Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten ärsykkeiden huimaus potilailla, joilla on aivotärähdys ja muut huimauksen syyt: tasapainokäyttäytymisen tutkiminen

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dominik Straumann

Visuaalisesti aiheuttama huimaus aivotärähdytetyissä ja ei-sidoksissa olevissa huimauspotilailla: Postioraalisen ohjauksen patofysiologian tunnistaminen optokineettisten ärsykkeiden suhteen

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on mitata, kuinka tasapaino vaikuttaa erityiseen visuaaliseen stimulaatioon. Monimutkaisten liikkuvien visuaalisten kuvioiden, jotka tunnetaan nimellä optokineettisen stimulaation, aiheuttama huimausta kutsutaan yleensä visuaalisesti indusoiduksi huimaukseksi (VID).

Tutkimukseen kuuluu potilaita, joilla on pysyviä oireita aivotärähdyksen jälkeen, ja potilaat, joilla ei ole traumaattista huimausta. Terveet osallistujat toimivat kontrolliryhmänä tasapainon ja oireiden vasteiden vertailuun.

Optokineettinen stimulaatio tehdään käyttämällä joko fyysistä pyörivää levyä tai virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeita. Visuaaliset tehosteet luovat kirkkaiden liikkuvien pisteiden avulla. Stimulaation aikana nämä kuviot liikkuvat tietyllä tavalla ja ohjeissa, kun kohteen tasapaino kirjataan. Myös oireet, kuten huimaus, päänsärky ja pahoinvointi.

Tämän projektin tavoitteena on parantaa VID: n objektiivista diagnoosia. Vertaamalla potilaita ja terveitä henkilöitä, tutkimuksen tavoitteena on arvioida häiriön vakavuus. Oletetaan myös, että erilaisten visuaalisten ärsykkeiden käyttäminen tasapainon arvioinnin aikana tarjoaa herkempiä ja tarkempia tuloksia.

Pitkällä aikavälillä tämän innovatiivisen arviointimenetelmän on tuettava lääkäreitä VID: n diagnoosin määrittämiseksi ja VID -potilaiden hoidon ja hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urheiluun liittyvä aivotärähdys (SRC) viittaa traumaattisiin pään vammoihin, jotka ovat aiheuttaneet suorat biomekaaniset voimat päähän, kaulaan tai vartaloon fyysisen aktiivisuuden aikana. Hyvin heterogeenisten kliinisten kuvioiden vuoksi aivotärähdytetyillä potilailla, mukaan lukien useita kliinisiä profiileja ja alatyyppejä, standardoitu SRC: n diagnoosi on edelleen tutkimuksen laajuus. Siksi diagnostiset toimenpiteet perustuvat tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen ja subjektiivisiin valituksiin, joissa käytetään kyselylomakkeita, kun taas objektiiviset arvioinnit, jotka tukevat diagnoosia aivotärähdytetyille potilaille, puuttuu. Vain jotkut funktionaaliset rajoitukset tallennetaan objektiivisilla menetelmillä, mutta kvantifiointi eikä diagnoosi ole mahdollista.

Yleiset kyselylomakkeet VID: n arvioimiseksi aivotärähdytetyillä potilailla ja vestibulaaristen häiriöiden kohdalla ovat visuaalinen huimausanaloginen asteikko (VVAS) ja tilannekerroskysely (SVQ), vaikka niitä on enemmän. Huimauksen haittaluetteloa (DHI) käytetään huimauksen yleisen näkökohdan luokittelemiseen. Muita VID -diagnoosin tukemista koskevia menetelmiä on kehitetty, mukaan lukien subjektiivinen visuaalinen pystysuuntainen arviointi tai tasapainon seulonta opkineettisen stimulaation kanssa. Tällaiset objektiiviset havainnot ovat välttämättömiä luotettavalle diagnoosille, joka tukee subjektiivisia valituksia. Määritetyt parametrit ja havaitut patologiat vaihtelevat kuitenkin tutkimusten välillä, ja siten luokittelu objektiivisten arviointien avulla VID -potilailla on edelleen tutkimuksen laajuus. Siitä huolimatta oireiden arviointia pidetään edelleen yhtenä parhaimmista ja luotettavista menetelmistä diagnoosin ja hoidon menestyksen tukemiseksi.

Aikaisemmin keskusteltujen ja käytettyjen kyselylomakkeiden tulokset VID: n arvioimiseksi luottavat potilaiden vaatimustenmukaisuuteen. Huimausta koskevat subjektiiviset arviot ovat haastavia potilaille ja voivat siksi poiketa objektiivisista mittauksista. Lisäksi kyselylomakkeet eivät eroa nimenomaisesti huimausta ja huimausta. Lisäksi itse ilmoitetut oireet osoittivat kohtalaista korrelaatiota objektiivisiin havaintoihin. Tämä korostaa objektiivisten menetelmien, kuten tasapainoarviointien, toteuttamisen tärkeyttä.

Joitakin objektiivisia arviointeja VID: n tunnistamiseksi ja potilaiden ryhmien ja terveiden henkilöiden välillä on otettu käyttöön. Mutta useimmissa VID -tutkinnoissa tutkituissa tutkimuksissa tutkittiin laajaa valikoimaa vestibulaarisia häiriöitä, joihin sisältyy harvoin aivotärähdys.

Tasapainon arvioinnista yhdistettynä optokineettiseen stimulaatioon useissa tutkimuksissa havaittiin merkittäviä eroja kontrolliryhmien ja vestibulaaristen häiriöiden ja huimauksen potilaiden välillä, mutta havainnot vaihtelivat laskettujen parametrien välillä. Kaiken kaikkiaan keskihajonnat heilahallilla oli taipumus olla ennustavampia kuin laiha, ja merkittävien vaikutusten oletetaan olevan stimuloiduissa tasoilla. Lisäksi polun pituuden suhteen on olemassa kaksi osuutta, jotka edustavat tasapainosuhdetta silmien avoimien ja silmien välillä (Romberg -osoitus) ja silmien avoimen ja opkineettisen stimulaation välinen suhde (optokineettinen jakaminen), jotka molemmat osoittivat merkittäviä vaikutuksia, joissa verrattiin terveitä kohteita ja visuaalisia huimauspotilaita. Nopeudesta arvioidut parametrit olivat kuitenkin usein kannattavia polun pituuteen verrattuna. Lisäksi pitkäaikainen altistuminen optokineettiselle stimulaatiolle laukaisi oireet potilailla, joilla on visuaalinen vestibulaarinen epäsuhta, mutta ei kontrollikohteilla, tukemaan oireiden pahenemisen hypoteeseja visuaalisen liikkeen avulla. VID: n määriteltyjen liipaisimien suhteen voitaisiin olettaa, että liipaisimet perustuvat yksilötasoon ja sisältävät siksi erilaisia ​​visuaalisia liikeolosuhteita, kuten monimutkaisia, suuria kenttiä tai liikkuvia elementtejä, jotta aistien integrointi on ristiriidassa. Ottaen huomioon nämä moniulotteiset olosuhteet arviointia varten, VR -ympäristöjen käyttö tähän projektiin hyödyttää laajaa ja joustavaa valikoimaa VID -arvioinnissa. Mainittujen tutkimusten osalta voitaisiin olettaa, että useiden opkineettisten ärsykkeiden tasapainon arviointi ja vertailu terveisiin koehenkilöihin perustuviin vertailuarvoihin voi lisätä VID -koehenkilöiden tasapainoseulonnan herkkyyttä ja erityisesti konstituutiopotilaita.

Projektin tavoitteena on tuottaa parempaa luotettavuutta käyttämällä eriytetyn tasapainon arviointia optokineettisen stimulaation kanssa. Tulosten oletetaan auttavan tunnistamaan potentiaalisen VID: n yksilöllisemmällä pohjalla ja tukevan tarkkaa luokitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8002
        • Rekrytointi
        • BrainCare Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8006
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta
  • Binokulaarinen visio
  • Äskettäinen aivotärähdys/MTBI 4 viikon kuluessa 18 kuukaudesta vamman jälkeen aiheuttamille potilaille
  • Huimaukseen tai VID: hen liittyvä diagnoosi 4-18 kuukauden kuluessa ei-särkymättömille huimauspotilaille (mukaan lukien vestibulaarinen migreeni)
  • Allekirjoitettu ICF mukana oleville osallistujille tai allekirjoitettu yleinen suostumus takautuvasti potilaille, jos ICF: tä ei voida saada.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 30
  • Akuutti vestibulaarioireyhtymä, joka kestää vähintään 24 tuntia
  • Vakava korjaamaton näkövamma
  • Tasapainoongelmat, jotka eivät ole huimausta, mukaan lukien:

    1. Neurologiset olosuhteet (esim. Migreeni)
    2. Ortopediset olosuhteet (esim. Alaraajojen vamma)
    3. Tartuntataudit
    4. Muut lääketieteelliset kontekstit
  • Määrättyjen huumeiden, päihteiden väärinkäytön tai mielenterveyshäiriöiden huimaus
  • Kognitiiviset heikentymiset, jotka vaarantavat tehtävän ymmärtämisen
  • Edellinen traumaattisen aivovaurion historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vakavan traumaattisen aivovaurion historia, jolla on jatkuvia vammaisia
  • Muut mahdollisesti hämmentävät ongelmat (esim. Psykiatrinen sairaus)
  • Usein kiertävät huimausjaksot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet aiheet (fyysinen / virtuaalinen)
Terveiden koehenkilöiden ristikkäinen suunnittelu, fyysinen opkineettinen stimulaatio etukäteen virtuaaliseen optokineettiseen stimulaatioon.
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016). Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 11% kattoi levyalueelta.). Levyn halkaisija on 1 m. Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla. Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon. Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 15% kattoi levyalueelta.). Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011). Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Active Comparator: Terveet aiheet (virtuaalinen / fyysinen)
Terveiden koehenkilöiden ristikkäinen suunnittelu, virtuaalinen opkineettinen stimulaatio etukäteen fyysisen optokineettisen stimulaation suhteen.
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016). Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 11% kattoi levyalueelta.). Levyn halkaisija on 1 m. Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla. Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon. Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 15% kattoi levyalueelta.). Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011). Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Kokeellinen: Potilaat (fyysinen)
Näitä potilaita tutkitaan vain fyysisen stimulaation avulla liiallisen oirekuorman välttämiseksi.
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016). Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 11% kattoi levyalueelta.). Levyn halkaisija on 1 m. Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Kokeellinen: Potilaat (virtuaali)
Näitä potilaita tutkitaan vain virtuaalisen stimulaation avulla liiallisen oirekuorman välttämiseksi.
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla. Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon. Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin. 15% kattoi levyalueelta.). Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011). Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalisen vasteen herkkyys optokineettiseen stimulaatioon
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Visuaalisesti indusoidun huimauksen tunnistamiseksi tasapainon arvioinnin avulla arvioidaan laskettuihin tasapainoparametreihin perustuvat raja-arvot, jotka erottavat salataseettisten potilaiden, ei-kattamattomien huimauksen potilaiden ja terveellisten kontrollien välillä. Viite on vid -arviointi, joka suoritetaan kliinisen tutkimuksen aikana.

Mittaustyökalu:

  • 6D -anturijärjestelmä (kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), joka on asetettu alaselän ja pään päälle.
  • Kiihtyvyys m/s^2: ssa
  • gyroskooppi asteina/s)

Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:

  • 95% liikkeen pinta -ala (M^2/s^4, aste^2/s^2)
  • RMS, SD, keskiarvo (m/s^2, deg/s)
  • Tehon spektritiheys (PSD) välillä 0,1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)
  • Tehon spektritiheys (PSD) 1/3 Hz: n stimulaatiotaajuudella ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)

Vertailu:

  • Tasapainoparametrit tutkittujen ryhmien keskuudessa
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri posturaalisten ominaisuuksien vasteen tunnistaminen optokineettiseen stimulaatioon
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

On oletettu, että potilailla, joilla on erilaiset diagnoosit, on selkeät posturaaliset vastekuviot, jotka voidaan määrittää ja luokitella. Diagnoosin perusteella määritettyjen parametrien erityisominaisuudet on analysoitava.

Mittaustyökalu:

  • 6D -anturijärjestelmä (kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), joka on asetettu alaselän ja pään päälle.
  • Kiihtyvyys m/s^2: ssa
  • gyroskooppi asteina/s)

Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:

  • 95% liikkeen pinta -ala (M^2/s^4, aste^2/s^2)
  • RMS, SD, keskiarvo (m/s^2, deg/s)
  • Tehon spektritiheys (PSD) välillä 0,1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)
  • Tehon spektritiheys (PSD) 1/3 Hz: n stimulaatiotaajuudella ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)

Vertailu:

  • Määritettyjen parametrien erot ja muutosnopeudet ovat ryhmittyneet näihin ryhmiin
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
Visuaalisesti aiheuttaman huimauksen vakavuus
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Tasapainon arvioinnin tulosta on käytettävä visuaalisesti aiheuttaman huimauksen vakavuuden luokitteluun laskettujen tasapainoparametrien perusteella.

Mittaustyökalu:

  • 6D -anturijärjestelmä (kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), joka on asetettu alaselän ja pään päälle.
  • Kiihtyvyys m/s^2: ssa
  • gyroskooppi asteina/s)

Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:

  • 95% liikkeen pinta -ala (M^2/s^4, aste^2/s^2)
  • RMS, SD, keskiarvo (m/s^2, deg/s)
  • Tehon spektritiheys (PSD) välillä 0,1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)
  • Tehon spektritiheys (PSD) 1/3 Hz: n stimulaatiotaajuudella ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)

Vertailu:

  • Tasapainoparametrit luokitellaan klustereiksi, kuten normaaliksi, raja- ja epänormaaliksi tasapainokäyttäytymiseen.
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalisen ja fyysisen optokineettisen stimulaation vertailu terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Tasapainovasteita verrataan terveiden koehenkilöiden kahden asteen välillä, jotka täydentävät molemmat tyyppiset tasapainon arvioinnit (virtuaalinen ja fyysinen opkineettinen stimulaatio).

Mittaustyökalu:

  • 6D -anturijärjestelmä (kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi), joka on asetettu alaselän ja pään päälle.
  • Kiihtyvyys m/s^2: ssa
  • gyroskooppi asteina/s)

Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:

  • 95% liikkeen pinta -ala (M^2/s^4, aste^2/s^2)
  • RMS, SD, keskiarvo (m/s^2, deg/s)
  • Tehon spektritiheys (PSD) välillä 0,1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)
  • Tehon spektritiheys (PSD) 1/3 Hz: n stimulaatiotaajuudella ((m^2/s^4)/Hz, (aste^2/s^2)/Hz)

Vertailu:

  • Tasapainoparametrit terveellisten hallintalaitteiden keskuudessa.
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CRF: n tiedot, RAW -arvot saldon mittauksista ja laskettu tasapainoparametri jaetaan IPD:

  • Vidiin liittyvä diagnoosi:
  • Ryhmän tehtävä
  • Tietoinen suostumus
  • Antropometriset tiedot (paino, korkeus)
  • Ikä
  • Kyselylomakkeen tiedot: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Oirekuorma tasapainon arvioinnin aikana
  • Arvioinnin valmistuminen
  • Saldo raakadata
  • Lasketut tasapainoparametrit

IPD-jaon aikakehys

01.01.2026 (ennen julkaisua) - 01.01.2030 (3 vuotta julkaisun jälkeen)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Zürichin yliopiston osakkuusyritykset: Täysi pääsy IPD: n pääsy IPD: hen ja tukitiedot myönnetään muille tutkijoille ja arvosteluille, jotka ensin luovat yhteyden Zürichin yliopiston sponsoriin ja antavat yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimussuunnitelmastaan. Hyväksymisen jälkeen tiedot jaetaan turvallisen käyttöjärjestelmän kautta institutionaalisten ja eettisten ohjeiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa