation kommer att beviljas andra forskare och recensioner som först etablerar kontakt med sponsorn för University of Zürich och ger en detaljerad beskrivning av deras forskningsplan. Vid godkännande kommer data att delas genom ett säkert åtkomstsystem i enlighet med institutionella och etiska riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera