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Tontura devido a estímulos visuais em pacientes com concussão e outras causas de tontura: exame do comportamento do equilíbrio

15 de setembro de 2025 atualizado por: Dominik Straumann

Antecedência visualmente induzida em pacientes intrometidos e não concusados: identificando a fisiopatologia do controle postural sobre estímulos optokinéticos

Este projeto de pesquisa tem como objetivo medir como o equilíbrio é afetado pela estimulação visual especial. A tontura causada por padrões visuais em movimento complexo, conhecida como estimulação optokinética, é geralmente chamada de tontura visualmente induzida (VID).

O estudo inclui pacientes com sintomas persistentes após uma concussão e aqueles com tontura não traumática. Os participantes saudáveis ​​servem como um grupo controle para a comparação das respostas de equilíbrio e sintomas.

A estimulação optokinética é feita usando um disco rotativo físico ou um fone de ouvido de realidade virtual (VR). Os efeitos visuais são criados por pontos de movimento brilhante. Durante a estimulação, esses padrões se movem de maneira e instruções específicas enquanto o saldo do sujeito é registrado. Sintomas como tontura, dor de cabeça e náusea também estão documentados.

O objetivo deste projeto é melhorar o diagnóstico objetivo do VID. Ao comparar pacientes e indivíduos saudáveis, o estudo tem como objetivo avaliar a gravidade do distúrbio. Também se supõe que o uso de diferentes estímulos visuais durante a avaliação do equilíbrio ofereça resultados mais sensíveis e precisos.

A longo prazo, esse método de avaliação inovador deve apoiar os médicos para estabelecer o diagnóstico de VID e melhorar o tratamento e o tratamento de pacientes com VID.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A concussão relacionada ao esporte (SRC) refere-se a lesões na cabeça traumáticas causadas por forças biomecânicas diretas na cabeça, pescoço ou corpo durante a atividade física. Devido a padrões clínicos muito heterogêneos em pacientes concussos, incluindo múltiplos perfis clínicos e subtipos, o diagnóstico padronizado para SRC ainda está no escopo da pesquisa. Assim, atualmente os procedimentos de diagnóstico são baseados em exames clínicos e queixas subjetivas usando questionários, enquanto as avaliações objetivas que apóiam um diagnóstico para pacientes concussados ​​estão faltando. Somente algumas limitações funcionais são registradas por métodos objetivos, mas nenhuma quantificação e nenhum diagnóstico são possíveis.

Questionários comuns para avaliar o VID em pacientes concussos e para distúrbios vestibulares são a escala analógica da vertigem visual (VVAs) e o questionário situacional da vertigem (SVQ), embora exista mais. O inventário de handicap tontura (DHI) é usado para classificar o aspecto geral da tontura. Outros métodos para apoiar o diagnóstico de VID foram desenvolvidos, incluindo avaliação vertical visual subjetiva ou exames de equilíbrio com estimulação optokinética. Tais achados objetivos são essenciais para um diagnóstico confiável que apoia queixas subjetivas. No entanto, os parâmetros determinados e as patologias observadas variam entre os estudos e, portanto, uma classificação por meio de avaliações objetivas em pacientes com VID ainda está no escopo da pesquisa. No entanto, a avaliação dos sintomas ainda é considerada um dos melhores e confiáveis ​​método para apoiar o diagnóstico e o sucesso no tratamento.

Os resultados dos questionários discutidos e usados ​​anteriormente para avaliar o VID dependem da conformidade dos pacientes. As avaliações subjetivas sobre tontura são desafiadoras para os pacientes e, portanto, podem divergir de medições objetivas. Além disso, os questionários não distinguem explicitamente entre vertigem e tontura. Além disso, os sintomas autorreferidos mostraram correlação moderada com achados objetivos. Isso destaca a importância de realizar métodos objetivos, como avaliações de equilíbrio.

Algumas avaliações objetivas para identificar o VID e discriminar entre grupos de pacientes e indivíduos saudáveis ​​foram introduzidos. Mas a maioria dos estudos que investigam o VID examinou uma ampla variedade de distúrbios vestibulares, raramente incluindo concussão.

Em relação à avaliação do equilíbrio combinada com a estimulação optokinética, vários estudos encontraram diferenças significativas entre grupos controle e pacientes com distúrbios vestibulares e tontura, mas os achados variaram entre os parâmetros calculados. No geral, os desvios médios no caminho dos balanços tenderam a ser mais preditivos do que a influência enxuta, e os efeitos significativos devem estar em planos estimulados. Além disso, para o comprimento do caminho, existem dois quocientes representando a taxa de resposta de equilíbrio entre os olhos abertos e os olhos fechados (quociente de Romberg), e a proporção entre os olhos abertos e a estimulação optokinética (quociente optokinético), que mostraram efeitos significativos comparando indivíduos saudáveis ​​e pacientes visuais de vertigem. No entanto, os parâmetros avaliados a partir da velocidade eram frequentemente a favor em comparação com o comprimento do caminho. Além disso, a exposição prolongada à estimulação optokinética desencadeou sintomas em pacientes com incompatibilidade vestibular visual, mas não em indivíduos controle, apoiando as hipóteses de exacerbação de sintomas por movimento visual. Em relação aos gatilhos definidos para o VID, pode-se assumir que os gatilhos são baseados em um nível individual e, portanto, incluem várias condições de movimento visual, como elementos complexos, de campo grande ou móvel, a fim de conflitar a integração sensorial. Dadas as condições multidimensionais para uma avaliação, o uso de ambientes de RV para este projeto beneficia um intervalo amplo e flexível na avaliação do VID. Em relação aos estudos mencionados, pode -se assumir que a avaliação do equilíbrio em múltiplos estímulos optokinéticos e comparação com valores de referência baseados em indivíduos saudáveis ​​tem o potencial de aumentar a sensibilidade do triagem de equilíbrio para indivíduos com VID e, em particular, pacientes concussados.

Este projeto tem como objetivo gerar maior confiabilidade usando uma avaliação de equilíbrio mais diferenciada com estimulação optokinética. Presume -se que os resultados ajudem a identificar o potencial vídeo em uma base mais individual e apoiar a classificação precisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8002
        • Recrutamento
        • BrainCare Medical Group
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nina Feddermann, Dr. med.
      • Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8006
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich, Department of Neurology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dominik Straumann, Prof. Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Visão binocular
  • Concussão recente/MTBI dentro de 4 semanas a 18 meses após a lesão para pacientes concussos
  • Diagnóstico relacionado à tontura ou vídeo dentro de 4 semanas a 18 meses para pacientes intransivos não concusados ​​(incluindo enxaqueca vestibular)
  • A ICF assinada para participantes incluídos ou consentimento geral assinado para pacientes incluídos retrospectivamente se uma ICF não puder ser obtida.

Critérios de exclusão:

  • IMC maior que 30
  • Síndrome vestibular aguda com duração de pelo menos 24 horas
  • Deficiência visual não corrigível grave
  • Questões de equilíbrio não relacionadas a tonturas, incluindo:

    1. Condições neurológicas (por exemplo, enxaqueca)
    2. Condições ortopédicas (por exemplo, lesão na extremidade inferior)
    3. Doenças infecciosas
    4. Outros contextos médicos
  • Tontura atribuída a medicamentos prescritos, abuso de substâncias ou transtornos mentais
  • Prejuízos cognitivos comprometendo a compreensão da tarefa
  • História anterior de lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses
  • História de lesão cerebral traumática grave com deficiências persistentes
  • Outros problemas potencialmente confusos (por exemplo, doença psiquiátrica)
  • Episódios frequentes de vertigem rotatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Assuntos saudáveis ​​(físico / virtual)
Projeto cruzado para indivíduos saudáveis, estimulação física optokinética antecipadamente à estimulação optokinética virtual.
A estimulação optokinética física consiste em estimulação rotativa em qualquer direção usando um disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Omben et al., 2016). A avaliação é realizada em escuro completo, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 11% cobertos da área do disco.). O disco tem um diâmetro de 1 m. O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.
A estimulação optokinética virtual é implementada nos óculos de realidade virtual (Meta Quest 3, Meta plataformas, Menlo Park, CA, EUA) aplicando estimulação oscilante e rotativa no eixo frontal e vertical com estímulos coerentes ou incoerentes. A avaliação no ambiente virtual será o mais semelhante possível, comparada à estimulação física. Portanto, a simulação de ambiente virtual completa escura, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 15% cobertos da área do disco.). Além da condição rotativa, os pontos virtuais são capazes de oscilar no eixo horizontal ou vertical para criar um método de avaliação mais sensível do que o físico (Laurens et al., 2011). O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.
Comparador Ativo: Assuntos saudáveis ​​(virtual / físico)
Projeto cruzado para indivíduos saudáveis, estimulação optokinética virtual antecipadamente à estimulação física optokinética.
A estimulação optokinética física consiste em estimulação rotativa em qualquer direção usando um disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Omben et al., 2016). A avaliação é realizada em escuro completo, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 11% cobertos da área do disco.). O disco tem um diâmetro de 1 m. O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.
A estimulação optokinética virtual é implementada nos óculos de realidade virtual (Meta Quest 3, Meta plataformas, Menlo Park, CA, EUA) aplicando estimulação oscilante e rotativa no eixo frontal e vertical com estímulos coerentes ou incoerentes. A avaliação no ambiente virtual será o mais semelhante possível, comparada à estimulação física. Portanto, a simulação de ambiente virtual completa escura, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 15% cobertos da área do disco.). Além da condição rotativa, os pontos virtuais são capazes de oscilar no eixo horizontal ou vertical para criar um método de avaliação mais sensível do que o físico (Laurens et al., 2011). O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.
Experimental: Pacientes (físicos)
Esses pacientes são examinados apenas com a estimulação física para evitar a carga excessiva de sintomas.
A estimulação optokinética física consiste em estimulação rotativa em qualquer direção usando um disco físico (De Vestel, et al., 2022; Guerraz et al., 2001; Van Omben et al., 2016). A avaliação é realizada em escuro completo, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 11% cobertos da área do disco.). O disco tem um diâmetro de 1 m. O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.
Experimental: Pacientes (virtual)
Esses pacientes são examinados apenas com a estimulação virtual para evitar a carga excessiva de sintomas.
A estimulação optokinética virtual é implementada nos óculos de realidade virtual (Meta Quest 3, Meta plataformas, Menlo Park, CA, EUA) aplicando estimulação oscilante e rotativa no eixo frontal e vertical com estímulos coerentes ou incoerentes. A avaliação no ambiente virtual será o mais semelhante possível, comparada à estimulação física. Portanto, a simulação de ambiente virtual completa escura, a menos que os pontos fluorescentes (aprox. 15% cobertos da área do disco.). Além da condição rotativa, os pontos virtuais são capazes de oscilar no eixo horizontal ou vertical para criar um método de avaliação mais sensível do que o físico (Laurens et al., 2011). O tempo de estimulação por estudo será de 30 s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da resposta postural à estimulação optokinética
Prazo: Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

Para identificar tontura visualmente induzida por meio da avaliação do equilíbrio, os valores de corte com base em parâmetros de equilíbrio calculados serão avaliados para diferenciar as respostas do equilíbrio entre pacientes concussados, pacientes distintos não concusados ​​e controles saudáveis. A referência será a avaliação VID realizada durante o exame clínico.

Ferramenta de medição:

  • Sistema de sensores 6D (acelerômetro e giroscópio) colocado na região lombar e na cabeça.
  • aceleração em m/s^2
  • giroscópio em deg/s)

Unidade de medida: os cálculos sobre as respostas do equilíbrio de cada local de medição e tipo de sensor (acelerômetro, giroscópio) incluem parâmetros temporais e espectrais, como:

  • 95% Área de movimento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, média (m/s^2, deg/s)
  • Densidade espectral de potência (PSD) entre 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Densidade espectral de potência (PSD) na frequência de estimulação de 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Comparação:

  • Parâmetros de equilíbrio entre os grupos investigados
Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de diferentes características posturais Resposta à estimulação optokinética
Prazo: Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

Supõe -se que pacientes com diferentes diagnósticos exibam padrões de resposta postural distintos, que podem ser quantificados e categorizados. Com base no diagnóstico, as características específicas dos parâmetros determinadas devem ser analisadas.

Ferramenta de medição:

  • Sistema de sensores 6D (acelerômetro e giroscópio) colocado na região lombar e na cabeça.
  • aceleração em m/s^2
  • giroscópio em deg/s)

Unidade de medida: os cálculos sobre as respostas do equilíbrio de cada local de medição e tipo de sensor (acelerômetro, giroscópio) incluem parâmetros temporais e espectrais, como:

  • 95% Área de movimento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, média (m/s^2, deg/s)
  • Densidade espectral de potência (PSD) entre 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Densidade espectral de potência (PSD) na frequência de estimulação de 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Comparação:

  • Diferenças e taxas de mudança nos parâmetros determinados são agrupados nesses grupos
Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia
Gravidade de tontura visualmente induzida
Prazo: Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

O resultado da avaliação do saldo deve ser usado para categorizar a gravidade da tontura visualmente induzida com base nos parâmetros de equilíbrio calculados.

Ferramenta de medição:

  • Sistema de sensores 6D (acelerômetro e giroscópio) colocado na região lombar e na cabeça.
  • aceleração em m/s^2
  • giroscópio em deg/s)

Unidade de medida: os cálculos sobre as respostas do equilíbrio de cada local de medição e tipo de sensor (acelerômetro, giroscópio) incluem parâmetros temporais e espectrais, como:

  • 95% Área de movimento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, média (m/s^2, deg/s)
  • Densidade espectral de potência (PSD) entre 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Densidade espectral de potência (PSD) na frequência de estimulação de 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Comparação:

  • Os parâmetros de equilíbrio serão classificados em clusters, como comportamento de equilíbrio normal, limítrofe e anormal.
Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de estimulação optokinética virtual e física em indivíduos saudáveis
Prazo: Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

As respostas do equilíbrio serão comparadas entre os dois braços de indivíduos saudáveis ​​que completam os dois tipos de avaliações de equilíbrio (estimulação optoquinética virtual e física).

Ferramenta de medição:

  • Sistema de sensores 6D (acelerômetro e giroscópio) colocado na região lombar e na cabeça.
  • aceleração em m/s^2
  • giroscópio em deg/s)

Unidade de medida: os cálculos sobre as respostas do equilíbrio de cada local de medição e tipo de sensor (acelerômetro, giroscópio) incluem parâmetros temporais e espectrais, como:

  • 95% Área de movimento (m^2/s^4, deg^2/s^2)
  • Rms, sd, média (m/s^2, deg/s)
  • Densidade espectral de potência (PSD) entre 0,1-2 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)
  • Densidade espectral de potência (PSD) na frequência de estimulação de 1/3 Hz ((M^2/S^4)/Hz, (deg^2/S^2)/Hz)

Comparação:

  • Parâmetros de equilíbrio entre controles saudáveis.
Ponto de tempo 1: Durante a primeira intervenção, medição em um único dia. Ponto de tempo 2: 15 minutos após a primeira intervenção, medição em um único dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados do CRF, valores brutos das medições de equilíbrio e parâmetro de equilíbrio calculado serão compartilhados IPD:

  • Diagnóstico relacionado ao vídeo:
  • Atribuição de grupo
  • Consentimento informado
  • Dados antropométricos (peso, altura)
  • Idade
  • Dados do questionário: DHI, VVAS, SVQ, SSQ
  • Carga de sintomas durante a avaliação do equilíbrio
  • Conclusão da avaliação
  • Balance dados brutos
  • Parâmetros de equilíbrio calculados

Prazo de Compartilhamento de IPD

01.01.2026 (antes da publicação) - 01.01.2030 (3 anos após a publicação)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Associados da Universidade de Zurique: Acesso total ao acesso anônimo de IPD ao IPD e as informações de suporte serão concedidas a outros pesquisadores e revisões que primeiro estabelecem contato com o patrocinador da Universidade de Zurique e fornecem uma descrição detalhada de seu plano de pesquisa. Após a aprovação, os dados serão compartilhados por meio de um sistema de acesso seguro em conformidade com as diretrizes institucionais e éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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