- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893679
Qigong -aistinharjoittelun vaikutukset aistien modulaatioon ja käyttäytymiseen autismin saaneilla lapsilla
Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurokehitystila, jolle on ominaista haasteet sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, viestinnässä ja monissa toistuvissa käyttäytymisissä. Näiden haasteiden joukossa aistien prosessoinnin poikkeavuudet ovat erittäin yleisiä, jotka ilmenevät hyper- tai hypo-herkkyytenä aistien ärsykkeille ja voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Aistien modulaatiossa on vaikeuksia säätää ja reagoida asianmukaisesti ympäristöä koskevaan aistipanokseen. Aistinvaraisella modulaatiolla voi olla merkittävä vaikutus autismin saaneiden yksilöiden jokapäiväiseen elämään, mikä vaikuttaa heidän kykyyn osallistua erilaisiin toimintoihin ja navigoida sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Autistisilla lapsilla on myös toistuvia käyttäytymismalleja, kuten toistuvia toimia, kuten itsestimulaatiokäyttäytyminen tai kiinnitys. Näihin käyttäytymiseen voi liittyä yksi kehon osa, koko keho tai esine. QST, jossa syvä paine peukalolla kohdistuu päähän, kaulaan, tavaratilaan ja raajoihin syvälle hengitykselle, jotka antavat rentoutumisen keholle ja vaikuttavat aistien modulaatioon ja käyttäytymiseen autismin saaneilla lapsilla. Tarkoitettu projekti pyrkii arvioimaan aistien modulaatiota ja käyttäytymistä lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) Qigong -aistien koulutuksen (QST) kautta.
Kvasi-kokeellinen tutkimus suoritetaan QST: n vaikutuksen arvioimiseksi autististen lasten aistien modulaatioon ja käyttäytymiseen. 21 osallistujaa sisällytetään tutkimukseen 4–12-vuotiaana, joilla on diagnosoitu ASD. Osallistujat vastaanotetaan 15 rahapajan hierontaterapiaa 2 kertaa päivässä ja 5 päivää viikossa 8 viikon ajan. Ennen 8 viikon interventioviikkoa ja sen jälkeen aistien modulaatioasteikon (ASMS) arviointia käytetään aistien modulaatiotason ja voimakkuuden ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) tarkistamiseen käyttäytymisen tarkistamiseen. Tiedot kerätään Nishtar Hospital Multanilta. Ennen interventioiden arvioinnit tehdään. Työkalujen luotettavuus ja pätevyys mainitaan. Tutkimuksen kesto on 10 kuukautta. Tiedot analysoidaan SPSS 25: n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–12 -vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö.
- Mies ja nainen sisällytetään tutkimukseen.
- Vanhempien/huoltajan suostumus osallistumaan tutkimukseen.
- Lapset eivät saa mitään muuta interventiohoitoa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia fyysisiä vammaisia, jotka heikentävät merkittävästi heidän kykyään osallistua kosketuspohjaisiin interventioihin, kuten pätevä terveydenhuollon tarjoaja määrittelee.
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia tiloja kuin autismispektrihäiriöt (ASD), mukaan lukien, mutta rajoittumatta, skitsofrenia, kaksisuuntainen häiriö ja vakavat ahdistuneisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong -aistinvarainen koulutus
Osallistujat vastaanotetaan 15 rahapajan hierontaterapiaa 2 kertaa päivässä ja 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ennen 8 viikon interventioviikkoa ja sen jälkeen aistien modulaatioasteikon (ASMS) arviointia käytetään aistien modulaatiotason ja voimakkuuden ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) tarkistamiseen käyttäytymisen tarkistamiseen.
Tiedot kerätään Nishtar Hospital Multanilta.
Ennen interventioiden arvioinnit tehdään.
|
Osallistujat vastaanotetaan 15 rahapajan hierontaterapiaa 2 kertaa päivässä ja 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Ennen 8 viikon interventioviikkoa ja sen jälkeen aistien modulaatioasteikon (ASMS) arviointia käytetään aistien modulaatiotason ja voimakkuuden ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) tarkistamiseen käyttäytymisen tarkistamiseen.
Tiedot kerätään Nishtar Hospital Multanilta.
Ennen interventioiden arvioinnit tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistien modulaatioasteikon (ASMS) arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
ASMS: n 141 tuotetta käsittävät 3, 30, 30 ja 21 asteikkoa näissä asteikoissa.
Ensimmäiset 30 kohdetta koostuu aistien liiallinen vastea (SOR) ja toiset 30 kohdetta koostuvat aistien aliresistentä (SUR) ja kolmannesta 21 kohdasta, jotka koostuvat aistien etsinnästä (SS). Nämä kaikki kohdat käyttävät tässä kyselylomakkeen arvojen lasten arviointia, käyttäytymistä ja neuronkehityshäiriöitä. Tämän kyselylomakkeen arvot ovat annettu.
Osallistujalle annetaan 1 pisteet jokaisesta tuotteesta, jos he vastaavat "kyllä" ja heille annetaan 2 pistettä, jos he vastaavat "ei", 1. ja 2. kohdan Sor ja SU: n kokonaispistemäärä on 60.
Pienin pistemäärä, alle 30 Show SOR- ja enimmäispisteet, yli 30 Show Sur ja kolmannen tuotteen pistemäärä alle 21 Show SS.
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
|
Vahvuus- ja vaikeuskysely (SDQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
"Vahvuudet ja vaikeudet" vanhempi ja opettaja ilmoittivat kyselylomakkeen 04-17-vuotiaille lapsille käyttäytymisen mittaustyökalu.
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka tutkivat erilaisia 'vahvuuksia ja vaikeuksia' todennäköisten mielenterveyshäiriöiden käyttäytymisindikaattoreita.
Tuotteet edistävät viittä ala -asteikkoa, joissa jokaisella on 5 tuotetta ja vähimmäispiste vaihtelusta 0: sta (alhaisimmasta pistemäärästä) - 10 (korkein pistemäärä): Suorita vaikeudet, hyperaktiivisuus/tarkkailu, emotionaaliset merkit, ikätovereiden ongelmat ja sosiaalinen käyttäytyminen.
Ensimmäisten 4 ala -asteikon summa tuottaa kokonaisvaikeuspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 - 40
|
Lähtötaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .