- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893679
Efectos del entrenamiento sensorial de Qigong sobre la modulación sensorial y el comportamiento en niños con autismo
El trastorno del espectro autista (ASD) es una condición de desarrollo neurológico complejo caracterizado por desafíos en la interacción social, la comunicación y una variedad de comportamientos repetitivos. Entre estos desafíos, las anormalidades del procesamiento sensorial son altamente prevalentes, manifestando como hiper o hipo-sensibilidad a los estímulos sensoriales, y pueden afectar significativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida. En la modulación sensorial hay dificultades para regular y responder adecuadamente a la entrada sensorial del entorno. La modulación sensorial puede tener un impacto significativo en la vida cotidiana de las personas con autismo, afectando su capacidad para participar en diversas actividades y navegar por interacciones sociales. Los niños autistas también tienen comportamientos repetitivos, como acciones repetitivas como el comportamiento de autoestimulación o la estocia. Estos comportamientos pueden involucrar a una parte del cuerpo, todo el cuerpo o un objeto. QST en el que la presión profunda con el pulgar se aplica en la cabeza, el cuello, el tronco y las extremidades a lo largo de la respiración profunda que dan relajación al cuerpo y tienen efecto sobre la modulación y el comportamiento sensorial en niños con autismo. El proyecto previsto tiene como objetivo evaluar la modulación y el comportamiento sensorial en niños con trastorno del espectro autista (TEA) a través de la capacitación sensorial de Qigong (QST).
Un estudio cuasiexperimental será conductor para evaluar el efecto de QST sobre la modulación sensorial y el comportamiento de los niños autistas. 21 participantes serán incluidos en el estudio con la edad de 4 a 12 años diagnosticado con TEA. Los participantes recibirán 15 mentas terapia de masaje 2 veces en un día y 5 días a la semana durante 8 semanas. Antes y después de 8 semanas de intervención, la evaluación de la Escala de Modulación Sensorial (ASMS) se utilizará para verificar el nivel de modulación sensorial y el cuestionario de resistencia y dificultades (SDQ) se utilizará para verificar el comportamiento. Los datos se recopilarán del Hospital Nishtar Multan. Se realizarán las evaluaciones de intervención previa y posterior. Se mencionan la fiabilidad y la validez de las herramientas. La duración del estudio será de 10 meses. Los datos se analizarán con la ayuda de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de 4 a 12 años diagnosticados con trastorno del espectro autista.
- El hombre y la mujer serán incluidos en el estudio.
- Consentimiento de los padres/tutores para participar en el estudio.
- Los niños no reciben ninguna otra terapia de intervención durante el estudio
Criterios de exclusión:
- Niños con discapacidades físicas graves que afectan significativamente su capacidad para participar en intervenciones basadas en tacto, según lo determinado por un proveedor de atención médica calificado.
- Los niños diagnosticados con afecciones psiquiátricas graves distintas del trastorno del espectro autista (TEA), incluidos, entre otros, la esquizofrenia, el trastorno bipolar y los trastornos de ansiedad graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento sensorial de Qigong
Los participantes recibirán 15 mentas terapia de masaje 2 veces en un día y 5 días a la semana durante 8 semanas.
Antes y después de 8 semanas de intervención, la evaluación de la Escala de Modulación Sensorial (ASMS) se utilizará para verificar el nivel de modulación sensorial y el cuestionario de resistencia y dificultades (SDQ) se utilizará para verificar el comportamiento.
Los datos se recopilarán del Hospital Nishtar Multan.
Se realizarán las evaluaciones de intervención previa y posterior.
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Los participantes recibirán 15 mentas terapia de masaje 2 veces en un día y 5 días a la semana durante 8 semanas.
Antes y después de 8 semanas de intervención, la evaluación de la Escala de Modulación Sensorial (ASMS) se utilizará para verificar el nivel de modulación sensorial y el cuestionario de resistencia y dificultades (SDQ) se utilizará para verificar el comportamiento.
Los datos se recopilarán del Hospital Nishtar Multan.
Se realizarán las evaluaciones de intervención previa y posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la escala de modulación sensorial (ASM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Los 141 elementos en los ASM comprenden 3 escalas de 30, 30 y 21 elementos en estas escalas.
Los primeros 30 ítems consisten en cuestión de sensoriales que responden (SOR) y el segundo ítems consisten en cuestiones de sensoriales sub-respuesta (SUR) y terceros 21 ítems consisten en cuestiones de búsqueda sensorial (SS) que todos los elementos utilizan para evaluar a los niños con trastornos mentales, conductuales y neuros desarrollados, el corte de los valores de este cuestionario se proporciona aquí.
El participante recibirá 1 puntaje de cada elemento si responde "sí" y se le darán 2 puntajes si responden "no", el puntaje total de los artículos 1º y 2º Sor y Sur son 60.
Puntuación mínima, menos de 30 muestran SOR y puntaje máximo, más de 30 show sur y en el tercer elemento puntaje menos de 21 ss ss.
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Línea de base y 8 semanas
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Cuestionario de fuerza y dificultad (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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"Fortalezas y dificultades", el padre y el maestro informaron el cuestionario para niños de 04 a 17 años es una herramienta de medición de comportamiento.
El SDQ incluye 25 elementos que examinan una variedad de "fortalezas y dificultades" como indicadores de comportamiento de probables trastornos de salud mental.
Los elementos contribuyen a 5 subescalas, cada una con 5 elementos y un puntaje mínimo que varía de 0 (puntaje más bajo) a 10 (puntaje más alto): dificultades de conducta, hiperactividad/falta de atención, signos emocionales, problemas con los compañeros y la conducta social.
La suma de las primeras 4 subescalas produce una puntuación de dificultad total que varía de 0 a 40
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .