- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06893679
Effekter av qigong sensorisk träning på sensorisk modulering och beteende hos barn med autism
Autism Spectrum Disorder (ASD) är ett komplext neuroutvecklingstillstånd som kännetecknas av utmaningar i social interaktion, kommunikation och en rad repetitiva beteenden. Bland dessa utmaningar är sensoriska bearbetningsavvikelser mycket utbredda, visar sig som hyper- eller hypo-känslighet för sensoriska stimuli och kan påverka daglig funktion och livskvalitet betydligt. I sensorisk modulering finns det svårigheter att reglera och svara på lämpligt sätt på sensoriska insatser från miljön. Sensorisk modulering kan ha en betydande inverkan på det dagliga livet för individer med autism, som påverkar deras förmåga att delta i olika aktiviteter och navigera i sociala interaktioner. Autistiska barn har också repetitiva beteenden, såsom repetitiva åtgärder som självstimuleringsbeteende eller stimming. Dessa beteenden kan involvera en del av kroppen, hela kroppen eller ett föremål. QST där djupt tryck med tummen appliceras på huvud, nack, bagageutrymme och lemmar längs djup andning som ger avslappning till kroppen och har effekt på sensorisk modulering och beteende hos barn med autism. Det avsedda projektet syftar till att utvärdera den sensoriska moduleringen och beteendet hos barn med autismspektrumstörning (ASD) genom Qigong Sensory Training (QST).
En kvasi-experimentell studie kommer att vara genomförande för att utvärdera effekten av QST på den sensoriska moduleringen och beteendet hos autistiska barn. 21 deltagare kommer att inkluderas i studien med 4-12 års ålder som diagnostiserats med ASD. Deltagarna kommer att tas emot 15 mints massageterapi 2 gånger på en dag och 5 dagar i veckan i 8 veckor. Före och efter 8 veckors intervention kommer bedömning av sensorisk moduleringsskala (ASM) att användas för att kontrollera den sensoriska moduleringsnivån och styrkan och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) kommer att användas för att kontrollera beteendet. Data kommer att samlas in från Nishtar Hospital Multan. Bedömningarna före och efter intervention kommer att göras. Verktygens tillförlitlighet och giltighet nämns. Studiens varaktighet kommer att vara 10-månaders. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 25.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn i åldern 4 till 12 år diagnostiserats med autismspektrumstörning.
- Man och kvinna kommer att inkluderas i studien.
- Föräldrar/vårdnadshavare samtycke till att delta i studien.
- Barn får ingen annan interventionsterapi under studien
Uteslutningskriterier:
- Barn med allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som avsevärt försämrar deras förmåga att delta i beröringsbaserade interventioner, som bestäms av en kvalificerad vårdgivare.
- Barn som diagnostiserats med allvarliga psykiatriska tillstånd än autismspektrumstörning (ASD), inklusive men inte begränsat till schizofreni, bipolär störning och allvarliga ångeststörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Qigong sensorisk träning
Deltagarna kommer att tas emot 15 mints massageterapi 2 gånger på en dag och 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Före och efter 8 veckors intervention kommer bedömning av sensorisk moduleringsskala (ASM) att användas för att kontrollera den sensoriska moduleringsnivån och styrkan och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) kommer att användas för att kontrollera beteendet.
Data kommer att samlas in från Nishtar Hospital Multan.
Bedömningarna före och efter intervention kommer att göras.
|
Deltagarna kommer att tas emot 15 mints massageterapi 2 gånger på en dag och 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Före och efter 8 veckors intervention kommer bedömning av sensorisk moduleringsskala (ASM) att användas för att kontrollera den sensoriska moduleringsnivån och styrkan och svårighetsfrågeformuläret (SDQ) kommer att användas för att kontrollera beteendet.
Data kommer att samlas in från Nishtar Hospital Multan.
Bedömningarna före och efter intervention kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sensorisk moduleringsskala (ASMS)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
De 141 artiklarna i ASM: erna består av 3 skalor på 30, 30 och 21 artiklar i dessa skalor.
De första 30 artiklarna består av Sensory Over-Responsive (SOR) och andra 30 artiklar består frågor om sensoriska underresponsiva (SUR) och tredje 21 artiklar består av frågor om sensoriska sökande (SS). Dessa alla artiklar använder för att utvärdera barn med mentala, beteendemässiga och neuroutvecklingsstörningar, värden på detta frågeformulär ges här.
Deltagaren kommer att få 1 poäng för varje artikel om de svarar "ja" och kommer att få 2 poäng om de svarar "nej", den totala poängen för 1: a och andra artiklar Sor och Sur är 60.
Minsta poäng, mindre än 30 visar SOR och maximal poäng, större än 30 show Sur och i 3: e artikelns poäng mindre än 21 show ss.
|
Baslinjen och 8 veckor
|
|
Styrka och svårighetsfrågeformulär (SDQ)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor
|
"Styrkor och svårigheter" förälder och lärare rapporterade frågeformulär för barn i åldern 04-17 år är ett beteendemätningsverktyg.
SDQ innehåller 25 artiklar som undersöker en rad "styrkor och svårigheter" som beteendemässiga indikatorer på troliga psykiska hälsoproblem.
Objekten bidrar till 5 underskalor, var och en med 5 artiklar och en lägsta poäng som sträcker sig från 0 (lägsta poäng) till 10 (högsta poäng): Uppför svårigheter, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, känslomässiga tecken, problem med kamrater och socialt beteende.
Summan av de första fyra underskalorna ger en total svårighetsresultat som sträcker sig från 0 till 40
|
Baslinjen och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .