- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06893679
Влияние сенсорной тренировки цигун на сенсорную модуляцию и поведение у детей с аутизмом
Расстройство аутистического спектра (ASD) представляет собой сложное условие развития нервно -развития, характеризующееся проблемами в социальном взаимодействии, общении и ряде повторяющихся поведений. Среди этих проблем аномалии сенсорной обработки очень распространены, проявляются как гипер- или гипочувствительность к сенсорным стимулам и могут значительно влиять на ежедневное функционирование и качество жизни. В сенсорной модуляции существуют трудности в регулировании и надлежащем реагировании на сенсорный ввод из окружающей среды. Сенсорная модуляция может оказать существенное влияние на повседневную жизнь людей с аутизмом, влияя на их способность участвовать в различных мероприятиях и ориентироваться в социальных взаимодействиях. Аутичные дети также имеют повторяющееся поведение, такое как повторяющиеся действия, такие как самостимуляционное поведение, или стеснение. Это поведение может включать одну часть тела, все тело или объект. QST, в котором глубокое давление с большим пальцем наносится на голову, шею, ствол и конечности вдоль глубокого дыхания, которые дают расслабление телу и оказывают влияние на сенсорную модуляцию и поведение у детей с аутизмом. Предполагаемый проект направлен на оценку сенсорной модуляции и поведения у детей с расстройством аутистического спектра (ASD) с помощью сенсорного обучения цигун (QST).
Квазиэкспериментальное исследование будет проведено для оценки влияния QST на сенсорную модуляцию и поведение аутичных детей. 21 участники будут включены в исследование с возрастом 4-12 лет с диагнозом ASD. Участники получат массаж массивных терапии в 15 мктов 2 раза в день и 5 дней в неделю в течение 8 недель. До и после 8 недель вмешательства оценка шкалы сенсорной модуляции (ASMS) будет использоваться для проверки уровня сенсорной модуляции и прочности и трудностей и трудностей (SDQ) будет использоваться для проверки поведения. Данные будут собраны в больнице Nishtar Multan. Оценки до и после вмешательства будут выполнены. Надежность и достоверность инструментов упоминаются. Продолжительность исследования будет 10 месяцев. Данные будут проанализированы с помощью SPSS 25.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 12 лет диагностировали расстройство аутистического спектра.
- Мужчина и женщина будут включены в исследование.
- Согласие родителей/опекуна участвовать в исследовании.
- Дети не получают никакой другой вмешательской терапии во время исследования
Критерии исключения:
- Дети с тяжелыми физическими недостатками, которые значительно ухудшают их способность участвовать в соприруманных вмешательствах, как определено квалифицированным поставщиком медицинских услуг.
- У детей с диагнозом тяжелые психические состояния, отличные от расстройства аутистического спектра (ASD), включая, помимо прочего, шизофрения, биполярное расстройство и тяжелые тревожные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировка цигун
Участники получат массаж массивных терапии в 15 мктов 2 раза в день и 5 дней в неделю в течение 8 недель.
До и после 8 недель вмешательства оценка шкалы сенсорной модуляции (ASMS) будет использоваться для проверки уровня сенсорной модуляции и прочности и трудностей и трудностей (SDQ) будет использоваться для проверки поведения.
Данные будут собраны в больнице Nishtar Multan.
Оценки до и после вмешательства будут выполнены.
|
Участники получат массаж массивных терапии в 15 мктов 2 раза в день и 5 дней в неделю в течение 8 недель.
До и после 8 недель вмешательства оценка шкалы сенсорной модуляции (ASMS) будет использоваться для проверки уровня сенсорной модуляции и прочности и трудностей и трудностей (SDQ) будет использоваться для проверки поведения.
Данные будут собраны в больнице Nishtar Multan.
Оценки до и после вмешательства будут выполнены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка шкалы сенсорной модуляции (ASMS)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
141 элемент в ASM содержит 3 шкалы 30, 30 и 21 элемента в этих масштабах.
Первые 30 элементов состоит из вопроса о сенсорном чрезмерном воспринимательном (SOR) и вторых 30 элементах состоит из вопросов сенсорного недооценка (SUR) и третьего 21 элемента, которые составляют вопросы сенсорного поиска (SS), которые все элементы используют для оценки детей с психическими, поведенческими и нейроразвитными расстройствами.
Участнику получит 1 оценку каждого элемента, если они отвечают «да» и получит 2 оценку, если они отвечают «нет», общий балл 1 -й и 2 -й пункты Sor и Sur составляют 60.
Минимальный балл, менее 30 показывает SOR и максимальный балл, более 30 Show SUR и в 3 -м балле менее 21 Show SS.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Анкета силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
«Сильные стороны и трудности» родитель и учитель сообщили о вопроснике для детей в возрасте 04-17 лет-это поведенческий инструмент измерения.
SDQ включает в себя 25 пунктов, которые рассматривают ряд «сильных сторон и трудностей» как поведенческие показатели вероятных психических расстройств.
Элементы вносят вклад в 5 подшкал, каждая из которых имеет 5 пунктов и минимальный балл в диапазоне от 0 (самый низкий балл) до 10 (самый высокий балл): трудности с поведением, гиперактивность/невнимательность, эмоциональные признаки, проблемы со сверстниками и социальное поведение.
Сумма первых 4 подшкал дает общий балл за сложности, которая варьируется от 0 до 40
|
Базовая линия и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/0738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .