- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893679
자폐증이있는 어린이의 감각 조절 및 행동에 대한 Qigong 감각 훈련의 효과
자폐 스펙트럼 장애 (ASD)는 사회적 상호 작용, 의사 소통 및 다양한 반복적 인 행동의 도전이 특징 인 복잡한 신경 발달 조건입니다. 이러한 과제 중에서 감각 처리 이상은 매우 널리 퍼져 있으며, 감각 자극에 대한 과도 또는 저감으로 나타나며 일상적인 기능과 삶의 질에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 감각 조절에서는 환경에서 감각 입력에 적절하게 조절하고 반응하는 데 어려움이 있습니다. 감각 조절은 자폐증을 가진 개인의 일상 생활에 큰 영향을 미쳐 다양한 활동에 참여하고 사회적 상호 작용을 탐색하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 자폐아는 또한 자기 자극 행동이나 자극과 같은 반복적 인 행동과 같은 반복적 인 행동을 가지고 있습니다. 이러한 행동에는 신체의 한 부분, 몸 전체 또는 물체가 포함될 수 있습니다. 심호흡을 따라 엄지 손가락으로 깊은 압력이 머리, 목, 트렁크 및 팔다리에 적용되는 QST는 신체에 이완을주고 자폐증이있는 어린이의 감각 조절 및 행동에 영향을 미칩니다. 의도 된 프로젝트는 QST (Qigong Sensory Training)를 통해 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)의 감각 조절 및 행동을 평가하는 것을 목표로합니다.
준 실험적 연구는 자폐아의 감각 조절 및 행동에 대한 QST의 영향을 평가하기위한 수행 될 것이다. 21 명의 참가자는 ASD로 진단 된 4-12 세의 나이로 연구에 포함됩니다. 참가자는 8 주 동안 일주일에 5 일 2 회 마사지 요법을 받게됩니다. 중재 전 8 주 전과 후, 감각 변조 척도 (ASM)의 평가는 감각 변조 수준과 강도 및 어려움 설문지 (SDQ)를 확인하는 데 사용됩니다. 데이터는 Nishtar Hospital Multan에서 수집됩니다. 전 및 사후 개입 평가가 수행됩니다. 도구의 신뢰성과 유효성이 언급되어 있습니다. 학습 기간은 10 개월이됩니다. 데이터는 SPSS 25의 도움으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자폐 스펙트럼 장애로 진단 된 4 ~ 12 세의 어린이.
- 남성과 여성은 연구에 포함됩니다.
- 부모/보호자는 연구에 참여하기로 동의합니다.
- 어린이는 연구 중에 다른 중재 요법을받지 않습니다.
제외 기준 :
- 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자가 결정한대로 터치 기반 중재에 참여할 수있는 능력을 크게 손상시키는 심각한 신체 장애가있는 어린이.
- 정신 분열증, 양극성 장애 및 심각한 불안 장애를 포함하여 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD) 이외의 심각한 정신 상태로 진단 된 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공 감각 훈련
참가자는 8 주 동안 일주일에 5 일 2 회 마사지 요법을 받게됩니다.
중재 전 8 주 전과 후, 감각 변조 척도 (ASM)의 평가는 감각 변조 수준과 강도 및 어려움 설문지 (SDQ)를 확인하는 데 사용됩니다.
데이터는 Nishtar Hospital Multan에서 수집됩니다.
전 및 사후 개입 평가가 수행됩니다.
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참가자는 8 주 동안 일주일에 5 일 2 회 마사지 요법을 받게됩니다.
중재 전 8 주 전과 후, 감각 변조 척도 (ASM)의 평가는 감각 변조 수준과 강도 및 어려움 설문지 (SDQ)를 확인하는 데 사용됩니다.
데이터는 Nishtar Hospital Multan에서 수집됩니다.
전 및 사후 개입 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 조절 척도 평가 (ASM)
기간: 기준선 및 8 주
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ASM의 141 개 항목은이 척도에서 30, 30 및 21 개의 3 개의 스케일로 구성됩니다.
첫 번째 30 개의 항목은 감각 과잉 반응 (SO)에 대한 질문과 두 번째 30 개 항목은 감각의 부족 응답 (SUR)에 대한 질문으로 구성되며 세 번째 21 개 항목은 감각 추구 (SS)에 대한 질문에 대한 질문이 있습니다. 이러한 모든 항목은 정신, 행동 및 신경 발달 장애가있는 어린이를 평가하는 데 사용됩니다.이 설문지의 값은 여기에 제공됩니다.
참가자는 "예"에 응답하면 각 항목의 1 점수가 부여되며 "아니오"에 대답하면 2 점을 받게됩니다.
최소 점수, 30 미만의 SOR 및 최대 점수, 30 개 쇼 SUR 및 3 번째 항목 점수는 21 Show Ss보다 작습니다.
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기준선 및 8 주
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강도 및 난이도 설문지 (SDQ)
기간: 기준선 및 8 주
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"강점과 어려움"부모와 교사는 04-17 세 어린이를위한 설문지를보고했습니다.
SDQ에는 정신 건강 장애의 행동 지표로서 다양한 '강점과 어려움'을 조사하는 25 개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 5 개의 하위 척도에 기여하며, 각각 5 개의 항목과 최소 점수는 0 (가장 낮은 점수)에서 10 (가장 높은 점수)입니다.
처음 4 개의 하위 척도의 합은 0에서 40 사이의 총 난이도 점수를 산출합니다.
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기준선 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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