- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893679
Auswirkungen von Qigong sensorisches Training auf sensorische Modulation und Verhalten bei Kindern mit Autismus
Die Autismus -Spektrum -Störung (ASD) ist eine komplexe neurologische Entwicklung, die durch Herausforderungen in Bezug auf soziale Interaktion, Kommunikation und eine Reihe von sich wiederholenden Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Unter diesen Herausforderungen sind sensorische Verarbeitungsstörungen sehr weit verbreitet und manifestieren sich als hyper- oder hypoempfindlich gegenüber sensorischen Reizen und können die tägliche Funktion und Lebensqualität erheblich beeinflussen. In der sensorischen Modulation gibt es Schwierigkeiten bei der Regulierung und Reaktion angemessen auf sensorische Eingaben aus der Umgebung. Die sensorische Modulation kann einen erheblichen Einfluss auf das tägliche Leben von Personen mit Autismus haben, was sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, sich an verschiedenen Aktivitäten zu beteiligen und soziale Interaktionen zu steuern. Autistische Kinder haben auch sich wiederholende Verhaltensweisen, wie sich wiederholende Handlungen wie Selbststimulationsverhalten oder Stimmen. Diese Verhaltensweisen können einen Teil des Körpers, den gesamten Körper oder ein Objekt einbeziehen. Qst, in dem der Tiefdruck mit Daumen auf Kopf, Hals, Koffer und Gliedmaßen entlang der tiefen Atmung aufträgt, die den Körper entspannen und auf die sensorische Modulation und das Verhalten bei Kindern mit Autismus auswirken. Das beabsichtigte Projekt zielt darauf ab, die sensorische Modulation und das Verhalten bei Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung (ASD) durch Qigong Sensory Training (QST) zu bewerten.
Eine quasi-experimentelle Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von QST auf die sensorische Modulation und das Verhalten autistischer Kinder zu bewerten. 21 Teilnehmer werden mit 4 bis 12 Jahren in die Studie aufgenommen, bei denen ASD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer erhalten 2 -mal pro Tag und 5 Tage in der Woche 8 Wochen. Vor und nach der 8 -Woche der Intervention wird die Bewertung der sensorischen Modulationsskala (ASMS) verwendet, um den sensorischen Modulationsniveau sowie die Stärke und Schwierigkeiten mit dem Fragebogen (SDQ) zu überprüfen, um das Verhalten zu überprüfen. Daten werden vom Nishtar Hospital Multan gesammelt. Die Bewertungen vor und nach der Intervention werden durchgeführt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Werkzeugen wird erwähnt. Die Studiendauer wird 10 Monate betragen. Die Daten werden mit Hilfe von SPSS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, bei denen eine Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert wurde.
- Männlich und Frau werden in das Studium einbezogen.
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigte zur Teilnahme an der Studie.
- Kinder erhalten während des Studiums keine andere Interventionstherapie
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren körperlichen Behinderungen, die ihre Fähigkeit, an berührungsbasierten Interventionen teilzunehmen, erheblich beeinträchtigen, wie von einem qualifizierten Gesundheitsdienstleister festgelegt.
- Kinder, bei denen schwere psychiatrische Erkrankungen als Autismus -Spektrum -Störung (ASD) diagnostiziert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schizophrenie, bipolare Störungen und schwere Angststörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Qigong sensorisches Training
Die Teilnehmer erhalten 2 -mal pro Tag und 5 Tage in der Woche 8 Wochen.
Vor und nach der 8 -Woche der Intervention wird die Bewertung der sensorischen Modulationsskala (ASMS) verwendet, um den sensorischen Modulationsniveau sowie die Stärke und Schwierigkeiten mit dem Fragebogen (SDQ) zu überprüfen, um das Verhalten zu überprüfen.
Daten werden vom Nishtar Hospital Multan gesammelt.
Die Bewertungen vor und nach der Intervention werden durchgeführt.
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Die Teilnehmer erhalten 2 -mal pro Tag und 5 Tage in der Woche 8 Wochen.
Vor und nach der 8 -Woche der Intervention wird die Bewertung der sensorischen Modulationsskala (ASMS) verwendet, um den sensorischen Modulationsniveau sowie die Stärke und Schwierigkeiten mit dem Fragebogen (SDQ) zu überprüfen, um das Verhalten zu überprüfen.
Daten werden vom Nishtar Hospital Multan gesammelt.
Die Bewertungen vor und nach der Intervention werden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der sensorischen Modulationsskala (ASMs)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die 141 Elemente im ASMs umfassen 3 Skalen von 30, 30 und 21 Elementen in diesen Skalen.
Die ersten 30 Elemente bestehen die Frage nach sensorisch über-responsiver (SOR) und zweite 30 Elemente bestehen Fragen der sensorischen Unterreaktion (SUR) und dritten 21 Elemente bestehen Fragen der sensorischen Suche (SS). Diese Elemente werden zur Bewertung von Kindern mit mentalen, Verhaltens- und Neuroentwicklungsstörungen verwendet, die hier angegeben.
Der Teilnehmer erhält 1 Punktzahl jedes Artikels, wenn er "Ja" beantwortet, und erhält 2 Punktzahl, wenn er "Nein" beantwortet, die Gesamtpunktzahl von 1. und 2. Artikeln SOR und SUR 60.
Minimale Punktzahl, weniger als 30 SOR -SOR und maximale Punktzahl, mehr als 30 Shows SUR und in der dritten Punktzahl von weniger als 21 Send -SS.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Stärke und Schwierigkeitsgrad Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Eltern und Lehrer "Stärken und Schwierigkeiten" berichteten über einen Fragebogen für Kinder im Alter von 04 bis 17 Jahren sind ein Instrument zur Verhaltensmessung.
Der SDQ enthält 25 Elemente, die eine Reihe von „Stärken und Schwierigkeiten“ als Verhaltensindikatoren für wahrscheinliche psychische Erkrankungen untersuchen.
Die Elemente tragen zu 5 Subskalen mit jeweils 5 Artikeln und einer Mindestpunktzahl von 0 (niedrigster Punktzahl) bis 10 (höchste Punktzahl) bei: Verhaltensschwierigkeiten, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Anzeichen, Probleme mit Kollegen und soziales Verhalten.
Die Summe der ersten 4 Subskalen ergibt eine Gesamtbewertung von Schwierigkeiten, die von 0 bis 40 liegt
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Grundlinie und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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