- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893029
Visuaalisten ärsykkeiden huimaus potilailla, joilla on aivotärähdys ja muut huimauksen syyt: tasapainokäyttäytymisen tutkiminen
Visuaalisesti aiheuttama huimaus aivotärähdytetyissä ja ei-sidoksissa olevissa huimauspotilailla: Postioraalisen ohjauksen patofysiologian tunnistaminen optokineettisten ärsykkeiden suhteen
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on mitata, kuinka tasapaino vaikuttaa erityiseen visuaaliseen stimulaatioon. Monimutkaisten liikkuvien visuaalisten kuvioiden, jotka tunnetaan nimellä optokineettisen stimulaation, aiheuttama huimausta kutsutaan yleensä visuaalisesti indusoiduksi huimaukseksi (VID).
Tutkimukseen kuuluu potilaita, joilla on pysyviä oireita aivotärähdyksen jälkeen, ja potilaat, joilla ei ole traumaattista huimausta. Terveet osallistujat toimivat kontrolliryhmänä tasapainon ja oireiden vasteiden vertailuun.
Optokineettinen stimulaatio tehdään käyttämällä joko fyysistä pyörivää levyä tai virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeita. Visuaaliset tehosteet luovat kirkkaiden liikkuvien pisteiden avulla. Stimulaation aikana nämä kuviot liikkuvat tietyllä tavalla ja ohjeissa, kun kohteen tasapaino kirjataan. Myös oireet, kuten huimaus, päänsärky ja pahoinvointi.
Tämän projektin tavoitteena on parantaa VID: n objektiivista diagnoosia. Vertaamalla potilaita ja terveitä henkilöitä, tutkimuksen tavoitteena on arvioida häiriön vakavuus. Oletetaan myös, että erilaisten visuaalisten ärsykkeiden käyttäminen tasapainon arvioinnin aikana tarjoaa herkempiä ja tarkempia tuloksia.
Pitkällä aikavälillä tämän innovatiivisen arviointimenetelmän on tuettava lääkäreitä VID: n diagnoosin määrittämiseksi ja VID -potilaiden hoidon ja hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluun liittyvä aivotärähdys (SRC) viittaa traumaattisiin pään vammoihin, jotka ovat aiheuttaneet suorat biomekaaniset voimat päähän, kaulaan tai vartaloon fyysisen aktiivisuuden aikana. Hyvin heterogeenisten kliinisten kuvioiden vuoksi aivotärähdytetyillä potilailla, mukaan lukien useita kliinisiä profiileja ja alatyyppejä, standardoitu SRC: n diagnoosi on edelleen tutkimuksen laajuus. Siksi diagnostiset toimenpiteet perustuvat tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen ja subjektiivisiin valituksiin, joissa käytetään kyselylomakkeita, kun taas objektiiviset arvioinnit, jotka tukevat diagnoosia aivotärähdytetyille potilaille, puuttuu. Vain jotkut funktionaaliset rajoitukset tallennetaan objektiivisilla menetelmillä, mutta kvantifiointi eikä diagnoosi ole mahdollista.
Yleiset kyselylomakkeet VID: n arvioimiseksi aivotärähdytetyillä potilailla ja vestibulaaristen häiriöiden kohdalla ovat visuaalinen huimausanaloginen asteikko (VVAS) ja tilannekerroskysely (SVQ), vaikka niitä on enemmän. Huimauksen haittaluetteloa (DHI) käytetään huimauksen yleisen näkökohdan luokittelemiseen. Muita VID -diagnoosin tukemista koskevia menetelmiä on kehitetty, mukaan lukien subjektiivinen visuaalinen pystysuuntainen arviointi tai tasapainon seulonta opkineettisen stimulaation kanssa. Tällaiset objektiiviset havainnot ovat välttämättömiä luotettavalle diagnoosille, joka tukee subjektiivisia valituksia. Määritetyt parametrit ja havaitut patologiat vaihtelevat kuitenkin tutkimusten välillä, ja siten luokittelu objektiivisten arviointien avulla VID -potilailla on edelleen tutkimuksen laajuus. Siitä huolimatta oireiden arviointia pidetään edelleen yhtenä parhaimmista ja luotettavista menetelmistä diagnoosin ja hoidon menestyksen tukemiseksi.
Aikaisemmin keskusteltujen ja käytettyjen kyselylomakkeiden tulokset VID: n arvioimiseksi luottavat potilaiden vaatimustenmukaisuuteen. Huimausta koskevat subjektiiviset arviot ovat haastavia potilaille ja voivat siksi poiketa objektiivisista mittauksista. Lisäksi kyselylomakkeet eivät eroa nimenomaisesti huimausta ja huimausta. Lisäksi itse ilmoitetut oireet osoittivat kohtalaista korrelaatiota objektiivisiin havaintoihin. Tämä korostaa objektiivisten menetelmien, kuten tasapainoarviointien, toteuttamisen tärkeyttä.
Joitakin objektiivisia arviointeja VID: n tunnistamiseksi ja potilaiden ryhmien ja terveiden henkilöiden välillä on otettu käyttöön. Mutta useimmissa VID -tutkinnoissa tutkituissa tutkimuksissa tutkittiin laajaa valikoimaa vestibulaarisia häiriöitä, joihin sisältyy harvoin aivotärähdys.
Tasapainon arvioinnista yhdistettynä optokineettiseen stimulaatioon useissa tutkimuksissa havaittiin merkittäviä eroja kontrolliryhmien ja vestibulaaristen häiriöiden ja huimauksen potilaiden välillä, mutta havainnot vaihtelivat laskettujen parametrien välillä. Kaiken kaikkiaan keskihajonnat heilahallilla oli taipumus olla ennustavampia kuin laiha, ja merkittävien vaikutusten oletetaan olevan stimuloiduissa tasoilla. Lisäksi polun pituuden suhteen on olemassa kaksi osuutta, jotka edustavat tasapainosuhdetta silmien avoimien ja silmien välillä (Romberg -osoitus) ja silmien avoimen ja opkineettisen stimulaation välinen suhde (optokineettinen jakaminen), jotka molemmat osoittivat merkittäviä vaikutuksia, joissa verrattiin terveitä kohteita ja visuaalisia huimauspotilaita. Nopeudesta arvioidut parametrit olivat kuitenkin usein kannattavia polun pituuteen verrattuna. Lisäksi pitkäaikainen altistuminen optokineettiselle stimulaatiolle laukaisi oireet potilailla, joilla on visuaalinen vestibulaarinen epäsuhta, mutta ei kontrollikohteilla, tukemaan oireiden pahenemisen hypoteeseja visuaalisen liikkeen avulla. VID: n määriteltyjen liipaisimien suhteen voitaisiin olettaa, että liipaisimet perustuvat yksilötasoon ja sisältävät siksi erilaisia visuaalisia liikeolosuhteita, kuten monimutkaisia, suuria kenttiä tai liikkuvia elementtejä, jotta aistien integrointi on ristiriidassa. Ottaen huomioon nämä moniulotteiset olosuhteet arviointia varten, VR -ympäristöjen käyttö tähän projektiin hyödyttää laajaa ja joustavaa valikoimaa VID -arvioinnissa. Mainittujen tutkimusten osalta voitaisiin olettaa, että useiden opkineettisten ärsykkeiden tasapainon arviointi ja vertailu terveisiin koehenkilöihin perustuviin vertailuarvoihin voi lisätä VID -koehenkilöiden tasapainoseulonnan herkkyyttä ja erityisesti konstituutiopotilaita.
Projektin tavoitteena on tuottaa parempaa luotettavuutta käyttämällä eriytetyn tasapainon arviointia optokineettisen stimulaation kanssa. Tulosten oletetaan auttavan tunnistamaan potentiaalisen VID: n yksilöllisemmällä pohjalla ja tukevan tarkkaa luokitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominik Straumann, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 255 55 64
- Sähköposti: Dominik.Straumann@uzh.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel Meyer, MSc
- Sähköposti: Samuel.Meyer3@uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8002
- Rekrytointi
- BrainCare Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Feddermann, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 500 41 50
- Sähköposti: nina.feddermann@braincare.swiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +41 44 500 41 50
- Sähköposti: info@braincare.swiss
-
Päätutkija:
- Nina Feddermann, Dr. med.
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8006
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Straumann, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 255 55 64
- Sähköposti: Dominik.Straumann@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Meyer, MSc
- Puhelinnumero: +41 43 253 73 17
- Sähköposti: Samuel.Meyer@usz.ch
-
Päätutkija:
- Dominik Straumann, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Binokulaarinen visio
- Äskettäinen aivotärähdys/MTBI 4 viikon kuluessa 18 kuukaudesta vamman jälkeen aiheuttamille potilaille
- Huimaukseen tai VID: hen liittyvä diagnoosi 4-18 kuukauden kuluessa ei-särkymättömille huimauspotilaille (mukaan lukien vestibulaarinen migreeni)
- Allekirjoitettu ICF mukana oleville osallistujille tai allekirjoitettu yleinen suostumus takautuvasti potilaille, jos ICF: tä ei voida saada.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30
- Akuutti vestibulaarioireyhtymä, joka kestää vähintään 24 tuntia
- Vakava korjaamaton näkövamma
Tasapainoongelmat, jotka eivät ole huimausta, mukaan lukien:
- Neurologiset olosuhteet (esim. Migreeni)
- Ortopediset olosuhteet (esim. Alaraajojen vamma)
- Tartuntataudit
- Muut lääketieteelliset kontekstit
- Määrättyjen huumeiden, päihteiden väärinkäytön tai mielenterveyshäiriöiden huimaus
- Kognitiiviset heikentymiset, jotka vaarantavat tehtävän ymmärtämisen
- Edellinen traumaattisen aivovaurion historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakavan traumaattisen aivovaurion historia, jolla on jatkuvia vammaisia
- Muut mahdollisesti hämmentävät ongelmat (esim. Psykiatrinen sairaus)
- Usein kiertävät huimausjaksot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet aiheet (fyysinen / virtuaalinen)
Terveiden koehenkilöiden ristikkäinen suunnittelu, fyysinen opkineettinen stimulaatio etukäteen virtuaaliseen optokineettiseen stimulaatioon.
|
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016).
Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
11% kattoi levyalueelta.).
Levyn halkaisija on 1 m.
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla.
Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon.
Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
15% kattoi levyalueelta.).
Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011).
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
|
|
Active Comparator: Terveet aiheet (virtuaalinen / fyysinen)
Terveiden koehenkilöiden ristikkäinen suunnittelu, virtuaalinen opkineettinen stimulaatio etukäteen fyysisen optokineettisen stimulaation suhteen.
|
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016).
Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
11% kattoi levyalueelta.).
Levyn halkaisija on 1 m.
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla.
Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon.
Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
15% kattoi levyalueelta.).
Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011).
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
|
|
Kokeellinen: Potilaat (fyysinen)
Näitä potilaita tutkitaan vain fyysisen stimulaation avulla liiallisen oirekuorman välttämiseksi.
|
Fysikaalinen opkineettinen stimulaatio koostuu pyörivästä stimulaatiosta kumpaankin suuntaan käyttämällä fyysistä levyä (De Vestel, et ai., 2022; Guerraz et ai., 2001; Van Ombergen et ai., 2016).
Arviointi suoritetaan täydellisesti pimeässä, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
11% kattoi levyalueelta.).
Levyn halkaisija on 1 m.
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
|
|
Kokeellinen: Potilaat (virtuaali)
Näitä potilaita tutkitaan vain virtuaalisen stimulaation avulla liiallisen oirekuorman välttämiseksi.
|
Virtuaalinen optokineettinen stimulaatio toteutetaan virtuaalitodellisuuden suojalasissa (Meta Quest 3, Meta -alustot, Menlo Park, CA, USA) soveltaen värähteleviä ja pyöriviä stimulaatioita etu- ja pystysuunnassa akselilla koherentteilla tai epäjohdonmukaisilla stimulaatioilla.
Virtuaaliympäristön arviointi on mahdollisimman samanlainen verrattuna fyysiseen stimulaatioon.
Siksi virtuaaliympäristön simulointi on täydellinen tumma, ellei fluoresoivia pisteitä (noin.
15% kattoi levyalueelta.).
Pyörivän tilan lisäksi virtuaaliset pisteet kykenevät värähtelemään vaakasuoralla tai pystysuoralla akselilla herkemmän arviointimenetelmän luomiseksi kuin fyysinen (Laurens et al., 2011).
Stimulaatioaika koetta kohden on 30 s.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalisen vasteen herkkyys optokineettiseen stimulaatioon
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Visuaalisesti indusoidun huimauksen tunnistamiseksi tasapainon arvioinnin avulla arvioidaan laskettuihin tasapainoparametreihin perustuvat raja-arvot, jotka erottavat salataseettisten potilaiden, ei-kattamattomien huimauksen potilaiden ja terveellisten kontrollien välillä. Viite on vid -arviointi, joka suoritetaan kliinisen tutkimuksen aikana. Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:
Vertailu:
|
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri posturaalisten ominaisuuksien vasteen tunnistaminen optokineettiseen stimulaatioon
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
On oletettu, että potilailla, joilla on erilaiset diagnoosit, on selkeät posturaaliset vastekuviot, jotka voidaan määrittää ja luokitella. Diagnoosin perusteella määritettyjen parametrien erityisominaisuudet on analysoitava. Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:
Vertailu:
|
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
|
Visuaalisesti aiheuttaman huimauksen vakavuus
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Tasapainon arvioinnin tulosta on käytettävä visuaalisesti aiheuttaman huimauksen vakavuuden luokitteluun laskettujen tasapainoparametrien perusteella. Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:
Vertailu:
|
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisen ja fyysisen optokineettisen stimulaation vertailu terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Tasapainovasteita verrataan terveiden koehenkilöiden kahden asteen välillä, jotka täydentävät molemmat tyyppiset tasapainon arvioinnit (virtuaalinen ja fyysinen opkineettinen stimulaatio). Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Laskelmat kunkin mittauskohdan ja anturityypin (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi) laskelmat sisältävät ajalliset ja spektriparametrit, kuten:
Vertailu:
|
Aikapiste 1: Ensimmäisen intervention aikana mittaus yhtenä päivänä. Aikapiste 2: 15 minuuttia ensimmäisen intervention jälkeen, mittaus yhtenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pavlou M, Davies RA, Bronstein AM. The assessment of increased sensitivity to visual stimuli in patients with chronic dizziness. J Vestib Res. 2006;16(4-5):223-31.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Kontos AP, Sufrinko A, Sandel N, Emami K, Collins MW. Sport-related Concussion Clinical Profiles: Clinical Characteristics, Targeted Treatments, and Preliminary Evidence. Curr Sports Med Rep. 2019 Mar;18(3):82-92. doi: 10.1249/JSR.0000000000000573.
- Dannenbaum E, Chilingaryan G, Fung J. Visual vertigo analogue scale: an assessment questionnaire for visual vertigo. J Vestib Res. 2011;21(3):153-9. doi: 10.3233/VES-2011-0412.
- Laurens J, Awai L, Bockisch CJ, Hegemann S, van Hedel HJ, Dietz V, Straumann D. Visual contribution to postural stability: Interaction between target fixation or tracking and static or dynamic large-field stimulus. Gait Posture. 2010 Jan;31(1):37-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.08.241. Epub 2009 Sep 22.
- Agarwal K, Bronstein AM, Faldon ME, Mandala M, Murray K, Silove Y. Visual dependence and BPPV. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1117-24. doi: 10.1007/s00415-011-6311-7. Epub 2011 Nov 24.
- Fife TD, Giza C. Posttraumatic vertigo and dizziness. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):238-43. doi: 10.1055/s-0033-1354599. Epub 2013 Sep 21.
- Bisdorff AR, Staab JP, Newman-Toker DE. Overview of the International Classification of Vestibular Disorders. Neurol Clin. 2015 Aug;33(3):541-50, vii. doi: 10.1016/j.ncl.2015.04.010.
- Van Ombergen A, Lubeck AJ, Van Rompaey V, Maes LK, Stins JF, Van de Heyning PH, Wuyts FL, Bos JE. The Effect of Optokinetic Stimulation on Perceptual and Postural Symptoms in Visual Vestibular Mismatch Patients. PLoS One. 2016 Apr 29;11(4):e0154528. doi: 10.1371/journal.pone.0154528. eCollection 2016.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- De Vestel C, De Hertogh W, Van Rompaey V, Vereeck L. Comparison of Clinical Balance and Visual Dependence Tests in Patients With Chronic Dizziness With and Without Persistent Postural-Perceptual Dizziness: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2022 May 24;13:880714. doi: 10.3389/fneur.2022.880714. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Sensaatiohäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Sairaus
- Aivotärähdys
- Huimaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
CRF: n tiedot, RAW -arvot saldon mittauksista ja laskettu tasapainoparametri jaetaan IPD:
- Vidiin liittyvä diagnoosi:
- Ryhmän tehtävä
- Tietoinen suostumus
- Antropometriset tiedot (paino, korkeus)
- Ikä
- Kyselylomakkeen tiedot: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
- Oirekuorma tasapainon arvioinnin aikana
- Arvioinnin valmistuminen
- Saldo raakadata
- Lasketut tasapainoparametrit
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .