- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893679
Wpływ treningu sensorycznego Qigong na modulację sensoryczną i zachowanie u dzieci z autyzmem
Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD) to złożony stan neurorozwojowy charakteryzujący się wyzwaniami w interakcji społecznej, komunikacji i szeregu powtarzających się zachowań. Wśród tych wyzwań nieprawidłowości przetwarzania sensorycznego są bardzo rozpowszechnione, objawiając się jako hiper- lub hipoczułość na bodźce sensoryczne i mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. W modulacji sensorycznej występują trudności w regulacji i odpowiedniego reagowania na wkład sensoryczny ze środowiska. Modulacja sensoryczna może mieć znaczący wpływ na codzienne życie osób z autyzmem, wpływając na ich zdolność do angażowania się w różne działania i nawigację w interakcjach społecznych. Dzieci autystyczne mają również powtarzające się zachowania, takie jak powtarzające się działania, takie jak zachowanie samo-stymulacji lub stymulowanie. Zachowania te mogą obejmować jedną część ciała, całe ciało lub przedmiot. QST, w którym głębokie ciśnienie z kciukiem nakłada się na głowę, szyję, bagażnik i kończyny wzdłuż głębokiego oddychania, które dają rozluźnienie ciała i mają wpływ na modulację sensoryczną i zachowanie u dzieci z autyzmem. Zamierzony projekt ma na celu ocenę modulacji sensorycznej i zachowania u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD) poprzez trening sensoryczny Qigong (QST).
Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne badanie w celu oceny wpływu QST na modulację sensoryczną i zachowanie dzieci autystycznych. 21 uczestników zostanie włączonych do badania w wieku 4-12 lat, zdiagnozowanym ASD. Uczestnicy otrzymają 15 mennic masażu 2 razy dziennie i 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Przed i po 8 tygodniach interwencji ocena skali modulacji sensorycznej (ASMS) zostanie wykorzystana do sprawdzenia zachowania, do sprawdzenia zachowania zostanie użyta kwestionariusz i trudności (SDQ). Dane zostaną zebrane z Nishtar Hospital Multan. Oceny przed i po interwencji zostaną wykonane. Wymieniono niezawodność i ważność narzędzi. Czas trwania badania wyniesie 10 miesięcy. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 25.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 4 do12 lat zdiagnozowano zaburzenie spektrum autyzmu.
- Mężczyzna i kobieta zostaną uwzględnione w badaniu.
- Zgoda rodzicielska/opiekuna na udział w badaniu.
- Dzieci nie otrzymują żadnej innej terapii interwencyjnej podczas badania
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi, które znacznie upośledzają ich zdolność do uczestnictwa w interwencjach dotykowych, zgodnie z wykwalifikowanym dostawcą opieki zdrowotnej.
- Dzieci, u których zdiagnozowano ciężkie warunki psychiatryczne inne niż zaburzenie spektrum autyzmu (ASD), w tym między innymi schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i silne zaburzenia lękowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qigong Sensory trening
Uczestnicy otrzymają 15 mennic masażu 2 razy dziennie i 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Przed i po 8 tygodniach interwencji ocena skali modulacji sensorycznej (ASMS) zostanie wykorzystana do sprawdzenia zachowania, do sprawdzenia zachowania zostanie użyta kwestionariusz i trudności (SDQ).
Dane zostaną zebrane z Nishtar Hospital Multan.
Oceny przed i po interwencji zostaną wykonane.
|
Uczestnicy otrzymają 15 mennic masażu 2 razy dziennie i 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Przed i po 8 tygodniach interwencji ocena skali modulacji sensorycznej (ASMS) zostanie wykorzystana do sprawdzenia zachowania, do sprawdzenia zachowania zostanie użyta kwestionariusz i trudności (SDQ).
Dane zostaną zebrane z Nishtar Hospital Multan.
Oceny przed i po interwencji zostaną wykonane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skali modulacji sensorycznej (ASMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
141 pozycji w ASMS zawiera 3 skale 30, 30 i 21 pozycji w tych skalach.
Pierwsze 30 pozycji składa się z kwestii nadmiernej reagowania sensorycznego (SOR), a drugi 30 pozycji składają się kwestie o niedostatecznie reagowaniu sensorycznym (SUR) i trzecich 21 pozycjach składają się tutaj o poszukiwaniu sensorycznym (SS) tych elementów do oceny dzieci z zaburzeniami psychicznymi, behawioralnymi i neuro-rozorkowymi, odcinki wartości tego kwestionariusza.
Uczestnik otrzyma 1 wynik każdego elementu, jeśli odpowie „tak” i otrzyma 2 wynik, jeśli odpowie „nie”, całkowity wynik 1. i 2. pozycji SOR i SUR wynosi 60.
Minimalny wynik, mniej niż 30 show sor i maksymalny wynik, większy niż 30 show Sur i w trzecim punkcie pozycji mniej niż 21 ss.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
„Mocne strony i trudności” Rodzic i nauczycielka zgłosiła kwestionariusz dla dzieci w wieku 04-17 lat jest narzędziem pomiarowym behawioralnym.
SDQ zawiera 25 pozycji, które badają zakres „mocnych stron i trudności” jako wskaźniki behawioralne prawdopodobnych zaburzeń zdrowia psychicznego.
Pozycje przyczyniają się do 5 podskal, każda z 5 pozycjami i minimalnym wynikiem od 0 (najniższy wynik) do 10 (najwyższy wynik): prowadzenie trudności, nadpobudliwość/nieuwagę, znaki emocjonalne, problemy z rówieśnikami i postępowanie społeczne.
Suma pierwszych 4 podskal daje całkowity wynik trudności, który wynosi od 0 do 40
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .