- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06893679
Účinky senzorického tréninku Qigong na smyslovou modulaci a chování u dětí s autismem
Porucha autistického spektra (ASD) je složitý neurodevelopmentální stav charakterizovaný výzvami v sociální interakci, komunikaci a řadou opakujících se chování. Mezi těmito výzvami jsou abnormality smyslového zpracování velmi převládající a projevují se jako hyper- nebo hypo-senzitivita na smyslové podněty a mohou významně ovlivnit denní fungování a kvalitu života. Při smyslové modulaci existují potíže s regulací a náležitě reagovat na smyslové vstup z prostředí. Senzorická modulace může mít významný dopad na každodenní život jednotlivců s autismem, což ovlivňuje jejich schopnost zapojit se do různých činností a navigovat sociální interakce. Autistické děti mají také opakující se chování, jako jsou opakující se akcí, jako je sebe-stimulační chování nebo stimulace. Tato chování může zahrnovat jednu část těla, celé tělo nebo objekt. QST, ve kterém hluboký tlak palcem aplikuje na hlavu, krk, kufr a končetiny podél hlubokého dýchání, které dávají relaxaci tělu a mají vliv na smyslovou modulaci a chování u dětí s autismem. Cílem zamýšleného projektu je vyhodnotit senzorickou modulaci a chování u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) prostřednictvím Qigong Sensory Training (QST).
Kvazi-experimentální studie bude chování pro vyhodnocení účinku QST na senzorickou modulaci a chování autistických dětí. 21 účastníků bude zahrnuto do studie s věkem 4–12 let s diagnózou ASD. Účastníci budou obdrženy 15 mincovních masážní terapie 2krát denně a 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Před a po 8 týdnu intervence bude použito hodnocení smyslové modulační stupnice (ASM) ke kontrole úrovně smyslové modulace a dotazníku síly a obtíží (SDQ) ke kontrole chování. Data budou shromažďována z Nishtar Hospital Multan. Hodnocení před a po intervenci bude provedeno. Je zmíněna spolehlivost a platnost nástrojů. Doba trvání studia bude 10 měsíců. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pákistán, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4 až 12 let diagnostikované poruchou autistického spektra.
- Muž a žena budou zahrnut do studie.
- Souhlas rodičů/opatrovníků s účastí na studii.
- Během studia děti nedostávají žádnou jinou intervenční terapii
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se závažným fyzickým postižením, které výrazně narušují jejich schopnost účastnit se zásahů založených na kontaktu, jak je stanoveno kvalifikovaným poskytovatelem zdravotní péče.
- Děti diagnostikovaly závažné psychiatrické stavy jiné než porucha autistického spektra (ASD), včetně, ale bez omezení na schizofrenii, bipolární poruchu a závažné úzkostné poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzorický trénink Qigongu
Účastníci budou obdrženy 15 mincovních masážní terapie 2krát denně a 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Před a po 8 týdnu intervence bude použito hodnocení smyslové modulační stupnice (ASM) ke kontrole úrovně smyslové modulace a dotazníku síly a obtíží (SDQ) ke kontrole chování.
Data budou shromažďována z Nishtar Hospital Multan.
Hodnocení před a po intervenci bude provedeno.
|
Účastníci budou obdrženy 15 mincovních masážní terapie 2krát denně a 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Před a po 8 týdnu intervence bude použito hodnocení smyslové modulační stupnice (ASM) ke kontrole úrovně smyslové modulace a dotazníku síly a obtíží (SDQ) ke kontrole chování.
Data budou shromažďována z Nishtar Hospital Multan.
Hodnocení před a po intervenci bude provedeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení stupnice smyslové modulace (ASM)
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
141 položek v ASM obsahuje 3 stupnice 30, 30 a 21 položek v těchto stupnicích.
Prvních 30 položek se skládá z otázek smyslového nadměrného reagujícího (SOR) a druhého 30 položek, které se skládají z otázek smyslového nedostatečného reagujícího (SUR) a třetího 21 položek, které se skládají z otázek smyslového hledání (SS), které tyto položky používají k hodnocení dětí s mentálními, behaviorálními a neuro-vývojovými poruchami, je zde dáno snížení hodnot tohoto dotazníku.
Účastníkovi dostane 1 skóre každé položky, pokud odpoví „ano“ a dostane 2 skóre, pokud odpoví „ne“, celkové skóre 1. a 2. položek SOR a SUR jsou 60.
Minimální skóre, méně než 30 ukazuje SOR a maximální skóre, větší než 30 ukazuje Sur a ve 3. skóre položky méně než 21 show Ss.
|
Základní a 8 týdnů
|
|
Dotazník síly a obtížnosti (SDQ)
Časové okno: Základní a 8 týdnů
|
„Silné stránky a obtíže“ Rodičovský a učitel nahlásil dotazník pro děti ve věku 4–17 let je nástrojem pro měření chování.
SDQ zahrnuje 25 položek, které zkoumají řadu „silných stránek a obtíží“ jako ukazatele chování pravděpodobných poruch duševního zdraví.
Položky přispívají k 5 dílčím škálu, každý s 5 položkami a minimálním skóre v rozmezí od 0 (nejnižšího skóre) do 10 (nejvyšší skóre): potíže s prováděním, hyperaktivita/nepozornost, emoční znaky, problémy s vrstevníky a sociální chování.
Součet prvních 4 dílčích stupnic poskytuje celkové skóre obtížnosti, které se pohybuje od 0 do 40
|
Základní a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorický trénink Qigongu
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme