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Schwindel aufgrund visueller Reize bei Patienten mit Gehirnerschütterung und anderen Ursachen für Schwindel: Untersuchung des Gleichgewichtsverhaltens

15. September 2025 aktualisiert von: Dominik Straumann

Visuell induzierte Schwindel bei in Gehualteln und nicht konszierten schwindelerregenden Patienten: Identifizierung der Pathophysiologie der Haltungskontrolle bei optokinetischen Stimuli

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zu messen, wie das Gleichgewicht von einer besonderen visuellen Stimulation beeinflusst wird. Schwindel durch komplexe sich bewegende visuelle Muster, die als optokinetische Stimulation bezeichnet werden, wird normalerweise als visuell induzierte Schwindel (VID) bezeichnet.

Die Studie umfasst Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung und Patienten mit nicht traumatischer Schwindel. Gesunde Teilnehmer dienen als Kontrollgruppe zum Vergleich von Gleichgewichts- und Symptomreaktionen.

Die optokinetische Stimulation erfolgt entweder mit einer physischen rotierenden Scheibe oder einem Virtual -Reality (VR) -Headset. Die visuellen Effekte werden durch helle bewegliche Punkte erzeugt. Während der Stimulation bewegen sich diese Muster in spezifischer Weise und Richtungen, während das Gleichgewicht des Subjekts aufgezeichnet wird. Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit werden ebenfalls dokumentiert.

Ziel dieses Projekts ist es, die objektive Diagnose von VID zu verbessern. Durch den Vergleich von Patienten und gesunden Probanden zielt die Studie darauf ab, die Schwere der Störung zu bewerten. Es wird auch angenommen, dass die Verwendung verschiedener visueller Stimuli während der Balance -Bewertung sensiblere und genauere Ergebnisse liefert.

Langfristig muss diese innovative Bewertungsmethode Kliniker bei der Festlegung der Diagnose von VID und zur Verbesserung der Behandlung und Behandlung von Patienten mit VID unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sportbezogene Gehirnerschütterung (SRC) bezieht sich auf traumatische Kopfverletzungen, die durch direkte biomechanische Kräfte an Kopf, Hals oder Körper während der körperlichen Aktivität verursacht werden. Aufgrund sehr heterogener klinischer Muster bei Gehirnenpatienten, einschließlich mehrerer klinischer Profile und Subtypen, befindet sich die standardisierte Diagnose für SRC immer noch in Forschungsbereich. Daher basieren diagnostische Verfahren derzeit auf klinischen Untersuchungen und subjektiven Beschwerden unter Verwendung von Fragebögen, während objektive Bewertungen, die eine Diagnose für Gehirnerstaaten unterstützen, fehlen. Nur einige funktionale Einschränkungen werden über objektive Methoden aufgezeichnet, aber es sind keine Quantifizierung und keine Diagnose möglich.

Häufige Fragebögen zur Beurteilung von VID bei in Gehirnerschütteln und bei vestibulären Störungen sind die visuelle Schwindelanalogskala (VVAs) und der situative Schwindelfragebogen (SVQ), obwohl es mehr gibt. Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) wird verwendet, um den allgemeinen Aspekt der Schwindel zu klassifizieren. Andere Methoden zur Unterstützung der VID -Diagnose wurden entwickelt, einschließlich subjektiver visueller vertikaler Bewertung oder Ausgleichsuntersuchungen mit optokinetischer Stimulation. Solche objektiven Befunde sind für eine verlässliche Diagnose, die subjektive Beschwerden stützt, von wesentlicher Bedeutung. Die festgelegten Parameter und beobachteten Pathologien variieren jedoch zwischen den Studien, und daher befindet sich eine Klassifizierung durch objektive Bewertungen bei VID -Patienten immer noch im Forschungsbereich. Trotzdem wird die Bewertung der Symptome immer noch als eine der besten und zuverlässigen Methoden zur Unterstützung der Diagnose und des Erfolgs bei der Behandlung angesehen.

Die Ergebnisse zuvor diskutierter und verwendeter Fragebögen, um die VID auf die Einhaltung der Patienten zu bewerten. Subjektive Bewertungen an Schwindel sind für Patienten schwierig und können daher von objektiven Messungen abweichen. Darüber hinaus unterscheiden Fragebögen nicht explizit zwischen Schwindel und Schwindel. Darüber hinaus zeigten selbst berichtete Symptome eine mäßige Korrelation zu objektiven Befunden. Dies zeigt, wie wichtig es ist, objektive Methoden wie Gleichgewichtsbewertungen zu realisieren.

Einige objektive Bewertungen zur Identifizierung von VID und zur Unterscheidung zwischen Patientengruppen und gesunden Probanden wurden eingeführt. Die meisten Studien zur Untersuchung von VID untersuchten jedoch eine Vielzahl von vestibulären Erkrankungen, einschließlich selten, einschließlich einer Gehirnerschütterung.

In Bezug auf die Gleichgewichtsbewertung in Kombination mit optokinetischer Stimulation fanden mehrere Studien signifikante Unterschiede zwischen Kontrollgruppen und Patienten mit vestibulären Störungen und Schwindel, aber die Ergebnisse variierten über berechnete Parameter. Insgesamt waren die mittleren Abweichungen auf dem Sway -Pfad tendenziell prädiktiver als mageres Sway, und signifikante Effekte sollen in stimulierten Ebenen erfolgen. Zusätzlich gibt es für die Pfadlänge zwei Quotienten, die das Gleichgewichtsantwortverhältnis zwischen offenen Augen und Augen geschlossen (Romberg -Quotienten) und das Verhältnis zwischen offenen Augen und optokinetischen Stimulation (Optokinetischer Quotienten), die beide signifikante Effekte zeigten, die gesunde Probanden und visuelle Schwindelpatienten verglichen wurden. Die aus der Geschwindigkeit bewerteten Parameter waren jedoch im Vergleich zur Pfadlänge häufig zugunsten. Darüber hinaus löste eine längere Exposition gegenüber optokinetischer Stimulation Symptome bei Patienten mit visueller vestibulärer Nichteinhaltung aus, jedoch nicht bei Kontrollpersonen, was die Hypothesen der Symptomverlängerung durch visuelle Bewegung stützte. In Bezug auf definierte Auslöser für VID könnte man davon ausgehen, dass Trigger auf einer individuellen Ebene basieren und daher verschiedene visuelle Bewegungsbedingungen wie komplexe, großfeld- oder bewegliche Elemente enthalten, um der sensorischen Integration der eigenen sensorischen Integration zu konfliktieren. Angesichts dieser mehrdimensionalen Bedingungen für eine Bewertung kommt die Verwendung von VR -Umgebungen für dieses Projekt zu einem breiten und flexiblen Bereich bei der VID -Bewertung zugute. In Bezug auf die genannten Studien könnte man davon ausgehen, dass die Gleichgewichtsbewertung bei mehreren optokinetischen Stimuli und der Vergleich der auf gesunden Probanden basierenden Referenzwerte das Potenzial hat, die Empfindlichkeit des Gleichgewichts -Screenings für VID -Probanden und insbesondere in Gehirnerschütteln zu erhöhen.

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine größere Zuverlässigkeit unter Verwendung einer differenzierten Gleichgewichtsbewertung mit optokinetischer Stimulation zu generieren. Die Ergebnisse werden angenommen, um potenzielle VID auf individuellere Basis zu identifizieren und eine genaue Klassifizierung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8002
        • Rekrutierung
        • BrainCare Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8006
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahre
  • Binokulares Sehen
  • Jüngste Gehirnerschütterung/MTBI innerhalb von 4 Wochen bis 18 Monate nach der Verletzung bei Gehirnenpatienten
  • Diagnose im Zusammenhang mit Schwindel oder VID innerhalb von 4 Wochen bis 18 Monaten für nicht konzonierte schwindelerregende Patienten (einschließlich vestibulärer Migräne)
  • Signiertes ICF für eingeschlossene Teilnehmer oder unterschriebene allgemeine Zustimmung für nachträgliche Patienten eingeschlossene Patienten, wenn ein ICF nicht erhalten werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • BMI größer als 30
  • Akutes vestibuläres Syndrom von mindestens 24 Stunden
  • Schwere nicht korrigierbare Sehbehinderung
  • Gleiche galoved-Themen, die nicht schwindelerregend sind, einschließlich:

    1. Neurologische Erkrankungen (z. B. Migräne)
    2. Orthopädische Zustände (z. B. Verletzungen der unteren Extremitäten)
    3. Infektionskrankheiten
    4. Andere medizinische Kontexte
  • Schwindel, die auf verschriebene Drogen, Drogenmissbrauch oder psychische Störungen zugeschrieben werden
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Aufgabenverständnis beeinträchtigen
  • Vor der Geschichte der traumatischen Hirnverletzung in den letzten 12 Monaten
  • Vorgeschichte schwerer traumatischer Hirnverletzungen mit anhaltenden Beeinträchtigungen
  • Andere potenziell verwirrende Probleme (z. B. psychiatrische Erkrankung)
  • Häufige Episoden von rotatorischem Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Probanden (physisch / virtuell)
Cross-Over-Design für gesunde Probanden, physikalische optokinetische Stimulation im Voraus bis zur virtuellen optokinetischen Stimulation.
Die physikalische optokinetische Stimulation besteht aus rotierender Stimulation in beide Richtungen unter Verwendung einer physikalischen Scheibe (de Vestel et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Die Bewertung wird in vollständiger Dunkelheit durchgeführt, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 11% des Scheibenbereichs bedeckt.). Die Scheibe hat einen Durchmesser von 1 m. Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.
Die virtuelle optokinetische Stimulation wird in einer virtuellen Realitätsbrille (Meta Quest 3, Meta -Plattformen, Menlo Park, CA, USA) implementiert, in der oszillierende und rotierende Stimulation in frontaler und vertikaler Achse mit kohärenten oder inkohärenten Stimuli angewendet wird. Die Bewertung in der virtuellen Umgebung wird so ähnlich wie möglich sein, verglichen mit der physikalischen Stimulation. Daher wird die virtuelle Umgebungsimulation dunkel, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 15% des Scheibenbereichs bedeckt.). Zusätzlich zum rotierenden Zustand können die virtuellen Punkte auf der horizontalen oder vertikalen Achse schwingen, um eine empfindlichere Bewertungsmethode zu erzeugen als die physikalische (Laurens et al., 2011). Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.
Aktiver Komparator: Gesunde Probanden (virtuell / physisch)
Cross-Over-Design für gesunde Probanden, virtuelle optokinetische Stimulation im Voraus zur physikalischen optokinetischen Stimulation.
Die physikalische optokinetische Stimulation besteht aus rotierender Stimulation in beide Richtungen unter Verwendung einer physikalischen Scheibe (de Vestel et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Die Bewertung wird in vollständiger Dunkelheit durchgeführt, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 11% des Scheibenbereichs bedeckt.). Die Scheibe hat einen Durchmesser von 1 m. Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.
Die virtuelle optokinetische Stimulation wird in einer virtuellen Realitätsbrille (Meta Quest 3, Meta -Plattformen, Menlo Park, CA, USA) implementiert, in der oszillierende und rotierende Stimulation in frontaler und vertikaler Achse mit kohärenten oder inkohärenten Stimuli angewendet wird. Die Bewertung in der virtuellen Umgebung wird so ähnlich wie möglich sein, verglichen mit der physikalischen Stimulation. Daher wird die virtuelle Umgebungsimulation dunkel, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 15% des Scheibenbereichs bedeckt.). Zusätzlich zum rotierenden Zustand können die virtuellen Punkte auf der horizontalen oder vertikalen Achse schwingen, um eine empfindlichere Bewertungsmethode zu erzeugen als die physikalische (Laurens et al., 2011). Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.
Experimental: Patienten (physisch)
Diese Patienten werden nur mit der körperlichen Stimulation untersucht, um eine übermäßige Symptombelastung zu vermeiden.
Die physikalische optokinetische Stimulation besteht aus rotierender Stimulation in beide Richtungen unter Verwendung einer physikalischen Scheibe (de Vestel et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). Die Bewertung wird in vollständiger Dunkelheit durchgeführt, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 11% des Scheibenbereichs bedeckt.). Die Scheibe hat einen Durchmesser von 1 m. Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.
Experimental: Patienten (virtuell)
Diese Patienten werden nur mit der virtuellen Stimulation untersucht, um eine übermäßige Symptombelastung zu vermeiden.
Die virtuelle optokinetische Stimulation wird in einer virtuellen Realitätsbrille (Meta Quest 3, Meta -Plattformen, Menlo Park, CA, USA) implementiert, in der oszillierende und rotierende Stimulation in frontaler und vertikaler Achse mit kohärenten oder inkohärenten Stimuli angewendet wird. Die Bewertung in der virtuellen Umgebung wird so ähnlich wie möglich sein, verglichen mit der physikalischen Stimulation. Daher wird die virtuelle Umgebungsimulation dunkel, es sei denn, die fluoreszierenden Punkte (ca. 15% des Scheibenbereichs bedeckt.). Zusätzlich zum rotierenden Zustand können die virtuellen Punkte auf der horizontalen oder vertikalen Achse schwingen, um eine empfindlichere Bewertungsmethode zu erzeugen als die physikalische (Laurens et al., 2011). Die Stimulationszeit pro Versuch beträgt 30 s.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Haltungsreaktion auf optokinetische Stimulation
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Um visuell induzierte Schwindel durch die Gleichgewichtsbewertung zu identifizieren, werden Grenzwerte basierend auf berechneten Gleichgewichtsparametern bewertet, um die Gleichgewichtsreaktionen zwischen in Gehirne gehaltenen Patienten, nicht konkussierten, schwindelerregenden Patienten und gesunden Kontrollen zu unterscheiden. Die Referenz ist die VID -Bewertung, die während der klinischen Untersuchung durchgeführt wird.

Messwerkzeug:

  • 6D -Sensorsystem (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) auf dem unteren Rücken und dem Kopf gelegt.
  • Beschleunigung in m/s^2
  • Gyroskop in Grad/s)

Maßeinheit: Berechnungen für die Gleichgewichtsantworten von jeder Messstelle und des Sensortyps (Beschleunigungsmesser, Gyroskop) umfassen zeitliche und spektrale Parameter wie:

  • 95% Bewegungsfläche (m^2/s^4, Grad^2/s^2)
  • RMS, SD, Mittelwert (m/s^2, deg/s)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) zwischen 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) bei Stimulationsfrequenz von 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)

Vergleich:

  • Gleichgewichtsparameter unter den untersuchten Gruppen
Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung verschiedener Reaktion der Haltungsmerkmale auf optokinetische Stimulation
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Es wird angenommen, dass Patienten mit unterschiedlichen Diagnosen unterschiedliche Haltungsantwortmuster aufweisen, die quantifiziert und kategorisiert werden können. Basierend auf der Diagnose müssen spezifische Merkmale aus den bestimmten Parametern analysiert werden.

Messwerkzeug:

  • 6D -Sensorsystem (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) auf dem unteren Rücken und dem Kopf gelegt.
  • Beschleunigung in m/s^2
  • Gyroskop in Grad/s)

Maßeinheit: Berechnungen für die Gleichgewichtsantworten von jeder Messstelle und des Sensortyps (Beschleunigungsmesser, Gyroskop) umfassen zeitliche und spektrale Parameter wie:

  • 95% Bewegungsfläche (m^2/s^4, Grad^2/s^2)
  • RMS, SD, Mittelwert (m/s^2, deg/s)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) zwischen 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) bei Stimulationsfrequenz von 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)

Vergleich:

  • Unterschiede und Änderungsraten bei bestimmten Parametern werden über diese Gruppen hinweg gruppiert
Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag
Schwere der visuell induzierten Schwindel
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Das Ausgleichsbewertungsergebnis ist verwendet, um den Schweregrad der visuell induzierten Schwindel basierend auf berechneten Gleichgewichtsparametern zu kategorisieren.

Messwerkzeug:

  • 6D -Sensorsystem (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) auf dem unteren Rücken und dem Kopf gelegt.
  • Beschleunigung in m/s^2
  • Gyroskop in Grad/s)

Maßeinheit: Berechnungen für die Gleichgewichtsantworten von jeder Messstelle und des Sensortyps (Beschleunigungsmesser, Gyroskop) umfassen zeitliche und spektrale Parameter wie:

  • 95% Bewegungsfläche (m^2/s^4, Grad^2/s^2)
  • RMS, SD, Mittelwert (m/s^2, deg/s)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) zwischen 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) bei Stimulationsfrequenz von 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)

Vergleich:

  • Gleichgewichtsparameter werden in Cluster wie normaler, grenzwertiges und abnormales Gleichgewichtsverhalten eingeteilt.
Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der virtuellen und physikalischen optokinetischen Stimulation bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Gleichgewichtsantworten werden zwischen den beiden Armen gesunder Probanden verglichen, die beide Arten von Gleichgewichtsbewertungen (virtuelle und physikalische optokinetische Stimulation) abschließen.

Messwerkzeug:

  • 6D -Sensorsystem (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) auf dem unteren Rücken und dem Kopf gelegt.
  • Beschleunigung in m/s^2
  • Gyroskop in Grad/s)

Maßeinheit: Berechnungen für die Gleichgewichtsantworten von jeder Messstelle und des Sensortyps (Beschleunigungsmesser, Gyroskop) umfassen zeitliche und spektrale Parameter wie:

  • 95% Bewegungsfläche (m^2/s^4, Grad^2/s^2)
  • RMS, SD, Mittelwert (m/s^2, deg/s)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) zwischen 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)
  • Leistungsspektraldichte (PSD) bei Stimulationsfrequenz von 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (Grad^2/S^2)/Hz)

Vergleich:

  • Gleichgewichtsparameter bei gesunden Kontrollen.
Zeitpunkt 1: Während der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag. Zeitpunkt 2: 15 Minuten nach der ersten Intervention, Messung an einem einzigen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dem CRF, Rohwerte aus den Balance -Messungen und berechnungsübergreifender Saldo -Parameter werden gemeinsam genutzt: IPD:

  • Diagnose im Zusammenhang mit VID:
  • Gruppenzuordnung
  • Einverständniserklärung
  • Anthropometrische Daten (Gewicht, Größe)
  • Alter
  • Daten des Fragebogens: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Symptombelastung während der Balance -Bewertung
  • Abschluss der Bewertung
  • Ausgleich von Rohdaten
  • Berechnete Balance -Parameter

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.01.2026 (vor der Veröffentlichung) - 01.01.2030 (3 Jahre nach der Veröffentlichung)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mitarbeiter der Universität Zürich: Der volle Zugang zu anonymisierten IPD -Zugriff auf IPD und unterstützende Informationen wird anderen Forschern und Überprüfungen gewährt, die zunächst Kontakt mit dem Sponsor der Universität Zürich aufbauen und eine detaillierte Beschreibung ihres Forschungsplans bereitstellen. Nach Genehmigung werden die Daten durch ein sicheres Zugriffssystem in Einklang mit institutionellen und ethischen Richtlinien geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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