- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893679
Efeitos do treinamento sensorial de qigong na modulação sensorial e no comportamento em crianças com autismo
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é uma condição neurodesenvolvimento complexa caracterizada por desafios na interação social, comunicação e uma variedade de comportamentos repetitivos. Entre esses desafios, as anormalidades do processamento sensorial são altamente prevalentes, manifestando-se como hiper ou hiposensibilidade aos estímulos sensoriais e podem impactar significativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida. Na modulação sensorial, há dificuldades em regular e responder adequadamente à entrada sensorial do ambiente. A modulação sensorial pode ter um impacto significativo na vida diária de indivíduos com autismo, afetando sua capacidade de se envolver em várias atividades e navegar nas interações sociais. As crianças autistas também têm comportamentos repetitivos, como ações repetitivas, como comportamento de auto-estimulação ou stimming. Esses comportamentos podem envolver uma parte do corpo, todo o corpo ou objeto. QST no qual a pressão profunda com o polegar se aplica na cabeça, pescoço, tronco e membros ao longo da respiração profunda, que relaxam no corpo e afetam a modulação e o comportamento sensoriais em crianças com autismo. O projeto pretendido tem como objetivo avaliar a modulação e o comportamento sensorial em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) através do Treinamento Sensorial de Qigong (QST).
Um estudo quase experimental será conduta para avaliar o efeito do QST na modulação sensorial e no comportamento das crianças autistas. 21 participantes serão incluídos no estudo com 4 a 12 anos diagnosticados com TEA. Os participantes receberão 15 de terapia de menta 2 vezes por dia e 5 dias por semana durante 8 semanas. Antes e após 8 semanas de intervenção, a avaliação da escala de modulação sensorial (ASMS) será usada para verificar o nível de modulação sensorial e o Questionário de Força e Força e Dificuldades (SDQ) será usado para verificar o comportamento. Os dados serão coletados do Nishtar Hospital Multan. As avaliações pré e pós -intervenção serão feitas. A confiabilidade e validade das ferramentas são mencionadas. A duração do estudo será de 10 meses. Os dados serão analisados com a ajuda do SPSS 25.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, Paquistão, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 4 a 12 anos diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo.
- Masculino e feminino serão incluídos no estudo.
- Consentimento dos pais/responsáveis para participar do estudo.
- As crianças não recebem outra terapia de intervenção durante o estudo
Critérios de exclusão:
- Crianças com deficiências físicas graves que prejudicam significativamente sua capacidade de participar de intervenções baseadas em toque, conforme determinado por um médico qualificado.
- Crianças diagnosticadas com condições psiquiátricas graves que não sejam o transtorno do espectro do autismo (TEA), incluindo, entre outros, esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos graves de ansiedade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento sensorial de Qigong
Os participantes receberão 15 de terapia de menta 2 vezes por dia e 5 dias por semana durante 8 semanas.
Antes e após 8 semanas de intervenção, a avaliação da escala de modulação sensorial (ASMS) será usada para verificar o nível de modulação sensorial e o Questionário de Força e Força e Dificuldades (SDQ) será usado para verificar o comportamento.
Os dados serão coletados do Nishtar Hospital Multan.
As avaliações pré e pós -intervenção serão feitas.
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Os participantes receberão 15 de terapia de menta 2 vezes por dia e 5 dias por semana durante 8 semanas.
Antes e após 8 semanas de intervenção, a avaliação da escala de modulação sensorial (ASMS) será usada para verificar o nível de modulação sensorial e o Questionário de Força e Força e Dificuldades (SDQ) será usado para verificar o comportamento.
Os dados serão coletados do Nishtar Hospital Multan.
As avaliações pré e pós -intervenção serão feitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Escala de Modulação Sensorial (ASMS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Os 141 itens no ASMS compreendem 3 escalas de 30, 30 e 21 itens nessas escalas.
Os primeiros 30 itens consistem em questão de excesso de resposta sensorial (SOR) e os segundos 30 itens consistem em questões de sub-resposta sensorial (SUR) e terceiros 21 itens consistem em questões de busca sensorial (SS) Esses itens usam para avaliar crianças com distúrbios mentais, comportamentais e neuro-desenvolvidos, o corte dos valores desse questionário é dado aqui.
O participante receberá 1 pontuação de cada item se responder "sim" e receberá 2 pontuação se responder "Não", a pontuação total dos 1º e 2º itens SOR e SUS são 60.
Pontuação mínima, menos de 30 mostram SOR e pontuação máxima, mais de 30 mostram SUR e na 3ª pontuação do item inferior a 21 mostram SS.
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Linha de base e 8 semanas
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Questionário de força e dificuldade (SDQ)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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"Pontos fortes e dificuldades" Pais e professores relataram questionário para crianças de 04 a 17 anos é uma ferramenta de medição comportamental.
O SDQ inclui 25 itens que examinam uma série de 'pontos fortes e dificuldades' como indicadores comportamentais de prováveis distúrbios de saúde mental.
Os itens contribuem para 5 subescalas, cada uma com 5 itens e uma pontuação mínima variando de 0 (pontuação mais baixa) a 10 (pontuação mais alta): conduta dificuldades, hiperatividade/desatenção, sinais emocionais, problemas com colegas e conduta social.
A soma das 4 primeiras subescalas produz uma pontuação total de dificuldade que varia de 0 a 40
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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