- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893679
Effekter af qigong sensorisk træning på sensorisk modulation og adfærd hos børn med autisme
Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks neuroudviklingstilstand, der er kendetegnet ved udfordringer i social interaktion, kommunikation og en række gentagne adfærd. Blandt disse udfordringer er sensoriske behandlings abnormiteter meget udbredt og manifesterer sig som hyper- eller hypo-følsomhed over for sensorisk stimuli og kan påvirke daglig funktion og livskvalitet. I sensorisk modulation er der vanskeligheder med at regulere og reagere passende på sensorisk input fra miljøet. Sensorisk modulation kan have en betydelig indflydelse på hverdagen for individer med autisme, der påvirker deres evne til at deltage i forskellige aktiviteter og navigere i sociale interaktioner. Autistiske børn har også gentagen adfærd, såsom gentagne handlinger som selvstimuleringsadfærd eller stimming. Denne opførsel kan involvere en del af kroppen, hele kroppen eller et objekt. QST, hvor dybt tryk med tommelfingeren påføres på hoved, nakke, bagagerum og lemmer langs dyb vejrtrækning, som giver afslapning til kroppen og har indflydelse på sensorisk modulation og opførsel hos børn med autisme. Det tilsigtede projekt sigter mod at evaluere den sensoriske modulation og adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) gennem Qigong Sensory Training (QST).
En kvasi-eksperimentel undersøgelse vil være adfærd for at evaluere virkningen af QST på den sensoriske modulation og adfærd hos autistiske børn. 21 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen med en alder af 4-12 år diagnosticeret med ASD. Deltagerne vil blive modtaget 15 mynte -massageterapi 2 gange om dagen og 5 dage om ugen i 8 uger. Før og efter 8 ugers intervention vil vurdering af sensorisk modulationsskala (ASM'er) blive brugt til at kontrollere det sensoriske modulationsniveau og styrke og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) bruges til at kontrollere opførslen. Data indsamles fra Nishtar Hospital Multan. Vurderingerne før og efter intervention vil blive udført. Værktøjets pålidelighed og gyldighed nævnes. Undersøgelsesvarigheden vil være 10 måneder. Data analyseres ved hjælp af SPSS 25.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 4 til 12 år diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse.
- Mand og kvinde vil blive inkluderet i studiet.
- Forældre/værge samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Børn modtager ikke nogen anden interventionsterapi under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige fysiske handicap, der betydeligt forringer deres evne til at deltage i berøringsbaserede interventioner, som bestemt af en kvalificeret sundhedsudbyder.
- Børn, der er diagnosticeret med andre psykiatriske tilstande, bortset fra autismespektrumforstyrrelse (ASD), herunder men ikke begrænset til skizofreni, bipolar lidelse og alvorlige angstlidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qigong sensorisk træning
Deltagerne vil blive modtaget 15 mynte -massageterapi 2 gange om dagen og 5 dage om ugen i 8 uger.
Før og efter 8 ugers intervention vil vurdering af sensorisk modulationsskala (ASM'er) blive brugt til at kontrollere det sensoriske modulationsniveau og styrke og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) bruges til at kontrollere opførslen.
Data indsamles fra Nishtar Hospital Multan.
Vurderingerne før og efter intervention vil blive udført.
|
Deltagerne vil blive modtaget 15 mynte -massageterapi 2 gange om dagen og 5 dage om ugen i 8 uger.
Før og efter 8 ugers intervention vil vurdering af sensorisk modulationsskala (ASM'er) blive brugt til at kontrollere det sensoriske modulationsniveau og styrke og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) bruges til at kontrollere opførslen.
Data indsamles fra Nishtar Hospital Multan.
Vurderingerne før og efter intervention vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sensorisk modulationsskala (ASMS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
De 141 poster i ASM'erne omfatter 3 skalaer på 30, 30 og 21 poster i disse skalaer.
De første 30 poster består spørgsmål om sensorisk over-responsivt (SOR), og anden 30 poster består spørgsmål om sensorisk under-responsiv (SUR) og tredje 21 poster består spørgsmål om sensorisk søgning (SS) Disse alle genstande, der bruger til at evaluere børn med mentale, adfærdsmæssige og neuro-udviklingsforstyrrelser, er nedskæringen af værdien af dette spørgeskema her.
Deltageren får 1 score af hvert emne, hvis de svarer "ja" og får 2 score, hvis de svarer "nej", den samlede score på 1. og 2. varer SOR og SUR er 60.
Minimum score, mindre end 30 viser SOR og maksimal score, større end 30 viser SUR og i 3. vare -score mindre end 21 viser SS.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Styrke og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
"Styrker og vanskeligheder" Forælder og lærer rapporteret spørgeskema for børn i alderen 04-17 år er et adfærdsmåleværktøj.
SDQ inkluderer 25 poster, der undersøger en række 'styrker og vanskeligheder' som adfærdsindikatorer for sandsynlige psykiske lidelser.
Elementerne bidrager til 5 underskalaer, hver med 5 poster og et minimumsresultat, der spænder fra 0 (laveste score) til 10 (højeste score): opfører vanskeligheder, hyperaktivitet/uopmærksomhed, følelsesmæssige tegn, problemer med jævnaldrende og social opførsel.
Summen af de første 4 underskalaer giver en total vanskeligheds score, der spænder fra 0 til 40
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Qigong sensorisk træning
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater