Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mareos debido a estímulos visuales en pacientes con conmoción cerebral y otras causas de mareos: examen del comportamiento de equilibrio

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Dominik Straumann

Mareos inducidos visualmente en pacientes con mareos conmocionados y no condenados: identificando la fisiopatología del control postural tras los estímulos optoquinéticos

Este proyecto de investigación tiene como objetivo medir cómo el equilibrio se ve afectado por la estimulación visual especial. Los mareos causados ​​por patrones visuales en movimiento complejos, conocidos como estimulación optoquinética, generalmente se llama mareo inducido visualmente (VID).

El estudio incluye pacientes con síntomas persistentes después de una conmoción cerebral y aquellos con mareos no traumáticos. Los participantes sanos sirven como grupo de control para la comparación del equilibrio y las respuestas de los síntomas.

La estimulación optoquinética se realiza utilizando un disco giratorio físico o un auricular de realidad virtual (VR). Los efectos visuales son creados por puntos brillantes en movimiento. Durante la estimulación, estos patrones se mueven de manera específica y direcciones mientras se registra el equilibrio del sujeto. También se documentan síntomas como mareos, dolor de cabeza y náuseas.

El objetivo de este proyecto es mejorar el diagnóstico objetivo de VID. Al comparar pacientes y sujetos sanos, el estudio tiene como objetivo evaluar la gravedad del trastorno. También se supone que el uso de diferentes estímulos visuales durante la evaluación del equilibrio ofrecerá resultados más sensibles y precisos.

A largo plazo, este método de evaluación innovador deberá apoyar a los médicos para establecer el diagnóstico de VID y mejorar el tratamiento y el manejo de pacientes con VID.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La conmoción cerebral relacionada con el deporte (SRC) se refiere a lesiones traumáticas de la cabeza causadas por fuerzas biomecánicas directas a la cabeza, el cuello o el cuerpo durante la actividad física. Debido a los patrones clínicos muy heterogéneos en pacientes conmocionados, incluidos múltiples perfiles clínicos y subtipos, el diagnóstico estandarizado para SRC aún está en alcance de la investigación. Por lo tanto, los procedimientos de diagnóstico se basan actualmente en el examen clínico y las quejas subjetivas utilizando cuestionarios, mientras que faltan evaluaciones objetivas que respalden un diagnóstico para pacientes conmocionados. Solo algunas limitaciones funcionales se registran a través de métodos objetivos, pero no hay cuantificación ni diagnóstico.

Los cuestionarios comunes para evaluar el video en pacientes conmocionados y para los trastornos vestibulares son la escala analógica visual de vértigo (VVAS), y el cuestionario de vértigo situacional (SVQ), aunque existe más. El Inventario de discapacidad de mareos (DHI) se utiliza para clasificar el aspecto general de los mareos. Se han desarrollado otros métodos para apoyar el diagnóstico de VID, incluida la evaluación vertical visual subjetiva o los exámenes de equilibrio con estimulación optoquinética. Tales hallazgos objetivos son esenciales para un diagnóstico confiable que respalda quejas subjetivas. Sin embargo, los parámetros determinados y las patologías observadas varían entre los estudios y, por lo tanto, una clasificación a través de evaluaciones objetivas en pacientes con VID todavía está en alcance de la investigación. Sin embargo, la evaluación de los síntomas todavía se considera uno de los mejores y confiables método para apoyar el diagnóstico y el éxito en el tratamiento.

Los resultados de los cuestionarios discutidos y utilizados anteriormente para evaluar el VID depende del cumplimiento de los pacientes. Las evaluaciones subjetivas sobre mareos son desafiantes para los pacientes y, por lo tanto, pueden divergir de las mediciones objetivas. Además, los cuestionarios no distinguen explícitamente entre vértigo y mareos. Además, los síntomas autoinformados mostraron una correlación moderada con los hallazgos objetivos. Esto resalta la importancia de realizar métodos objetivos como las evaluaciones de equilibrio.

Se han introducido algunas evaluaciones objetivas para identificar VID, y para discriminar entre los grupos de pacientes y los sujetos sanos. Pero la mayoría de los estudios que investigan VID examinaron una amplia variedad de trastornos vestibulares, que rara vez incluyen conmoción cerebral.

Con respecto a la evaluación del equilibrio combinada con la estimulación optoquinética, varios estudios encontraron diferencias significativas entre los grupos de control y los pacientes con trastornos vestibulares y mareos, pero los hallazgos variaron entre los parámetros calculados. En general, las desviaciones medias en la ruta de la balancea tendieron a ser más predictivas que la balanceo Lean, y se supone que los efectos significativos deben estar en planos estimulados. Además de la longitud del camino, existe dos cocientes que representan la relación de respuesta del equilibrio entre los ojos abiertos y los ojos cerrados (cociente de jomberg), y la relación entre los ojos abiertos y la estimulación optoquinética (cociente optoquinético), que mostraron efectos significativos que compararon sujetos sanos y pacientes visuales de vértigo. Sin embargo, los parámetros evaluados a partir de la velocidad a menudo estaban a favor en comparación con la longitud de la ruta. Además, la exposición prolongada a la estimulación optoquinética desencadenó síntomas en pacientes con desajuste vestibular visual pero no en sujetos de control, lo que respalda las hipótesis de la exacerbación de los síntomas por movimiento visual. Con respecto a los desencadenantes definidos para VID, se podría suponer que los desencadenantes se basan en un nivel individual y, por lo tanto, incluyen diversas condiciones de movimiento visual, como elementos complejos, de campo grande o móvil para conflicto con la integración sensorial de uno. Dadas esas condiciones multidimensionales para una evaluación, el uso de entornos VR para este proyecto beneficia a un rango amplio y flexible en la evaluación de videos. Con respecto a los estudios mencionados, se podría suponer que la evaluación del equilibrio en múltiples estímulos optoquinéticos y la comparación con los valores de referencia basados ​​en sujetos sanos tiene el potencial de aumentar la sensibilidad del detección del equilibrio para los sujetos VID y, en particular, pacientes conmocionados.

Este proyecto tiene como objetivo generar una mayor confiabilidad utilizando una evaluación de equilibrio más diferenciada con estimulación optoquinética. Se supone que los hallazgos ayudan a identificar un posible video de manera más individual y apoyan la clasificación precisa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dominik Straumann, Prof. Dr. med.
  • Número de teléfono: +41 44 255 55 64
  • Correo electrónico: Dominik.Straumann@uzh.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8002
        • Reclutamiento
        • BrainCare Medical Group
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8006
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Contacto:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 44 255 55 64
          • Correo electrónico: Dominik.Straumann@usz.ch
        • Contacto:
          • Samuel Meyer, MSc
          • Número de teléfono: +41 43 253 73 17
          • Correo electrónico: Samuel.Meyer@usz.ch
        • Investigador principal:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años
  • Visión binocular
  • Concusión reciente/MTBI dentro de las 4 semanas a 18 meses después de la lesión para pacientes con conmoción
  • Diagnóstico relacionado con mareos o vide dentro de las 4 semanas a 18 meses para pacientes mareados no requisitos (incluida la migraña vestibular)
  • ICF firmado para participantes incluidos o consentimiento general firmado para pacientes con retrospectivamente incluidos si no se puede obtener un ICF.

Criterios de exclusión:

  • IMC mayor de 30
  • Síndrome vestibular agudo que dura al menos 24 horas
  • Deterioro visual grave no correctable
  • Problemas de equilibrio no relacionados con los mareos, incluyendo:

    1. Condiciones neurológicas (por ejemplo, migraña)
    2. Condiciones ortopédicas (por ejemplo, lesión de las extremidades inferiores)
    3. Enfermedades infecciosas
    4. Otros contextos médicos
  • Mareos atribuidos a drogas prescritas, abuso de sustancias o trastornos mentales
  • Deterioro cognitivo que comprometen la comprensión de la tarea
  • Historia anterior de lesión cerebral traumática en los últimos 12 meses
  • Historia de lesiones cerebrales traumáticas graves con impedimentos persistentes
  • Otros problemas potencialmente confusos (por ejemplo, enfermedad psiquiátrica)
  • Episodios frecuentes de vértigo rotatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sujetos sanos (físico / virtual)
Diseño cruzado para sujetos sanos, estimulación optoquinética física de antemano a la estimulación optoquinética virtual.
La estimulación optoquinética física consiste en la estimulación giratoria en cualquier dirección usando un disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). La evaluación se realiza en total oscuro, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 11% cubierto del área del disco). El disco tiene un diámetro de 1 m. El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.
La estimulación optoquinética virtual se implementa en gafas de realidad virtual (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, EE. UU.) Aplicando estimulación oscilante y giratoria en eje frontal y vertical con estímulos coherentes o incoherentes. La evaluación en el entorno virtual será lo más similar posible en comparación con la estimulación física. Por lo tanto, la simulación del entorno virtual se completa la oscuridad, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 15% cubierto del área del disco). Además de la condición giratoria, los puntos virtuales pueden oscilar en el eje horizontal o vertical para crear un método de evaluación más sensible que el físico (Laurens et al., 2011). El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.
Comparador activo: Sujetos sanos (virtual / físico)
Diseño cruzado para sujetos sanos, estimulación optoquinética virtual de antemano a la estimulación optoquinética física.
La estimulación optoquinética física consiste en la estimulación giratoria en cualquier dirección usando un disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). La evaluación se realiza en total oscuro, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 11% cubierto del área del disco). El disco tiene un diámetro de 1 m. El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.
La estimulación optoquinética virtual se implementa en gafas de realidad virtual (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, EE. UU.) Aplicando estimulación oscilante y giratoria en eje frontal y vertical con estímulos coherentes o incoherentes. La evaluación en el entorno virtual será lo más similar posible en comparación con la estimulación física. Por lo tanto, la simulación del entorno virtual se completa la oscuridad, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 15% cubierto del área del disco). Además de la condición giratoria, los puntos virtuales pueden oscilar en el eje horizontal o vertical para crear un método de evaluación más sensible que el físico (Laurens et al., 2011). El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.
Experimental: Pacientes (físico)
Estos pacientes solo se examinan con la estimulación física para evitar una carga excesiva de síntomas.
La estimulación optoquinética física consiste en la estimulación giratoria en cualquier dirección usando un disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Ombergen et al., 2016). La evaluación se realiza en total oscuro, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 11% cubierto del área del disco). El disco tiene un diámetro de 1 m. El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.
Experimental: Pacientes (virtuales)
Estos pacientes solo se examinan con la estimulación virtual para evitar una carga excesiva de síntomas.
La estimulación optoquinética virtual se implementa en gafas de realidad virtual (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, EE. UU.) Aplicando estimulación oscilante y giratoria en eje frontal y vertical con estímulos coherentes o incoherentes. La evaluación en el entorno virtual será lo más similar posible en comparación con la estimulación física. Por lo tanto, la simulación del entorno virtual se completa la oscuridad, a menos que los puntos fluorescentes (aprox. 15% cubierto del área del disco). Además de la condición giratoria, los puntos virtuales pueden oscilar en el eje horizontal o vertical para crear un método de evaluación más sensible que el físico (Laurens et al., 2011). El tiempo de estimulación por prueba será de 30 s.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la respuesta postural a la estimulación optoquinética
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Para identificar los mareos inducidos visualmente a través de la evaluación del equilibrio, los valores de corte basados ​​en los parámetros de equilibrio calculados se evaluarán para diferenciar las respuestas de equilibrio entre pacientes conmocionados, pacientes mareados no concesionados y controles sanos. La referencia será la evaluación VID realizada durante el examen clínico.

Herramienta de medición:

  • Sistema de sensor 6D (acelerómetro y giroscopio) colocado en la parte baja de la espalda y la cabeza.
  • Aceleración en m/s^2
  • Giroscopio en delg/s)

Unidad de medida: los cálculos sobre las respuestas de equilibrio de cada sitio de medición y tipo de sensor (acelerómetro, giroscopio) incluyen parámetros temporales y espectrales como:

  • 95% Área de movimiento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, media (m/s^2, deg/s)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) entre 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) a frecuencia de estimulación de 1/3 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Comparación:

  • Parámetros de equilibrio entre los grupos investigados
Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de diferentes características posturales Respuesta a la estimulación optoquinética
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Se plantea la hipótesis de que los pacientes con diferentes diagnósticos exhibirán patrones distintos de respuesta postural, que pueden cuantificarse y clasificarse. Según el diagnóstico, se analizarán las características específicas de los parámetros determinados.

Herramienta de medición:

  • Sistema de sensor 6D (acelerómetro y giroscopio) colocado en la parte baja de la espalda y la cabeza.
  • Aceleración en m/s^2
  • Giroscopio en delg/s)

Unidad de medida: los cálculos sobre las respuestas de equilibrio de cada sitio de medición y tipo de sensor (acelerómetro, giroscopio) incluyen parámetros temporales y espectrales como:

  • 95% Área de movimiento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, media (m/s^2, deg/s)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) entre 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) a frecuencia de estimulación de 1/3 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Comparación:

  • Las diferencias y las tasas de cambio en los parámetros determinados se agrupan en estos grupos
Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día
Severidad de mareos inducidos visualmente
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

El resultado de la evaluación del equilibrio se utilizará para clasificar la gravedad de los mareos inducidos visualmente en función de los parámetros de equilibrio calculados.

Herramienta de medición:

  • Sistema de sensor 6D (acelerómetro y giroscopio) colocado en la parte baja de la espalda y la cabeza.
  • Aceleración en m/s^2
  • Giroscopio en delg/s)

Unidad de medida: los cálculos sobre las respuestas de equilibrio de cada sitio de medición y tipo de sensor (acelerómetro, giroscopio) incluyen parámetros temporales y espectrales como:

  • 95% Área de movimiento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, media (m/s^2, deg/s)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) entre 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) a frecuencia de estimulación de 1/3 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Comparación:

  • Los parámetros de equilibrio se clasificarán en grupos, como el comportamiento normal, límite y anormal de equilibrio.
Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la estimulación optoquinética virtual y física en sujetos sanos
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Las respuestas de equilibrio se compararán entre los dos brazos de sujetos sanos que completan ambos tipos de evaluaciones de equilibrio (estimulación optoquinética virtual y física).

Herramienta de medición:

  • Sistema de sensor 6D (acelerómetro y giroscopio) colocado en la parte baja de la espalda y la cabeza.
  • Aceleración en m/s^2
  • Giroscopio en delg/s)

Unidad de medida: los cálculos sobre las respuestas de equilibrio de cada sitio de medición y tipo de sensor (acelerómetro, giroscopio) incluyen parámetros temporales y espectrales como:

  • 95% Área de movimiento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, media (m/s^2, deg/s)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) entre 0.1-2 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Densidad espectral de potencia (PSD) a frecuencia de estimulación de 1/3 Hz ((m^2/s^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Comparación:

  • Parámetros de equilibrio entre controles sanos.
Punto de tiempo 1: Durante la primera intervención, medición en un solo día. Punto de tiempo 2: 15 minutos después de la primera intervención, medición en un solo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del CRF, los valores sin procesar de las mediciones de equilibrio y el parámetro de balance calculado se compartirán IPD:

  • Diagnóstico relacionado con VID:
  • Asignación grupal
  • Consentimiento informado
  • Datos antropométricos (peso, altura)
  • Edad
  • Datos del cuestionario: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Carga de síntomas durante la evaluación del equilibrio
  • Finalización de la evaluación
  • Equilibrar datos sin procesar
  • Parámetros de balance calculados

Marco de tiempo para compartir IPD

01.01.2026 (antes de la publicación) - 01.01.2030 (3 años después de la publicación)

Criterios de acceso compartido de IPD

Asociados de la Universidad de Zúrich: Se otorgará acceso completo al acceso a IPD anónimo a IPD e información de apoyo a otros investigadores y revisiones que primero establecen contacto con el patrocinador de la Universidad de Zúrich y proporcionan una descripción detallada de su plan de investigación. Tras la aprobación, los datos se compartirán a través de un sistema de acceso seguro de conformidad con las pautas institucionales y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir