- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893679
Effetti dell'allenamento sensoriale del qigong sulla modulazione e sul comportamento sensoriali nei bambini con autismo
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è una complessa condizione di sviluppo neurologico caratterizzato da sfide nell'interazione sociale, nella comunicazione e una serie di comportamenti ripetitivi. Tra queste sfide, le anomalie dell'elaborazione sensoriale sono altamente prevalenti, manifestandosi come iper o ipo-sensibilità agli stimoli sensoriali e possono avere un impatto significativo sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. Nella modulazione sensoriale ci sono difficoltà nella regolazione e nella risposta in modo appropriato all'input sensoriale dall'ambiente. La modulazione sensoriale può avere un impatto significativo sulla vita quotidiana degli individui con autismo, influenzando la loro capacità di impegnarsi in varie attività e navigare nelle interazioni sociali. I bambini autistici hanno anche comportamenti ripetitivi, come azioni ripetitive come il comportamento di auto-stimolazione o lo scambiamento. Questi comportamenti possono coinvolgere una parte del corpo, l'intero corpo o un oggetto. QST in cui si applicano una pressione profonda con il pollice su testa, collo, tronco e arti lungo la respirazione profonda che danno rilassamento al corpo e hanno effetto sulla modulazione e sul comportamento sensoriali nei bambini con autismo. Il progetto previsto mira a valutare la modulazione e il comportamento sensoriali nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) attraverso l'allenamento sensoriale di Qigong (QST).
Uno studio quasi sperimentale sarà condotto per valutare l'effetto del QST sulla modulazione sensoriale e sul comportamento dei bambini autistici. 21 partecipanti saranno inclusi nello studio con l'età di 4-12 anni con diagnosi di ASD. I partecipanti riceveranno 15 zecche di massaggio terapia 2 volte in un giorno e 5 giorni alla settimana per 8 settimane. Prima e dopo 8 settimane di intervento, la valutazione della scala di modulazione sensoriale (ASMS) verrà utilizzata per controllare il livello di modulazione sensoriale e il questionario di forza e difficoltà (SDQ) verrà utilizzato per verificare il comportamento. I dati saranno raccolti dall'ospedale Nishtar Multan. Le valutazioni pre e post intervento verranno eseguite. Sono menzionate l'affidabilità e la validità degli strumenti. La durata dello studio sarà di 10 mesi. I dati verranno analizzati con l'aiuto di SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
- Maschio e femmina saranno inclusi nello studio.
- Consenso dei genitori/tutori per partecipare allo studio.
- I bambini non ricevono nessun'altra terapia di intervento durante lo studio
Criteri di esclusione:
- I bambini con gravi disabilità fisiche che compromettono significativamente la loro capacità di partecipare agli interventi basati su contatti, come determinato da un operatore sanitario qualificato.
- Bambini con diagnosi di gravi condizioni psichiatriche diverse dal disturbo dello spettro autistico (ASD), inclusi ma non limitati alla schizofrenia, al disturbo bipolare e gravi disturbi d'ansia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento sensoriale di Qigong
I partecipanti riceveranno 15 zecche di massaggio terapia 2 volte in un giorno e 5 giorni alla settimana per 8 settimane.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, la valutazione della scala di modulazione sensoriale (ASMS) verrà utilizzata per controllare il livello di modulazione sensoriale e il questionario di forza e difficoltà (SDQ) verrà utilizzato per verificare il comportamento.
I dati saranno raccolti dall'ospedale Nishtar Multan.
Le valutazioni pre e post intervento verranno eseguite.
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I partecipanti riceveranno 15 zecche di massaggio terapia 2 volte in un giorno e 5 giorni alla settimana per 8 settimane.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, la valutazione della scala di modulazione sensoriale (ASMS) verrà utilizzata per controllare il livello di modulazione sensoriale e il questionario di forza e difficoltà (SDQ) verrà utilizzato per verificare il comportamento.
I dati saranno raccolti dall'ospedale Nishtar Multan.
Le valutazioni pre e post intervento verranno eseguite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della scala di modulazione sensoriale (ASMS)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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I 141 articoli nell'ASMS comprendono 3 scale di 30, 30 e 21 articoli in queste scale.
I primi 30 elementi consistono in questione di eccesso di risposta sensoriale (SOR) e secondi 30 elementi consistono di questioni di sottospettiva sensoriale (SUR) e terzi 21 articoli consistono qui domande sulla ricerca sensoriale (SS) che tutti gli articoli usano per valutare i bambini con disturbi mentali, comportamentali e neuro-sviluppo, il taglio dei valori di questo questionario è riportato qui.
Al partecipante verrà assegnato 1 punteggio di ciascun elemento se rispondono "sì" e verrà assegnato 2 punteggio se rispondono "no", il punteggio totale di 1st e 2 ° elementi Sor e Sur sono 60.
Punteggio minimo, meno di 30 mostrano SOR e punteggio massimo, più di 30 mostrano SUR e nel punteggio di 3 ° articolo meno di 21 mostrano SS.
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Basale e 8 settimane
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Questionario di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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"Punti di forza e difficoltà" il genitore e l'insegnante hanno riferito di un questionario per bambini di età compresa tra 04 e 17 anni è uno strumento di misurazione comportamentale.
L'SDQ include 25 elementi che esaminano una serie di "punti di forza e difficoltà" come indicatori comportamentali di probabili disturbi della salute mentale.
Gli articoli contribuiscono a 5 sottoscale, ciascuno con 5 articoli e un punteggio minimo che va da 0 (punteggio più basso) a 10 (punteggio più alto): difficoltà di condotta, iperattività/disattenzione, segni emotivi, problemi con coetanei e condotta sociale.
La somma delle prime 4 sottoscale produce un punteggio di difficoltà totale che varia da 0 a 40
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/0738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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