Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawroty głowy z powodu bodźców wzrokowych u pacjentów z wstrząsem mózgu i innymi przyczynami zawroty głowy: badanie zachowania równowagi

15 września 2025 zaktualizowane przez: Dominik Straumann

Zawroty głowy indukowane wizualnie u wstrząśniętych i niezgodnych z zawrotami głowy: identyfikacja patofizjologii kontroli postawy po bodźcach optokinetycznych

Ten projekt badawczy ma na celu zmierzenie, w jaki sposób na równowagę wpływa specjalna stymulacja wzrokowa. Zawroty głowy spowodowane złożonymi poruszającymi się wzorami wizualnymi, znanymi jako stymulacja optokinetyczna, jest zwykle nazywana zawrotnością wizualnie indukowaną (VID).

Badanie obejmuje pacjentów z uporczywymi objawami po wstrząsie mózgu oraz pacjentów z nieurazowym zawroty głowy. Zdrowi uczestnicy służą jako grupa kontrolna do porównania reakcji równowagi i objawów.

Stymulacja optokinetyczna odbywa się przy użyciu fizycznego obracającego się dysku lub zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej (VR). Efekty wizualne są tworzone przez jasne ruchome kropki. Podczas stymulacji wzorce te poruszają się w określony sposób i kierunki podczas rejestrowania równowagi pacjenta. Udokumentowane są również objawy, takie jak zawroty głowy, ból głowy i nudności.

Celem tego projektu jest poprawa obiektywnej diagnozy VID. Porównując pacjentów i zdrowych osób, badanie ma na celu ocenę nasilenia zaburzenia. Zakłada się również, że stosowanie różnych bodźców wzrokowych podczas oceny równowagi zapewni bardziej wrażliwe i dokładne wyniki.

W dłuższej perspektywie ta innowacyjna metoda oceny powinna wspierać klinicystów w ustaleniu diagnozy VID oraz poprawy leczenia i leczenia pacjentów z VID.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatrudni się w sporcie (SRC) odnosi się do traumatycznych urazów głowy spowodowanych bezpośrednimi siłami biomechanicznymi głowy, szyi lub ciała podczas aktywności fizycznej. Ze względu na bardzo heterogeniczne wzorce kliniczne u wstrząśniętych pacjentów, w tym w wielu profilach klinicznych i podtypach, znormalizowana diagnoza SRC jest nadal w zakresie badań. Zatem procedury diagnostyczne są obecnie oparte na badaniu klinicznym i subiektywnych dolegliwościach z wykorzystaniem kwestionariuszy, podczas gdy brakuje obiektywnych ocen potwierdzających diagnozę u pacjentów z wstrząsem. Tylko niektóre ograniczenia funkcjonalne są rejestrowane za pomocą obiektywnych metod, ale nie jest możliwa kwantyfikacja i nie jest możliwa diagnoza.

Wspólne kwestionariusze do oceny VID u pacjentów z wstrząsem i zaburzeniami przedsionkowymi są wizualna skala analogowa zawrotów głowy (VVA) i sytuacyjny kwestionariusz zawrotowy (SVQ), choć istnieje więcej. Inwentaryzacja handicapowa zawroty głowy (DHI) służy do klasyfikacji ogólnego aspektu zawrotów głowy. Opracowano inne metody wspierania diagnozy VID, w tym subiektywna wizualna ocena pionowa lub badania równowagi z stymulacją optokinetyczną. Takie obiektywne ustalenia są niezbędne do wiarygodnej diagnozy wspierającej subiektywne skargi. Jednak określone parametry i zaobserwowane patologie różnią się w zależności od badań, a zatem klasyfikacja za pomocą obiektywnych ocen u pacjentów z VID nadal jest w zakresie badań. Niemniej jednak ocena objawów jest nadal uważana za jedną z najlepszych i niezawodnych metody wspierania diagnozy i sukcesu w leczeniu.

Wyniki wcześniej omawianych i używanych kwestionariuszy do oceny VID opierają się na zgodności pacjentów. Subiektywne oceny zawroty głowy są trudne dla pacjentów i mogą się więc odbiegać od obiektywnych pomiarów. Ponadto kwestionariusze nie rozróżniają wyraźnie zawrotów głowy od zawrotów głowy. Ponadto zgłaszane przez siebie objawy wykazały umiarkowaną korelację do obiektywnych wyników. Podkreśla to znaczenie realizacji obiektywnych metod, takich jak oceny równowagi.

Wprowadzono pewne obiektywne oceny zidentyfikowania VID i rozróżnienia między grupami pacjentów i zdrowych osób. Ale większość badań badających VID zbadała szeroką gamę zaburzeń przedsionkowych, rzadko w tym wstrząs mózgu.

Jeśli chodzi o ocenę równowagi w połączeniu ze stymulacją optokinetyczną, w kilku badaniach wykazało znaczące różnice między grupami kontrolnymi i pacjentami z zaburzeniami przedsionkowymi i zawrotami głowy, ale wyniki różniły się między obliczonymi parametry. Ogólnie rzecz biorąc, średnie odchylenia na ścieżce kołysania były bardziej predykcyjne niż szczupłe kołysanie, a znaczące efekty powinny być w stymulowanych płaszczyznach. Dodatkowo dla długości ścieżki istnieją dwa iloraz reprezentujący współczynnik odpowiedzi równowagi między otwartymi oczami i zamkniętymi oczami (iloraz Romberga) oraz stosunek stymulacji oczu i optokinetycznej (iloraz optokinetyczny), co oba wykazały znaczące skutki porównujące zdrowe osoby i wizualne pacjentów z Vertigo. Jednak parametry oceniane na podstawie prędkości były często na korzyść w porównaniu z długością ścieżki. Ponadto przedłużone narażenie na stymulację optokinetyczną wywołało objawy u pacjentów z niedopasowaniem przedsionkowym wzrokowym, ale nie u osób kontrolnych, potwierdzając hipotezy zaostrzenia objawów przez ruch wzrokowy. Jeśli chodzi o zdefiniowane wyzwalacze VID, można założyć, że wyzwalacze oparte są na poziomie indywidualnym, a zatem obejmują różne wizualne warunki ruchowe, takie jak złożone, duże lub poruszające się elementy w celu konfliktu integracji sensorycznej. Biorąc pod uwagę te wielowymiarowe warunki oceny, zastosowanie środowisk VR dla tego projektu przynosi korzyści szerokim i elastycznym zakresie w ocenie VID. Jeśli chodzi o wspomniane badania, można założyć, że ocena równowagi wielu bodźców optokinetycznych i porównanie z wartościami odniesienia oparte na zdrowych osobach może zwiększyć wrażliwość badań równowagi dla osób VID, a w szczególności pacjentów wstrząśniętych.

Ten projekt ma na celu generowanie większej niezawodności przy użyciu bardziej zróżnicowanej oceny bilansu z stymulacją optokinetyczną. Zakłada się, że ustalenia pomagają w identyfikacji potencjalnego VID na podstawie bardziej indywidualnej i wspierają dokładną klasyfikację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8002
        • Rekrutacyjny
        • BrainCare Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8006
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Widzenie obuoczne
  • Ostatnie wstrząs mózgu/MTBI w ciągu 4 tygodni do 18 miesięcy po urazie dla wstrząsowanych pacjentów
  • Diagnoza związana z zawroty głowy lub VID w ciągu 4 tygodni do 18 miesięcy u pacjentów z zawrotnym zawrotnym (w tym migreny przedsionkowej)
  • Podpisane ICF dla włączonych uczestników lub podpisanej ogólnej zgody na retrospektywnie uwzględniono pacjentów, jeżeli ICF nie można uzyskać.

Kryteria wykluczenia:

  • BMI większe niż 30
  • Ostry zespół przedsionkowy trwający co najmniej 24 godziny
  • Ciężkie nieokreślone zaburzenia wzrokowe
  • Problemy z równowagą, a nie związane z zawrotami głowy, w tym:

    1. Warunki neurologiczne (np. Migrena)
    2. Warunki ortopedyczne (np. Uszkodzenie kończyny dolnej)
    3. Choroby zakaźne
    4. Inne konteksty medyczne
  • Zawroty głowy przypisane przepisanym narkotykom, nadużywaniu substancji lub zaburzeniu psychicznym
  • Upośledzenie poznawcze zagrażające zrozumieniu zadań
  • Poprzedzająca historia traumatycznego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia ciężkiego traumatycznego uszkodzenia mózgu z utrzymującymi się upośledzeniami
  • Inne potencjalnie zakłócające problemy (np. Choroba psychiczna)
  • Częste epizody zawrotów obrotowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe osoby (fizyczne / wirtualne)
Projekt krzyżowy dla zdrowych osób, fizyczna stymulacja optokinetyczna z wyprzedzeniem do wirtualnej stymulacji optokinetycznej.
Fizyczna stymulacja optokinetyczna polega na obracaniu stymulacji w obu kierunkach przy użyciu dysku fizycznego (De Vestel i in., 2022; Guerraz i in., 2001; Van Ombergen i in., 2016). Ocena jest przeprowadzana w całkowitej ciemności, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 11% objęty obszarem dysku.). Dysk ma średnicę 1 m. Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.
Wirtualna stymulacja optokinetyczna jest zaimplementowana w goglach rzeczywistości wirtualnej (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) Stosując oscylację i obrotową stymulację w osi czołowej i pionowej z bodźcami spójnymi lub niespójnymi. Ocena w środowisku wirtualnym będzie tak podobna, jak to możliwe, w porównaniu z fizyczną stymulacją. Stąd symulacja środowiska wirtualnego zakończą ciemność, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 15% objęty obszarem dysku.). Oprócz warunku obracania, wirtualne kropki są w stanie oscylować na osi poziomej lub pionowej, aby stworzyć bardziej wrażliwą metodę oceny niż fizyczna (Laurens i in., 2011). Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.
Aktywny komparator: Zdrowie (wirtualne / fizyczne)
Projekt krzyżowy dla zdrowych osób, wirtualna stymulacja optokinetyczna z wyprzedzeniem do fizycznej stymulacji optokinetycznej.
Fizyczna stymulacja optokinetyczna polega na obracaniu stymulacji w obu kierunkach przy użyciu dysku fizycznego (De Vestel i in., 2022; Guerraz i in., 2001; Van Ombergen i in., 2016). Ocena jest przeprowadzana w całkowitej ciemności, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 11% objęty obszarem dysku.). Dysk ma średnicę 1 m. Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.
Wirtualna stymulacja optokinetyczna jest zaimplementowana w goglach rzeczywistości wirtualnej (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) Stosując oscylację i obrotową stymulację w osi czołowej i pionowej z bodźcami spójnymi lub niespójnymi. Ocena w środowisku wirtualnym będzie tak podobna, jak to możliwe, w porównaniu z fizyczną stymulacją. Stąd symulacja środowiska wirtualnego zakończą ciemność, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 15% objęty obszarem dysku.). Oprócz warunku obracania, wirtualne kropki są w stanie oscylować na osi poziomej lub pionowej, aby stworzyć bardziej wrażliwą metodę oceny niż fizyczna (Laurens i in., 2011). Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.
Eksperymentalny: Pacjenci (fizyczni)
Ci pacjenci są badani tylko z fizyczną stymulacją, aby uniknąć nadmiernego obciążenia objawowego.
Fizyczna stymulacja optokinetyczna polega na obracaniu stymulacji w obu kierunkach przy użyciu dysku fizycznego (De Vestel i in., 2022; Guerraz i in., 2001; Van Ombergen i in., 2016). Ocena jest przeprowadzana w całkowitej ciemności, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 11% objęty obszarem dysku.). Dysk ma średnicę 1 m. Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.
Eksperymentalny: Pacjenci (wirtualne)
Ci pacjenci są badani wyłącznie z wirtualną stymulacją, aby uniknąć nadmiernego obciążenia objawowego.
Wirtualna stymulacja optokinetyczna jest zaimplementowana w goglach rzeczywistości wirtualnej (Meta Quest 3, Meta Platforms, Menlo Park, CA, USA) Stosując oscylację i obrotową stymulację w osi czołowej i pionowej z bodźcami spójnymi lub niespójnymi. Ocena w środowisku wirtualnym będzie tak podobna, jak to możliwe, w porównaniu z fizyczną stymulacją. Stąd symulacja środowiska wirtualnego zakończą ciemność, chyba że fluorescencyjne kropki (ok. 15% objęty obszarem dysku.). Oprócz warunku obracania, wirtualne kropki są w stanie oscylować na osi poziomej lub pionowej, aby stworzyć bardziej wrażliwą metodę oceny niż fizyczna (Laurens i in., 2011). Czas stymulacji na próbę wyniesie 30 s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość odpowiedzi postawy na stymulację optokinetyczną
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Aby zidentyfikować zawroty głowy indukowane wizualnie poprzez ocenę równowagi, wartości odcięcia oparte na obliczonych parametrach bilansu zostaną ocenione w celu odróżnienia odpowiedzi bilansu między pacjentami wstrząsowanymi, pacjentami z zawrotnym zawrotnym i zdrowymi kontrolami. Odniesieniem będzie ocena VID przeprowadzona podczas badania klinicznego.

Narzędzie pomiarowe:

  • System czujników 6D (akcelerometr i żyroskop) umieszczone na dolnej części pleców i głowy.
  • przyspieszenie w m/s^2
  • żyroskop w deg/s)

Jednostka miary: Obliczenia reakcji bilansu z każdego miejsca pomiaru i typu czujnika (akcelerometr, żyroskop) obejmują parametry czasowe i spektralne, takie jak:

  • 95% powierzchni ruchu (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • RMS, SD, średnia (m/s^2, deg/s)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) między 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) przy częstotliwości stymulacji 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Porównanie:

  • Parametry bilansu wśród badanych grup
Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja różnych cech posturowych Odpowiedź na stymulację optokinetyczną
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Postawiono hipotezę, że pacjenci z różnymi diagnozami będą wykazywać wyraźne wzorce odpowiedzi postawy, które można określić ilościowo i podzielić na kategorie. Na podstawie diagnozy należy analizować specyficzne cechy określonych parametrów.

Narzędzie pomiarowe:

  • System czujników 6D (akcelerometr i żyroskop) umieszczone na dolnej części pleców i głowy.
  • przyspieszenie w m/s^2
  • żyroskop w deg/s)

Jednostka miary: Obliczenia reakcji bilansu z każdego miejsca pomiaru i typu czujnika (akcelerometr, żyroskop) obejmują parametry czasowe i spektralne, takie jak:

  • 95% powierzchni ruchu (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • RMS, SD, średnia (m/s^2, deg/s)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) między 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) przy częstotliwości stymulacji 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Porównanie:

  • Różnice i wskaźniki zmian w określonych parametrach są skupione w tych grupach
Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia
Nasilenie zawrotów wizualnie indukowanych
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Wynik oceny bilansu należy wykorzystać do kategoryzacji nasilenia zawrotów wizualnie indukowanych na podstawie obliczonych parametrów bilansu.

Narzędzie pomiarowe:

  • System czujników 6D (akcelerometr i żyroskop) umieszczone na dolnej części pleców i głowy.
  • przyspieszenie w m/s^2
  • żyroskop w deg/s)

Jednostka miary: Obliczenia reakcji bilansu z każdego miejsca pomiaru i typu czujnika (akcelerometr, żyroskop) obejmują parametry czasowe i spektralne, takie jak:

  • 95% powierzchni ruchu (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • RMS, SD, średnia (m/s^2, deg/s)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) między 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) przy częstotliwości stymulacji 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Porównanie:

  • Parametry bilansu zostaną podzielone na klastry, takie jak normalne, graniczne i nieprawidłowe zachowanie równowagi.
Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wirtualnej i fizycznej stymulacji optokinetycznej u zdrowych osób
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Reakcje równowagi zostaną porównywane między dwoma ramionami zdrowych osób, którzy wypełniają oba rodzaje ocen równowagi (wirtualna i fizyczna stymulacja optokinetyczna).

Narzędzie pomiarowe:

  • System czujników 6D (akcelerometr i żyroskop) umieszczone na dolnej części pleców i głowy.
  • przyspieszenie w m/s^2
  • żyroskop w deg/s)

Jednostka miary: Obliczenia reakcji bilansu z każdego miejsca pomiaru i typu czujnika (akcelerometr, żyroskop) obejmują parametry czasowe i spektralne, takie jak:

  • 95% powierzchni ruchu (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • RMS, SD, średnia (m/s^2, deg/s)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) między 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)
  • Gęstość widmowa mocy (PSD) przy częstotliwości stymulacji 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/s^2)/Hz)

Porównanie:

  • Parametry równowagi wśród zdrowych kontroli.
Punkt czasowy 1: Podczas pierwszej interwencji pomiar jednego dnia. Punkt czasowy 2: 15 minut po pierwszej interwencji, pomiar w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z CRF, surowe wartości z pomiarów bilansu i obliczone parametr bilansu będą udostępniane IPD:

  • Diagnoza związana z VID:
  • Przydział grupy
  • Świadoma zgoda
  • Dane antropometryczne (waga, wysokość)
  • Wiek
  • Dane dotyczące kwestionariusza: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Obciążenie objawów podczas oceny równowagi
  • Zakończenie oceny
  • Bilans surowe dane
  • Obliczone parametry bilansu

Ramy czasowe udostępniania IPD

01.01.2026 (przed publikacją) - 01.01.2030 (3 lata po publikacji)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Współpracownicy z University of Zurych: Pełny dostęp do anonimowego dostępu IPD do IPD i informacji pomocniczych zostaną przyznane innym badaczom i recenzjom, którzy najpierw nawiązują kontakt ze sponsorem University of Zurych i przedstawi szczegółowo opisu ich planu badań. Po zatwierdzeniu dane będą udostępniane za pośrednictwem systemu bezpiecznego dostępu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj