- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893679
Effekter av Qigong sensorisk trening på sensorisk modulasjon og atferd hos barn med autisme
Autism Spectrum Disorder (ASD) er en kompleks nevroutviklingsbetingelse preget av utfordringer i sosial interaksjon, kommunikasjon og en rekke repeterende atferd. Blant disse utfordringene er sensoriske prosesseringsavvik svært utbredt, manifesterer seg som hyper- eller hypo-sensitivitet for sensoriske stimuli, og kan ha betydelig innvirkning på daglig funksjon og livskvalitet. I sensorisk modulasjon er det vanskeligheter med å regulere og svare på riktig måte på sensoriske innspill fra miljøet. Sensorisk modulasjon kan ha en betydelig innvirkning på hverdagen til individer med autisme, og påvirker deres evne til å delta i forskjellige aktiviteter og navigere i sosiale interaksjoner. Autistiske barn har også repeterende atferd, for eksempel repeterende handlinger som selvstimuleringsatferd eller stimming. Denne atferden kan involvere en del av kroppen, hele kroppen eller et objekt. QST der dypt trykk med tommelfinger gjelder på hode, nakke, bagasjerom og lemmer langs dyp pust som gir avslapning til kroppen og har effekt på sensorisk modulasjon og atferd hos barn med autisme. Det tiltenkte prosjektet tar sikte på å evaluere sensorisk modulering og atferd hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) gjennom Qigong Sensory Training (QST).
En kvasi-eksperimentell studie vil gjennomføre for å evaluere effekten av QST på sensorisk modulering og oppførsel til autistiske barn. 21 deltakere vil bli inkludert i studien med 4-12 år diagnostisert med ASD. Deltakerne vil bli mottatt 15 mynter massasjeterapi 2 ganger på en dag og 5 dager i uken i 8 uker. Før og etter 8 ukers intervensjon, vil vurdering av sensorisk modulasjonsskala (ASM) bli brukt til å sjekke Sensory Modulation Level and Strength and Differsches Questionnaire (SDQ) vil bli brukt til å sjekke oppførselen. Data vil bli samlet inn fra Nishtar Hospital Multan. Vurderingene før og etter intervensjonen vil bli gjort. Påliteligheten og gyldigheten av verktøy er nevnt. Studiens varighet vil være 10 måneder. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS 25.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 til 12 år diagnostisert med autismespekterforstyrrelse.
- Mann og kvinne vil bli inkludert i studien.
- Foreldres/verge samtykke til å delta i studien.
- Barn får ingen annen intervensjonsbehandling under studien
Eksklusjonskriterier:
- Barn med alvorlige fysiske funksjonshemninger som betydelig svekker deres evne til å delta i berøringsbaserte intervensjoner, bestemt av en kvalifisert helsepersonell.
- Barn som får diagnosen alvorlige psykiatriske tilstander enn autismespekterforstyrrelse (ASD), inkludert, men ikke begrenset til schizofreni, bipolar lidelse og alvorlige angstlidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong sensorisk trening
Deltakerne vil bli mottatt 15 mynter massasjeterapi 2 ganger på en dag og 5 dager i uken i 8 uker.
Før og etter 8 ukers intervensjon, vil vurdering av sensorisk modulasjonsskala (ASM) bli brukt til å sjekke Sensory Modulation Level and Strength and Differsches Questionnaire (SDQ) vil bli brukt til å sjekke oppførselen.
Data vil bli samlet inn fra Nishtar Hospital Multan.
Vurderingene før og etter intervensjonen vil bli gjort.
|
Deltakerne vil bli mottatt 15 mynter massasjeterapi 2 ganger på en dag og 5 dager i uken i 8 uker.
Før og etter 8 ukers intervensjon, vil vurdering av sensorisk modulasjonsskala (ASM) bli brukt til å sjekke Sensory Modulation Level and Strength and Differsches Questionnaire (SDQ) vil bli brukt til å sjekke oppførselen.
Data vil bli samlet inn fra Nishtar Hospital Multan.
Vurderingene før og etter intervensjonen vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sensorisk modulasjonsskala (ASM)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
De 141 elementene i ASM -er består av 3 skalaer på 30, 30 og 21 elementer i disse skalaene.
De første 30 elementene består av spørsmål om sensorisk over-responsive (SOR) og andre 30 elementer består spørsmål fra sensorisk under-responsive (sur) og tredje 21 elementer består spørsmål fra sensorisk søking (SS) Disse alle elementene bruker for å evaluere barn med mental, atferdsmessig og nevroutviklingsforstyrrelser, kutt av verdier av dette spørreskjemaet er gitt her.
Deltakeren vil få en poengsum for hvert element hvis de svarer "ja" og vil bli gitt 2 poengsum hvis de svarer "nei", den totale poengsummen på 1. og 2. varer SOR og SUR er 60.
Minimumspoeng, mindre enn 30 viser SOR og maksimal poengsum, større enn 30 show sur og i 3. varescore mindre enn 21 viser SS.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Styrke og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
"Styrker og vanskeligheter" Foreldre og lærer rapporterte spørreskjema for barn i alderen 04-17 år er et atferdsmåleverktøy.
SDQ inkluderer 25 elementer som undersøker en rekke "styrker og vanskeligheter" som atferdsindikatorer for sannsynlige psykiske lidelser.
Elementene bidrar til 5 underskalaer, hver med 5 elementer og et minimumspoeng fra 0 (lavest poengsum) til 10 (høyest poengsum): Gjennomfør vanskeligheter, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle tegn, problemer med jevnaldrende og sosial oppførsel.
Summen av de første 4 underskalene gir en total vanskelighetsgrad som varierer fra 0 til 40
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .